1. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.12.2017 N 31 "О Требованиях к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств"

77. Для успешной валидации систем получения, очистки, хранения и распределения воды для фармацевтического применения следует обеспечить планирование, четкое и тщательное документирование ввода в эксплуатацию и квалификации систем получения воды.

78. Работа по вводу в эксплуатацию систем получения, очистки, хранения и распределения воды для фармацевтического применения включает в себя подготовку этих систем к работе, установку параметров эффективности систем, а также контроль, настройку контура и регистрацию всех указанных параметров. Качество проводимой в ходе валидации работы по вводу в эксплуатацию систем получения, очистки, хранения и распределения воды для фармацевтического применения, сопутствующие данные и документация должны соответствовать требованиям, установленным планом валидации.