6.1. ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ФАРМАКОНАДЗОРА ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Процесс управления рисками состоит из 3 взаимосвязанных и повторяющихся стадий:

составление характеристики профиля безопасности лекарственного препарата, включая известные и неизвестные аспекты;

планирование деятельности по фармаконадзору по характеристике рисков и выявлению новых рисков, а также повышение общего уровня знаний о профиле безопасности лекарственного препарата;

планирование и осуществление деятельности по минимизации последствий рисков, а также оценка эффективности этой деятельности.