XVII. Требования к содержанию главы 17 "Обеспечение качества"
XVII. Требования к содержанию главы 17
"Обеспечение качества" 
В главе 17 ООБ АС должны быть приведены требования к информации об обеспечении качества всех работ и услуг, влияющих на безопасность АС.
17.1. Общие положения.
17.1.1. Должны быть приведены сведения о мерах, направленных на обеспечение того, что размещение, проектирование, сооружение, эксплуатация и вывод из эксплуатации АС, а также разработка и изготовление систем (элементов), важных для безопасности АС, проводится и планируется проводить в соответствии с требованиями к обеспечению качества.
17.1.2. Должна быть представлена информация о направлениях деятельности по обеспечению качества, описанных в разделе главы 17 ООБ АС, выполняемом в соответствии с пунктом 17.2 настоящего приложения.
17.1.3. Главу 17 необходимо разбивать на разделы с наименованиями, соответствующими направлениям деятельности по обеспечению качества, согласно пункту 17.2 настоящего приложения.
17.1.4. Информацию, представляемую в главе 17 ООБ АС, необходимо подготавливать с учетом результатов анализа разработанных общей и частных ПОКАС и их реализации на момент разработки ООБ АС.
17.2. Требования к информации о направлениях деятельности по обеспечению качества.
17.2.1. Политика в области качества.
Должны быть приведены сведения о принятой эксплуатирующей организацией политике в области качества.
Должны быть приведены сведения о том, что политика в области качества согласована с другими направлениями деятельности эксплуатирующей организации, доведена до сведения исполнителей и устанавливает:
принципы и цели, принимаемые для обеспечения безопасности, как приоритетные по отношению к другим целям при осуществлении деятельности в области использования атомной энергии;
основные цели в области качества и методы их достижения;
обязательства руководства эксплуатирующей организации в области качества.
17.2.2. Организационная деятельность.
17.2.2.1. Организация работ.
Должна быть представлена информация об основных функциональных обязанностях, полномочиях и ответственности должностных лиц (подразделений) эксплуатирующей организации, руководящих разработкой и реализацией ПОКАС, а также контролирующих выполнение и оценивающих результативность выполнения программы обеспечения качества, а также информация о распределении ответственности лиц (подразделений), выполняющих работы и осуществляющих контроль их качества.
Раздел должен содержать:
перечень документов, определяющих организационно-правовую форму эксплуатирующей организации и АС;
сведения о структуре служб, обеспечивающих качество в эксплуатирующей организации и организациях, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации;
описание организации взаимодействия эксплуатирующей организации с вышестоящими организациями, подрядными организациями, другими организациями, осуществляющими деятельность в области использования атомной энергии, органами исполнительной власти, осуществляющими государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии;
инфраструктуру эксплуатирующей организации, образуемую специализированными предприятиями и организациями, которым она передает часть своих функциональных обязанностей, полномочий и ответственность, сохраняя полноту общей ответственности за собой, без ущерба для обязательств и юридической ответственности подрядчиков;
распределение ответственности за обеспечение качества между организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации;
описание порядка распределения работ, влияющих на обеспечение безопасности АС, и взаимодействия при их выполнении между производственными подразделениями эксплуатирующей организации или организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации, а также оформления такого взаимодействия в положениях о производственных подразделениях, должностных инструкциях работников и (или) в других организационно-распорядительных документах.
17.2.2.2. Система менеджмента качества эксплуатирующей организации.
Должна быть представлена следующая информация:
структура системы менеджмента качества эксплуатирующей организации и ее филиалов;
перечень основных документов системы менеджмента качества эксплуатирующей организации;
отчетная документация, содержащая анализ результативности системы менеджмента качества эксплуатирующей организации и ее филиалов, результаты ее проверок и корректирующие меры.
17.2.2.3. Программы обеспечения качества.
Раздел должен содержать:
информацию о разработке, оформлении и результатах проверки выполнения ПОКАС;
информацию о реализации общей и частных ПОКАС на момент представления Заявителем ООБ АС;
информацию о степени соответствия ПОКАС положениям, которые установлены федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии;
область распространения ПОКАС, разработанных и планируемых к разработке на момент представления ООБ АС;
информацию, доказывающую, что любая деятельность, которая влияет на системы (элементы), важные для безопасности, подвергается соответствующему контролю в рамках ПОКАС;
описание мер, предпринимаемых эксплуатирующей организацией по обеспечению текущего выполнения ПОКАС.
17.2.3. Управление персоналом.
Должна быть приведена информация о действующих в эксплуатирующей организации процедурах по работе с персоналом в части:
формирования и поддержания культуры безопасности;
обучения, проверки знаний и навыков работников, занятых выполнением работ, влияющих на обеспечение безопасности АС, и контролем выполнения этих работ, а также работников, проводящих испытания, инспекции и проверки;
определения потребностей в подготовке работников и организации подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации работников;
проведения анализа программ подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации работников;
ведения учетной документации по подготовке, переподготовке, повышению квалификации и аттестации работников.
Раздел должен содержать информацию о наличии в должностных инструкциях персонала и (или) в других документах эксплуатирующей организации требований к обязанностям персонала, его квалификации, объемам знаний и навыков.
17.2.4. Управление документацией.
Раздел должен содержать описание действующих в эксплуатирующей организации процедур разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, внесения изменений, пересмотра, рассылки, хранения, уничтожения утративших силу документов.
Должны быть приведены следующие сведения:
перечень действующих в эксплуатирующей организации нормативных и технических документов, применяемых при осуществлении деятельности, связанной с обеспечением качества;
информацию об анализе нормативно-технического обеспечения, проведенном эксплуатирующей организацией;
описание мер, принятых эксплуатирующей организацией для обеспечения разработки недостающих нормативных документов, выявленных по результатам анализа.
Должна быть представлена следующая информация:
описание порядка контроля информации об обеспечении качества, касающейся вопросов обеспечения качества АС;
сведения о действующих в эксплуатирующей организации процедурах формирования и ведения документации по обеспечению качества (установления вида записей в зависимости от важности, идентификации, сбора, индексирования, доступа, составления картотеки, хранения, ведения и уничтожения зарегистрированных данных о качестве: результаты инспекций, испытаний, проверок технологических процессов, анализа поставляемого оборудования, комплектующих изделий и материалов);
сведения о процедуре учета, хранения и выдачи документации, которая должна вестись в соответствии с письменно оформленными процедурами;
описание системы отчетности о выполнении ПОКАС.
17.2.5. Контроль проектирования (конструирования).
Раздел должен содержать:
описание мер (процедур), планируемых и реализуемых эксплуатирующей организацией, по контролю проектирования (конструирования), которые должны предусматривать проверку правильности обоснования принятых решений, а также соответствие их проектным требованиям;
описание методов контроля входных и выходных данных, процесса проектирования (конструирования), проверки проектной и конструкторской документации, соблюдения требований федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, технического задания (или иного документа, содержащего необходимые и достаточные требования для разработки продукции), иных документов указанных в программе обеспечения качества;
проверку выполнения требований к документированию результатов проверки проектной и конструкторской документации для того, чтобы можно было обследовать или проводить ревизию метода проверки после ее завершения;
проверку выполнения требований к срокам проверок, которые должны закончиться после испытаний опытного или опытно-промышленного образца, до выпуска документации для его изготовления или строительства АС;
проверку выполнения критериев обязательности проведения испытаний, предусмотренных для верификации проектной и конструкторской документации, необходимости обеспечения представительности испытаний и моделирования наиболее неблагоприятных условий, определенных на основе анализа безопасности;
описание мер по определению и контролю разграничения работ при проектировании (конструировании);
информацию о наличии и выполнении процедуры контроля за внесением изменений в проектную и конструкторскую документацию, а также за внесением изменений в конструкцию зданий, сооружений АС и систем (элементов), важных для безопасности АС (при их проектировании, изготовлении, монтаже, ремонте, реконструкции, модернизации, замене).
17.2.6. Управление закупками оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов, документов и ПС, а также предоставляемых услуг.
Раздел должен содержать описание действующих в эксплуатирующей организации процедур:
организации закупок оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и ПС, а также предоставления услуг, выбора организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации;
идентификации, обеспечения полноты видов контроля и испытаний, прослеживаемости результатов контроля и испытаний закупаемого оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов, документов и ПС;
хранения, транспортирования, консервации, упаковки оборудования, комплектующих изделий, материалов и полуфабрикатов;
организации контроля соблюдения требований к предоставляемым услугам и их приемки.
17.2.7. Производственная деятельность.
Раздел должен содержать сведения о действующих в эксплуатирующей организации процедурах планирования, выполнения и контроля производственной деятельности и специальных процессов:
авторского надзора и сервисного обслуживания;
проведения технического освидетельствования, технического обслуживания, ремонта, реконструкции, модернизации систем (элементов);
продления ресурса систем (элементов), важных для безопасности АС;
аттестации технологии ведения сварочных работ, методик контроля и диагностики оборудования.
Раздел должен содержать описание действующих в эксплуатирующей организации процедур, обеспечивающих проведение в соответствии с установленными графиками и критериями испытаний, технического контроля, эксплуатационного контроля металла и проверок систем (элементов), важных для безопасности АС.
В разделе должна быть представлена следующая информация:
перечень испытаний, опробований и проверок систем (элементов), важных для безопасности АС, проводимых с целью подтверждения их работоспособности;
информацию о том, как в программах испытаний отражаются модель эксплуатации изделия, требования к метрологическому обеспечению, условия приемлемости результатов испытаний, представительность испытаний;
методы фиксирования и документирования результатов испытаний и оценки их приемлемости;
ссылки на отчеты о проведенных испытаниях и описание их результатов.
17.2.8. Метрологическое обеспечение.
В разделе должна быть представлена следующая информация:
о наличии перечня средств измерений и методик их поверки (калибровки);
о наличии перечня испытательного оборудования и программ и методик его аттестации;
о наличии положения об идентификации средств измерений и испытательного оборудования;
о действующих в эксплуатирующей организации процедурах:
организации учета, поверки (калибровки), аттестации и идентификации средств измерений и испытательного оборудования, а также учета и аттестации методик (методов) выполнения измерений;
технического обслуживания средств измерений и испытательного оборудования;
учета и хранения свидетельств поверки, сертификатов о калибровке средств измерений, протоколов аттестации испытательного оборудования.
17.2.9. Обеспечение качества ПС и расчетных методик.
В раздел должна быть представлена следующая информация:
описание действующих в эксплуатирующей организации процедур обеспечения качества ПО и расчетных методик;
перечень расчетных методик и аттестованных ПС, используемых при обосновании и (или) обеспечении безопасности АС, а также при оценке характеристик систем (элементов), а также их прочности, долговечности, безотказности;
сведения об использовании при написании программ аттестованных баз данных;
сведения об освоении и внедрении альтернативных отечественных и зарубежных программ;
описание порядка обучения исполнителей современным численным методам решения расчетных задач.
17.2.10. Обеспечение надежности.
Раздел должен содержать следующие сведения:
информацию о действующих в эксплуатирующей организации процедурах обеспечения надежности и контроля соответствия установленным требованиям показателей надежности систем (элементов), важных для безопасности АС, в течение их срока эксплуатации (с учетом продленного срока эксплуатации);
информацию о системе сбора, регистрации, обработки, накопления, хранения, анализа и передачи информации о надежности систем (элементов), важных для безопасности АС, заинтересованным организациям, выполняющим работы и (или) предоставляющим услуги для эксплуатирующей организации.
17.2.11. Управление несоответствиями.
Раздел должен содержать сведения о действующих в эксплуатирующей организации процедурах, обеспечивающих:
выявление и регистрацию нарушений требований к качеству работ (услуг) и (или) оборудования (ошибок проектирования, изготовления, дефектов и отказов оборудования, нарушений режимов эксплуатации, ошибок работников);
определение и анализ причин выявленных несоответствий (с учетом влияния несоответствий на безопасность АС);
недопущение применения продукции, не соответствующей установленным требованиям (порядок отделения, утилизации, документирования, идентификации такой продукции), или приемки выполненных работ и (или) услуг, не соответствующих установленным требованиям;
организацию системы сбора и обработки данных о выявленных несоответствиях, нарушениях, дефектах, причинах их возникновения, принятых корректирующих мерах;
разработку, выполнение, контроль выполнения корректирующих действий по предотвращению повторения несоответствий и предупреждающих действий, а также анализ их результативности;
уведомление руководства соответствующего уровня и заинтересованных организаций о выявленных несоответствиях и принятых корректирующих и предупреждающих действиях.
Должна быть представлена также информация о зафиксированных на момент представления ООБ АС случаях принятия решений о выявленных несоответствиях с учетом анализа их причин, принятых корректирующих и предупреждающих действиях с учетом анализа их результативности, а также результаты анализа тенденций изменения причин и характера нарушений.
17.2.12. Проверки (аудиты).
Должны быть представлены сведения о действующих в эксплуатирующей организации процедур проведения и оформления результатов независимых проверок (аудитов) общей и частных ПОКАС, содержащих критерии оценок их результативности.
Должна быть представлена информация о результатах проведения на момент представления ООБ АС проверок и оценок результативности выполнения общей и частных ПОКАС с указанием разработанных корректирующих и предупреждающих действий.
