3. Персонал и обучение инспекторов
3. Персонал и обучение инспекторов 
72. Уполномоченные органы государств-членов в рамках настоящих Правил:
а) обеспечивают необходимое количество инспекторов для выполнения фармацевтического инспектирования испытательных лабораторий в рамках соблюдения требований настоящих Правил;
б) обеспечивают необходимую квалификацию и обучение инспекторов;
в) гарантируют отсутствие финансового или другого интереса у инспекционного персонала, включая экспертов, работающих по контракту, при проведении инспекции испытательных лабораторий или аудита исследований, а также у компаний, спонсирующих такие исследования;
г) обеспечивают инспекторов необходимыми средствами идентификации (например, удостоверением).
73. Требуемое количество инспекторов зависит от:
количества задействованных испытательных лабораторий в системе контроля соответствия испытательных лабораторий (площадок) требованиям законодательства государства-члена с целью соблюдения настоящих Правил;
периодичности оценки статуса соответствия испытательных лабораторий настоящим Правилам;
количества и сложности исследований, проводимых испытательными лабораториями;
количества специальных инспекций или аудитов, проводимых по запросам уполномоченных органов.
74. Инспекторами могут быть:
лица из числа постоянного штата уполномоченного органа или фармацевтического инспектората;
лица из числа постоянного штата органа, работающего независимо от уполномоченного органа;
лица, нанятые уполномоченным органом по контракту или другим образом для проведения инспекций испытательных лабораторий или аудитов исследований.
В последних 2 случаях уполномоченный орган несет исключительную ответственность за определение соответствия испытательных лабораторий требованиям настоящих Правил, качество (приемлемость) аудита исследования и за любые действия, основанные на результатах инспекций испытательных лабораторий или аудитов исследований.
75. Инспекторы должны иметь необходимые квалификацию и практический опыт в ряде научных дисциплин, имеющих отношение к исследованиям химических соединений (включая лекарственные средства). В рамках взаимодействия уполномоченные органы государств-членов:
договариваются о соответствующем обучении инспекторов с учетом индивидуальных квалификаций и опыта;
проводят консультации, включая в соответствующих случаях совместные обучающие мероприятия с персоналом уполномоченных органов других государств-членов с целью содействия международной согласованности в истолковании и применении принципов настоящих Правил, а также при процедуре инспектирования их соблюдения.
