МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ
И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ
от 29 ноября 2016 г. N 1791

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННОГО РЕГЛАМЕНТА
ПРИЗНАНИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМ АГЕНТСТВОМ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ОРГАНИЗАЦИЙ ПРИГОДНЫМИ
ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ РАДИАЦИОННЫЕ ИСТОЧНИКИ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ С РАДИОАКТИВНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ, В ОТНОШЕНИИ
ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ, А ТАКЖЕ В ОТНОШЕНИИ
ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ (ПЛАНИРУЮЩИХ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ)
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В СФЕРЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ
ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии", а также постановлениями Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. N 412 "О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии" и от 17 февраля 2011 г. N 88 "Об утверждении Положения о признании организации пригодной эксплуатировать ядерную установку, радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации ядерной установки, радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами" приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Временный регламент признания Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии организаций пригодными эксплуатировать радиационные источники и осуществлять деятельность с радиоактивными веществами, в отношении подведомственных организаций, а также в отношении организаций, осуществляющих (планирующих осуществлять) деятельность в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

2. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Росстандарта С.С. Голубева.

Руководитель
А.В.АБРАМОВ

Утвержден
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 29 ноября 2016 г. N 1791

ВРЕМЕННЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ПРИЗНАНИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМ АГЕНТСТВОМ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ОРГАНИЗАЦИЙ ПРИГОДНЫМИ
ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ РАДИАЦИОННЫЕ ИСТОЧНИКИ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ С РАДИОАКТИВНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ, В ОТНОШЕНИИ
ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ, А ТАКЖЕ В ОТНОШЕНИИ
ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ (ПЛАНИРУЮЩИХ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ)
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В СФЕРЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ
ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

1. Назначение

Сферой государственного управления использованием атомной энергии, осуществляемого Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт), является государственное регулирование обеспечения единства измерений.

Рабочим органом Росстандарта по государственному управлению использованием атомной энергии определено Управление метрологии Росстандарта. Функции ведомственного информационно-аналитического центра в части методического руководства, экспертизы материалов эксплуатирующих организаций и подготовки заключений по ним возложены на Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП ВНИИФТРИ).

Настоящий документ устанавливает порядок, процедуры и общие требования к проведению работ по признанию организаций пригодными эксплуатировать радиационные источники и (или) осуществлять деятельность по обращению с радиоактивными веществами.

2. Нормативные ссылки

2.1. Федеральный закон от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии".

2.2. Федеральный закон от 9 января 1996 г. N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения".

2.3. Постановление Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. N 412 "О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии".

2.4. Постановление Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. N 88 "Об утверждении Положения о признании организации пригодной эксплуатировать ядерную установку, радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации ядерной установки, радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами".

2.5. Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009) СанПиН 2.6.1.2523-09.

2.6. Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010) СП 2.6.1.2612-10.

2.7. Общие положения обеспечения безопасности радиационных источников. НП-038-02 (введен в действие с 10 мая 2003 г.)

3. Список сокращений

ЗРнИ - закрытый радионуклидный источник

НРБ - нормы радиационной безопасности

ОРнИ - открытый радионуклидный источник

РАО - радиоактивные отходы

РВ - радиоактивное вещество

РИ - радиационный источник

4. Термины и определения

4.1. Эксплуатирующая организация - организация, созданная в соответствии с законодательством Российской Федерации и признанная соответствующим органом управления использованием атомной энергии пригодной эксплуатировать РИ и осуществлять деятельность по обращению с РВ.

4.2. Радиоактивное вещество - вещество в любом агрегатном состоянии, содержащее радионуклиды с активностью, на которое распространяются требования НРБ.

4.3. Радиоактивные отходы - не предназначенные для дальнейшего использования вещества в любом агрегатном состоянии и изделия, в которых содержание радионуклидов превышает уровни, установленные НРБ.

4.4. Закрытый радионуклидный источник - источник излучения, устройство которого исключает поступления содержащихся в нем радионуклидов в окружающую среду в условиях применения и износа, на которые он рассчитан.

4.5. Открытый радионуклидный источник - источник излучения, при использовании которого возможно поступление содержащихся в нем радионуклидов в окружающую среду.

4.6. Радиационные источники - не относящиеся к ядерным установкам комплексы, установки и изделия (источники), в которых содержатся РВ.

Комплекс - совокупность технических средств взаимосвязанного назначения, содержащих ЗРнИ или ОРнИ, эксплуатация которых осуществляется в рамках единого технологического процесса (например, комплексы лабораторных помещений для проведения работ с РВ, лаборатории радиационного контроля).

Установка - техническое устройство, содержащее один или несколько ЗРнИ или ОРнИ и предназначенное для осуществления радиационных технологий, исследований в области ионизирующих излучений, метрологических работ по поверке приборов и источников.

4.7. Обращение с радиоактивными веществами - все виды работ с РВ на рабочем месте, включая хранение, сбор для захоронения и радиационный контроль.

4.8. Безопасность РИ - свойство РИ при нормальной эксплуатации и нарушениях нормальной эксплуатации, включая аварии, ограничивать радиационное воздействие на персонал, население и окружающую среду пределами, установленными НРБ.

4.9. Свидетельство о признании организации пригодной эксплуатировать РИ и осуществлять деятельность по обращению с РВ - официальный документ установленной формы с прилагаемой к нему информацией об условиях признания организации пригодной эксплуатировать РИ и осуществлять деятельность с РВ, выдаваемый Росстандартом, подтверждающий целевое использование РИ и наличие условий для безопасной эксплуатации РИ и обращения с РВ в организации.

5. Область применения

5.1. Документ распространяется на следующие виды деятельности эксплуатирующих организаций, осуществляемые с использованием РИ и РВ:

- проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в области метрологии ионизирующих излучений;

- изготовление, ремонт, испытания, поверка и калибровка средств измерений ионизирующих излучений;

- осуществление радиационного контроля процессов, продукции и объектов окружающей среды.

5.2. Безопасность РИ, радиационная безопасность персонала и населения при эксплуатации РИ и обращении с РВ в организации должны обеспечиваться за счет соблюдения требований Федеральных норм и правил в области использования атомной энергии и обеспечения радиационной безопасности.

5.3. Решение о признании организации пригодной эксплуатировать РИ принимается с целью подтверждения целевого использования РИ и наличия условий для безопасной эксплуатации РИ в организации.

6. Порядок признания организации

Процедура принятия решения о признании организации пригодной эксплуатировать РИ и (или) осуществлять деятельность по обращению с РВ и оформления Свидетельства о признании включает:

6.1. Подачу организацией Заявки на получение Свидетельства в Росстандарт.

6.2. Регистрацию, рассмотрение Заявки в Управлении метрологии Росстандарта и направление материалов во ФГУП ВНИИФТРИ.

6.3. Экспертизу материалов организации-заявителя во ФГУП ВНИИФТРИ.

6.4. Оформление заключения ФГУП ВНИИФТРИ по результатам проверки организации-заявителя и направление его в Управление метрологии Росстандарта.

6.5. Рассмотрение и утверждение заключения в Управлении метрологии и принятие решения о выдаче или отказе в выдаче Свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать РИ и осуществлять деятельность по обращению с РВ.

6.6. Заключение Соглашения между Росстандартом и эксплуатирующей Организацией о взаимодействии при осуществлении деятельности по эксплуатации РИ и РВ.

6.7. Издание приказа Росстандарта и оформление Свидетельства; регистрация Свидетельства в реестре Росстандарта.

7. Подача Заявки на получение Свидетельства

7.1. Для получения Свидетельства о признании организация-заявитель направляет Заявку установленной формы (приложение N 1) в Росстандарт на имя Заместителя Руководителя с приложением пакета заверенных документов, обосновывающих заявку.

7.2. К Заявке прикладывается пакет документов, указанный в пункте 6 Положения о признании организации пригодной эксплуатировать ядерную установку, радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации ядерной установки, радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. N 88.

8. Рассмотрение материалов во ФГУП ВНИИФТРИ

8.1. Экспертизу материалов организации-заявителя по обоснованию возможности эксплуатировать РИ и осуществлять деятельность по обращению с РВ проводит ФГУП ВНИИФТРИ силами специалистов в области радиационного контроля и радиационной безопасности с проведением (при необходимости) инспекционной проверки организации-заявителя.

8.2. По результатам экспертизы материалов заявителя оформляется заключение с выводом о возможности (невозможности) признания организации пригодной эксплуатировать РИ и (или) осуществлять деятельность по обращению с РВ для последующего рассмотрения его и утверждения в Управлении метрологии Росстандарта.

9. Оформление Свидетельства

9.1. По результатам рассмотрения заключения в Управлении метрологии в случае возможности признания организации пригодной эксплуатировать РИ и (или) осуществлять деятельность по обращению с РВ оформляется соответствующий приказ Росстандарта и Свидетельство.

9.2. Свидетельство оформляется на бланке установленной формы (Приложение 2) с обязательным приложением к нему условий действия, подписанных начальником Управления метрологии Росстандарта.

9.3. Срок действия Свидетельства в зависимости от результатов заключения устанавливается до 5 лет.

9.4. Свидетельство регистрируется в специальном Реестре Росстандарта, ведение которого осуществляет ФГУП ВНИИФТРИ.

9.5. Материалы по принятию решения о признании организации пригодной эксплуатировать РИ хранятся в электронной базе данных и на бумажных носителях в течение 10 лет.

10. Условия действия Свидетельства

10.1. Свидетельство распространяется на виды деятельности организации, указанные в приложении к нему.

10.2. При осуществлении указанной деятельности организация обязана:

- получить Лицензию Ростехнадзора на работы с РИ и РВ и сообщить об этом во ФГУП ВНИИФТРИ;

- вести учет и контроль РВ и РАО по установленным формам и своевременно передавать учетные данные в ведомственный информационно-аналитический центр (ФГУП ВНИИФТРИ);

- вести учет индивидуальных доз облучения персонала;

- обеспечивать продление назначенных сроков эксплуатации источников излучений или перевод источников в РАО с последующей сдачей их в специализированную организацию для захоронения;

- информировать ФГУП ВНИИФТРИ об изменениях видов деятельности, состава используемых РИ и РВ, о вновь вводимых (изменяемых) организационно-распорядительных документах организации и о получении новых санитарно-эпидемиологических заключениях и полисов страхования;

- представлять отчет за год о выполнении условий действия Свидетельства и состоянии радиационной безопасности в организации.

10.3. ФГУП ВНИИФТРИ на основании анализа представляемых данных и результатов инспекционного контроля (при необходимости) представляет в Управление метрологии Росстандарта предложения по корректирующим мероприятиям.

Приложение N 1

                                   Заместителю Руководителя Федерального
                                   агентства по техническому
                                   регулированию и метрологии
                                   Голубеву С.С.
                                   ----------------------------------------
                                   119991, г. Москва, Ленинский пр., дом 9,
                                   В-49, ГСП-1

                                  ЗАЯВКА
            на получение Свидетельства о признании организации
            пригодной эксплуатировать  радиационные  источники
            и  осуществлять  деятельность   с   радиоактивными
            веществами.

Наименование организации-заявителя: _______________________________________
Руководитель организации-заявителя: _______________________________________
Адрес организации-заявителя: ______________________________________________
Телефон: __________________________________________________________________
Факс: _____________________________________________________________________
E-mail: ___________________________________________________________________
Платежные реквизиты: ______________________________________________________
Представитель организации
для взаимодействия: _______________________________________________________
Сведения о наличии ранее заключенных соглашений ___________________________
Виды деятельности организации-заявителя,  осуществляемые  с  использованием
радиационных источников и радиоактивных веществ: __________________________
Планируемый  срок  эксплуатации  радиационного  источника  и  осуществление
деятельности с радиоактивными веществами __________________________________

Заявитель   подтверждает   свою   осведомленность   в   вопросах  признания
организации  пригодной эксплуатировать радиационные источники и гарантирует
оплату  расходов  по  оформлению  Свидетельства  о  признании организации и
последующему надзору за соблюдением условий действия Свидетельства.

Руководитель организации

Главный бухгалтер                              М.П.

Приложение N 2

Герб России
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
СВИДЕТЕЛЬСТВО
о признании организации пригодной эксплуатировать
радиационные источники и осуществлять деятельность
по обращению с радиоактивными веществами
N _____________ от _____________________
Выдано _________________________________________________________
наименование юридического лица
________________________________________________________________
________________________________________________________________
адрес юридического лица
и подтверждает целевое использование радиационных источников и радиоактивных веществ в организации и обеспечение требований их безопасности при соблюдении Условий действия Свидетельства, являющихся его обязательным приложением.
Свидетельство действительно до ____________________________________
М.П.
Заместитель Руководителя
________________
подпись
___________________
инициалы, фамилия