Работаем с 2017 года
Документов: 227186
Новых за неделю: +128
Актуальность базы: 04.12.2025

3. ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 85 "Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза"
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
Приложение 6. ТРЕБОВАНИЯ К ВАЛИДАЦИИ БИОАНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК ИСПЫТАНИЙ И АНАЛИЗУ ИССЛЕДУЕМЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ОБРАЗЦОВ
V. Полимерсвязывающие методы (методы связывания лиганда)

3. Частичная валидация и перекрестная валидация

Весь документ

3. Частичная валидация и перекрестная валидация

90. Все требования к валидации, рассмотренные в подразделах 3 и 4 части II настоящих Требований, применимы к МСЛ.

2. Валидация методики2. Валидация методики ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

4. Анализ испытуемых образцов4. Анализ испытуемых образцов ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Поделиться

Сохранить в браузере

Нажмите сочетание клавиш Ctrl + D