ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПУБЛИЧНАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ
ЦЕЛЕЙ И ЗАДАЧ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА 2020 ГОД

Цели Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2020 год
Контроль соблюдения прав граждан Российской Федерации и достижение результатов реализации положений Указа Президента Российской Федерации от 07.05.2018 N 204 "О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года" в сфере охраны здоровья
Повышение качества профилактики, лечения и реабилитации граждан Российской Федерации, в том числе пожилого возраста
Внедрение новых подходов к контрольно-надзорной деятельности
Надзор за доступностью для населения лекарственных средств и медицинских изделий
Защита жизни и здоровья пациентов при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий

ЦЕЛЬ 1
Контроль соблюдения прав граждан Российской Федерации и достижения результатов реализации положений Указа Президента Российской Федерации от 07.05.2018 N 204 "О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года" в сфере охраны здоровья
ЗАДАЧИ
Контроль за достижением целевых показателей, заложенных в региональных проектах, входящих в федеральные проекты национальных проектов "Здравоохранение" и "Демография".
Осуществление мониторинга и контроля своевременной реализации мероприятий региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения.
Осуществление контроля мероприятий по приведению материально-технической базы медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь взрослым и детям, их обособленных структурных подразделений, центральных районных и районных больниц в соответствие с требованиями порядков оказания медицинской помощи, по их дооснащению и переоснащению оборудованием для оказания медицинской помощи.
Осуществление контроля медицинских организаций, участвующих в проведении в 2020 году Всероссийской диспансеризации взрослого населения.
Контроль и оценка эффективности деятельности органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья граждан при реализации переданных полномочий по организации льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, в том числе лекарственного обеспечения больных с онкологическими заболеваниями и паллиативным пациентам.
Участие в экспертизе региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения.
Осуществление контроля соблюдения степени соответствия обязательным требованиям, предъявляемым к медицинской организации, внедряющей новую модель оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи, включающего мероприятия по организации и проведению процедуры определения степени соответствия.

ЦЕЛЬ 2
Повышение качества профилактики, лечения и реабилитации гражданам Российской Федерации, в том числе пожилого возраста
ЗАДАЧИ
Контроль сроков проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, осмотров врачами-специалистами, установленного объема медицинских исследований в целях своевременности выполнения мероприятий, направленных на профилактику и раннее выявление хронических неинфекционных заболеваний.
Мониторинг реализации в субъектах Российской Федерации пилотного проекта по вовлечению частных медицинских организаций в оказание медико-социальных услуг лицам в возрасте 65 лет и старше, являющихся гражданами Российской Федерации, в том числе проживающих в сельской местности.
Контроль своевременности представления субъектами Российской Федерации информации, вносимой в геоинформационную подсистему Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, полнотой и достоверностью этой информации в целях рационального территориального планирования сети медицинских организаций первичного звена здравоохранения.
Определение степени соответствия обязательным требованиям, предъявляемым к медицинским организациям, внедряющим новую модель оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи.

ЦЕЛЬ 3
Внедрение новых подходов к контрольно-надзорной деятельности
ЗАДАЧИ
Участие в мероприятиях по внедрению механизма оптимизации и систематизации обязательных требований, регламентирующих деятельность в сфере охраны здоровья граждан ("регуляторная гильотина"), в том числе в части гармонизации с международными нормами.
Использование механизма контрольной закупки в деятельности Росздравнадзора.
Реализация мероприятий по созданию классификации неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий.
Реализация мероприятий по внедрению механизма ввода в гражданский оборот медицинских изделий.
Реализация мероприятий индивидуальных планов модернизации и развития опорных лабораторий Росздравнадзора.
Реализация мероприятий по созданию учебного центра в сфере здравоохранения на базе подведомственного учреждения Росздравнадзора для реализации программ по профилактике нарушений в сфере здравоохранения.

ЦЕЛЬ 4
Надзор за доступностью для населения лекарственных средств и медицинских изделий
ЗАДАЧИ
Реализация мероприятий по внедрению автоматизированных систем мониторинга движения лекарственных препаратов и отдельных видов медицинских изделий от производителя до конечного потребителя.
Использование нового механизма ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения при проведении контрольных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств.
Реализация мероприятий по внедрению механизма ввода в гражданский оборот медицинских изделий.
Снижение риска попадания в легальный оборот недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий.
Участие в работе по пресечению оборота фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе в проводимой под эгидой Интерпола международной операции "Пангея".
Реализация мероприятий по развитию Федеральных государственных лабораторных комплексов по контролю качества лекарственных средств и медицинских изделий Росздравнадзора.

ЦЕЛЬ 5
Защита жизни и здоровья пациентов при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий
ЗАДАЧИ
Развитие систем фармаконадзора и мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом международных форматов, в том числе в части введения пострегистрационного клинического мониторинга эффективности некоторых видов медицинских изделий и создание соответствующей информационной базы.
Повышение вовлечения специалистов здравоохранения в процессы фармаконадзора и мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Повышение контроля за исполнением производителями требований к обеспечению безопасности медицинской продукции, в том числе внедрение инспектирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений на лекарственные препараты.