Приложение 9. "Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения" (утв. Минздравом России 23.04.2018)

1. Субъект обращения ЛП при передаче ЛП другому участнику оборота ЛП в рамках гражданско-правовых отношений, предусматривающих переход права собственности на данные ЛП или в рамках посреднических отношений (агентский или комиссионный договор), в случае выбора прямого порядка предоставления сведений, предоставляет следующую информацию об отгруженных ЛП в отношении каждой единицы ЛП:

а) дата совершения операции;

б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения ЛП, осуществляющего отгрузку ЛП;

в) адрес осуществления деятельности, с которого производится отгрузка ЛП

г) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения ЛП, осуществляющего приемку ЛП;

д) адрес осуществления деятельности, в которое производится отгрузка ЛП (в случае отгрузки не зарегистрированному участницу субъекта обращения ЛП данные сведения не указываются);

е) источник финансирования;

ж) тип гражданско-правовых отношений субъектов обращения ЛП;

з) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы или групповой код упаковки, в которой находится данный ЛП (в случае передачи групповой упаковки целиком);

и) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи ЛП (дата и номер);

к) стоимость ЛП (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам (за исключением случаев передачи ЛП в рамках посреднических отношений);

л) сумма налога на добавленную стоимость (в случае, если передача ЛП облагается таким налогом).

2. Субъект обращения ЛП при приемке ЛП от другого субъекта обращения ЛП в рамках гражданско-правовых отношений, предусматривающих переход права собственности на данные ЛП, или в рамках посреднических отношений (агентский или комиссионный договор), в случае выбора обратного порядка предоставления сведений, предоставляет следующую информацию о принятых ЛП в отношении каждой единицы ЛП:

а) дата совершения операции;

б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения ЛП, осуществляющего приемку ЛП;

в) адрес осуществления деятельности, в котором производится приемка ЛП;

г) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения ЛП, осуществившего отгрузку ЛП;

д) адрес осуществления деятельности, с которого произведена отгрузка ЛП;

е) источник финансирования;

ж) тип гражданско-правовых отношений субъектов обращения ЛП;

з) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы или групповой код упаковки, в которой находится данный ЛП (в случае передачи групповой упаковки целиком);

и) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи ЛП (дата и номер);

к) стоимость ЛП (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам (за исключением случаев передачи ЛП в рамках посреднических отношений);

л) сумма налога на добавленную стоимость (в случае, если передача ЛП облагается таким налогом).

3. Субъект обращения ЛП при подтверждении достоверности сведений, содержащихся в ФГИС МДЛП о переданных или принятых ЛП, предоставляет следующую информацию в отношении каждой единицы ЛП:

а) дата совершения операции;

б) регистрационный номер налогоплательщика в стране регистрации или идентификационный номер налогоплательщика (для субъекта обращения ЛП, являющегося резидентом Российской Федерации, или представительства субъекта обращения ЛП на территории Российской Федерации) субъекта обращения ЛП осуществляющего передачу ЛП;

в) регистрационный номер налогоплательщика в стране регистрации или идентификационный номер налогоплательщика (для субъекта обращения ЛП, являющегося резидентом Российской Федерации, или представительства субъекта обращения ЛП на территории Российской Федерации) субъекта обращения ЛП, осуществляющего приемку ЛП;

г) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы или групповой код упаковки, в которой находится данный ЛП (в случае передачи групповой упаковки целиком).

4. Субъект обращения ЛП при осуществлении перемещения ЛП между своими адресами осуществления деятельности и (или) складами ответственного хранения предоставляет следующую информацию о перемещаемых ЛП в отношении каждой единицы ЛП:

а) дата совершения операции (приемки на склад, на который совершено перемещение);

б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения ЛП, осуществляющего перемещение ЛП;

в) адрес осуществления деятельности или склада ответственного хранения, с которого производится перемещение ЛП;

д) адрес осуществления деятельности или склада ответственного хранения, на который производится перемещение ЛП;

е) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы или групповой код упаковки, в которой находится данный ЛП (в случае перемещения групповой упаковки целиком);

ж) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для перемещения ЛП (дата и номер).

5. Субъект обращения ЛП, осуществляющий контрактное (подрядное) производство ЛП на территории Российской Федерации, при передаче ЛП (готовой продукции) участнику оборота ЛП, являющемуся заказчиком данного контрактного (подрядного) производства, предоставляет следующую информацию о переданных ЛП в отношении каждой единицы ЛП:

а) дата совершения операции;

б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения ЛП, осуществляющего передачу ЛП;

в) адрес осуществления деятельности, с которого осуществляется передача ЛП;

г) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения ЛП, осуществляющего приемку ЛП;

д) адрес осуществления деятельности, в которое производится передача ЛП;

е) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы или групповой код упаковки, в которой находится данный ЛП (в случае передачи групповой упаковки целиком);

ж) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи ЛП (дата и номер).