5. Транзакция общего процесса "Направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.012)
5. Транзакция общего процесса
"Направление уведомления об изменении состава документов,
содержащихся в регистрационном досье или оформленных
при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.012) 
20. Транзакция общего процесса "Направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.012) выполняется для передачи респонденту соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 9. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 10.
Рис. 9. Схема выполнения транзакции общего процесса
"Направление уведомления об изменении состава документов,
содержащихся в регистрационном досье или оформленных
при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.012)
Таблица 10
Описание транзакции общего процесса
"Направление уведомления об изменении состава документов,
содержащихся в регистрационном досье или оформленных
при его рассмотрении" (P.MM.06.TRN.012)
|
N п/п
|
Обязательный элемент
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.06.TRN.012
|
|
2
|
Наименование транзакции общего процесса
|
направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
3
|
Шаблон транзакции общего процесса
|
запрос/ответ
|
|
4
|
Инициирующая роль
|
инициатор
|
|
5
|
Инициирующая операция
|
направление уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
6
|
Реагирующая роль
|
респондент
|
|
7
|
Принимающая операция
|
прием и обработка уведомления об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении
|
|
8
|
Результат выполнения транзакции общего процесса
|
сведения о регистрации медицинских изделий (P.MM.06.BEN.001): уведомление получено
|
|
9
|
Параметры транзакции общего процесса:
|
|
|
время для подтверждения получения
|
-
|
|
|
время подтверждения принятия в обработку
|
20 мин
|
|
|
время ожидания ответа
|
1 ч
|
|
|
признак авторизации
|
да
|
|
|
количество повторов
|
3
|
|
|
10
|
Сообщения транзакции общего процесса:
|
|
|
инициирующее сообщение
|
уведомление об изменении состава документов, содержащихся в регистрационном досье или оформленных при его рассмотрении (P.MM.06.MSG.018)
|
|
|
ответное сообщение
|
уведомление о результатах обработки сведений (P.MM.06.MSG.004)
|
|
|
11
|
Параметры сообщений транзакции общего процесса:
|
|
|
признак ЭЦП
|
нет - для P.MM.06.MSG.018 (за исключением случаев, когда применение ЭЦП при осуществлении информационного взаимодействия в рамках общего процесса предусмотрено соответствующим решением Коллегии Комиссии)
|
|
|
нет - для P.MM.06.MSG.004
|
||
|
передача электронного документа с некорректной ЭЦП
|
-
|
