2.7. Обеспечение уполномоченными органами государств-членов соответствия требованиям законодательства государств-членов, международных договоров и актов, составляющих право Союза
2.7. Обеспечение уполномоченными органами
государств-членов соответствия требованиям законодательства
государств-членов, международных договоров и актов,
составляющих право Союза 
2.7.1. Уполномоченные органы государств-членов должны иметь соответствующую систему обеспечения качества процессов в целях:
оценки качества представляемых данных по фармаконадзору;
оценки и обработки данных по фармаконадзору в соответствии с требованиями законодательства государств-членов, международных договоров и актов, составляющих право Союза;
обеспечения гарантированной независимости в выполнении деятельности по фармаконадзору;
эффективного информирования пациентов, медицинских работников, держателей регистрационных удостоверений и общества в целом;
проведения инспекций, включая дорегистрационное инспектирование.
2.7.2. Независимость в выполнении деятельности по фармаконадзору определяется принятием всех регуляторных решений только в интересах здоровья пациента и общественного здоровья.
