2.1. Система качества
2.1. Система качества 
2.1.1. Система качества является неотъемлемой составляющей системы фармаконадзора. Система качества должна охватывать организационную структуру, области ответственности, процедуры, процессы и ресурсы системы фармаконадзора. Система качества должна включать в себя надлежащее управление ресурсами, контроль соответствия требованиям законодательства государств - членов Евразийского экономического союза (далее соответственно - государства-члены, Союз) международных договоров и актов, составляющих право Союза, и управление документацией.
2.1.2. Система качества предусматривает:
создание структуры системы и планирование интегрированных и согласованных процессов (планирование качества);
выполнение задач и обязанностей системы качества (контроль качества);
контроль и оценку эффективности работы структур и процессов системы качества (обеспечение качества);
корректировку и улучшение структуры и процессов системы качества (улучшение качества).
2.1.3. Общими целями системы качества в системе фармаконадзора являются:
выполнение требований законодательства государства-члена, международных договоров и актов, составляющих право Союза, и обязанностей по фармаконадзору;
предотвращение нежелательных последствий применения зарегистрированных лекарственных препаратов;
обеспечение применения лекарственных препаратов при превышении пользы над риском;
содействие защите здоровья пациентов и общественного здоровья.
