I. Форма регистрационного удостоверения медицинского изделия
Эмблема Евразийского экономического союза (1) ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ (2) ___________________________________________________________________________ (полное наименование уполномоченного органа референтного государства) (3) РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ (4) МИ-XX-N ________ (5) В соответствии с ______________________________________________________ (6) (номер и дата приказа уполномоченного органа референтного государства) настоящее регистрационное удостоверение выдано: _______________________ _______________________________________________________________________ (7) (полное наименование и страна производителя, включая место нахождения (адрес) юридического лица) _______________________________________________________________________ (8) (полные наименования производственных площадок, включая место нахождения (адрес) юридического лица) _______________________________________________________________________ (9) (наименование уполномоченного представителя производителя на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, включая место нахождения (адрес) юридического лица) в том, что ___________________________________________________________ (10) (полное наименование медицинского изделия) класс потенциального риска применения медицинского изделия: __________ (11) вид медицинского изделия в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий ________________ (12) зарегистрировано и разрешено к выпуску в обращение в рамках Евразийского экономического союза ______________________________________________________________________ (13) (полное наименование государства - члена Евразийского экономического союза) Перечень комплектующих, принадлежностей и расходных материалов к модификации медицинского изделия приведен в приложении к настоящему регистрационному удостоверению на __ л. (14) Приложение является неотъемлемой частью настоящего регистрационного удостоверения (15) Срок действия регистрационного удостоверения: бессрочно (16) Дата регистрации: "__" ______ 20__ г. (17) Дата внесения изменений: "__" ______ 20__ г. (18) ______________________________________________________________________ (Ф. И. О. руководителя (уполномоченного лица) уполномоченного органа) _____________ М.П. (19) (подпись) N ______ (20)
Приложение к регистрационному удостоверению МИ-XX-N ________ (1)
N п/п
|
Наименование составных частей медицинского изделия
|
1.
|
Основные блоки (части) медицинского изделия
|
2.
|
Принадлежности (при наличии)
|
3.
|
Расходные материалы (при наличии)
|
4.
|
Комплектующие (при наличии)
|
(2) ______________________________________________________________________ (Ф. И. О. руководителя (уполномоченного лица) уполномоченного органа) ___________ М.П. (3) (подпись) "__" __________ 20__ г.