Приложение 1. ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ (НАДЗОРЕ) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Приложение 1. к критериям отнесения объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к определенной категории риска | ПОКАЗАТЕЛИ РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Приложение N 1
к критериям отнесения объектов
федерального государственного
контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственных средств
для медицинского применения
к определенной категории риска

ПОКАЗАТЕЛИ
РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Показатели
Условия (процессы) осуществления деятельности
Характеристики
Баллы
К1
наличие площадки для разгрузки автотранспорта
автоматические ворота докового типа с погрузочно-разгрузочными площадками регулируемой высоты
3
тамбурно-шлюзовая разгрузка
7
механизированные ворота докового типа с погрузочно-разгрузочными площадками
8
пандус для разгрузки товара, в том числе с использованием рампы
10
К2
степень механизации складских операций
автоматические
2
автоматизированные
3
комплексно-механизированные
9
немеханизированные
10
К3
высота укладки груза
высотностеллажные (более 10 м)
1
одноэтажные (более 6 и до 10 м)
2
одноэтажные (более 3 и до 6 м)
5
паллетное хранение (до 3 м)
7
К4
поддержание специального режима температуры
автоматическое
3
автоматизированное
4
холодильные камеры, промышленные холодильники
8
холодильники фармацевтические
10
К5
режим хранения
с фиксированным температурно-влажностным режимом
5
отапливаемые центральным снабжением
6
отапливаемые автономно
9
отапливаемые отопительными приборами
10
К6
реализация определенной категории лекарственных препаратов <*>
лекарственные препараты для медицинского применения, подлежащие предметно-количественному учету
45

--------------------------------

<*> Определяется на основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения за предшествующий календарный год.

Приложение 2. к критериям отнесения объектов федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к определенной категории риска | ПОКАЗАТЕЛИ РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯПриложение 2 к Положению о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств | КРИТЕРИИ ОТНЕСЕНИЯ ОБЪЕКТОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ К ОПРЕДЕЛЕННОЙ КАТЕГОРИИ РИСКА
Сохранить в браузере
Нажмите сочетание клавиш Ctrl + D