МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ
И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПРИКАЗ
от 4 апреля 2022 г. N 512
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИЛОЖЕНИЕ N 2 К ПРИКАЗУ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА
ОТ 22 ДЕКАБРЯ 2020 Г. N 1378
В целях актуализации Перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления лицензий и иных разрешений, утвержденного приказом Россельхознадзора от 22 декабря 2020 г. N 1378, приказываю:
1. Внести изменения в приложение N 2 к приказу Россельхознадзора от 22 декабря 2020 г. N 1378 (с изменениями, внесенными приказами от 26 января 2021 г. N 71, от 15 февраля 2021 г. N 172, от 19 февраля 2021 г. N 190, от 1 марта 2021 г. N 210, от 13 апреля 2021 г. N 380, от 5 мая 2021 г. N 461, от 12 июля 2021 г. N 791, от 1 сентября 2021 г. N 987, от 10 сентября 2021 г. N 1022, от 15 октября 2021 г. N 1170, от 29 октября 2021 г. N 1260, от 25 ноября 2021 г. N 1378, от 14 декабря 2021 г. N 1465, от 28 декабря 2021 г. N 1584, от 01.03.2022 N 317 и от 23.03.2022 N 449) согласно приложению к настоящему приказу.
2. Управлению делами, государственной службы и правового обеспечения Россельхознадзора (С.А. Павлов) обеспечить размещение актуализированного приложения, указанного в пункте 1 настоящего приказа, на официальном сайте Россельхознадзора.
Руководитель
С.А.ДАНКВЕРТ
Приложение
к приказу Россельхознадзора
от 04.04.2022 г. N 512
ПЕРЕЧЕНЬ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ
КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В РАМКАХ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИЙ
И ИНЫХ РАЗРЕШЕНИЙ
7. Выдача заключений о соответствии производителей
лекарственных средств для ветеринарного применения
требованиям правил надлежащей производственной практики
|
N п/п
|
Вид акта <1>
|
Наименование акта <2>
|
Дата утверждения акта <3>
|
Номер акта <4>
|
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России <5>
|
Регистрационный номер Минюста России <6>
|
Документ, содержащий текст нормативного правового акта <7>
|
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8>
|
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9>
|
Физические лица <10>
|
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10>
|
Юридические лица <10>
|
Иные категории лиц <11>
|
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12>
|
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13>
|
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14>
|
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15>
|
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16>
|
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17>
|
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18>
|
|
1
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии
|
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
|
03.11.2016
|
77
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html
|
пункты 1.1. - 1.13. Главы 1, пункты 2.1. - 2.23. Главы 2, пункты 3.1. - 3.44. Главы 3, пункты 4.1. - 4.32. Главы 4, пункты 5.1. - 5.71. Главы 5, пункты 6.1. - 6.41. Главы 6, пункты 7.1. 7.17. Главы 7, пункты 8.1. - 8.31 Главы 8, пункты 9.1. - 9.3 Главы 9 Части 1; пункты 1.1., 1.2., 2.1. - 2.6., 3.1. - 3.3., 4.1. - 4.7., 5.1. - 5.4., 6.1. - 6.7., 7.1. - 7.5., 8.1. - 8.5., 9.1. - 9.4., 10.1. - 10.2., 11.1. - 11.7., 12.1 - 12.8., 13., 14.1. - 14.5., 15., 16., 17.1. - 17.8., 18.1. - 18.5., 19.1. - 19.9. Части 2; пункты 1. - 9. Главы 1, пункты 1. - 7. Главы 2, пункты I.1. - I.9 Дополнения 1, пункты II.1. - II.8. Дополнения 2 Части 3,
пункты 1. - 4. Главы 3; Глава 4; пункты 1 - 127 Приложения 1, пункты 1 - 70 Части А, пункты 1 - 7 раздела B1, пункты 1 - 4 раздела B2, пункты 1 - 3 раздела B3, пункты 1 - 5 раздела B4, пункты 1, 2 раздела B5, пункты 1 - 3 раздела B6, пункты 1 - 4 раздела B7, пункты 1 - 5 раздела B8, пункты 1 - 12 раздела B9, пункты 1 - 7 раздела B10 Приложения 2; пункты 1 - 51 Приложения 3; пункты 1 - 10 Приложения 4; пункты 1 - 68 Приложения 5; пункты 1 - 45 Приложения 6; пункты 1 - 16 Приложения 7; пункты 1 - 5 Приложения 8; пункты 1 - 9 Приложения 9; пункты 1 - 9 Приложения 10; пункты 1 - 17 Приложения 11; пункты 1 - 46 Приложения 12; пункты 1 - 55 Приложения 13; Приложение 14; пункты 1 - 45 Приложение 15; пункты 1. - 6. Приложение 16; пункты 1 - 3 Приложение 17; приложение 1 - 10 Приложения 19
|
нет
|
нет
|
да
|
уполномоченные лица на территории РФ
|
21.20.1; 21.10
|
Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики
|
Россельхознадзор
|
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|||
|
2
|
Федеральный закон
|
Об обращении лекарственных средств
|
12.04.2010
|
61-ФЗ
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/1858.html
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++
|
ст. 45
|
нет
|
нет
|
да
|
уполномоченные лица на территории РФ
|
21.20.1; 21.10
|
Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики
|
Россельхознадзор
|
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена
|
нет
|
нет
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
3
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики
|
03.12.2015
|
1314
|
нет
|
нет
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201512100006
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201512100006
|
п. 4, 5
|
нет
|
нет
|
да
|
уполномоченные лица на территории РФ
|
21.20.1; 21.10
|
Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики
|
Россельхознадзор
|
в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена
|
нет
|
нет
|
