9. "Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения" (утв. Минздравом России 23.04.2018)

9.1. Субъекты обращения ЛП при обнаружении ошибок в сведениях (недостоверных сведений), предоставленных ими в ФГИС МДЛП при вводе ЛП в оборот, обороте ЛП и выводе ЛП из оборота, вправе предоставить необходимые исправления в ФГИС МДЛП.

В ФГИС МДЛП можно внести следующие корректировки и изменения:

- отмена субъектом обращения ЛП ранее зарегистрированной собственной операции (невозможно отменить операцию, если после нее были совершены другие действия с переходом права собственности на ЛП);

- отзыв субъектом обращения лекарственных средств - отправителем переданного получателю ЛП (данная операция применяется в тех случаях, когда отправленные средства идентификации ожидают акцептования второй стороной). В указанной схеме нет обязательного атрибута, определяющего взаимосвязь с конкретной ранее направленной в ФГИС МДЛП операцией. Это означает, что участник вправе указать любой набор средств идентификации из различных первичных документов;

- отказ субъекта обращения ЛП - получателя от приемки ЛП (данная операция применяется в тех случаях, когда отправленные средства идентификации ожидают акцептования второй стороной).

Субъекты обращения ЛП, обнаружившие ошибку (недостоверность сведений) в представленных сведениях, вправе внести исправления до момента, когда они узнали об обнаружении контролирующими органами факта недостоверного отражения сведений (ошибок) в ФГИС МДЛП, либо о назначении в отношении них проверки.

В случае если, в порядке предоставления сведений, в которых обнаружены ошибки (недостоверные сведения), участвовали другие субъекты обращения ЛП, то исправления считаются принятыми после подтверждения всеми участниками достоверности представленных исправлений в ФГИС МДЛП.