4.19.1. Обобщенные (кумулятивные) табличные данные по серьезным нежелательным реакциям

Весь документ

4.19.1. Обобщенные (кумулятивные) табличные данные
по серьезным нежелательным реакциям

В данном подразделе приводится информация по всем серьезным нежелательным реакциям путем указания общего количества серьезных нежелательных реакций:

по органо-функциональному классу;

по терминологическим наименованиям нежелательных реакций;

по группе лечения (если применимо).

Следует выделить непредвиденные нежелательные реакции.

<<< 4.19. Иные данные по безопасности, выявленные в ходе клинических исследований4.19. Иные данные по безопасности, выявленные в ходе клинических исследований [ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА]
4.19.2. Перечень субъектов клинических исследований, которые умерли в течение отчетного периода4.19.2. Перечень субъектов клинических исследований, которые умерли в течение отчетного периода [ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА] >>>