7. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2020 N 26 "О Руководстве по разработке и производству активных фармацевтических субстанций"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2020 N 26 "О Руководстве по разработке и производству активных фармацевтических субстанций"
Приложение . к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2020 г. N 26 | РУКОВОДСТВО ПО РАЗРАБОТКЕ И ПРОИЗВОДСТВУ АКТИВНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ
VI. Выбор исходных материалов и их источников

7. Квалификация источника материалов или исходных материалов для биотехнологических (биологических) активных фармацевтических субстанций

7. Квалификация источника материалов или исходных
материалов для биотехнологических (биологических) активных
фармацевтических субстанций

54. Указания по квалификации источника материалов или исходных материалов для биотехнологических (биологических) активных фармацевтических субстанций содержатся в главах 1, 2 и 5.2 Правил проведения исследований биологических лекарственных средств.

6. Обоснование выбора исходных материалов для полусинтетических активных фармацевтических субстанций6. Обоснование выбора исходных материалов для полусинтетических активных фармацевтических субстанций Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2020 N 26

VII. Стратегия контроляVII. Стратегия контроля Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2020 N 26