Приложение 2. к критериям отнесения объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к определенной категории риска | ПОКАЗАТЕЛИ РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Приложение N 2
к критериям отнесения объектов
федерального государственного
контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственных средств
для медицинского применения
к определенной категории риска 
ПОКАЗАТЕЛИ
РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
И УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
|
Организации (индивидуальные предприниматели)
|
Процессы обращения лекарственных средств для медицинского применения
|
|||||||||
|
доклинические исследования лекарственных средств для медицинского применения
|
клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения
|
изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
|
перевозка лекарственных средств для медицинского применения
|
отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
|
уничтожение лекарственных средств для медицинского применения
|
реализация лекарственных препаратов для медицинского применения
|
хранение лекарственных средств для медицинского применения
|
реализация лекарственных препаратов для медицинского применения дистанционным способом
|
розничная торговля (отпуск) лекарственными препаратами для медицинского применения, подлежащими предметно-количественному учету <*>
|
|
|
Научно-исследовательская организация
|
1
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|
Образовательная организация высшего образования, организация дополнительного профессионального образования
|
1
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|
Медицинская организация
|
-
|
3
|
-
|
4
|
3
|
3
|
-
|
5
|
40
|
|
|
Аптека готовых лекарственных форм
|
-
|
-
|
-
|
4
|
3
|
3
|
5
|
4
|
3
|
40
|
|
Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
|
-
|
-
|
10
|
4
|
3
|
3
|
10
|
7
|
3
|
40
|
|
Аптека производственная с правом изготовления лекарственных препаратов
|
-
|
-
|
9
|
4
|
3
|
3
|
9
|
6
|
3
|
40
|
|
Аптека производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
-
|
-
|
10
|
9
|
8
|
7
|
9
|
10
|
9
|
40
|
|
Аптечный пункт
|
-
|
-
|
-
|
4
|
3
|
3
|
8
|
8
|
3
|
40
|
|
Аптечный киоск
|
-
|
-
|
-
|
4
|
-
|
3
|
2
|
4
|
3
|
-
|
|
Индивидуальный предприниматель
|
-
|
-
|
9
|
4
|
3
|
3
|
4
|
8
|
-
|
40
|
|
Обособленное структурное подразделение медицинской организации
|
-
|
-
|
-
|
4
|
-
|
-
|
2
|
4
|
-
|
-
|
--------------------------------
<*> Определяется на основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения за предшествующий календарный год.
