МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2006 г. N 01И-403/06
О ВКЛЮЧЕНИИ В НОРМАТИВНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО УЧАСТНИКОВ ПРОИЗВОДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с изменением формата документов, подтверждающих факт государственной регистрации лекарственных средств (регистрационных удостоверений), сообщает, что в настоящее время в приложении к регистрационному удостоверению должны указываться все участники производственного процесса, в том числе организации, осуществляющие фасовку и упаковку лекарственных средств.
В связи с изложенным Федеральная служба считает целесообразным:
при наличии в нормативной документации упаковки "ин балк" в срок до 01.01.2007 внести в установленном порядке соответствующие изменения, с указанием фасовщиков и упаковщиков лекарственных средств, а также упаковочного материала, используемого в процессе производства;
предусмотреть внесение в нормативную документацию на лекарственное средство, заявляемое к регистрации (продлению действия регистрационного удостоверения), всех участников производственного процесса с указанием используемых в производственном процессе упаковочных материалов.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
