II. ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА
II. Дизайн клинического исследования и график его оценки
II. Дизайн клинического исследования и график его оценки 
(форма)
|
Двойное слепое
|
||||||||||||
|
Плацебо
|
||||||||||||
|
Простое слепое
|
||||||||||||
|
Скрининг
|
Плацебо
период
|
Доза 1
|
||||||||||
|
1
|
2
|
3
|
4
|
P
|
11
|
|||||||
|
Визит
|
||||||||||||
|
(7 дн)
|
(7 дн)
|
(7 дн)
|
(7 дн)
|
Доза 2
|
(14 дн)
|
|||||||
|
10
|
||||||||||||
|
Доза 3
|
||||||||||||
|
(7 дн)
|
(7 дн)
|
(7 дн)
|
(7 дн)
|
|||||||||
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
||||||||
(форма)
|
Оценка
|
Скрининг
|
Вводный
|
Исходный
|
Лечение
|
Наблюдение
|
|||||
|
Неделя
|
-2
|
-1
|
0
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
|
Информированное согласие
|
X
|
|||||||||
|
Анамнез
|
X
|
|||||||||
|
Физикальное обследование
|
X
|
X
|
||||||||
|
Эффективность:
|
||||||||||
|
Первичная переменная
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
|
Вторичные переменные
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
|||
|
Безопасность:
|
||||||||||
|
Нежелательные явления
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
|
Лабораторные тесты
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
X
|
||||
|
Масса тела
|
X
|
X
|
X
|
X
|
||||||