Приложение 1. к критериям отнесения объектов государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к определенной категории риска | ПОКАЗАТЕЛИ РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Приложение N 1
к критериям отнесения объектов
государственного надзора в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения
к определенной категории риска 
ПОКАЗАТЕЛИ
РИСКА, ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
|
Показатели
|
Условия осуществления деятельности
|
Характеристики
|
Баллы
|
|
К1
|
Наличие площадки для разгрузки автотранспорта
|
автоматические ворота докового типа с погрузочно-разгрузочными площадками регулируемой высоты
|
3
|
|
тамбурно-шлюзовая разгрузка
|
6
|
||
|
механизированные ворота докового типа с погрузочно-разгрузочными площадками
|
7
|
||
|
пандус для разгрузки товара, в том числе с использованием рампы
|
10
|
||
|
К2
|
Степень механизации складских операций
|
автоматические
|
2
|
|
автоматизированные
|
3
|
||
|
комплексно-механизированные
|
8
|
||
|
немеханизированные
|
10
|
||
|
К3
|
Высота укладки груза
|
высотностеллажные (более 10 м)
|
1
|
|
одноэтажные (более 6 и до 10 м)
|
2
|
||
|
одноэтажные (более 3 и до 6 м)
|
5
|
||
|
паллетное хранение (до 3 м)
|
7
|
||
|
К4
|
Поддержание специального режима температуры
|
автоматическое
|
2
|
|
автоматизированное
|
3
|
||
|
холодильные камеры, промышленные холодильники
|
7
|
||
|
холодильники фармацевтические
|
10
|
||
|
К5
|
Режим хранения
|
с фиксированным температурно-влажностным режимом
|
4
|
|
отапливаемые центральным снабжением
|
5
|
||
|
отапливаемые автономно
|
8
|
||
|
отапливаемые отопительными приборами
|
10
|
