Приложение 9. МОНИТОРИНГ ПРИНЯТИЯ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ В СЛУЧАЯХ, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ ОТ 21 НОЯБРЯ 2011 Г. N 323-ФЗ "ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"

Приложение N 9
к докладу о результатах мониторинга
правоприменения в Российской
Федерации за 2011 год

МОНИТОРИНГ
ПРИНЯТИЯ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ
ВЛАСТИ В СЛУЧАЯХ, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ
ОТ 21 НОЯБРЯ 2011 Г. N 323-ФЗ "ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ
ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"

──────┬────────────────┬───────────────────────────────┬──────────────────────────
   N  │     Норма      │          Положение            │    Информация о ходе
  п/п │  Федерального  │      Федерального закона      │  принятия необходимого
      │     закона     │                               │ нормативного правового
      │                │                               │          акта
──────┴────────────────┴───────────────────────────────┴──────────────────────────
  1.   Пункт 6 части 2  к полномочиям федерального      типовые положения не
       статьи 14        органа исполнительной власти,   утверждены
                        осуществляющего выработку
                        государственной политики и
                        нормативное правовое
                        регулирование в сфере
                        здравоохранения (далее -
                        уполномоченный федеральный
                        орган исполнительной власти),
                        относится утверждение типовых
                        положений об отдельных видах
                        медицинских организаций,
                        включенных в номенклатуру
                        медицинских организаций

  2.   Пункт 7 части 2  к полномочиям уполномоченного   общие требования не
       статьи 14        федерального органа             установлены
                        исполнительной власти
                        относится установление общих
                        требований к структуре и
                        штатному расписанию
                        медицинских организаций,
                        входящих в государственную и
                        муниципальную системы
                        здравоохранения

  3.   Пункт 8 части 2  к полномочиям уполномоченного   порядок не установлен.
       статьи 14        федерального органа             Действует приказ
                        исполнительной власти           Минздравсоцразвития
                        относится                       России от 12 мая 2010 г.
                        установление порядка            N 346н (регистрационный
                        организации и проведения        N 18111 от 10 августа
                        медицинских экспертиз           2010 г.) "Об утверждении
                                                        порядка организации и
                                                        производства судебно-
                                                        медицинских экспертиз в
                                                        государственных судебно-
                                                        экспертных учреждениях
                                                        Российской Федерации",
                                                        принятый в соответствии
                                                        со статьей 52 Основ
                                                        законодательства
                                                        Российской Федерации об
                                                        охране здоровья граждан
                                                        от 22 июля 1993 г.
                                                        N 5487-1, утративших
                                                        силу в связи с принятием
                                                        Федерального закона от
                                                        21 ноября 2011 г. N 323-
                                                        ФЗ "Об основах охраны
                                                        здоровья граждан в
                                                        Российской Федерации"

  4.   Пункт 9 части 2  к полномочиям уполномоченного   порядок не утвержден
       статьи 14        федерального органа
                        исполнительной власти
                        относится
                        утверждение порядка
                        организации и проведения
                        экспертизы качества,
                        эффективности и безопасности
                        медицинских изделий

  5.   Пункт 10 части 2 к полномочиям уполномоченного   правила и методики не
       статьи 14        федерального органа             утверждены
                        исполнительной власти
                        относится утверждение правил и
                        методик в области
                        статистического учета и
                        отчетности, стандартов
                        информационного обмена в сфере
                        охраны здоровья, применяемых
                        медицинскими организациями и
                        фармацевтическими
                        организациями

  6.   Пункт 11 части 2 к полномочиям уполномоченного   порядок и формы не
       статьи 14        федерального органа             утверждены
                        исполнительной власти
                        относится утверждение порядка
                        организации системы
                        документооборота в сфере
                        охраны здоровья,
                        унифицированных форм
                        медицинской документации, в
                        том числе в электронном виде

  7.   Часть 5          пациент либо его законный       основания, порядок и
       статьи 22        представитель имеет право на    сроки не установлены
                        основании письменного
                        заявления получать отражающие
                        состояние здоровья медицинские
                        документы, их копии и выписки
                        из медицинских документов.
                        Основания, порядок и сроки
                        предоставления медицинских
                        документов (их копий) и
                        выписок из них устанавливаются
                        уполномоченным федеральным
                        органом исполнительной власти

  8.   Часть 4          в целях охраны здоровья         порядок не установлен
       статьи 24        работодатели вправе вводить в
                        штат должности медицинских
                        работников и создавать
                        подразделения (кабинет врача,
                        здравпункт, медицинский
                        кабинет, медицинскую часть и
                        другие подразделения),
                        оказывающие медицинскую помощь
                        работникам организации.
                        Порядок организации
                        деятельности таких
                        подразделений и медицинских
                        работников устанавливается
                        уполномоченным федеральным
                        органом исполнительной власти

  9.   Часть 3          военнослужащие и приравненные   порядок не установлен
       статьи 25        к ним лица имеют право на
                        получение медицинской помощи в
                        ведомственных медицинских
                        организациях, а при их
                        отсутствии или при отсутствии
                        в ведомственных медицинских
                        организациях отделений
                        соответствующего профиля
                        специалистов либо специального
                        медицинского оборудования - на
                        получение медицинской помощи в
                        порядке, установленном
                        Правительством Российской
                        Федерации, за счет бюджетных
                        ассигнований федерального
                        бюджета, предусмотренных на
                        эти цели федеральным органам
                        исполнительной власти, в
                        которых федеральным законом
                        предусмотрена военная служба
                        или приравненная к ней служба

  10.  Часть 3          при невозможности оказания      порядок не установлен
       статьи 26        медицинской помощи в
                        учреждениях уголовно-
                        исполнительной системы лица,
                        заключенные под стражу или
                        отбывающие наказание в виде
                        лишения свободы, имеют право
                        на оказание медицинской помощи
                        в медицинских организациях
                        государственной системы
                        здравоохранения и
                        муниципальной системы
                        здравоохранения, а также на
                        приглашение для проведения
                        консультаций врачей-
                        специалистов указанных
                        медицинских организаций в
                        порядке, установленном
                        Правительством Российской
                        Федерации, за счет бюджетных
                        ассигнований федерального
                        бюджета, предусмотренных на
                        эти цели федеральному органу
                        исполнительной власти,
                        осуществляющему
                        правоприменительные функции,
                        функции по контролю и надзору
                        в сфере исполнения уголовных
                        наказаний в отношении
                        осужденных

  11.  Часть 5 статьи   положение об организации        положение не
       32               оказания медицинской помощи по  установлено.
                        видам, условиям и формам        Приказом
                        оказания такой помощи           Минздравсоцразвития
                        устанавливается уполномоченным  России от 15 мая 2012 г.
                        федеральным органом             N 543н (регистрационный
                        исполнительной власти           N 24726 от 27 июня 2012
                                                        г.) утверждено Положение
                                                        об организации оказания
                                                        первичной медико-
                                                        санитарной помощи
                                                        взрослому населению

  12.  Часть 6          высокотехнологичная             порядок не установлен
       статьи 34        медицинская помощь за счет
                        бюджетных ассигнований,
                        предусмотренных в федеральном
                        бюджете уполномоченному
                        федеральному органу
                        исполнительной власти,
                        оказывается медицинскими
                        организациями, перечень
                        которых утверждается
                        уполномоченным федеральным
                        органом исполнительной власти.
                        Порядок формирования
                        указанного перечня
                        устанавливается Правительством
                        Российской Федерации

  13.  Часть 7          федеральные государственные     порядок и условия не
       статьи 35        учреждения вправе осуществлять  установлены
                        медицинскую эвакуацию в
                        порядке и на условиях,
                        установленных уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти

  14.  Часть 4 статьи   на территории Российской        порядок не установлен.
       38 (применяется  Федерации разрешается           Действует
       с 1 января       обращение медицинских изделий,  административный
       2013 г.)         зарегистрированных в порядке,   регламент
                        установленном Правительством    Росздравнадзора по
                        Российской Федерации,           исполнению
                        уполномоченным им федеральным   государственной функции
                        органом исполнительной власти   по регистрации изделий
                                                        медицинского назначения,
                                                        утвержденный приказом
                                                        Минздравсоцразвития
                                                        России от 30 октября
                                                        2006 г. N 735 на основе
                                                        статьи 5 Основ
                                                        законодательства
                                                        Российской Федерации об
                                                        охране здоровья граждан,
                                                        утративших силу в связи
                                                        с принятием Федерального
                                                        закона от 21 ноября
                                                        2011 г. N 323-ФЗ

  15.  Часть 6 статьи   порядок ввоза на территорию     порядок не установлен.
       38               Российской Федерации            Действует приказ
                        медицинских изделий в целях     Минздравсоцразвития
                        государственной регистрации     России от 30 октября
                        устанавливается уполномоченным  2006 г. N 735
                        федеральным органом             (регистрационный N 8542
                        исполнительной власти           от 30 ноября 2006 г.),
                                                        разработанный в
                                                        соответствии с пунктами
                                                        11, 12 статьи 5 Основ
                                                        законодательства
                                                        Российской Федерации об
                                                        охране здоровья граждан

  16.  Часть 8 статьи   в целях государственной         перечень не утвержден
       38               регистрации медицинских
                        изделий в порядке,
                        установленном уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти,
                        проводятся оценка соответствия
                        в форме технических испытаний,
                        токсикологических
                        исследований, клинических
                        испытаний и экспертиза
                        качества, эффективности и
                        безопасности медицинских
                        изделий, а также испытания в
                        целях утверждения типа средств
                        измерений (в отношении
                        медицинских изделий,
                        относящихся к средствам
                        измерений в сфере
                        государственного регулирования
                        обеспечения единства
                        измерений, перечень которых
                        утверждается уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти)

  17.  Часть 10         в порядке, установленном        порядок не установлен
       статьи 38        Правительством Российской
                        Федерации, уполномоченный им
                        федеральный орган
                        исполнительной власти
                        осуществляет ведение
                        государственного реестра
                        медицинских изделий и
                        организаций, осуществляющих
                        производство и изготовление
                        медицинских изделий, и
                        размещает его на своем
                        официальном сайте в
                        информационно-
                        телекоммуникационной сети
                        "Интернет"

  18.  Часть 4          нормы лечебного питания         нормы не утверждены.
       статьи 39        утверждаются уполномоченным     Действует приказ
                        федеральным органом             Минздрава России от 5
                        исполнительной власти           августа 2003 г. N 330
                                                        (регистрационный N 5073
                                                        от 12 сентября 2003 г.)
                                                        "О мерах по
                                                        совершенствованию
                                                        лечебного питания в
                                                        лечебно-профилактических
                                                        учреждениях Российской
                                                        Федерации", изданный в
                                                        целях реализации
                                                        Концепции
                                                        государственной политики
                                                        в области здорового
                                                        питания населения
                                                        Российской Федерации на
                                                        период до 2005 года,
                                                        одобренной
                                                        постановлением
                                                        Правительства Российской
                                                        Федерации от 10 августа
                                                        1998 г. N 917

  19.  Часть 5          перечень медицинских показаний  перечень не утвержден
       статьи 40        и противопоказаний для
                        медицинской реабилитации и
                        санаторно-курортного лечения
                        утверждается уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти

  20.  Часть 1          организация и оказание          порядок не установлен
       статьи 41        медицинской помощи при
                        чрезвычайных ситуациях, в том
                        числе медицинская эвакуация,
                        осуществляются Всероссийской
                        службой медицины катастроф в
                        порядке, установленном
                        уполномоченным федеральным
                        органом исполнительной власти

  21.  Часть 6          органы государственной власти   порядок не установлен
       статья 44        субъектов Российской Федерации
                        осуществляют ведение
                        регионального сегмента
                        Федерального регистра лиц,
                        страдающих жизнеугрожающими и
                        хроническими прогрессирующими
                        редкими (орфанными)
                        заболеваниями, приводящими к
                        сокращению продолжительности
                        жизни граждан или их
                        инвалидности, и своевременное
                        представление сведений,
                        содержащихся в данном
                        сегменте, в уполномоченный
                        федеральный орган
                        исполнительной власти в
                        порядке, установленном
                        Правительством Российской
                        Федерации

  22.  Часть 5          трансплантация (пересадка)      порядок не установлен
       статьи 47        органов и тканей человека
                        допускается при наличии
                        информированного добровольного
                        согласия совершеннолетнего
                        дееспособного реципиента, а в
                        отношении несовершеннолетнего
                        реципиента, а также в
                        отношении реципиента,
                        признанного в установленном
                        законом порядке
                        недееспособным, если он по
                        своему состоянию не способен
                        дать информированное
                        добровольное согласие, - при
                        наличии информированного
                        добровольного согласия одного
                        из родителей или иного
                        законного представителя,
                        данного в порядке,
                        установленном уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти

  23.  Часть 2          медицинские отходы разделяются  критерии не определены
       статьи 49        по степени их
                        эпидемиологической,
                        токсикологической,
                        радиационной опасности, а
                        также негативного воздействия
                        на среду обитания в
                        соответствии с критериями,
                        устанавливаемыми
                        Правительством Российской
                        Федерации, на следующие
                        классы:
                        1) класс "А" -
                        эпидемиологически безопасные
                        отходы, приближенные по
                        составу к твердым бытовым
                        отходам;
                        2) класс "Б" -
                        эпидемиологически опасные
                        отходы;
                        3) класс "В" - чрезвычайно
                        эпидемиологически опасные
                        отходы;
                        4) класс "Г" -
                        токсикологические опасные
                        отходы, приближенные по
                        составу к промышленным;
                        5) класс "Д" - радиоактивные
                        отходы

  24.  Часть 3          классификация, правила сбора,   классификация и правила
       статьи 49        использования, обезвреживания,  не установлены.
                        размещения, хранения,           Действует постановление
                        транспортировки, учета и        Главного
                        утилизации медицинских отходов  государственного
                        устанавливаются уполномоченным  санитарного врача
                        федеральным органом             Российской Федерации от
                        исполнительной власти           9 декабря 2010 г. N 163
                                                        (регистрационный N 19871
                                                        от 17 февраля 2011 г.)
                                                        "Об утверждении СанПиН
                                                        2.1.7.2790-10
                                                        "Санитарно-
                                                        эпидемиологические
                                                        требования к обращению с
                                                        медицинскими отходами"

  25.  Пункт 1 части 1  в сфере охраны здоровья         порядок не определен
       статьи 54        несовершеннолетние имеют право
                        на прохождение медицинских
                        осмотров, в том числе при
                        поступлении в образовательные
                        учреждения и в период обучения
                        в них, при занятиях физической
                        культурой и спортом,
                        прохождение диспансеризации,
                        диспансерного наблюдения,
                        медицинской реабилитации,
                        оказание медицинской помощи, в
                        том числе в период обучения и
                        воспитания в образовательных
                        учреждениях, в порядке,
                        установленном уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти, и на
                        условиях, установленных
                        органами государственной
                        власти субъектов Российской
                        Федерации

  26.  Часть 3          дети-сироты, дети, оставшиеся   порядок не установлен
       статьи 54        без попечения родителей, и
                        дети, находящиеся в трудной
                        жизненной ситуации, до
                        достижения ими возраста 4 лет
                        включительно могут содержаться
                        в медицинских организациях
                        государственной системы
                        здравоохранения и
                        муниципальной системы
                        здравоохранения в порядке,
                        установленном уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти, и на
                        условиях, установленных
                        органами государственной
                        власти субъектов Российской
                        Федерации

  27.  Часть 2          экспертиза временной            в соответствии с пунктом
       статьи 59        нетрудоспособности проводится   2 приказа
                        лечащим врачом, который         Минздравсоцразвития
                        единолично выдает гражданам     России от 29 июня 2011
                        листки нетрудоспособности       г. N 624н "Об
                        сроком до 15 календарных дней   утверждении Порядка
                        включительно, а в случаях,      выдачи листков
                        установленных уполномоченным    нетрудоспособности"
                        федеральным органом             (регистрационный N 21286
                        исполнительной власти, -        от 7 июля 2011 г.)
                        фельдшером или зубным врачом,   (далее - приказ N 624н),
                        которые единолично выдают       принятого во исполнение
                        листок нетрудоспособности на    части 5 статьи 13
                        срок до 10 календарных дней     Федерального закона от
                        включительно                    21 ноября 2011 г. N 323-
                                                        ФЗ, в первоначальной
                                                        редакции органы
                                                        исполнительной власти
                                                        субъектов Российской
                                                        Федерации
                                                        в сфере здравоохранения
                                                        имели право выдавать
                                                        разрешение фельдшерам и
                                                        зубным врачам
                                                        медицинских организаций
                                                        на выдачу листков
                                                        нетрудоспособности. На
                                                        основании
                                                        приказа N 624н (в
                                                        редакции приказа от 24
                                                        января 2012 г. N 31н)
                                                        органы исполнительной
                                                        власти субъектов
                                                        Российской Федерации в
                                                        сфере здравоохранения с
                                                        22 апреля 2012 г.
                                                        утратили такое право.
                                                        В соответствии со
                                                        статьей 59 Федерального
                                                        закона от 21 ноября 2011
                                                        г. N 323-ФЗ и приказом N
                                                        624н в новой редакции
                                                        фельдшеры и зубные врачи
                                                        медицинских организаций
                                                        вправе выдавать листки
                                                        нетрудоспособности в
                                                        случаях, установленных
                                                        уполномоченным
                                                        федеральным органом
                                                        исполнительной власти.
                                                        На сегодняшний день
                                                        федеральным органом
                                                        исполнительной власти
                                                        такие случаи не
                                                        установлены

  28.  Часть 6          порядок проведения экспертизы   порядок не установлен
       статьи 59        временной нетрудоспособности
                        устанавливается уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти

  29.  Часть 3          порядок проведения экспертизы   порядок и форма не
       статьи 63        профессиональной пригодности,   установлены
                        форма медицинского заключения
                        о пригодности или
                        непригодности к выполнению
                        отдельных видов работ
                        устанавливаются уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти

  30.  Часть 4          экспертиза качества             порядок не установлен
       статьи 64        медицинской помощи, за
                        исключением медицинской
                        помощи, оказываемой в
                        соответствии с
                        законодательством Российской
                        Федерации об обязательном
                        медицинском страховании,
                        осуществляется в порядке,
                        установленном уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти

  31.  Часть 2          порядок и условия передачи      порядки и условия не
       статьи 68        невостребованного тела,         установлены
                        органов и тканей умершего
                        человека для использования в
                        медицинских, научных и учебных
                        целях, порядок использования
                        невостребованного тела,
                        органов и тканей умершего
                        человека в указанных целях, в
                        том числе максимальный срок их
                        использования, устанавливаются
                        Правительством Российской
                        Федерации. После истечения
                        максимального срока
                        невостребованное тело, органы
                        и ткани умершего человека
                        подлежат погребению в
                        соответствии с
                        законодательством Российской
                        Федерации о погребении и
                        похоронном деле

  32.  Часть 3          аккредитация специалиста -      порядок не определен
       статьи 69        процедура определения
       (вступает в силу соответствия готовности лица,
       с 1 января       получившего высшее или среднее
       2016 г.)         медицинское или
                        фармацевтическое образование,
                        к осуществлению медицинской
                        деятельности по определенной
                        медицинской специальности в
                        установленном порядке оказания
                        медицинской помощи и в
                        соответствии со стандартами
                        медицинской помощи либо
                        фармацевтической деятельности.
                        Аккредитация специалиста
                        осуществляется по окончании им
                        освоения основных
                        образовательных программ
                        среднего, высшего и
                        послевузовского медицинского и
                        фармацевтического образования,
                        а также дополнительных
                        профессиональных
                        образовательных программ не
                        реже одного раза в 5 лет в
                        порядке, установленном
                        уполномоченным федеральным
                        органом исполнительной власти

  33.  Часть 5          положение о комиссии по         положение не утверждено
       статьи 75        урегулированию конфликта
                        интересов утверждается
                        уполномоченным федеральным
                        органом исполнительной власти.
                        Состав комиссии по
                        урегулированию конфликта
                        интересов формируется с учетом
                        исключения возможности
                        возникновения конфликта
                        интересов, который мог бы
                        повлиять на принимаемые
                        указанной комиссией решения

  34.  Часть 5          медицинским профессиональным    критерии не определены
       статьи 76        некоммерческим организациям,
                        их ассоциациям (союзам),
                        которые соответствуют
                        критериям, определяемым
                        Правительством Российской
                        Федерации, федеральным законом
                        в установленном им порядке
                        может быть передано
                        осуществление отдельных
                        функций в сфере охраны
                        здоровья

  35.  Пункт 9 части 1  медицинская организация         порядок не установлен
       статьи 79        обязана информировать органы
                        внутренних дел в порядке,
                        установленном уполномоченными
                        федеральными органами
                        исполнительной власти, о
                        поступлении пациентов, в
                        отношении которых имеются
                        достаточные основания
                        полагать, что вред их здоровью
                        причинен в результате
                        противоправных действий

  36.  Пункт 11 части 1 медицинская организация         виды, формы, сроки и
       статьи 79        обязана вести медицинскую       объем не установлены.
                        документацию в установленном    Действуют приказы
                        порядке и представлять          Минздравсоцразвития
                        отчетность по видам, формам, в  России от 30 декабря
                        сроки и в объеме, которые       2010 г. N 1240н
                        установлены уполномоченным      (регистрационный N 19655
                        федеральным органом             от 1 февраля 2011 г.),
                        исполнительной власти           от 21 сентября 2011 г.
                                                        N 1064н (регистрационный
                                                        N 21953 от 30 сентября
                                                        2011 г.) и приказ
                                                        Федерального фонда
                                                        обязательного
                                                        медицинского страхования
                                                        от 16 декабря 2010 г.
                                                        N 240 (регистрационный
                                                        N 19503 от 31 декабря
                                                        2010 г.)

  37.  Пункт 3 части 3  финансовое обеспечение          перечень не утвержден
       статьи 83        оказания гражданам скорой, в
                        том числе скорой
                        специализированной,
                        медицинской помощи
                        осуществляется за счет
                        бюджетных ассигнований
                        федерального бюджета,
                        выделяемых федеральным
                        медицинским организациям,
                        включенным в перечень,
                        утвержденный уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти (в части
                        медицинской помощи, не
                        включенной в базовую программу
                        обязательного медицинского
                        страхования, а также расходов,
                        не включенных в структуру
                        тарифов на оплату медицинской
                        помощи, предусмотренной в
                        базовой программе
                        обязательного медицинского
                        страхования)

  38.  Часть 3          порядок организации и           порядок не установлен.
       статьи 88        проведения государственного     Минздравсоцразвития
                        контроля качества и             России разработало
                        безопасности медицинской        проект постановления
                        деятельности устанавливается    Правительства Российской
                        Правительством Российской       Федерации "Об
                        Федерации                       утверждении порядка
                                                        организации и проведения
                                                        государственного
                                                        контроля
                                                        качества и безопасности
                                                        медицинской
                                                        деятельности, и внесении
                                                        изменений в перечень
                                                        видов деятельности в
                                                        сфере здравоохранения,
                                                        сфере образования и
                                                        социальной сфере,
                                                        осуществляемых
                                                        юридическими лицами и
                                                        индивидуальными
                                                        предпринимателями, в
                                                        отношении которых
                                                        плановые проверки
                                                        проводятся с
                                                        установленной
                                                        периодичностью"

  39.  Часть 2          порядок организации и           порядок не установлен.
       статьи 89        проведения ведомственного       Действует приказ
                        контроля качества и             Федерального фонда
                        безопасности медицинской        обязательного
                        деятельности устанавливается    медицинского страхования
                        уполномоченным федеральным      от 1 декабря 2010 г. N
                        органом исполнительной власти   230 "Об утверждении
                                                        порядка организации и
                                                        проведения контроля
                                                        объемов, сроков,
                                                        качества и условий
                                                        предоставления
                                                        медицинской помощи по
                                                        обязательному
                                                        медицинскому
                                                        страхованию"
                                                        (регистрационный N 19614
                                                        от 28 января 2011 г.)

  40.  Часть 3          порядок ведения информационных  порядок не установлен.
       статьи 91        систем, в том числе порядок и   Действуют методические
                        сроки представления в них       указания Федерального
                        первичных данных о медицинской  фонда обязательного
                        деятельности, устанавливается   медицинского страхования
                        уполномоченным федеральным      по представлению
                        органом исполнительной власти   информации в сфере
                                                        обязательного
                                                        медицинского страхования
                                                        (

Приложение N 9
к докладу о результатах мониторинга
правоприменения в Российской
Федерации за 2011 год

МОНИТОРИНГ
ПРИНЯТИЯ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ
ВЛАСТИ В СЛУЧАЯХ, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ
ОТ 21 НОЯБРЯ 2011 Г. N 323-ФЗ "ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ
ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"

──────┬────────────────┬───────────────────────────────┬──────────────────────────
   N  │     Норма      │          Положение            │    Информация о ходе
  п/п │  Федерального  │      Федерального закона      │  принятия необходимого
      │     закона     │                               │ нормативного правового
      │                │                               │          акта
──────┴────────────────┴───────────────────────────────┴──────────────────────────
  1.   Пункт 6 части 2  к полномочиям федерального      типовые положения не
       статьи 14        органа исполнительной власти,   утверждены
                        осуществляющего выработку
                        государственной политики и
                        нормативное правовое
                        регулирование в сфере
                        здравоохранения (далее -
                        уполномоченный федеральный
                        орган исполнительной власти),
                        относится утверждение типовых
                        положений об отдельных видах
                        медицинских организаций,
                        включенных в номенклатуру
                        медицинских организаций

  2.   Пункт 7 части 2  к полномочиям уполномоченного   общие требования не
       статьи 14        федерального органа             установлены
                        исполнительной власти
                        относится установление общих
                        требований к структуре и
                        штатному расписанию
                        медицинских организаций,
                        входящих в государственную и
                        муниципальную системы
                        здравоохранения

  3.   Пункт 8 части 2  к полномочиям уполномоченного   порядок не установлен.
       статьи 14        федерального органа             Действует приказ
                        исполнительной власти           Минздравсоцразвития
                        относится                       России от 12 мая 2010 г.
                        установление порядка            N 346н (регистрационный
                        организации и проведения        N 18111 от 10 августа
                        медицинских экспертиз           2010 г.) "Об утверждении
                                                        порядка организации и
                                                        производства судебно-
                                                        медицинских экспертиз в
                                                        государственных судебно-
                                                        экспертных учреждениях
                                                        Российской Федерации",
                                                        принятый в соответствии
                                                        со статьей 52 Основ
                                                        законодательства
                                                        Российской Федерации об
                                                        охране здоровья граждан
                                                        от 22 июля 1993 г.
                                                        N 5487-1, утративших
                                                        силу в связи с принятием
                                                        Федерального закона от
                                                        21 ноября 2011 г. N 323-
                                                        ФЗ "Об основах охраны
                                                        здоровья граждан в
                                                        Российской Федерации"

  4.   Пункт 9 части 2  к полномочиям уполномоченного   порядок не утвержден
       статьи 14        федерального органа
                        исполнительной власти
                        относится
                        утверждение порядка
                        организации и проведения
                        экспертизы качества,
                        эффективности и безопасности
                        медицинских изделий

  5.   Пункт 10 части 2 к полномочиям уполномоченного   правила и методики не
       статьи 14        федерального органа             утверждены
                        исполнительной власти
                        относится утверждение правил и
                        методик в области
                        статистического учета и
                        отчетности, стандартов
                        информационного обмена в сфере
                        охраны здоровья, применяемых
                        медицинскими организациями и
                        фармацевтическими
                        организациями

  6.   Пункт 11 части 2 к полномочиям уполномоченного   порядок и формы не
       статьи 14        федерального органа             утверждены
                        исполнительной власти
                        относится утверждение порядка
                        организации системы
                        документооборота в сфере
                        охраны здоровья,
                        унифицированных форм
                        медицинской документации, в
                        том числе в электронном виде

  7.   Часть 5          пациент либо его законный       основания, порядок и
       статьи 22        представитель имеет право на    сроки не установлены
                        основании письменного
                        заявления получать отражающие
                        состояние здоровья медицинские
                        документы, их копии и выписки
                        из медицинских документов.
                        Основания, порядок и сроки
                        предоставления медицинских
                        документов (их копий) и
                        выписок из них устанавливаются
                        уполномоченным федеральным
                        органом исполнительной власти

  8.   Часть 4          в целях охраны здоровья         порядок не установлен
       статьи 24        работодатели вправе вводить в
                        штат должности медицинских
                        работников и создавать
                        подразделения (кабинет врача,
                        здравпункт, медицинский
                        кабинет, медицинскую часть и
                        другие подразделения),
                        оказывающие медицинскую помощь
                        работникам организации.
                        Порядок организации
                        деятельности таких
                        подразделений и медицинских
                        работников устанавливается
                        уполномоченным федеральным
                        органом исполнительной власти

  9.   Часть 3          военнослужащие и приравненные   порядок не установлен
       статьи 25        к ним лица имеют право на
                        получение медицинской помощи в
                        ведомственных медицинских
                        организациях, а при их
                        отсутствии или при отсутствии
                        в ведомственных медицинских
                        организациях отделений
                        соответствующего профиля
                        специалистов либо специального
                        медицинского оборудования - на
                        получение медицинской помощи в
                        порядке, установленном
                        Правительством Российской
                        Федерации, за счет бюджетных
                        ассигнований федерального
                        бюджета, предусмотренных на
                        эти цели федеральным органам
                        исполнительной власти, в
                        которых федеральным законом
                        предусмотрена военная служба
                        или приравненная к ней служба

  10.  Часть 3          при невозможности оказания      порядок не установлен
       статьи 26        медицинской помощи в
                        учреждениях уголовно-
                        исполнительной системы лица,
                        заключенные под стражу или
                        отбывающие наказание в виде
                        лишения свободы, имеют право
                        на оказание медицинской помощи
                        в медицинских организациях
                        государственной системы
                        здравоохранения и
                        муниципальной системы
                        здравоохранения, а также на
                        приглашение для проведения
                        консультаций врачей-
                        специалистов указанных
                        медицинских организаций в
                        порядке, установленном
                        Правительством Российской
                        Федерации, за счет бюджетных
                        ассигнований федерального
                        бюджета, предусмотренных на
                        эти цели федеральному органу
                        исполнительной власти,
                        осуществляющему
                        правоприменительные функции,
                        функции по контролю и надзору
                        в сфере исполнения уголовных
                        наказаний в отношении
                        осужденных

  11.  Часть 5 статьи   положение об организации        положение не
       32               оказания медицинской помощи по  установлено.
                        видам, условиям и формам        Приказом
                        оказания такой помощи           Минздравсоцразвития
                        устанавливается уполномоченным  России от 15 мая 2012 г.
                        федеральным органом             N 543н (регистрационный
                        исполнительной власти           N 24726 от 27 июня 2012
                                                        г.) утверждено Положение
                                                        об организации оказания
                                                        первичной медико-
                                                        санитарной помощи
                                                        взрослому населению

  12.  Часть 6          высокотехнологичная             порядок не установлен
       статьи 34        медицинская помощь за счет
                        бюджетных ассигнований,
                        предусмотренных в федеральном
                        бюджете уполномоченному
                        федеральному органу
                        исполнительной власти,
                        оказывается медицинскими
                        организациями, перечень
                        которых утверждается
                        уполномоченным федеральным
                        органом исполнительной власти.
                        Порядок формирования
                        указанного перечня
                        устанавливается Правительством
                        Российской Федерации

  13.  Часть 7          федеральные государственные     порядок и условия не
       статьи 35        учреждения вправе осуществлять  установлены
                        медицинскую эвакуацию в
                        порядке и на условиях,
                        установленных уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти

  14.  Часть 4 статьи   на территории Российской        порядок не установлен.
       38 (применяется  Федерации разрешается           Действует
       с 1 января       обращение медицинских изделий,  административный
       2013 г.)         зарегистрированных в порядке,   регламент
                        установленном Правительством    Росздравнадзора по
                        Российской Федерации,           исполнению
                        уполномоченным им федеральным   государственной функции
                        органом исполнительной власти   по регистрации изделий
                                                        медицинского назначения,
                                                        утвержденный приказом
                                                        Минздравсоцразвития
                                                        России от 30 октября
                                                        2006 г. N 735 на основе
                                                        статьи 5 Основ
                                                        законодательства
                                                        Российской Федерации об
                                                        охране здоровья граждан,
                                                        утративших силу в связи
                                                        с принятием Федерального
                                                        закона от 21 ноября
                                                        2011 г. N 323-ФЗ

  15.  Часть 6 статьи   порядок ввоза на территорию     порядок не установлен.
       38               Российской Федерации            Действует приказ
                        медицинских изделий в целях     Минздравсоцразвития
                        государственной регистрации     России от 30 октября
                        устанавливается уполномоченным  2006 г. N 735
                        федеральным органом             (регистрационный N 8542
                        исполнительной власти           от 30 ноября 2006 г.),
                                                        разработанный в
                                                        соответствии с пунктами
                                                        11, 12 статьи 5 Основ
                                                        законодательства
                                                        Российской Федерации об
                                                        охране здоровья граждан

  16.  Часть 8 статьи   в целях государственной         перечень не утвержден
       38               регистрации медицинских
                        изделий в порядке,
                        установленном уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти,
                        проводятся оценка соответствия
                        в форме технических испытаний,
                        токсикологических
                        исследований, клинических
                        испытаний и экспертиза
                        качества, эффективности и
                        безопасности медицинских
                        изделий, а также испытания в
                        целях утверждения типа средств
                        измерений (в отношении
                        медицинских изделий,
                        относящихся к средствам
                        измерений в сфере
                        государственного регулирования
                        обеспечения единства
                        измерений, перечень которых
                        утверждается уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти)

  17.  Часть 10         в порядке, установленном        порядок не установлен
       статьи 38        Правительством Российской
                        Федерации, уполномоченный им
                        федеральный орган
                        исполнительной власти
                        осуществляет ведение
                        государственного реестра
                        медицинских изделий и
                        организаций, осуществляющих
                        производство и изготовление
                        медицинских изделий, и
                        размещает его на своем
                        официальном сайте в
                        информационно-
                        телекоммуникационной сети
                        "Интернет"

  18.  Часть 4          нормы лечебного питания         нормы не утверждены.
       статьи 39        утверждаются уполномоченным     Действует приказ
                        федеральным органом             Минздрава России от 5
                        исполнительной власти           августа 2003 г. N 330
                                                        (регистрационный N 5073
                                                        от 12 сентября 2003 г.)
                                                        "О мерах по
                                                        совершенствованию
                                                        лечебного питания в
                                                        лечебно-профилактических
                                                        учреждениях Российской
                                                        Федерации", изданный в
                                                        целях реализации
                                                        Концепции
                                                        государственной политики
                                                        в области здорового
                                                        питания населения
                                                        Российской Федерации на
                                                        период до 2005 года,
                                                        одобренной
                                                        постановлением
                                                        Правительства Российской
                                                        Федерации от 10 августа
                                                        1998 г. N 917

  19.  Часть 5          перечень медицинских показаний  перечень не утвержден
       статьи 40        и противопоказаний для
                        медицинской реабилитации и
                        санаторно-курортного лечения
                        утверждается уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти

  20.  Часть 1          организация и оказание          порядок не установлен
       статьи 41        медицинской помощи при
                        чрезвычайных ситуациях, в том
                        числе медицинская эвакуация,
                        осуществляются Всероссийской
                        службой медицины катастроф в
                        порядке, установленном
                        уполномоченным федеральным
                        органом исполнительной власти

  21.  Часть 6          органы государственной власти   порядок не установлен
       статья 44        субъектов Российской Федерации
                        осуществляют ведение
                        регионального сегмента
                        Федерального регистра лиц,
                        страдающих жизнеугрожающими и
                        хроническими прогрессирующими
                        редкими (орфанными)
                        заболеваниями, приводящими к
                        сокращению продолжительности
                        жизни граждан или их
                        инвалидности, и своевременное
                        представление сведений,
                        содержащихся в данном
                        сегменте, в уполномоченный
                        федеральный орган
                        исполнительной власти в
                        порядке, установленном
                        Правительством Российской
                        Федерации

  22.  Часть 5          трансплантация (пересадка)      порядок не установлен
       статьи 47        органов и тканей человека
                        допускается при наличии
                        информированного добровольного
                        согласия совершеннолетнего
                        дееспособного реципиента, а в
                        отношении несовершеннолетнего
                        реципиента, а также в
                        отношении реципиента,
                        признанного в установленном
                        законом порядке
                        недееспособным, если он по
                        своему состоянию не способен
                        дать информированное
                        добровольное согласие, - при
                        наличии информированного
                        добровольного согласия одного
                        из родителей или иного
                        законного представителя,
                        данного в порядке,
                        установленном уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти

  23.  Часть 2          медицинские отходы разделяются  критерии не определены
       статьи 49        по степени их
                        эпидемиологической,
                        токсикологической,
                        радиационной опасности, а
                        также негативного воздействия
                        на среду обитания в
                        соответствии с критериями,
                        устанавливаемыми
                        Правительством Российской
                        Федерации, на следующие
                        классы:
                        1) класс "А" -
                        эпидемиологически безопасные
                        отходы, приближенные по
                        составу к твердым бытовым
                        отходам;
                        2) класс "Б" -
                        эпидемиологически опасные
                        отходы;
                        3) класс "В" - чрезвычайно
                        эпидемиологически опасные
                        отходы;
                        4) класс "Г" -
                        токсикологические опасные
                        отходы, приближенные по
                        составу к промышленным;
                        5) класс "Д" - радиоактивные
                        отходы

  24.  Часть 3          классификация, правила сбора,   классификация и правила
       статьи 49        использования, обезвреживания,  не установлены.
                        размещения, хранения,           Действует постановление
                        транспортировки, учета и        Главного
                        утилизации медицинских отходов  государственного
                        устанавливаются уполномоченным  санитарного врача
                        федеральным органом             Российской Федерации от
                        исполнительной власти           9 декабря 2010 г. N 163
                                                        (регистрационный N 19871
                                                        от 17 февраля 2011 г.)
                                                        "Об утверждении СанПиН
                                                        2.1.7.2790-10
                                                        "Санитарно-
                                                        эпидемиологические
                                                        требования к обращению с
                                                        медицинскими отходами"

  25.  Пункт 1 части 1  в сфере охраны здоровья         порядок не определен
       статьи 54        несовершеннолетние имеют право
                        на прохождение медицинских
                        осмотров, в том числе при
                        поступлении в образовательные
                        учреждения и в период обучения
                        в них, при занятиях физической
                        культурой и спортом,
                        прохождение диспансеризации,
                        диспансерного наблюдения,
                        медицинской реабилитации,
                        оказание медицинской помощи, в
                        том числе в период обучения и
                        воспитания в образовательных
                        учреждениях, в порядке,
                        установленном уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти, и на
                        условиях, установленных
                        органами государственной
                        власти субъектов Российской
                        Федерации

  26.  Часть 3          дети-сироты, дети, оставшиеся   порядок не установлен
       статьи 54        без попечения родителей, и
                        дети, находящиеся в трудной
                        жизненной ситуации, до
                        достижения ими возраста 4 лет
                        включительно могут содержаться
                        в медицинских организациях
                        государственной системы
                        здравоохранения и
                        муниципальной системы
                        здравоохранения в порядке,
                        установленном уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти, и на
                        условиях, установленных
                        органами государственной
                        власти субъектов Российской
                        Федерации

  27.  Часть 2          экспертиза временной            в соответствии с пунктом
       статьи 59        нетрудоспособности проводится   2 приказа
                        лечащим врачом, который         Минздравсоцразвития
                        единолично выдает гражданам     России от 29 июня 2011
                        листки нетрудоспособности       г. N 624н "Об
                        сроком до 15 календарных дней   утверждении Порядка
                        включительно, а в случаях,      выдачи листков
                        установленных уполномоченным    нетрудоспособности"
                        федеральным органом             (регистрационный N 21286
                        исполнительной власти, -        от 7 июля 2011 г.)
                        фельдшером или зубным врачом,   (далее - приказ N 624н),
                        которые единолично выдают       принятого во исполнение
                        листок нетрудоспособности на    части 5 статьи 13
                        срок до 10 календарных дней     Федерального закона от
                        включительно                    21 ноября 2011 г. N 323-
                                                        ФЗ, в первоначальной
                                                        редакции органы
                                                        исполнительной власти
                                                        субъектов Российской
                                                        Федерации
                                                        в сфере здравоохранения
                                                        имели право выдавать
                                                        разрешение фельдшерам и
                                                        зубным врачам
                                                        медицинских организаций
                                                        на выдачу листков
                                                        нетрудоспособности. На
                                                        основании
                                                        приказа N 624н (в
                                                        редакции приказа от 24
                                                        января 2012 г. N 31н)
                                                        органы исполнительной
                                                        власти субъектов
                                                        Российской Федерации в
                                                        сфере здравоохранения с
                                                        22 апреля 2012 г.
                                                        утратили такое право.
                                                        В соответствии со
                                                        статьей 59 Федерального
                                                        закона от 21 ноября 2011
                                                        г. N 323-ФЗ и приказом N
                                                        624н в новой редакции
                                                        фельдшеры и зубные врачи
                                                        медицинских организаций
                                                        вправе выдавать листки
                                                        нетрудоспособности в
                                                        случаях, установленных
                                                        уполномоченным
                                                        федеральным органом
                                                        исполнительной власти.
                                                        На сегодняшний день
                                                        федеральным органом
                                                        исполнительной власти
                                                        такие случаи не
                                                        установлены

  28.  Часть 6          порядок проведения экспертизы   порядок не установлен
       статьи 59        временной нетрудоспособности
                        устанавливается уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти

  29.  Часть 3          порядок проведения экспертизы   порядок и форма не
       статьи 63        профессиональной пригодности,   установлены
                        форма медицинского заключения
                        о пригодности или
                        непригодности к выполнению
                        отдельных видов работ
                        устанавливаются уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти

  30.  Часть 4          экспертиза качества             порядок не установлен
       статьи 64        медицинской помощи, за
                        исключением медицинской
                        помощи, оказываемой в
                        соответствии с
                        законодательством Российской
                        Федерации об обязательном
                        медицинском страховании,
                        осуществляется в порядке,
                        установленном уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти

  31.  Часть 2          порядок и условия передачи      порядки и условия не
       статьи 68        невостребованного тела,         установлены
                        органов и тканей умершего
                        человека для использования в
                        медицинских, научных и учебных
                        целях, порядок использования
                        невостребованного тела,
                        органов и тканей умершего
                        человека в указанных целях, в
                        том числе максимальный срок их
                        использования, устанавливаются
                        Правительством Российской
                        Федерации. После истечения
                        максимального срока
                        невостребованное тело, органы
                        и ткани умершего человека
                        подлежат погребению в
                        соответствии с
                        законодательством Российской
                        Федерации о погребении и
                        похоронном деле

  32.  Часть 3          аккредитация специалиста -      порядок не определен
       статьи 69        процедура определения
       (вступает в силу соответствия готовности лица,
       с 1 января       получившего высшее или среднее
       2016 г.)         медицинское или
                        фармацевтическое образование,
                        к осуществлению медицинской
                        деятельности по определенной
                        медицинской специальности в
                        установленном порядке оказания
                        медицинской помощи и в
                        соответствии со стандартами
                        медицинской помощи либо
                        фармацевтической деятельности.
                        Аккредитация специалиста
                        осуществляется по окончании им
                        освоения основных
                        образовательных программ
                        среднего, высшего и
                        послевузовского медицинского и
                        фармацевтического образования,
                        а также дополнительных
                        профессиональных
                        образовательных программ не
                        реже одного раза в 5 лет в
                        порядке, установленном
                        уполномоченным федеральным
                        органом исполнительной власти

  33.  Часть 5          положение о комиссии по         положение не утверждено
       статьи 75        урегулированию конфликта
                        интересов утверждается
                        уполномоченным федеральным
                        органом исполнительной власти.
                        Состав комиссии по
                        урегулированию конфликта
                        интересов формируется с учетом
                        исключения возможности
                        возникновения конфликта
                        интересов, который мог бы
                        повлиять на принимаемые
                        указанной комиссией решения

  34.  Часть 5          медицинским профессиональным    критерии не определены
       статьи 76        некоммерческим организациям,
                        их ассоциациям (союзам),
                        которые соответствуют
                        критериям, определяемым
                        Правительством Российской
                        Федерации, федеральным законом
                        в установленном им порядке
                        может быть передано
                        осуществление отдельных
                        функций в сфере охраны
                        здоровья

  35.  Пункт 9 части 1  медицинская организация         порядок не установлен
       статьи 79        обязана информировать органы
                        внутренних дел в порядке,
                        установленном уполномоченными
                        федеральными органами
                        исполнительной власти, о
                        поступлении пациентов, в
                        отношении которых имеются
                        достаточные основания
                        полагать, что вред их здоровью
                        причинен в результате
                        противоправных действий

  36.  Пункт 11 части 1 медицинская организация         виды, формы, сроки и
       статьи 79        обязана вести медицинскую       объем не установлены.
                        документацию в установленном    Действуют приказы
                        порядке и представлять          Минздравсоцразвития
                        отчетность по видам, формам, в  России от 30 декабря
                        сроки и в объеме, которые       2010 г. N 1240н
                        установлены уполномоченным      (регистрационный N 19655
                        федеральным органом             от 1 февраля 2011 г.),
                        исполнительной власти           от 21 сентября 2011 г.
                                                        N 1064н (регистрационный
                                                        N 21953 от 30 сентября
                                                        2011 г.) и приказ
                                                        Федерального фонда
                                                        обязательного
                                                        медицинского страхования
                                                        от 16 декабря 2010 г.
                                                        N 240 (регистрационный
                                                        N 19503 от 31 декабря
                                                        2010 г.)

  37.  Пункт 3 части 3  финансовое обеспечение          перечень не утвержден
       статьи 83        оказания гражданам скорой, в
                        том числе скорой
                        специализированной,
                        медицинской помощи
                        осуществляется за счет
                        бюджетных ассигнований
                        федерального бюджета,
                        выделяемых федеральным
                        медицинским организациям,
                        включенным в перечень,
                        утвержденный уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти (в части
                        медицинской помощи, не
                        включенной в базовую программу
                        обязательного медицинского
                        страхования, а также расходов,
                        не включенных в структуру
                        тарифов на оплату медицинской
                        помощи, предусмотренной в
                        базовой программе
                        обязательного медицинского
                        страхования)

  38.  Часть 3          порядок организации и           порядок не установлен.
       статьи 88        проведения государственного     Минздравсоцразвития
                        контроля качества и             России разработало
                        безопасности медицинской        проект постановления
                        деятельности устанавливается    Правительства Российской
                        Правительством Российской       Федерации "Об
                        Федерации                       утверждении порядка
                                                        организации и проведения
                                                        государственного
                                                        контроля
                                                        качества и безопасности
                                                        медицинской
                                                        деятельности, и внесении
                                                        изменений в перечень
                                                        видов деятельности в
                                                        сфере здравоохранения,
                                                        сфере образования и
                                                        социальной сфере,
                                                        осуществляемых
                                                        юридическими лицами и
                                                        индивидуальными
                                                        предпринимателями, в
                                                        отношении которых
                                                        плановые проверки
                                                        проводятся с
                                                        установленной
                                                        периодичностью"

  39.  Часть 2          порядок организации и           порядок не установлен.
       статьи 89        проведения ведомственного       Действует приказ
                        контроля качества и             Федерального фонда
                        безопасности медицинской        обязательного
                        деятельности устанавливается    медицинского страхования
                        уполномоченным федеральным      от 1 декабря 2010 г. N
                        органом исполнительной власти   230 "Об утверждении
                                                        порядка организации и
                                                        проведения контроля
                                                        объемов, сроков,
                                                        качества и условий
                                                        предоставления
                                                        медицинской помощи по
                                                        обязательному
                                                        медицинскому
                                                        страхованию"
                                                        (регистрационный N 19614
                                                        от 28 января 2011 г.)

  40.  Часть 3          порядок ведения информационных  порядок не установлен.
       статьи 91        систем, в том числе порядок и   Действуют методические
                        сроки представления в них       указания Федерального
                        первичных данных о медицинской  фонда обязательного
                        деятельности, устанавливается   медицинского страхования
                        уполномоченным федеральным      по представлению
                        органом исполнительной власти   информации в сфере
                                                        обязательного
                                                        медицинского страхования
                                                        (письмо Федерального
                                                        фонда обязательного
                                                        медицинского страхования
                                                        от 30 декабря 2011 г.
                                                        N 9161/30-1/и)

  41.  Часть 3          субъекты обращения медицинских  порядок не установлен
       статьи 96        изделий, осуществляющие виды
                        деятельности, предусмотренные
                        частью 3 статьи 38
                        Федерального закона от 21
                        ноября 2011 г. N 323-ФЗ,
                        обязаны сообщать в
                        установленном уполномоченным
                        Правительством Российской
                        Федерации федеральным органом
                        исполнительной власти порядке
                        обо всех случаях выявления
                        побочных действий, не
                        указанных в инструкции по
                        применению или руководстве по
                        эксплуатации медицинского
                        изделия, о нежелательных
                        реакциях при его применении,
                        об особенностях взаимодействия
                        медицинских изделий между
                        собой, о фактах и об
                        обстоятельствах,
                        создающих угрозу жизни и
                        здоровью граждан и медицинских
                        работников при применении и
                        эксплуатации медицинских
                        изделий

  42.  Часть 5          порядок осуществления           порядок не установлен
       статьи 96        мониторинга безопасности
                        медицинских изделий
                        устанавливается уполномоченным
                        федеральным органом
                        исполнительной власти

  43.  Часть 8          уполномоченный Правительством   порядок не установлен
       статьи 96        Российской Федерации
                        федеральный орган
                        исполнительной власти по
                        результатам мониторинга
                        размещает в установленном им
                        порядке на своем официальном
                        сайте в информационно-
                        телекоммуникационной сети
                        "Интернет" информацию о
                        принятых решениях

  44.  Часть 2          форма, условия и порядок        форма, условия и порядок
       статьи 100       выдачи сертификата специалиста  выдачи сертификата
                        устанавливаются уполномоченным  специалиста не
                        федеральным органом             установлены
                        исполнительной власти
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────