Структура документа
Весь документ

Утверждены
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 22 декабря 2015 г. N 173

ПРАВИЛА
КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В ЗАВИСИМОСТИ
ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ

I. Общие положения
II. Классификация медицинских изделий, за исключением медицинских изделий для диагностики in vitro
1. Классы медицинских изделий в зависимости от степени потенциального риска применения
2. Классификация неинвазивных медицинских изделий
3. Классификация инвазивных медицинских изделий
4. Особенности классификации активных медицинских изделий
5. Особенности классификации отдельных медицинских изделий
6. Алгоритм проведения классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
III. Классификация медицинских изделий для диагностики in vitro
1. Классы медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от степени потенциального риска применения
2. Особенности классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от степени потенциального риска применения
3. Классификация медицинских изделий для диагностики in vitro
4. Алгоритм проведения классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения
Приложение 1. к Правилам классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения | АЛГОРИТМ ПРОВЕДЕНИЯ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (КРОМЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO) В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ
Приложение 2. к Правилам классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения | АЛГОРИТМ ПРОВЕДЕНИЯ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ
Приложение 3. к Правилам классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения | ПРИМЕРЫ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ