I. Паспорт номенклатуры
I. Паспорт номенклатуры 
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Код
|
057
|
|
2
|
Тип
|
2 - классификатор
|
|
3
|
Наименование
|
номенклатура лекарственных форм
|
|
4
|
Аббревиатура
|
НЛФ
|
|
5
|
Обозначение
|
ЕК 057-2019 (ред. 1)
|
|
6
|
Реквизиты акта о принятии (утверждении) справочника (классификатора)
|
|
|
7
|
Дата введения в действие (начала применения) справочника (классификатора)
|
с даты вступления в силу Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2019 г. N 158
|
|
8
|
Реквизиты акта о прекращении применения справочника (классификатора)
|
-
|
|
9
|
Дата окончания применения справочника (классификатора)
|
-
|
|
10
|
Оператор (операторы)
|
RU, Министерство здравоохранения Российской Федерации. Уполномоченная организация: федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации
|
|
11
|
Назначение
|
классификатор предназначен для унификации наименований лекарственных форм, используемых при маркировке лекарственных препаратов, составлении регистрационного досье лекарственных препаратов, формировании единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств
|
|
12
|
Аннотация (область применения)
|
используется при формировании представляемых субъектами обращения лекарственных средств в уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза документов, в том числе в электронном виде, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза
|
|
13
|
Ключевые слова
|
лекарственная форма, лекарственный препарат, лекарственное средство, путь введения, способ введения, модификация высвобождения
|
|
14
|
Сфера, в которой реализуются полномочия органов Евразийского экономического союза
|
техническое регулирование
|
|
15
|
Использование международной (межгосударственной, региональной) классификации
|
1 - классификатор гармонизирован с международным (межгосударственным, региональным) стандартом ИСО 11239 "Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке"
|
|
16
|
Наличие государственных справочников (классификаторов) государств - членов Евразийского экономического союза
|
2 - классификатор не имеет аналогов в государствах - членах Евразийского экономического союза
|
|
17
|
Метод систематизации (классификации)
|
4 - комбинированный метод классификации в соответствии с Методикой классификации и кодирования информации в номенклатуре лекарственных форм согласно приложению
|
|
18
|
Методика ведения
|
классификатор ведется в электронном виде в соответствии с Порядком ведения номенклатуры лекарственных форм и справочника путей введения лекарственных препаратов, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2019 г. N 158
|
|
19
|
Структура
|
информация о структуре классификатора (состав полей классификатора, области их значений и правила формирования) приведена в разделе II настоящего документа
|
|
20
|
Степень конфиденциальности данных
|
сведения из классификатора относятся к информации открытого доступа
|
|
21
|
Установленная периодичность пересмотра
|
ежемесячно
|
|
22
|
Изменения
|
-
|
|
23
|
Ссылка на детализированные сведения из справочника (классификатора)
|
детализированные сведения из классификатора приведены на информационном портале Евразийского экономического союза
|
|
24
|
Способ представления сведений из справочника (классификатора)
|
опубликование на информационном портале Евразийского экономического союза
|
