Приложение 10. "Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения" (утв. Минздравом России 23.04.2018)

1. Субъект обращения ЛП при выводе ЛП из оборота путем реализации (продажи) ЛП потребителю, или выдачи ЛП по льготному рецепту, или отпуска ЛП для медицинского применения, или иными способами, не указанными в настоящем приложении, предоставляет следующую информацию о выведенном из оборота ЛП:

а) дата совершения операции;

б) регистрационный номер налогоплательщика в стране регистрации или идентификационный номер налогоплательщика (для субъекта обращения ЛП, являющегося резидентом Российской Федерации, или представительства субъекта обращения ЛП на территории Российской Федерации) субъекта обращения ЛП, осуществляющего вывод ЛП из оборота;

в) адрес осуществления деятельности, с которого производится вывод ЛП из оборота;

г) тип вывода ЛП из оборота;

д) вид документа, подтверждающего вывод ЛП из оборота (чек, бланк строгой отчетности, договор, льготный рецепт и др.);

е) реквизиты документа, подтверждающего вывод ЛП из оборота;

ж) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы, выводимого из оборота;

з) стоимость ЛП (с учетом налога на добавленную стоимость) (в случае продажи ЛП потребителю);

и) сумма налога на добавленную стоимость (в случае продажи ЛП потребителю, если продажа ЛП облагается налогом на добавленную стоимость).

2. Субъект обращения ЛП при выводе ЛП из оборота путем отбора образцов в различных целях предоставляет следующую информацию о выведенном из оборота ЛП:

а) дата совершения операции или дата регистрации сведений в ФГИС МДЛП (в отношении ЛП, выведенных из оборота путем отбора образцов при ввозе ЛП на территорию Российской Федерации);

б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения ЛП, осуществляющего вывод ЛП из оборота;

в) адрес осуществления деятельности, с которого производится вывод ЛП из оборота, либо зона таможенного контроля (в случае выполнения операции в зоне таможенного контроля);

г) тип вывода ЛП из оборота или вид отбора образцов (в случае контрольных, архивных образцов и образцов для подтверждения соответствия в рамках технического регулирования);

д) реквизиты документа, подтверждающего вывод ЛП из оборота (за исключением контрольных, архивных образцов, и образцов для подтверждения соответствия в рамках технического регулирования);

е) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы, выводимого из оборота ЛП.

3. Субъект обращения ЛП при выводе ЛП из оборота путем передачи ЛП на уничтожение представляет следующую информацию о выведенном из оборота ЛП:

а) дата совершения операции;

б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения ЛП, осуществляющего вывод ЛП из оборота;

в) адрес осуществления деятельности, с которого производится вывод ЛП из оборота;

г) основание передачи на уничтожение;

д) реквизиты решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о выводе ЛП из оборота (при наличии);

е) реквизиты документа, подтверждающего передачу ЛП на уничтожение;

ж) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы или групповой код упаковки, в которой находится данный ЛП (в случае вывода из оборота групповой упаковки целиком);

з) идентификационный номер налогоплательщика, осуществляющего уничтожение ЛП;

и) адрес осуществления деятельности, на который ЛП передается для уничтожения.

4. Субъект обращения ЛП при уничтожении ЛП, ранее переданного на уничтожение, предоставляет следующую информацию о факте уничтожения данного ЛП:

а) дата совершения операции;

б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения ЛП, осуществившего вывод ЛП из оборота;

в) способ уничтожения ЛП;

г) реквизиты документа, подтверждающего уничтожение ЛП (акт об уничтожении ЛП);

д) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы или групповой код упаковки, в которой находится данный ЛП (в случае вывода из оборота групповой упаковки целиком);

е) идентификационный номер налогоплательщика, осуществившего уничтожение ЛП.