II. НОМЕНКЛАТУРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
II. Описание структуры номенклатуры
II. Описание структуры номенклатуры 
1. Настоящий раздел устанавливает требования к структуре номенклатуры, в том числе определяет реквизитный состав и структуру номенклатуры, области значений реквизитов и правила их формирования.
2. Структура и реквизитный состав номенклатуры представляют собой совокупность структур и реквизитных составов номенклатуры лекарственных форм, справочника видов модифицированного высвобождения действующих веществ и справочника способов введения лекарственных препаратов, приведенных в таблицах 1 - 3, в которых формируются следующие поля (графы):
"область значения реквизита" - текст, поясняющий смысл (семантику) реквизита;
"правила формирования значения реквизита" - текст, уточняющий назначение реквизита, определяющий правила его формирования (заполнения), или словесное описание возможных значений реквизита;
"мн." - множественность реквизита (обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита).
3. Для указания множественности реквизитов передаваемых данных используются следующие обозначения:
1 - реквизит обязателен, повторения не допускаются;
n - реквизит обязателен, должен повторяться n раз (n > 1);
1..* - реквизит обязателен, может повторяться без ограничений;
n..* - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз (n > 1);
n..m - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n);
0..1 - реквизит опционален, повторения не допускаются;
0..* - реквизит опционален, может повторяться без ограничений;
0..m - реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m > 1).
Таблица 1
Структура и реквизитный состав номенклатуры
лекарственных форм
|
Наименование реквизита
|
Область значения реквизита
|
Правила формирования значения реквизита
|
Мн.
|
|||||
|
1. Сведения о состоянии лекарственной формы
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
1..*
|
|||||
|
1.1. Код состояния лекарственной формы
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{2}
|
формируется с использованием порядкового метода кодирования с шагом 1
|
1
|
|||||
|
1.2. Наименование состояния лекарственной формы
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
формируется в виде словосочетания на русском языке
|
1
|
|||||
|
1.3. Сведения об основной лекарственной форме
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
1..*
|
|||||
|
1.3.1. Код основной лекарственной формы
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{4}
|
формируется с использованием порядкового метода кодирования с шагом 1
|
1
|
|||||
|
1.3.2. Наименование основной лекарственной формы
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
формируется в виде словосочетания на русском языке
|
1
|
|||||
|
1.3.3. Описание основной лекарственной формы
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4 000
|
формируется в виде словосочетания на русском языке
|
0..1
|
|||||
|
1.3.4. Сведения о лекарственной форме
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
1..*
|
|||||
|
*.1. Код лекарственной формы
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{10}
|
формируется с использованием метода кодирования согласно Методике классификации и кодирования информации в номенклатуре лекарственных форм, предусмотренной приложением к настоящему документу
|
1
|
|||||
|
*.2. Полное наименование лекарственной формы на русском языке
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 1000
|
формируется в виде словосочетания на русском языке
|
1
|
|||||
|
*.3. Полное наименование лекарственной формы на английском языке
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
формируется в виде словосочетания на английском языке
|
0..1
|
|||||
|
*.4. Краткое наименование лекарственной формы на русском языке
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
формируется в виде словосочетания на английском языке
|
0..1
|
|||||
|
*.5. Код вида модифицированного высвобождения действующих веществ
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{2}
|
кодовое обозначение формируется в соответствии со справочником видов модифицированного высвобождения действующих веществ
|
0..1
|
|||||
|
*.6. Код способа введения лекарственной формы
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{2}
|
кодовое обозначение формируется в соответствии со справочником способов введения лекарственных препаратов
|
0..1
|
|||||
|
*.7. Код пути введения лекарственной формы
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{3}
|
кодовое обозначение формируется в соответствии со справочником путей введения лекарственных препаратов
|
0..1
|
|||||
|
*.8. Код формы применения
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{10}
|
кодовое обозначение получаемой в результате преобразования лекарственной формы (для форм, не готовых к применению)
|
0..1
|
|||||
|
*.9. Сведения о записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
1
|
|||||
|
*.1. Дата начала действия
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||||
|
*.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
0..1
|
|||||
|
*.2.1. Вид акта
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
|
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
|
1
|
|||||
|
*.2.2. Номер акта
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||||
|
*.2.3. Дата акта
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||||
|
*.3. Дата окончания действия
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
|
0..1
|
|||||
|
*.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
0..1
|
|||||
|
*.4.1. Вид акта
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
|
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
|
1
|
|||||
|
*.4.2. Номер акта
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||||
|
*.4.3. Дата акта
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||||
Таблица 2
Структура и реквизитный состав справочника видов
модифицированного высвобождения действующих веществ
|
Наименование реквизита
|
Область значения реквизита
|
Правила формирования значения реквизита
|
Мн.
|
|||
|
1. Сведения о виде модифицированного высвобождения действующих веществ
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
1..*
|
|||
|
1.1. Код вида модифицированного высвобождения действующих веществ
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{2}
|
формируется с использованием порядкового метода кодирования с шагом 1
|
1
|
|||
|
1.2. Наименование вида модифицированного высвобождения действующих веществ на русском языке
|
нормализованная строка символов
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
формируется в виде словосочетания на русском языке
|
1
|
|||
|
1.3. Наименование вида модифицированного высвобождения действующих веществ на английском языке
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
формируется в виде словосочетания на английском языке
|
0..1
|
|||
|
1.4. Определение вида модифицированного высвобождения действующих веществ на русском языке
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4 000
|
формируется в виде текста на русском языке
|
0..1
|
|||
|
1.5. Сведения о записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
1
|
|||
|
1.5.1. Дата начала действия
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
1.5.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
0..1
|
|||
|
*.1. Вид акта
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
|
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
|
1
|
|||
|
*.2. Номер акта
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
*.3. Дата акта
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
1.5.3. Дата окончания действия
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
|
0..1
|
|||
|
1.5.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
0..1
|
|||
|
*.1. Вид акта
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
|
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
|
1
|
|||
|
*.2. Номер акта
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
*.3. Дата акта
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
Таблица 3
Структура и реквизитный состав справочника способов
введения лекарственных препаратов
|
Наименование реквизита
|
Область значения реквизита
|
Правила формирования значения реквизита
|
Мн.
|
|||
|
1. Сведения о способе введения лекарственного препарата
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
1..*
|
|||
|
1.1. Код способа введения лекарственного препарата
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{2}
|
кодовое обозначение формируется с использованием порядкового метода кодирования с шагом 1
|
1
|
|||
|
1.2. Наименование способа введения лекарственного препарата на русском языке
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
формируется в виде словосочетания на русском языке
|
1
|
|||
|
1.3. Наименование способа введения лекарственного препарата на английском языке
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
|
формируется в виде словосочетания на английском языке
|
0..1
|
|||
|
1.4. Определение способа введения лекарственного препарата на русском языке
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 4 000
|
формируется в виде текста на русском языке
|
0..1
|
|||
|
1.5. Сведения о записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
1
|
|||
|
1.5.1. Дата начала действия
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
1.5.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
1
|
|||
|
*.1. Вид акта
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
|
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
|
1
|
|||
|
*.2. Номер акта
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
*.3. Дата акта
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
1.5.3. Дата окончания действия
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
|
0..1
|
|||
|
1.5.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)
|
определяется областями значений вложенных реквизитов
|
определяются правилами формирования вложенных реквизитов
|
0..1
|
|||
|
*.1. Вид акта
|
нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
|
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
|
1
|
|||
|
*.2. Номер акта
|
нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
|
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||
|
*.3. Дата акта
|
обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD
|
соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
|
1
|
|||