Росздравнадзор [Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения]

<Информация> Росздравнадзора "Для заявителей государственной регистрации медицинских изделий"

Приказ Росздравнадзора от 10.03.2026 N 218 "О внесении изменений в приложение к Программе профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в 2026 году, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2025 г. N 6091"

Приказ Росздравнадзора от 17.02.2026 N 144 "О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 16.12.2025 N 5890 "Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2026 году"

Приказ Росздравнадзора от 04.02.2026 N 111 "О признании утратившим силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июля 2014 г. N 5097 "Об утверждении Перечней должностей, замещение которых влечет за собой размещение сведений о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера федеральных государственных гражданских служащих Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и работников организаций, созданных для выполнения задач, поставленных перед Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, а также сведений о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера их супруг (супругов) и несовершеннолетних детей на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (Зарегистрировано в Минюсте России 02.03.2026 N 85528)

<Письмо> Росздравнадзора от 19.01.2026 N 01и-12/26 "Об информировании"

Приказ Росздравнадзора от 19.01.2026 N 26 "О внесении изменений в форму оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденную приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 февраля 2022 г. N 756" (Зарегистрировано в Минюсте России 18.02.2026 N 85387)

Приказ Росздравнадзора от 30.12.2025 N 6091 (ред. от 10.03.2026) "Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в 2026 году"

Приказ Росздравнадзора от 26.12.2025 N 6068 "Об осуществлении территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения бюджетных полномочий администраторов доходов федерального бюджета"

Приказ Росздравнадзора от 24.12.2025 N 6054 "О переименовании Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю"

Приказ Росздравнадзора от 18.12.2025 N 5901 "Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2026 году"

Приказ Росздравнадзора от 16.12.2025 N 5890 (ред. от 17.02.2026) "Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2026 году"

Приказ Росздравнадзора от 12.12.2025 N 5878 "Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов в 2026 году"

Приказ Росздравнадзора от 05.12.2025 N 5833 "Об утверждении Порядка ведения реестра заключений о соответствии организаций, осуществляющих образовательную деятельность по профессиональным образовательным программам медицинского образования, фармацевтического образования, требованиям к кадровому и материально-техническому обеспечению образовательной деятельности в части практической подготовки обучающихся, обеспечения допуска к содержащимся в нем сведениям и предоставления таких сведений, формы выписки из указанного реестра и состава сведений, содержащихся в этой выписке" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.12.2025 N 84521)

<Информация> Росздравнадзора "Вниманию заявителей государственной регистрации (внесения изменений в регистрационные досье) медицинских изделий!"

Приказ Росздравнадзора от 03.12.2025 N 5807 "О внесении изменений в Положение о проверке достоверности и полноты сведений, представляемых гражданами, претендующими на замещение должностей, и работниками, замещающими должности на основании трудового договора в организациях, созданных для выполнения задач, поставленных перед Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, и соблюдения этими работниками требований к служебному поведению, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 сентября 2023 г. N 5882" (Зарегистрировано в Минюсте России 13.01.2026 N 84915)

Приказ Росздравнадзора от 02.12.2025 N 5803 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.03.2026 N 85580)

Приказ Росздравнадзора от 19.11.2025 N 5705 "Об утверждении форм оценочных листов, в соответствии с которыми Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности" (Зарегистрировано в Минюсте России 22.12.2025 N 84728)

Приказ Росздравнадзора от 07.11.2025 N 5656 "О наделении должностных лиц центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органов полномочиями по направлению запросов в кредитные организации, налоговые органы РФ, органы, осуществляющие государственную регистрацию прав на недвижимое имущество и сделок с ним, Центральный каталог кредитных историй, Центральный банк РФ, бюро кредитных историй, операторам информационных систем, в которых осуществляется выпуск цифровых финансовых активов, держателям реестра владельцев ценных бумаг и депозитариям при осуществлении проверок в целях противодействия коррупции" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.12.2025 N 84480)

Приказ Росздравнадзора от 27.10.2025 N 5575 "О внесении изменения в пункт 3 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 января 2024 г. N 39 "Об утверждении Порядка выдачи разрешений на вывоз за пределы территории РФ отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению N 6 к постановлению Правительства РФ от 9 марта 2022 г. N 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории РФ" (Зарегистрировано в Минюсте России 16.12.2025 N 84630)

<Информация> Росздравнадзора "Для медицинских организаций, проводящих клинические исследования (клиническо-лабораторные испытания) медицинских изделий (далее - медицинские организации)"

Приказ Росздравнадзора от 25.09.2025 N 5242 "Об утверждении формы заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации или регистрации, формы выписки из реестра разрешений на ввод в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в РФ или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата и формы уведомления заявителя о принятом решении об отказе в выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в РФ или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата" (Зарегистрировано в Минюсте России 24.10.2025 N 83946)

Приказ Росздравнадзора от 17.09.2025 N 5169 "О внесении изменений в приложения N N 2 - 4 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 января 2022 г. N 1 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.12.2025 N 84531)

<Информация> Росздравнадзора "Вниманию медицинских организаций при приемке медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке"

<Информация> Росздравнадзора "Для заявителей государственной регистрации (внесения изменений в регистрационные досье) медицинских изделий"

Приказ Росздравнадзора от 21.07.2025 N 4472 "Об утверждении Порядка автоматической передачи в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории РФ" (Зарегистрировано в Минюсте России 14.10.2025 N 83837)

Приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 N 4049 "Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области и Липецкой области"

Приказ Росздравнадзора от 25.06.2025 N 4051 "Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю, Еврейской автономной области и Чукотскому автономному округу"

Приказ Росздравнадзора от 29.05.2025 N 3443 "Об утверждении формы выписки из реестра выданных сертификатов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из РФ наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, если они являются лекарственными средствами, формы уведомления заявителя о принятом решении об отказе в выдаче такого сертификата, состава сведений для включения в указанный реестр сертификатов" (Зарегистрировано в Минюсте России 16.07.2025 N 82953)

Приказ Росздравнадзора от 30.04.2025 N 2790 "Об утверждении политики обработки персональных данных на Интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и сайтах Территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"

<Информация> Росздравнадзора "Для заявителей государственной регистрации (внесения изменений в регистрационные досье) медицинских изделий"

Приказ Росздравнадзора от 26.12.2024 N 7333 "Об утверждении Плана Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по противодействию коррупции на 2025 - 2028 годы"

Приказ Росздравнадзора от 09.12.2024 N 6926 "Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов в 2025 году"

Приказ Росздравнадзора от 09.12.2024 N 6971 "Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2025 году"

Приказ Росздравнадзора от 09.12.2024 N 6976 "Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2025 году" (вместе с "Программой профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2025 году", утв. Общественным советом при Росздравнадзоре, протокол от 06.12.2024 N 1)

Приказ Минздрава России N 672н, Росздравнадзора N 6915 от 06.12.2024 "Об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Министерством здравоохранения РФ Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения сведений о лекарственных средствах, в том числе в случае, если такие сведения составляют коммерческую тайну, указанных в части 2.1 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 12.02.2025 N 81222)

<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2024 N 01И-1153/24 "Об обеспечении населения лекарственными препаратами"

<Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2024 N 08-62036/24 "О предоставлении информации"

<Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2024 N 06-61994/24 "О предоставлении информации" (вместе с "Памяткой о ведении карты пациента, обратившегося за психиатрической (наркологической) помощью", "Памяткой о ведении медицинской карты амбулаторного наркологического больного", "Памяткой о требованиях к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности")

<Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2024 N 01и-936/24 "О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий"

Приказ Росздравнадзора от 16.08.2024 N 4666 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. N 1746 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 16.09.2024 N 79480)

Приказ Росздравнадзора от 07.08.2024 N 4478 "Об утверждении порядка взаимодействия территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения с уполномоченным по правам человека в субъекте РФ, в том числе порядка оказания содействия уполномоченному по правам человека в субъекте РФ в предоставлении необходимой ему для рассмотрения жалобы информации территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" (Зарегистрировано в Минюсте России 05.09.2024 N 79395)

<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2024 N 02и-794/24 "О применении кодов ОКПД2" (вместе с <Письмом> Минфина России от 11.03.2024 N 03-07-07/21519)

Приказ Росздравнадзора от 25.06.2024 N 3732 "Об утверждении Порядка принятия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами решений о признании безнадежной к взысканию задолженности по платежам в федеральный бюджет" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.08.2024 N 79307)

Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518 "Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 05.09.2024 N 79394)

Приказ Росздравнадзора от 10.06.2024 N 3430 "О признании утратившим силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 апреля 2019 г. N 3239 "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.07.2024 N 78775)

Приказ Росздравнадзора от 20.03.2024 N 1484 "О внесении изменений в Порядок формирования и деятельности комиссии территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по соблюдению требований к служебному поведению федеральных государственных гражданских служащих и урегулированию конфликта интересов, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 декабря 2023 г. N 8806" (Зарегистрировано в Минюсте России 17.04.2024 N 77917)

<Письмо> Росздравнадзора от 08.03.2024 N 04-16225/24 "О предоставлении информации"

Приказ Росздравнадзора от 26.02.2024 N 952 "О внесении изменений в Положение о Комиссии по соблюдению требований к служебному поведению федеральных государственных гражданских служащих центрального аппарата, руководителей и заместителей руководителей территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, работников организаций, созданных для выполнения задач, поставленных перед Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, и урегулированию конфликта интересов, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 февраля 2023 г. N 821" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.03.2024 N 77653)

Приказ Росздравнадзора от 26.02.2024 N 953 "Об установлении предельного уровня соотношения среднемесячной заработной платы руководителей, заместителей руководителей, главных бухгалтеров федеральных бюджетных учреждений, находящихся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, и среднемесячной заработной платы работников этих учреждений (без учета заработной платы руководителя, заместителей руководителя, главного бухгалтера)" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.03.2024 N 77654)

Приказ Росздравнадзора от 17.01.2024 N 112 "Об утверждении формы решения о прекращении действия разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" (Зарегистрировано в Минюсте России 12.03.2024 N 77487)