Приложение 2. к критериям отнесения объектов государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к определенной категории риска | ПОКАЗАТЕЛИ РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Приложение N 2
к критериям отнесения объектов
государственного надзора в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения
к определенной категории риска
ПОКАЗАТЕЛИ
РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ И УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Организации (индивидуальные предприниматели)
|
Процессы обращения лекарственных средств для медицинского применения
|
|||||||
Доклинические исследования лекарственных средств
|
Клинические исследования лекарственных препаратов
|
Изготовление лекарственных препаратов
|
Перевозка лекарственных средств
|
Отпуск лекарственных препаратов
|
Уничтожение лекарственных средств
|
Реализация лекарственных препаратов
|
Хранение лекарственных средств
|
|
Научно-исследовательская организация
|
1
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
Образовательная организация высшего образования, организация дополнительного профессионального образования
|
1
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
Медицинская организация
|
-
|
3
|
-
|
4
|
3
|
3
|
-
|
5
|
Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
|
-
|
-
|
10
|
4
|
3
|
3
|
10
|
7
|
Аптека производственная
|
-
|
-
|
9
|
4
|
3
|
3
|
9
|
6
|
Аптека готовых лекарственных форм
|
-
|
-
|
-
|
4
|
3
|
3
|
5
|
4
|
Аптечный пункт
|
-
|
-
|
-
|
4
|
3
|
3
|
8
|
8
|
Аптечный киоск
|
-
|
-
|
-
|
4
|
-
|
3
|
2
|
4
|
Индивидуальный предприниматель
|
-
|
-
|
9
|
4
|
3
|
3
|
4
|
8
|
Обособленное структурные подразделение медицинской организации (амбулатория, фельдшерский пункт, фельдшерско-акушерский пункт, центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики)
|
-
|
-
|
-
|
4
|
-
|
-
|
2
|
4
|