5. ТРЕБОВАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ

116. Необходимо учитывать физические свойства исследуемых проб и прилагать усилия (например, охлаждение и (или) запечатывание контейнеров) для минимизации влияния изменений (например, возгонки, испарения и плавления) на их физическое состояние. Необходимо учитывать и устранять возможное взаимодействие проб с любым материалом, используемым в качестве контейнера или для общей защиты проб, если такое взаимодействие не требуется для проведения исследования.

117. В целях исследования прямой световой экспозиции на пробы твердых фармацевтических субстанций необходимо отбирать достаточное количество материала, помещать его в стеклянную посуду или посуду из полимерных материалов и защищать подходящим для методики исследования прозрачным покрытием, если такое покрытие считается необходимым в соответствии с выбранной методикой. Фармацевтическую субстанцию необходимо распределять по контейнеру таким образом, чтобы толщина слоя не превышала 3 мм. Фармацевтические субстанции, представляющие собой жидкости, необходимо помещать в химически инертные прозрачные контейнеры.