3. Процедуры уведомления о включении сведений в единую базу данных
3. Процедуры уведомления о включении сведений в единую
базу данных 
Процедура "Уведомление о включении сведений в единую базу
данных" (P.MM.05.PRC.007)
72. Схема выполнения процедуры "Уведомление о включении сведений в единую базу данных" (P.MM.05.PRC.007) представлена на рисунке 11.
Рис. 11. Схема выполнения
процедуры "Уведомление о включении сведений в единую базу
данных" (P.MM.05.PRC.007)
73. Процедура "Уведомление о включении сведений в единую базу данных" (P.MM.05.PRC.007) выполняется уведомляющим уполномоченным органом государства-члена при передаче сведений о включении сведений о запрещенном лекарственном препарате в единую базу данных с момента завершения процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.MM.05.PRC.001).
74. Первой выполняется операция "Направление уведомления о включении сведений в единую базу данных" (P.MM.05.OPR.022), по результатам выполнения которой уведомляющим уполномоченным органом государства-члена формируется и направляется в уведомляемый уполномоченный орган государства-члена уведомление о включении сведений в единую базу данных.
75. При поступлении в уведомляемый уполномоченный орган государства-члена уведомления о включении сведений в единую базу данных выполняется операция "Получение и обработка уведомления о включении сведений в единую базу данных" (P.MM.05.OPR.023), по результатам выполнения которой осуществляются прием и обработка указанного уведомления.
76. Результатом выполнения процедуры "Уведомление о включении сведений в единую базу данных" (P.MM.05.PRC.007) является получение уведомляемыми уполномоченными органами государств-членов уведомления о включении сведений в единую базу данных.
77. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Уведомление о включении сведений в единую базу данных" (P.MM.05.PRC.007), приведен в таблице 34.
Таблица 34
Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках
процедуры "Уведомление о включении сведений в единую базу
данных" (P.MM.05.PRC.007)
|
Кодовое обозначение
|
Наименование
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
P.MM.05.OPR.022
|
направление уведомления о включении сведений в единую базу данных
|
приведено в таблице 35 настоящих Правил
|
|
P.MM.05.OPR.023
|
получение и обработка уведомления о включении сведений в единую базу данных
|
приведено в таблице 36 настоящих Правил
|
Таблица 35
Описание операции "Направление уведомления о включении
сведений в единую базу данных" (P.MM.05.OPR.022)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.05.OPR.022
|
|
2
|
Наименование операции
|
направление уведомления о включении сведений в единую базу данных
|
|
3
|
Исполнитель
|
уведомляющий уполномоченный орган государства-члена
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется исполнителем при передаче сведений о включении сведений о запрещенном лекарственном препарате в единую базу данных с момента завершения процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.MM.05.PRC.001)
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель направляет уведомляемым уполномоченным органам государств-членов уведомление о включении сведений в единую базу данных с кодом вида решения, соответствующем решению о приостановлении действия регистрационного удостоверения или решению об отзыве или о запрещении к медицинскому применению лекарственного средства, а также заполненным реквизитом "Сведения о приостановленном, отозванном и запрещенном лекарственном средстве" в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов
|
|
7
|
Результаты
|
уведомляющим уполномоченным органом государства-члена направлено уведомление о включении сведений в единую базу данных
|
Таблица 36
Описание операции "Получение
и обработка уведомления о включении сведений в единую базу
данных" (P.MM.05.OPR.023)
|
N п/п
|
Обозначение элемента
|
Описание
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1
|
Кодовое обозначение
|
P.MM.05.OPR.023
|
|
2
|
Наименование операции
|
получение и обработка уведомления о включении сведений в единую базу данных
|
|
3
|
Исполнитель
|
уведомляемый уполномоченный орган государства-члена
|
|
4
|
Условия выполнения
|
выполняется при получении исполнителем уведомления о включении сведений в единую базу данных (операция "Направление уведомления о включении сведений в единую базу данных" (P.MM.05.OPR.022))
|
|
5
|
Ограничения
|
формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
|
|
6
|
Описание операции
|
исполнитель выполняет проверку полученного уведомления в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов
|
|
7
|
Результаты
|
уведомляемым уполномоченным органом государства-члена получено уведомление о включении сведений в единую базу данных
|
