Письмо Роспотребнадзора от 13.04.2009 N 01/4801-9-32 "О типовых программах производственного контроля"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 13 апреля 2009 г. N 01/4801-9-32
О ТИПОВЫХ ПРОГРАММАХ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для информирования хозяйствующих субъектов и руководства в работе "Типовые программы проведения производственного контроля на предприятиях общественного питания, пищевой промышленности, в лечебно-профилактических учреждениях, учреждениях бытового обслуживания населения".
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Утверждаю
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
Г.Г.ОНИЩЕНКО
10 марта 2009 года
ПРИМЕРНЫЕ ТИПОВЫЕ ПРОГРАММЫ
ПРОВЕДЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
НА ПРЕДПРИЯТИЯХ ОБЩЕСТВЕННОГО ПИТАНИЯ, ПИЩЕВОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ, В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ,
УЧРЕЖДЕНИЯХ БЫТОВОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ
1. Объекты, выполнение
лабораторно-инструментальных исследований на которых
в рамках производственного контроля, обязательно
1. Объекты хозяйственно-питьевого водоснабжения;
2. Бассейны, аквапарки, бани-сауны с бассейнами (купелями);
3. Зоны отдыха населения (рекреации);
4. Салоны красоты, кабинеты педикюра, маникюра, кабинеты косметики и косметологии;
5. Прачечные, химчистки;
6. Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации;
7. Полигоны ТБО;
8. Предприятия пищевой промышленности;
9. Предприятия общественного питания;
10. Организации оптовой и розничной продовольственной торговли;
11. Лечебно-профилактические учреждения;
12. Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения, а именно:
1.1. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках
производственного контроля на предприятиях
коммунально-бытового назначения
┌───┬─────────┬─────────────────┬───────────────────────────────┬───────────────────────┬───────────────────┐ │ N │Наимено- │ Объект │ Определяемые показатели │ Периодичность │Нормативная, │ │п/п│вание │ исследования и │ │ производственного │нормативно- │ │ │объекта │(или) исследуемый│ │ контроля │техническая и │ │ │производ-│ материал │ │ │методическая │ │ │ственного│ │ │ │документация, │ │ │контроля │ │ │ │регламентирующая │ │ │ │ │ │ │проведение │ │ │ │ │ │ │исследований, │ │ │ │ │ │ │испытаний и т.п. │ ├───┼─────────┼─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ ├───┼─────────┼─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │1 │Бассейны,│Лабораторный │- Органолептические показатели │1 раз в сутки │СанПиН │ │ │бани и │контроль за │(мутность, цветность, запах) │ │2.1.2.1188-03 │ │ │сауны с │качеством воды в │- Остаточное содержание │каждые 4 часа │ │ │ │бассейна-│ванне бассейна │обеззараживающих регентов │ │ │ │ │ми │(не менее чем в │(хлор, бром, озон) │ │ │ │ │ │2 точках: │- Основные микробиологические │2 раза в месяц │ │ │ │ │поверхностный │показатели (общие колиформные │ │ │ │ │ │слой толщиной │бактерии, термотолерантные │ │ │ │ │ │0,5 - 1,0 см и на│колиформные бактерии, колифаги │ │ │ │ │ │глубине 25 - 30 │и золотистый стафилококк) │ │ │ │ │ │см от поверхности│- Паразитологические │1 раз в квартал │ │ │ │ │зеркала воды) │- Содержание хлороформа (при │1 раз в месяц │ │ │ │ │ │хлорировании) │ │ │ │ │ │ │- Содержание формальдегида │1 раз в месяц │ │ │ │ │ │(при озонировании) │ │ │ │ │ ├─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │ │ │Лабораторный │Параметры микроклимата: │ │СанПиН │ │ │ │контроль за │- температура воздуха в зале │1 раз в сутки │2.1.2.1188-03 │ │ │ │параметрами │ванны бассейна │ │ │ │ │ │микроклимата и │- температура воздуха в │2 раза в год │ │ │ │ │освещенности │остальных помещениях │ │ │ │ │ │ │- уровни искусственной │1 раз в год │ │ │ │ │ │освещенности │ │ │ │ │ ├─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │ │ │Лабораторный │Смывы с оборудования и │1 раз в квартал │СанПиН │ │ │ │контроль эффек- │инвентаря (наличие ОКБ, яйца │ │2.1.2.1188-03 │ │ │ │тивности текущей │гельминтов) │ │ │ │ │ │уборки и дезин- │ │ │ │ │ │ │фекции помещений │ │ │ │ ├───┼─────────┼─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │2 │Аквапарки│Лабораторный │- Органолептические показатели │1 раз в сутки │СанПиН │ │ │ │контроль за │(мутность, цветность, запах) │ │2.1.2.1331-03 │ │ │ │качеством воды в │- Температура воды в чаше │1 раз в сутки │ │ │ │ │ванне бассейна │бассейна │ │ │ │ │ │(не менее чем в 2│- Остаточное содержание │Перед началом работы и │ │ │ │ │точках: в мелкой │обеззараживающих регентов │каждые 4 часа │ │ │ │ │и глубокой частях│(хлор, бром, озон) │ │ │ │ │ │на глубине │- Основные микробиологические │1 раз в неделю │ │ │ │ │20 - 30 см от │показатели (ОМЧ, ОКБ, ТКБ, ко- │ │ │ │ │ │поверхности воды)│лифаги, золотистый стафилококк)│ │ │ │ │ │ │- Микробиологические и │При неудовлетворитель- │ │ │ │ │ │паразитологические исследования│ных анализах на ОМЧ, │ │ │ │ │ │(возбудители кишечных инфекций,│ОКБ и/или ТКБ │ │ │ │ │ │синегнойная палочка, цисты │ │ │ │ │ │ │лямблий, яйца и личинки │ │ │ │ │ │ │гельминтов, легионелла) │ │ │ │ │ │ │- Содержание хлороформа (при │1 раз в месяц │ │ │ │ │ │хлорировании), формальдегида │ │ │ │ │ │ │(при озонировании), перманга- │ │ │ │ │ │ │натная окисляемость │ │ │ │ │ ├─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │ │ │Лабораторный │Параметры микроклимата: │ │СанПиН │ │ │ │контроль │- температура воздуха и │1 раз в сутки │2.1.2.1331-03 │ │ │ │за параметрами │относительная влажность в зале │ │ │ │ │ │микроклимата и │ванны бассейна │ │ │ │ │ │освещенности │- температура воздуха в │2 раза в год │ │ │ │ │ │остальных помещениях │ │ │ │ │ ├─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │ │ │Лабораторный │Смывы с оборудования и │1 раз в квартал │СанПиН │ │ │ │контроль эффек- │инвентаря (наличие ОКБ, │ │2.1.2.1331-03 │ │ │ │тивности текущей │стафилококк, яйца гельминтов) │ │ │ │ │ │уборки и дезин- │ │ │ │ │ │ │фекции помещений │ │ │ │ │ │ ├─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │ │ │Лабораторный │Содержание хлороформа и хлора │При концентрации │СанПиН │ │ │ │контроль воздуха │ │хлороформа в воде │2.1.2.1331-03 │ │ │ │водной зоны │ │более 0,2 мг/л │ │ │ │ │ │<*> Освещенность поверхности │ │ │ │ │ │ │воды и уровни звука - перед │ │ │ │ │ │ │открытием аквапарка и после │ │ │ │ │ │ │ремонта/замены осветительного, │ │ │ │ │ │ │вентиляционного оборудования и │ │ │ │ │ │ │т.п. │ │ │ ├───┼─────────┼─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │3 │Салоны │Лабораторный │- Пробы воздуха на бактериаль- │1 раз в квартал │СанПиН │ │ │красоты │контроль за │ную обсемененность (кабинеты │ │2.1.2.1199-03 │ │ │(кабинеты│качеством │педикюра, маникюра, косметиче- │ │ │ │ │педикю- │воздушной среды │ские и косметологические) │ │ │ │ │ра - ма- │закрытых │- Содержание вредных химических│1 раз в квартал │ │ │ │никюра, │помещений │веществ в соответствии с │ │ │ │ │кабинеты │ │перечнем химических материалов,│ │ │ │ │косметики│ │составов, используемых для │ │ │ │ │и косме- │ │химической завивки и окраски │ │ │ │ │тологии) │ │волос, маникюра │ │ │ │ │ ├─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │ │ │Лабораторный │- Освещенность рабочих мест │- При вводе объекта в │СанПиН │ │ │ │контроль за │ │эксплуатацию и при │2.1.2.1199-03 │ │ │ │параметрами │ │изменении схемы освеще-│ │ │ │ │микроклимата и │ │ния (размещение и коли-│ │ │ │ │освещенности │ │чество осветительных │ │ │ │ │ │ │приборов) │ │ │ │ │ │- Параметры микроклимата │- При вводе объекта в │ │ │ │ │ │производственных помещений - │эксплуатацию, при про- │ │ │ │ │ │скорость движения воздуха │ведении пусконаладочных│ │ │ │ │ │ │и профилактических │ │ │ │ │ │ │работ в системе │ │ │ │ │ │ │механической вентиляции│ │ │ │ │ │ │и кондиционирования │ │ │ │ │ │- Параметры микроклимата │- 1 раз в неделю │ │ │ │ │ │производственных помещений: │ │ │ │ │ │ │температура, влажность │ │ │ │ │ ├─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │ │ │Лабораторный │- Контроль качества дезинфекции│1 раз в месяц │СанПиН │ │ │ │контроль качества│- Контроль качества │1 раз в месяц │2.1.2.1199-03 │ │ │ │обработки инстру-│предстерилизационной очистки │ │ │ │ │ │ментария для ма- │- Контроль качества │1 раз в месяц │ │ │ │ │никюра, педикюра │стерилизации │ │ │ │ │ │и косметологии │ │ │ │ ├───┼─────────┼─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │4 │Прачечные│Лабораторный кон-│Содержание вредных химических │1 раз в квартал │СП от 16.06.1972 │ │ │и │троль за качест- │веществ в соответствии с │ │N 979-72 │ │ │химчистки│вом воздушной │перечнем химических материалов,│ │СП 2.2.1289-03 │ │ │ │среды производст-│составов, используемых для │ │ │ │ │ │венных помещений │химической чистки и стирки │ │ │ │ │ ├─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │ │ │Лабораторный │Освещенность рабочих мест │При вводе объекта в │СП от 16.06.1972 │ │ │ │контроль │ │эксплуатацию и при │N 979-72 │ │ │ │освещенности │ │изменении схемы освеще-│СП 2.2.1289-03 │ │ │ │рабочих мест │ │ния (размещение и коли-│ │ │ │ │ │ │чество осветительных │ │ │ │ │ │ │приборов) │ │ │ │ ├─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │ │ │Лабораторный │- Параметры микроклимата │- При вводе объекта в │СП от 16.06.1972 │ │ │ │контроль за │производственных помещений - │эксплуатацию, при про- │N 979-72 │ │ │ │параметрами │скорость движения воздуха │ведении пусконаладочных│СП 2.2.1289-03 │ │ │ │микроклимата │ │и профилактических │ │ │ │ │ │ │работ в системе механи-│ │ │ │ │ │ │ческой вентиляции и │ │ │ │ │ │ │кондиционирования │ │ │ │ │ │- Параметры микроклимата │- 1 раз в неделю │ │ │ │ │ │производственных помещений: │ │ │ │ │ │ │температура, влажность │ │ │ ├───┼─────────┼─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │5 │Зоны │Лабораторный │- Санитарно-химические │- При открытии сезона, │СанПиН │ │ │рекреации│контроль за │исследования (тяжелые металлы, │замене песка │2.1.7.1287-03 │ │ │ │качеством почвы │мышьяк, нефтепродукты, │ │ │ │ │ │на спортивных, │бенз(а)пирен, пестициды) │ │ │ │ │ │игровых, детских │- Микробиологические показатели│- При открытии сезона, │ │ │ │ │площадках, │(индекс БГКП, индекс энтерокок-│замене песка, ежемесяч-│ │ │ │ │прибрежных зонах │ков, патогенные бактерии, в том│но в период проведения │ │ │ │ │(пляж) │числе сальмонеллы) │летней оздоровительной │ │ │ │ │ │ │компании │ │ │ │ │ │- Паразитологические и │- При открытии сезона, │ │ │ │ │ │энтомологические показатели │замене песка ежемесячно│ │ │ │ │ │(яйца гельминтов, личинки и │в период проведения │ │ │ │ │ │куколки мух) │летней оздоровительной │ │ │ │ │ │ │компании │ │ │ │ ├─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │ │ │Лабораторный │Органолептические, санитарно- │При открытии сезона, │СанПиН │ │ │ │контроль за │химические, микробиологические │ежемесячно в период │2.1.5.980-00 │ │ │ │качеством воды │показатели определяются в │проведения летней │ │ │ │ │поверхностных │соответствии с обязательным │оздоровительной │ │ │ │ │водоемов в зоне │приложением N 1 │компании │ │ │ │ │купания │СанПиН 2.1.5.980-00 │ │ │ ├───┼─────────┼─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │6 │Очистные │Лабораторный │Органолептические, санитарно- │Ежеквартально │СанПиН │ │ │сооруже- │контроль за │химические, микробиологические │ │2.1.5.980-00 │ │ │ния │качеством сточных│показатели определяются в │ │ │ │ │хозяйст- │вод при выпуске в│соответствии с обязательным │ │ │ │ │венно- │водоем в черте │приложением N 1 │ │ │ │ │бытовой │населенного │СанПиН 2.1.5.980-00 │ │ │ │ │канализа-│пункта │ │ │ │ │ │ции ├─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │ │ │Лабораторный │Органолептические, санитарно- │Ежеквартально │СанПиН │ │ │ │контроль за │химические, микробиологические │ │2.1.5.980-00 │ │ │ │качеством воды │показатели определяются в │ │ │ │ │ │водоема выше и │соответствии с обязательным │ │ │ │ │ │ниже места сброса│приложением N 1 │ │ │ │ │ │при выпуске в │СанПиН 2.1.5.980-00 │ │ │ │ │ │водоем вне насе- │ │ │ │ │ │ │ленного пункта │ │ │ │ │ │ ├─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │ │ │Лабораторный │Органолептические, санитарно- │Ежеквартально │НДС │ │ │ │контроль за │химические, микробиологические │ │ │ │ │ │качеством сточных│показатели определяются в │ │ │ │ │ │вод при выпуске в│соответствии с утвержденным НДС│ │ │ │ │ │водоем вне насе- │ │ │ │ │ │ │ленного пункта │ │ │ │ │ │ ├─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │ │ │Лабораторный │Органолептические, санитарно- │Ежеквартально │СанПиН │ │ │ │контроль за │химические, микробиологические │ │2.1.7.1287-03 │ │ │ │качеством почвы │показатели определяются в │ │ │ │ │ │при сбросе │соответствии с │ │ │ │ │ │сточных вод с │СанПиН 2.1.7.1287-03 │ │ │ │ │ │очистных сооруже-│ │ │ │ │ │ │ний на почву │ │ │ │ │ │ ├─────────────────┼───────────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┤ │ │ │Санитарно- │Лабораторные и инструментальные│Объемы и периодичность │Федеральный закон │ │ │ │защитная зона │исследования: │устанавливаются │от 30.03.1999 │ │ │ │Факторы │- атмосферный воздух (химичес- │проектом организации │N 52-ФЗ "О санитар-│ │ │ │окружающей среды │кие показатели) │санитарно-защитной зоны│но-эпидемиологиче- │ │ │ │ │- шум │ │ском благополучии │ │ │ │ │ │ │населения", СанПиН │ │ │ │ │ │ │2.2.1/2.1.1.1200-03│ └───┴─────────┴─────────────────┴───────────────────────────────┴───────────────────────┴───────────────────┘
Объекты водоснабжения требуют разработки программ лабораторных исследований в рамках производственного контроля с выбором показателей, характеризующих химический состав питьевой воды, ее региональные особенности, проводится в каждом конкретном случае.
Полигоны ТБО требуют разработки программ лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля с определением показателей контроля состояния окружающей среды и кратности в каждом конкретном случае в зависимости от местных условий.
При размещении объектов коммунально-бытового назначения в жилых домах (встроенно-пристроенных помещениях) необходимо проведение замеров уровней шума при вводе в эксплуатацию технологического оборудования, после проведения ремонтных и наладочных работ, далее - 1 раз в год.
Качество питьевой воды на объектах коммунально-бытового назначения контролируется на соответствие СанПиН 2.1.4.1074-01 индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами при вводе в эксплуатацию, после реконструкции, модернизации внутренней водопроводной сети.
При аттестации рабочих мест (каждые 5 лет) и далее при проведении реконструкций и модернизаций технологических процессов оцениваются параметры условий труда на рабочем месте (в рабочей зоне) по следующим показателям: содержание пыли, аэрозолей и других загрязняющих воздух рабочей зоны веществ (при наличии источников); физические факторы (микроклимат: температура; влажность воздуха; скорость движения воздуха; тепловое излучение; освещенность; температура рабочих поверхностей; шум, вибрация; электромагнитные излучения; физиолого-эргономические исследования) на основании требований СП 1.1.1058-01, СП 1.1.2193-07, Постановление Минтруда N 12 от 14.03.97, Р 2.2.2006-05.
Примечание. Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.2. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках
производственного контроля на предприятиях
пищевой промышленности
┌───┬────────────┬────────────┬──────────────────────────┬─────────────────────────┬───────────────────────┐ │ N │Наименование│ Объект │ Определяемые показатели │ Периодичность │ Нормативная, │ │п/п│объекта │исследования│ │ производственного │ нормативно-техническая│ │ │производст- │ и (или) │ │ контроля │ и методическая │ │ │венного │исследуемый │ │ │ документация, │ │ │контроля │ материал │ │ │ регламентирующая │ │ │ │ │ │ │проведение исследований│ │ │ │ │ │ │ испытаний и т.п. │ ├───┼────────────┼────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────────┼───────────────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ ├───┼────────────┼────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────────┼───────────────────────┤ │1 │Входной │Сырье и │Требования к упаковке и │Каждая партия сырья и │Технические регламенты │ │ │контроль │компоненты │маркировке: │компонентов │на соответствующие виды│ │ │показателей │ │- соответствие видов и │ │продукции │ │ │качества и │ │наименований поступившего │ │Федеральный закон │ │ │безопасности│ │сырья и компонентов │ │от 02.01.2000 N 29-ФЗ │ │ │сырья и │ │маркировке на упаковке и │ │"О качестве и безопас- │ │ │компонентов │ │товарно-сопроводительной │ │ности пищевых │ │ │ │ │документации; │ │продуктов" │ │ │ │ │- соответствие принадлеж- │ │ГОСТ Р 51074-2003 │ │ │ │ │ности продукции к партии, │ │СанПиН 2.3.2.1078-01 │ │ │ │ │указанной в сопроводитель-│ │ │ │ │ │ │ной документации; │ │ │ │ │ │ │- соответствие упаковки и │ │ │ │ │ │ │маркировки товара требова-│ │ │ │ │ │ │ниям санитарных правил и │ │ │ │ │ │ │нормативов, государствен- │ │ │ │ │ │ │ных стандартов (объем │ │ │ │ │ │ │информации, наличие текста│ │ │ │ │ │ │на русском языке и т.д.) │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────┼─────────────────────────┼───────────────────────┤ │ │ │ │Лабораторный контроль │В соответствии с │Технические регламенты │ │ │ │ │сырья и компонентов: │требованиями технических │на соответствующие виды│ │ │ │ │- органолептические, │регламентов, отраслевых │продукции │ │ │ │ │физико-химические │Инструкций и иных доку- │СанПиН 2.3.2.1078-01 │ │ │ │ │показатели; │ментов, регламентирующих │нормативная и │ │ │ │ │- уровни содержания потен-│порядок и периодичности │техническая │ │ │ │ │циально опасных химических│контроля органолептиче- │документация │ │ │ │ │соединений; │ских и физико-химических │ │ │ │ │ │- микробиологические, па- │показателей, а также │ │ │ │ │ │разитологические показате-│содержания микробиологи- │ │ │ │ │ │ли (рыба и нерыбные объек-│ческих, паразитологиче- │ │ │ │ │ │ты промысла, мясо и мясные│ских и химических │ │ │ │ │ │продукты, свежие и │загрязнителей в │ │ │ │ │ │свежезамороженные зелень, │поступающем сырье и │ │ │ │ │ │ягоды, фрукты, овощи, │компонентах │ │ │ │ │ │питьевая вода │ │ │ │ │ │ │централизованных систем │ │ │ │ │ │ │питьевого водоснабжения) │ │ │ ├───┼────────────┼────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────────┼───────────────────────┤ │2 │Контроль на │Процессы │Технологический │В зависимости от вида │Технические регламенты │ │ │этапе техно-│производства│лабораторный контроль │производимой продукции - │на соответствующие виды│ │ │логических │ │устанавливается │в соответствии с │продукции │ │ │процессов │ │предприятием-изготовителем│требованиями технических │СанПиН 2.3.2.1078-01 │ │ │производства│ │в соответствии с │регламентов, отраслевых │нормативная и │ │ │пищевых │ │отраслевыми инструкциями и│Инструкций и иных │техническая │ │ │продуктов │ │другими нормативными │документов, регламентиру-│документация │ │ │ │ │документами с учетом │ющих порядок и периодич- │ │ │ │ │ │определенных предприятием-│ности контроля │ │ │ │ │ │изготовителем контрольных │органолептических и │ │ │ │ │ │критических точек: по │физико-химических │ │ │ │ │ │микробиологическим, │показателей, а также │ │ │ │ │ │физико-химическим показа- │содержания микробиологи- │ │ │ │ │ │телям, показателям безо- │ческих, паразитологиче- │ │ │ │ │ │пасности пищевых продуктов│ских и химических │ │ │ │ │ │на технологических этапах │загрязнителей в поступа- │ │ │ │ │ │производства │ющем сырье и компонентах │ │ │ │ │ │Вода питьевая │ │ │ │ │ │ │Лабораторные исследования │ │ │ │ │ │ │воды питьевой: │ │ │ │ │ │ │- органолептические, │1 раз в квартал │Технические регламенты │ │ │ │ │физико-химические, │ │на соответствующие виды│ │ │ │ │микробиологические │ │продукции │ │ │ │ │показатели │ │СанПиН 2.1.4.1074-01 │ │ │ │ │ │ │нормативная и техниче- │ │ │ │ │ │ │ская документация │ │ │ ├────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────────┼───────────────────────┤ │ │ │Продукты │Лабораторные исследования │Каждая партия │Технические регламенты │ │ │ │переработки │продуктов переработки: │ │на соответствующие виды│ │ │ │(готовая │- органолептические │ │продукции │ │ │ │продукция) │показатели; │ │СанПиН 2.3.2.1078-01 │ │ │ │ │- контроль за наличием │ │нормативная и техничес-│ │ │ │ │маркировки, наносимой в │ │кая документация │ │ │ │ │соответствии с требования-│ │Федеральный закон от │ │ │ │ │ми законодательства │ │02.01.2000 N 29-ФЗ "О │ │ │ │ │Российской Федерации; │ │качестве и безопасности│ │ │ │ │- наличие сопроводительной│ │пищевых продуктов" │ │ │ │ │документации на готовую │ │ГОСТ Р 51074-2003 и │ │ │ │ │продукцию и правильность │ │другие правовые акты │ │ │ │ │ее оформления │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────────┼─────────────────────────┼───────────────────────┤ │ │ │ │- физико-химические │Не реже 1 раза в месяц, │Технические регламенты │ │ │ │ │показатели │10% от всех наименований │на соответствующие виды│ │ │ │ │ │выпускаемой продукции │продукции │ │ │ │ ├──────────────────────────┼─────────────────────────┤СанПиН 2.3.2.1078-01 │ │ │ │ │- уровни содержания │Не реже 1 раз в квартал, │нормативная и │ │ │ │ │потенциально опасных │15% от всех наименований │техническая │ │ │ │ │химических веществ │выпускаемой продукции; │документация │ │ │ │ ├──────────────────────────┼─────────────────────────┤ │ │ │ │ │- микробиологические │Не реже 1 раза в месяц, │ │ │ │ │ │показатели │10% от всех наименований │ │ │ │ │ │(при нормировании) │выпускаемой продукции │ │ │ │ │ ├──────────────────────────┼─────────────────────────┤ │ │ │ │ │- микронутриенты; │Не реже 1 раз в год, не │ │ │ │ │ │- показатели пищевой │менее 50% ассортимента │ │ │ │ │ │ценности; │выпускаемой продукции │ │ │ │ │ │- исследования на наличие │ │ │ │ │ │ │ГМО (при использовании │ │ │ │ │ │ │сырья растительного │ │ │ │ │ │ │происхождения) │ │ │ ├───┼────────────┼────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────────┼───────────────────────┤ │3 │Производст- │Условия │Проведение инструменталь- │ │СП 1.1.1058-01 │ │ │венная среда│труда на │ных исследований и измере-│ │СП 1.1.2193-07 │ │ │ │рабочем │ний вредных и опасных │ │СанПиН 2.3.4.551-96 │ │ │ │месте │производственных факторов │ │Постановление Минтруда │ │ │ │(рабочей │на рабочем месте и рабочей│ │России N 12 от 14.03.97│ │ │ │зоне) │поверхности: │ │Р 2.2.2006-05 │ │ │ │ │Физические факторы: │ │ │ │ │ │ │- микроклимат (температу- │2 раза в год (холодный и │ │ │ │ │ │ра, влажность воздуха, │теплый периоды года) │ │ │ │ │ │скорость движения воздуха)│ │ │ │ │ │ │- тепловое излучение; │При вводе в эксплуатацию,│ │ │ │ │ │освещенность; температура │при проведении реконст- │ │ │ │ │ │рабочих поверхностей; шум,│рукций и модернизаций │ │ │ │ │ │ультразвук, инфразвук, │технологических процессов│ │ │ │ │ │вибрация; электромагнитные│далее 1 раз в 2 года │ │ │ │ │ │излучения │ │ │ │ │ │ │Физиолого-эргономические │При аттестации рабочих │ │ │ │ │ │исследования │мест │ │ │ │ │ │(физические, динамические │ │ │ │ │ │ │нагрузки, масса поднимае- │ │ │ │ │ │ │мого и перемещаемого груза│ │ │ │ │ │ │вручную, стереотипные │ │ │ │ │ │ │рабочие движения, статиче-│ │ │ │ │ │ │ские нагрузки, рабочая │ │ │ │ │ │ │поза, перемещение в │ │ │ │ │ │ │пространстве, интеллекту- │ │ │ │ │ │ │альные нагрузки, сенсорные│ │ │ │ │ │ │нагрузки, эмоциональные │ │ │ │ │ │ │нагрузки, монотонность │ │ │ │ │ │ │нагрузок, режим работы; │ │ │ │ │ │ │наличие средств │ │ │ │ │ │ │индивидуальной защиты); │ │ │ │ │ │ │Химические факторы: │ │ │ │ │ │ │- вредные вещества 3-го и │2 раз в год │ │ │ │ │ │4-го класса опасности │ │ │ │ │ │ │(содержание пыли, │ │ │ │ │ │ │аэрозолей и других │ │ │ │ │ │ │загрязняющих воздух │ │ │ │ │ │ │рабочей зоны веществ, │ │ │ │ │ │ │смеси, в том числе │ │ │ │ │ │ │вещества биологической │ │ │ │ │ │ │природы, получаемые │ │ │ │ │ │ │химическим синтезом (при │ │ │ │ │ │ │наличии источников) │ │ │ │ ├────────────┼────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────────┼───────────────────────┤ │ │Санитарно- │Санитарная │Смывы с объектов │В зависимости от вида │Технические регламенты │ │ │эпидемиоло- │обработка │производственного │производимой продукции - │на соответствующие виды│ │ │гический │помещений, │оборудования, инвентаря, │в соответствии с требова-│продукции │ │ │режим │оборудова- │резервуаров, тары, рук и │ниями технических регла- │нормативная и техничес-│ │ │ │ния, │спецодежды персонала │ментов, отраслевых Инст- │кая документация │ │ │ │инвентаря │ │рукций и иных документов,│ │ │ │ │ │ │регламентирующих порядок │ │ │ │ │ │ │и периодичности контроля │ │ │ │ │ │ │микробиологических и │ │ │ │ │ │ │паразитологических │ │ │ │ │ │ │загрязнителей с целью │ │ │ │ │ │ │контроля режимов мойки и │ │ │ │ │ │ │дезинфекции │ │ │ ├────────────┼────────────┼──────────────────────────┼─────────────────────────┼───────────────────────┤ │ │Санитарно- │Факторы │Лабораторные и инструмен- │Объемы и периодичность │Федеральный закон от │ │ │защитная │окружающей │тальные исследования: │устанавливаются проектом │30.03.1999 N 52-ФЗ "О │ │ │зона │среды │- атмосферный воздух │организации санитарно- │санитарно-эпидемиологи-│ │ │ │ │(химические показатели); │защитной зоны │ческом благополучии │ │ │ │ │- шум │ │населения" │ │ │ │ │ │ │СанПиН │ │ │ │ │ │ │2.2.1/2.1.1.1200-03 │ └───┴────────────┴────────────┴──────────────────────────┴─────────────────────────┴───────────────────────┘
Примечание. Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.3. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках
производственного контроля на предприятиях
общественного питания
┌───┬────────────┬───────────┬───────────────────────────┬─────────────────┬────────────────┐ │ N │Наименование│Объект │ Определяемые показатели │ Периодичность │Нормативная, │ │п/п│объекта │исследова- │ │производственного│нормативно- │ │ │производст- │ния и (или)│ │ контроля │техническая и │ │ │венного │исследуемый│ │ │методическая │ │ │контроля │материал │ │ │документация, │ │ │ │ │ │ │регламентирующая│ │ │ │ │ │ │проведение │ │ │ │ │ │ │исследований, │ │ │ │ │ │ │испытаний и т.п.│ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼─────────────────┼────────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼─────────────────┼────────────────┤ │1 │Входной │Сырье и │Соответствие видов и │Каждая партия │Технические │ │ │контроль │пищевая │наименовании поступившей │поступающих сырья│регламенты на │ │ │показателей │продукция │продукции маркировке на │и пищевых │соответствующие │ │ │качества и │ │упаковке и товарно-сопрово-│продуктов │виды продукции │ │ │безопасности│ │дительной документации │ │ФЗ от 02.01.2000│ │ │поступающего│ │- Соответствие принадлеж- │ │N 29-ФЗ "О │ │ │сырья и │ │ности продукции к партии, │ │качестве и │ │ │пищевой │ │указанной в сопроводитель- │ │безопасности пи-│ │ │продукции │ │ной документации │ │щевых продуктов"│ │ │ │ │- Соответствие упаковки и │ │СП 2.3.6.1079-01│ │ │ │ │маркировки товара требова- │ │ГОСТ Р │ │ │ │ │ниям действующего законода-│ │51074-2003 │ │ │ │ │тельства и нормативов │ │СанПиН │ │ │ │ │(объем информации, наличие │ │2.3.2.1078-01 │ │ │ │ │текста на русском языке и │ │ │ │ │ │ │т.д.) │ │ │ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼─────────────────┼────────────────┤ │2 │Контроль на │Процессы │Лабораторный и │Ежедневно │СП 2.3.6.1079-01│ │ │этапе │приготовле-│инструментальный контроль: │ │СанПиН │ │ │технологи- │ния, │- на этапах технологическо-│ │2.3.2.1078-01 │ │ │ческих │готовая │го процесса (овоскопирова- │ │нормативная и │ │ │процессов │продукция │ние яйца, контроль качества│ │техническая │ │ │ │ │фритюрных жиров) │ │документация │ │ │ │ │Готовой продукции: │Ежедневно, │ │ │ │ │ │- органолептические │каждый вид блюда │ │ │ │ │ │показатели; │1 раз в 6 │ │ │ │ │ │- физико-химические и │месяцев, 30% от │ │ │ │ │ │микробиологические │каждого вида блюд│ │ │ │ │ │показатели │собственного │ │ │ │ │ │ │производства │ │ │ │ │ │Воды питьевой: │ │СП 2.3.6.1079-01│ │ │ │ │Лабораторные исследования │ │СанПиН │ │ │ │ │воды питьевой: │ │2.1.4.1074-01 │ │ │ │ │- органолептические, микро-│2 раза в год │ │ │ │ │ │биологические показатели │ │ │ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼─────────────────┼────────────────┤ │3 │Санитарно- │Санитарная │Смывы с объектов │1 раз (не менее │СП 2.3.6.1079-01│ │ │эпидемиоло- │обработка │производственного │10 смывов) в │ │ │ │гический │помещений, │оборудования, инвентаря, │квартал │ │ │ │режим │оборудова- │резервуаров, тары, рук и │ │ │ │ │ │ния, │спецодежды персонала │ │ │ │ │ │инвентаря │ │ │ │ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼─────────────────┼────────────────┤ │4 │Производст- │Условия │Проведение инструментальных│ │СП 1.1.1058-01 │ │ │венная среда│труда на │исследований и измерений │ │СП 1.1.2193-07 │ │ │ │рабочем │вредных и опасных │ │СП 2.3.6.1079-01│ │ │ │месте │производственных факторов │ │Постановление │ │ │ │ │на рабочем месте: │ │Минтруда N 12 │ │ │ │ │Физические факторы: │ │от 14.03.97 │ │ │ │ │- микроклимат (температура,│2 раза в год │Р 2.2.755-99 │ │ │ │ │влажность воздуха; │(холодный и теп- │ │ │ │ │ │скорость движения воздуха) │лый периоды года)│ │ │ │ │ │- температура рабочих │Один раз в год │ │ │ │ │ │поверхностей │ │ │ │ │ │ │- освещенность, тепловое │При вводе в │ │ │ │ │ │излучение, шум, вибрация │эксплуатацию и │ │ │ │ │ │ │при вводе нового │ │ │ │ │ │ │технологического │ │ │ │ │ │ │оборудования │ │ │ │ │ │- Химические факторы │При аттестации │ │ │ │ │ │Физиолого-эргономические │рабочих мест │ │ │ │ │ │исследования (физические, │ │ │ │ │ │ │динамические нагрузки, мас-│ │ │ │ │ │ │са поднимаемого и перемеща-│ │ │ │ │ │ │емого груза вручную, стере-│ │ │ │ │ │ │отипные рабочие движения, │ │ │ │ │ │ │статические нагрузки, рабо-│ │ │ │ │ │ │чая поза, перемещение в │ │ │ │ │ │ │пространстве, интеллекту- │ │ │ │ │ │ │альные нагрузки, сенсорные │ │ │ │ │ │ │нагрузки, эмоциональные │ │ │ │ │ │ │нагрузки, монотонность │ │ │ │ │ │ │нагрузок, режим работы) │ │ │ └───┴────────────┴───────────┴───────────────────────────┴─────────────────┴────────────────┘
Примечание. Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.4. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках
производственного контроля в организациях
продовольственной торговли
┌───┬────────────┬───────────┬───────────────────────────┬──────────────────┬───────────────────┐ │ N │Наименование│Объект │ Определяемые показатели │ Периодичность │Нормативная, │ │п/п│объекта │исследова- │ │производственного │нормативно- │ │ │производст- │ния и (или)│ │ контроля │техническая и │ │ │венного │исследуемый│ │ │методическая │ │ │контроля │материал │ │ │документация, │ │ │ │ │ │ │регламентирующая │ │ │ │ │ │ │проведение │ │ │ │ │ │ │исследований, │ │ │ │ │ │ │испытаний и т.п. │ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼──────────────────┼───────────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ ├───┴────────────┴───────────┴───────────────────────────┴──────────────────┴───────────────────┤ │ Объекты розничной торговли пищевыми продуктами │ ├───┬────────────┬───────────┬───────────────────────────┬──────────────────┬───────────────────┤ │1 │Входной │Сырье и │- Соответствие видов и │Каждая партия │Технические │ │ │контроль │пищевая │наименований поступившей │продукции │регламенты на │ │ │качества и │продукция │продукции маркировке на │ │соответствующие │ │ │безопасности│ │упаковке и товарно-сопрово-│ │виды продукции │ │ │поступающих │ │дительной документации │ │ГОСТ Р 51074-2003 │ │ │пищевых │ │- Соответствие │ │СП 2.3.6.1066-01 │ │ │продуктов, │ │принадлежности продукции к │ │СанПиН │ │ │сырья и по- │ │партии, указанной в сопро- │ │2.3.2.1078-01 │ │ │луфабрикатов│ │водительной документации │ │ │ │ │ │ │- Соответствие упаковки и │ │ │ │ │ │ │маркировки товара требова- │ │ │ │ │ │ │ниям санитарных правил и │ │ │ │ │ │ │нормативов, государственных│ │ │ │ │ │ │стандартов (объем информа- │ │ │ │ │ │ │ции, наличие текста на │ │ │ │ │ │ │русском языке и т.д.) │ │ │ │ │ │ │- Овоскопирование яйца │Каждая партия │ │ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼──────────────────┼───────────────────┤ │2 │Контроль │Пищевая │Выборочный лабораторный │1 раз в год по │Технические │ │ │безопасности│продукция и│контроль скоропортящейся │1-му образцу от │регламенты на │ │ │пищевых │продоволь- │пищевой продукции на этапе │каждой группы │соответствующие │ │ │продуктов, │ственное │ее реализации (органолепти-│скоропортящейся │виды продукции │ │ │сырья и по- │сырье │ческие, физико-химические и│продукции согласно│ГОСТ Р 51074-2003 │ │ │луфабрикатов│ │микробиологические │ассортиментному │СанПиН │ │ │ │ │показатели) │перечню │2.3.2.1078-01 │ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼──────────────────┼───────────────────┤ │3 │Санитарно- │Вода питье-│Лабораторные исследования │2 раза в год и │СП 1.1.1058-01 │ │ │техническое │вая (при │воды (микробиологические │после │СП 1.1.2193-07 │ │ │состояние │наличии на │показатели) │реконструкции, │СП 2.3.6.1066-01 │ │ │ │объекте │ │модернизации │СанПиН │ │ │ │фасовочных │ │ │2.1.4.1074-01 │ │ │ │отделений и│ │ │ │ │ │ │производ- │ │ │ │ │ │ │ственных │ │ │ │ │ │ │цехов) │ │ │ │ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼──────────────────┼───────────────────┤ │4 │Санитарно- │Санитарная │Смывы с объектов производ- │2 раза (не менее │СП 1.1.1058-01 │ │ │эпидемиоло- │обработка │ственного окружения, │10 смывов) в год │СП 1.1.2193-07 │ │ │гический │помещений, │инвентаря, рук и спецодежды│ │СП 2.3.6.1066-01 │ │ │режим │оборудова- │персонала │ │ │ │ │ │ния, │ │ │ │ │ │ │инвентаря │ │ │ │ ├───┴────────────┴───────────┴───────────────────────────┴──────────────────┴───────────────────┤ │ Объекты оптовой торговли пищевыми продуктами │ ├───┬────────────┬──────────┬────────────────────────────┬──────────────────┬───────────────────┤ │1 │Входной │Сырье и │- Соответствие видов и │Каждая партия │Технические │ │ │контроль │пищевая │наименований поступившей │продукции │регламенты на │ │ │качества и │продукция │продукции маркировке на │ │соответствующие │ │ │безопасности│ │упаковке и товарно-сопрово- │ │виды продукции │ │ │поступающих │ │дительной документации │ │ГОСТ Р 51074-2003 │ │ │пищевых │ │- Соответствие принадлежно- │ │СП 2.3.6.1066-01 │ │ │продуктов, │ │сти продукции к партии, │ │СанПиН │ │ │сырья и по- │ │указанной в сопроводительной│ │2.3.2.1078-01 │ │ │луфабрикатов│ │документации │ │ │ │ │ │ │- Соответствие упаковки и │ │ │ │ │ │ │маркировки товара требовани-│ │ │ │ │ │ │ям санитарных правил и │ │ │ │ │ │ │нормативов, государственных │ │ │ │ │ │ │стандартов (объем информа- │ │ │ │ │ │ │ции, наличие текста на │ │ │ │ │ │ │русском языке и т.д.) │ │ │ │ │ │ │- Овоскопирование яйца │Каждая партия │ │ ├───┼────────────┼──────────┼────────────────────────────┼──────────────────┼───────────────────┤ │2 │Контроль │Пищевая │Выборочный лабораторный │1 раз в год │Технические │ │ │безопасности│продукция │контроль пищевой продукции │по 1-му образцу от│регламенты на │ │ │пищевых │и продо- │на этапе ее реализации │каждой группы │соответствующие │ │ │продуктов, │вольствен-│(органолептические, │пищевой продукции │виды продукции │ │ │сырья и по- │ное сырье │физико-химические и │согласно │ГОСТ Р 51074-2003 │ │ │луфабрикатов│ │микробиологические │ассортиментному │СанПиН │ │ │ │ │показатели) │перечню │2.3.2.1078-01 │ ├───┼────────────┼──────────┼────────────────────────────┼──────────────────┼───────────────────┤ │3 │Производст- │Условия │Проведение инструментальных │ │СП 1.1.1058-01 │ │ │венная среда│труда на │исследований и измерений │ │СП 1.1.2193-07 │ │ │ │рабочем │вредных и опасных производ- │ │СП 2.3.6.1079-01 │ │ │ │месте │ственных факторов на рабочем│ │Постановление │ │ │ │ │месте: │ │Минтруда N 12 │ │ │ │ │Физические факторы: │ │от 14.03.97 │ │ │ │ │- микроклимат (температура, │2 раза в год │Р 2.2.755-99 │ │ │ │ │влажность воздуха; скорость │(холодный и теплый│ │ │ │ │ │движения воздуха) │периоды года) │ │ │ │ │ │- освещенность, шум, │При вводе в │ │ │ │ │ │вибрация │эксплуатацию, при │ │ │ │ │ │ │вводе нового тех- │ │ │ │ │ │ │нологического обо-│ │ │ │ │ │ │рудования и далее │ │ │ │ │ │ │при аттестации │ │ │ │ │ │ │рабочих мест │ │ │ │ │ │- Химические факторы │При аттестации │ │ │ │ │ │Физиолого-эргономические │рабочих мест │ │ │ │ │ │исследования (физические, │ │ │ │ │ │ │динамические нагрузки, масса│ │ │ │ │ │ │поднимаемого и перемещаемого│ │ │ │ │ │ │груза вручную, стереотипные │ │ │ │ │ │ │рабочие движения, статиче- │ │ │ │ │ │ │ские нагрузки, рабочая поза,│ │ │ │ │ │ │перемещение в пространстве, │ │ │ │ │ │ │интеллектуальные нагрузки, │ │ │ │ │ │ │сенсорные нагрузки, эмоцио- │ │ │ │ │ │ │нальные нагрузки, монотон- │ │ │ │ │ │ │ность нагрузок, режим │ │ │ │ │ │ │работы) │ │ │ ├───┼────────────┼──────────┼────────────────────────────┼──────────────────┼───────────────────┤ │4 │Санитарно- │Факторы │Лабораторные и │Объемы и │Федеральный закон │ │ │защитная │окружающей│инструментальные │периодичность │от 30.03.1999 │ │ │зона (при │среды │исследования: │устанавливаются │N 52-ФЗ "О санитар-│ │ │наличии) │ │- атмосферный воздух │проектом │но-эпидемиологиче- │ │ │ │ │(химические показатели); │организации │ском благополучии │ │ │ │ │- шум │санитарно-защитной│населения" │ │ │ │ │ │зоны │СанПиН │ │ │ │ │ │ │2.2.1/2.1.1.1200-03│ └───┴────────────┴──────────┴────────────────────────────┴──────────────────┴───────────────────┘
Примечание. При размещении в организации продовольственной торговли организаций общественного питания, цехов по производству полуфабрикатов и кулинарных изделий и других пищевых продуктов, а также иных организаций, не связанных с реализацией пищевых продуктов, планы-программы производственного контроля разрабатываются с учетом требований санитарных норм и правил, а также технических регламентов к данным объектам.
Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.5. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований
в рамках производственного контроля для организаций,
осуществляющих фармацевтическую деятельность в области
оборота лекарственных средств для медицинского применения
┌───┬────────────┬───────────┬───────────────────────────┬──────────────────┬──────────────────┐ │ N │Наименование│Объект │ Определяемые показатели │ Периодичность │Нормативная, │ │п/п│объекта │исследова- │ │производственного │нормативно- │ │ │производст- │ния и (или)│ │ контроля │техническая и │ │ │венного │исследуемый│ │ │методическая │ │ │контроля │материал │ │ │документация, │ │ │ │ │ │ │регламентирующая │ │ │ │ │ │ │проведение │ │ │ │ │ │ │исследований, │ │ │ │ │ │ │испытаний и т.п. │ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼──────────────────┼──────────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼──────────────────┼──────────────────┤ │1 │Аптечное │Контроль за│Наличие разрешительной │На каждую партию │Закон N 86-ФЗ │ │ │учреждение, │безопас- │документации (свидетельства│ │Приказ МЗ РФ N 377│ │ │склад │ностью │о государственной │ │от 13.11.1996 │ │ │ │продукции и│регистрации и др.) │ │Приказ МЗ РФ N 382│ │ │ │товаров │Соблюдение условий хранения│Ежедневно │от 15.12.2002 │ │ │ │ │и сроков годности лекарст- │ │СП 3.3.2.1120-02 │ │ │ │ │венных препаратов │ │СП 3.3.2.2330-08 │ │ │ │ │Контроль за соблюдением │2 раза в день │СП 3.3.2.1248-03 │ │ │ │ │требований "Холодовой цепи"│ │(с изм. │ │ │ │ │при хранении и реализации │ │18.02.2008) │ │ │ │ │МИБП │ │ │ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼──────────────────┼──────────────────┤ │2 │Производст- │Контроль │Стерильность │1 раз в квартал │МУ N 3182-84 │ │ │венные апте-│стерильно- │ │(не менее 3 проб) │ │ │ │ки (лекарст-│сти │ │ │ │ │ │венные фор- │лекарствен-│ │ │ │ │ │мы, аптечная│ных форм │ │ │ │ │ │посуда, │ │ │ │ │ │ │стерильная │ │ │ │ │ │ │вода для │ │ │ │ │ │ │приготовле- │ │ │ │ │ │ │ния инъекци-│ │ │ │ │ │ │онных раст- │ │ │ │ │ │ │воров, сте- │ │ │ │ │ │ │рильная вода│ │ │ │ │ │ │для новорож-│ │ │ │ │ │ │денных) │ │ │ │ │ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼──────────────────┼──────────────────┤ │3 │Производст- │Оборудова- │Контроль работы каждого │Каждый цикл │ФЗ от 30.03.1999 │ │ │венные │ние для │стерилизатора физическими и│стерилизации │N 52-ФЗ │ │ │аптеки │стерилиза- │химическими методами │ │МУ-287-113 │ │ │ │ции │(температура, │ │МУК 4.2.1036-01 │ │ │ │ │термоиндикаторы) │ │ │ │ │ │ │Бактериологическим методом │2 раза в год │МУ 3.5-08 │ │ │ │ │ │ │ОСТ 42-21-2-85 │ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼──────────────────┼──────────────────┤ │4 │Производст- │Бактериаль-│КОЕ, золотистый │2 раза в год │СанПиН │ │ │венные │ная обсеме-│стафилококк, плесневые и │(2 точки) │2.1.3.1375-03 │ │ │аптеки │ненность │дрожжевые грибы │ │МУ N 3182-84 │ │ │ │воздуха │ │ │МУ 3.5-08 │ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼──────────────────┼──────────────────┤ │5 │Производст- │Микробиоло-│Группа кишечной палочки и │2 раза в год │СанПиН │ │ │венные │гические │золотистый стафилококк │10 - 20 смывов │2.1.3.1375-03 │ │ │аптеки │исследова- │ │ │МУ N 3182-84 │ │ │ │ния методом│ │ │МУ 3.5-08 │ │ │ │смывов │ │ │ │ │ │ │(контроль │ │ │ │ │ │ │качества │ │ │ │ │ │ │дезинфек- │ │ │ │ │ │ │ции) │ │ │ │ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼──────────────────┼──────────────────┤ │6 │Производст- │Микроклимат│Температура воздуха, │2 раза в год │СанПиН │ │ │венные │ │относительная влажность │(теплый и холодный│2.2.4.548-96 │ │ │помещения │ │ │периоды) │ │ │ │Помещения │ │ │ │ │ │ │хранения │ │ │ │ │ ├───┼────────────┼───────────┼───────────────────────────┼──────────────────┼──────────────────┤ │7 │ │Шум от │Уровни звука, звукового │При вводе в │СанПиН │ │ │ │работающего│давления в октавных полосах│эксплуатацию │2.2.4.548-96 │ │ │ │оборудова- │и др. нормируемые │При реконструкции │СН │ │ │ │ния, в т.ч.│показатели │ │2.2.4/2.1.8.562-96│ │ │ │вентиля- │ │ │ │ │ │ │ционного │ │ │ │ └───┴────────────┴───────────┴───────────────────────────┴──────────────────┴──────────────────┘
Примечание. Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.6. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований
в рамках производственного контроля
в лечебно-профилактических учреждениях
┌───┬──────────────────┬──────────────┬────────────────────┬─────────────────┬────────────────────┐ │ N │ Наименование │ Объект │ Определяемые │ Периодичность │Нормативная, │ │п/п│ объекта │исследования и│ показатели │производственного│нормативно- │ │ │производственного │ (или) │ │ контроля │техническая и │ │ │ контроля │ исследуемый │ │ │методическая │ │ │ │ материал │ │ │документация, │ │ │ │ │ │ │регламентирующая │ │ │ │ │ │ │проведение │ │ │ │ │ │ │исследований, │ │ │ │ │ │ │испытаний и т.п. │ ├───┼──────────────────┼──────────────┼────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ ├───┴──────────────────┴──────────────┴────────────────────┴─────────────────┴────────────────────┤ │ Обеспечение инфекционной безопасности пациентов и персонала │ ├───┬──────────────────┬──────────────┬────────────────────┬─────────────────┬────────────────────┤ │1 │Операционные, ро- │Бактериальная │КОЕ, золотистый │2 раза в год │СанПиН 2.1.3.1375-03│ │ │дильные залы, про-│обсемененность│стафилококк, │(5 точек в │ГОСТ Р 52539-2006 │ │ │цедурные, перевя- │воздуха │плесневые и │стационаре) │ │ │ │зочные, хирургиче-│ │дрожжевые грибы │ │ │ │ │ские кабинеты (в │ │ │ │ │ │ │т.ч. стоматологи- │ │ │ │ │ │ │ческие, уролог, │ │ │ │ │ │ │гинеколог), эндо- │ │ │ │ │ │ │скопические проце-│ │ │ │ │ │ │дурные, ОПК, залы │ │ │ │ │ │ │гемодиализа │ │ │ │ │ ├───┼──────────────────┼──────────────┼────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │2 │Стационары хирур- │Микробиологи- │Группа кишечной │2 раза в год │СанПиН 2.1.3.1375-03│ │ │гического профиля,│ческие │палочки и │Смывы 40 - 60 в │ОСТ 42-21-2-85 │ │ │родильные дома и │исследования │золотистый │стационаре (не │МУ-287-113 │ │ │отделения, детские│предметов │стафилококк │менее 5 в одном │от 30.12.98 │ │ │стационары, │внутрибольнич-│ │помещении) │ │ │ │стоматологические │ной среды │ │Аптеки ЛПУ - │ │ │ │учреждения │методом смывов│ │10 - 20 смывов │ │ │ │Стационары тера- │(контроль │ │2 раза в год │ │ │ │певтического про- │качества │ │ │ │ │ │филя и поликлиники│дезинфекции) │ │ │ │ ├───┼──────────────────┼──────────────┼────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │3 │Лечебно- │Изделия │Контроль качества │Ежедневная │СанПиН 2.1.3.1375-03│ │ │диагностические │медицинского │предстерилизационной│постановка проб │ОСТ 42-21-2-85 │ │ │отделения и │назначения │очистки ИМН - │ │МУ-287-113 │ │ │кабинеты, ЦСО │(ИМН) │азопирамовая, │ │от 30.12.98 │ │ │ │ │амидопириновая, при │ │СП 3.1.1275-03 │ │ │ │ │необходимости │ │ │ │ │ │ │фенолфталеиновая │ │ │ │ │ │ │пробы │ │ │ │ │ │ │Эндоскопы и │2 раза в год │ │ │ │ │ │инструменты к ним - │ │ │ │ │ │ │качество дезинфекции│ │ │ │ │ │ │высокого уровня, │ │ │ │ │ │ │путем взятия смывов │ │ │ │ │ │ │и смывной жидкости │ │ │ ├───┼──────────────────┼──────────────┼────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │4 │Перевязочный мате-│Контроль │Стерильность │1 раз в квартал │СанПиН 2.1.3.1375-03│ │ │риал, инструменты │стерильности │ │(не менее 3 проб)│ОСТ 42-21-2-85 │ │ │и др. ИМН, эндос- │изделий │ │ │МУ-287-113 │ │ │копы и инструменты│медицинского │ │ │от 30.12.98 │ │ │к ним, лекарствен-│назначения и │ │ │ │ │ │ные формы, аптеч- │лекарственных │ │ │ │ │ │ная посуда, │форм │ │ │ │ │ │стерильная вода │ │ │ │ │ │ │для приготовления │ │ │ │ │ │ │инъекционных │ │ │ │ │ │ │растворов, сте- │ │ │ │ │ │ │рильная вода для │ │ │ │ │ │ │новорожденных │ │ │ │ │ ├───┼──────────────────┼──────────────┼────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │5 │Лечебно- │Оборудование │Нормы загрузки │При каждой │СП 3.5.1378-03 │ │ │диагностические │для │стерилизатора │загрузке │Приказ МЗ СССР │ │ │отделения и │стерилизации │Контроль работы │Каждый цикл │N 254 от 03.09.1991 │ │ │кабинеты, ЦСО │ │каждого стерилизато-│стерилизации │Методические │ │ │ │ │ра физическими и │ │указания от 28.02.91│ │ │ │ │химическими методами│ │N 15/6-5 │ │ │ │ │(температура, │ │Методические │ │ │ │ │термоиндикаторы) │ │рекомендации │ │ │ │ │Бактериологическим │2 раза в год │от 31.01.94 │ │ │ │ │методом │ │N 11-16/03-03 │ ├───┼──────────────────┼──────────────┼────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │6 │Дезкамерный блок │Дезинфекцион- │Контроль работы │Каждый цикл │СП 3.5.1378-03 │ │ │ │ные камеры │физическими и хими- │ │МУК 4.2.1935-01 │ │ │ │ │ческими методами │ │ │ │ │ │ │Бактериологический │1 раз в квартал │ │ │ │ │ │контроль (с │ │ │ │ │ │ │использованием │ │ │ │ │ │ │тест-культур) │ │ │ ├───┼──────────────────┼──────────────┼────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │7 │Лечебно- │Химические │Определение концен- │1 раз в месяц │СП 3.5.1378-03 │ │ │диагностические │средства для │трации АДВ (активно-│(установки для │ │ │ │отделения и │дезинфекции │го действующего │получения раство-│ │ │ │кабинеты │ │вещества) в рабочих │ров дезинфициру- │ │ │ │ │ │растворах дезсредств│ющих средств - в │ │ │ │ │ │и соответствие │соответствии с │ │ │ │ │ │концентрации │инструкцией по │ │ │ │ │ │ │эксплуатации) │ │ ├───┼──────────────────┼──────────────┼────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │8 │Палатные отделения│Бельевой режим│Камерная обработка │В терапевтических│СанПиН 2.1.3.1375-03│ │ │ │ │постельных │1 раз в 3 дня │МУ 3.5.736-99 │ │ │ │ │принадлежностей │1 раз в месяц │ │ │ │ │ │Микробиологический │1 раз в 3 месяца │ │ │ │ │ │контроль качества │(10 - 15 смывов) │ │ │ │ │ │стирки белья собст- │ │ │ │ │ │ │венной прачечной │ │ │ │ │ │ │путем смывов │ │ │ ├───┴──────────────────┴──────────────┴────────────────────┴─────────────────┴────────────────────┤ │ Контроль за организацией питания в ЛПУ │ ├───┬──────────────────┬──────────────┬────────────────────┬─────────────────┬────────────────────┤ │9 │Пищеблок для │Контроль за │Контроль соблюдения │Ежедневно │СанПиН 2.3.2.1324-03│ │ │пациентов и │организацией │технологии изготов- │ │СанПиН 2.3.6.1079-01│ │ │персонала │питания в ЛПУ │ления и качества │ │СанПиН 2.3.2.1078-01│ │ │ │ │готовых блюд │ │Федеральный закон от│ │ │ │ │Контроль за наличием│Ежедневно │12 июня 2008 г. │ │ │ │ │сопроводительной │ │N 88-ФЗ │ │ │ │ │документации на │ │ │ │ │ │ │сырье и полуфабрика-│ │ │ │ │ │ │ты, контроль качес- │ │ │ │ │ │ │тва поступающей │ │ │ │ │ │ │продукции │ │ │ │ │ │ │Лабораторные иссле- │2 раза в год │ │ │ │ │ │дования готовой │(не менее │ │ │ │ │ │продукции на │3 проб) │ │ │ │ │ │калорийность, │ │ │ │ │ │ │химический состав │ │ │ │ │ │ │Микробиологическое │2 раза в год │ │ │ │ │ │исследование блюд, │(не менее │ │ │ │ │ │смывов с технологи- │3 проб продукции,│ │ │ │ │ │ческого оборудова- │10 - 20 смывов) │ │ │ │ │ │ния, рук персонала, │ │ │ │ │ │ │кухонной утвари │ │ │ ├───┴──────────────────┴──────────────┴────────────────────┴─────────────────┴────────────────────┤ │ Обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала │ ├───┬──────────────────┬──────────────┬────────────────────┬─────────────────┬────────────────────┤ │10 │Кабинеты и │Обеспечение │Индивидуальный │1 раз в квартал │СанПиН 2.6.1.1192-03│ │ │отделения, │радиационной │дозиметрический │ │СП 2.6.1.799-99 │ │ │источники │пациентов и │контроль персонала │ │(ОСПОРБ-99) │ │ │использующие │безопасности │группы А │ │Р 2.2/2.6.1.1195-03 │ │ │ионизирующего │персонала ├────────────────────┼─────────────────┤Дополнение N 1 к │ │ │излучения │ │Контроль мощности │Не реже 1 раза в │Р 2.2.755-99 │ │ │ │ │дозы рентгеновского │2 года │НРБ-99 │ │ │ │ │излучения на рабочих│ │ФЗ N 128-ФЗ │ │ │ │ │местах персонала, │ │от к 08.08.01 │ │ │ │ │в смежных с проце- │ │ФЗ N 3-ФЗ │ │ │ │ │дурной помещениях │ │от 09.01.96 │ │ │ │ │и на территории │ │Постановление │ │ │ │ ├────────────────────┼─────────────────┤Правительства РФ │ │ │ │ │Контроль эффектив- │Не реже 1 раза в │N 107 от 25.02.04 │ │ │ │ │ности передвижных и │2 года │МУК 2.6.1.760-99 │ │ │ │ │индивидуальных │ │МУК 2.6.1.1797-03 │ │ │ │ │средств защиты │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼─────────────────┤ │ │ │ │ │Контроль эксплуата- │Постоянно │ │ │ │ │ │ционных параметров │ │ │ │ │ │ │рентгенологического │ │ │ │ │ │ │оборудования │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼─────────────────┤ │ │ │ │ │Проведение медицин- │При поступлении │ │ │ │ │ │ских осмотров │на работу и │ │ │ │ │ │персонала группы А │ежегодно │ │ │ │ │ ├────────────────────┼─────────────────┤ │ │ │ │ │Профессиональная │Не реже 1 раз в 5│ │ │ │ │ │подготовка и │лет │ │ │ │ │ │переподготовка │ │ │ │ │ │ │персонала группы А │ │ │ │ │ │ │Проведение подготов-│ │ │ │ │ │ │ки специалистов, │ │ │ │ │ │ │работающих с ИИИ, │ │ │ │ │ │ │осуществляющих РК, │ │ │ │ │ │ │по вопросам радиаци-│ │ │ │ │ │ │онной безопасности │ │ │ │ │ │ ├────────────────────┼─────────────────┤ │ │ │ │ │Оценка, регистрация │При каждом диаг- │ │ │ │ │ │и учет дозовых │ностическом рент-│ │ │ │ │ │нагрузок пациентов │генологическом и │ │ │ │ │ │ │радиологическом │ │ │ │ │ │ │исследовании │ │ │ │ │ ├────────────────────┼─────────────────┤ │ │ │ │ │Радиационный │Перед выходом из │ │ │ │ │ │контроль пациентов │ЛПУ │ │ │ │ │ │при проведении │ │ │ │ │ │ │лучевой терапии │ │ │ │ │ │ │путем введения │ │ │ │ │ │ │радиофарм-препаратов│ │ │ │ │ │ │в организм │ │ │ ├───┴──────────────────┴──────────────┴────────────────────┴─────────────────┴────────────────────┤ │ Контроль за источниками неионизирующих излучений │ ├───┬──────────────────┬──────────────┬────────────────────┬─────────────────┬────────────────────┤ │11 │Электромагнитное │Контроль за │ЭП 50 Гц, УВЧ, СВЧ, │1 раз в 3 года │СанПиН 2.1.3.1375-03│ │ │излучение (ЭМИ) на│источниками │УФ, магнитное поле │ │СанПиН 2.6.1.1192-03│ │ │рабочих местах в │неионизирующих│ │ │СанПиН 2.2.4.1329-03│ │ │физиотерапевтиче- │излучений │ │ │Р 2.2.2006-05 │ │ │ских, диагностиче-│ │ │ │ │ │ │ских кабинетах │ │ │ │ │ ├───┼──────────────────┤ ├────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │12 │Рабочие места в │ │Шум, создаваемый │1 раз в 3 года │СанПиН 2.1.3.1375-03│ │ │подразделениях │ │томографом │ │СН │ │ │магнитно- │ │Постоянное │1 раз в 3 года │2.2.4/2.1.8.562-96 │ │ │резонансной │ │магнитное поле │ │СН │ │ │томографии │ │ │ │2.2.4/2.1.8.566-96 │ ├───┼──────────────────┤ ├────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │13 │Рабочие места с │ │ЭМИ от ПЭВМ │При установке но-│СанПиН │ │ │ПЭВМ │ │ │вого оборудования│2.2.2/2.4.1340-03 │ │ ├──────────────────┤ ├────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │ │Рабочие места с │ │Лазерные установки │При установке │СанПиН 2.6.1.1192-03│ │ │лазерными │ │3 - 4 класса │нового │СанПиН 5804-91 │ │ │установками │ │опасности │оборудования │Санитарный паспорт │ ├───┴──────────────────┴──────────────┴────────────────────┴─────────────────┴────────────────────┤ │ Контроль санитарно-технического состояния и содержания учреждения │ ├───┬──────────────────┬──────────────┬────────────────────┬─────────────────┬────────────────────┤ │14 │Зуботехнические │Исследование │На содержание │ │СП N 2956а-83 │ │ │лаборатории │воздуха │вредных химических │ │от 28.12.83 │ │ │ │рабочей │веществ: │ │СанПиН 2.1.3.1375-03│ │ │ │зоны │метилметакрилаты, │1 раз в год │ │ │ │ │ │гипс, кремний и др. │ │ │ │ │Операционные, про-│ │лекарственные │1 раза в 2 года │ │ │ │цедурные кабинеты │ │средства │ │ │ │ │Морги, ПАО, бюро │ │фенол и формальдегид│1 раза в 2 года │ │ │ │СМЭ │ │озон │1 раза в 2 года │ │ │ │кабинеты озоноте- │ │азота диоксид, │1 раза в 2 года │ │ │ │рапии, гараж и │ │окись углерода, │ │ │ │ │санитарный тран- │ │формальдегид, │ │ │ │ │спорт (в помещении│ │фенол, бензол │ │ │ │ │гаража и в салонах│ │ │ │ │ │ │автомобилей - 30% │ │ │ │ │ │ │от количества │ │ │ │ │ │ │машин) │ │ │ │ │ ├───┼──────────────────┼──────────────┼────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │15 │Палаты, помещения │Микроклимат │Температура воздуха,│2 раза в год │СанПиН 2.1.3.1375-03│ │ │с постоянными │ │относительная │(теплый и │СанПиН 2.2.4.548-96 │ │ │рабочими местами и│ │влажность, скорость │холодный периоды)│ │ │ │др. помещения │ │движения воздуха │ │ │ │ │с нормируемыми │ │ │ │ │ │ │показателями │ │ │ │ │ │ │микроклимата │ │ │ │ │ ├───┼──────────────────┼──────────────┼────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │16 │Помещения с посто-│Освещенность │Уровни искусственной│1 раз в год │СанПиН 2.1.3.1375-03│ │ │янными рабочими │ │освещенности │ │СанПиН │ │ │местами и др. │ │ │ │2.2.1/2.1.1.1278-03 │ │ │помещения с │ │ │ │ │ │ │нормируемыми │ │ │ │ │ │ │показателями │ │ │ │ │ ├───┼──────────────────┼──────────────┼────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │17 │ │Шум от работа-│Уровни звука, │При вводе в │СанПиН 2.1.3.1375-03│ │ │ │ющего оборудо-│звукового давления │эксплуатацию │СН │ │ │ │вания, в т.ч. │в октавных полосах │При реконструкции│2.2.4/2.1.8.562-96 │ │ │ │вентиляционно-│и др. нормируемые │ │ │ │ │ │го │показатели │ │ │ ├───┼──────────────────┼──────────────┼────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │18 │ЦСО и пищеблок, │Внутренние │Качество питьевой │Перед началом │СанПиН 2.1.3.1375-03│ │ │аптека │водопроводные │воды по │эксплуатации │СанПиН 2.1.4.1116-02│ │ │ │сети │органолептическим, │После проведения │СП 1.1.1058-01 │ │ │ │ │физико-химическим и │ремонта внутрен- │с изменениями и │ │ │ │ │бактериологическим │ней водопроводной│дополнениями N 1 │ │ │ │ │показателям │сети │(СП 1.1.2193-07) │ │ │артезианские │ │ │После аварийных │ │ │ │скважины ЛПУ │ │ │ситуаций │ │ ├───┼──────────────────┼──────────────┼────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │19 │Бассейны │Вода лечебных │Микробиологические │2 раз в год │СанПиН 2.1.3.1375-03│ │ │ │бассейнов │показатели (колифор-│ │СанПиН 2.1.2.1188-03│ │ │ │ │мные бактерии, │ │СП 1.1.1058-01 │ │ │ │ │колифаги и лецитин- │ │с изменениями и │ │ │ │ │азоположительные │ │дополнениями N 1 │ │ │ │ │стафилококки) │ │(СП 1.1.2193-07) │ │ │ │ ├────────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤ │ │ │ │Смывы с поверхностей│2 раз в год │СанПиН 2.1.2.1188-03│ │ │ │ │(поручни, чаша │ │ │ │ │ │ │бассейна, ванны) │ │ │ ├───┴──────────────────┴──────────────┴────────────────────┴─────────────────┴────────────────────┤ │ Работа с возбудителями I - IV группы патогенности │ ├───┬──────────────────┬──────────────┬────────────────────┬─────────────────┬────────────────────┤ │20 │Клинико-диагности-│Работа с │Проведение │В соответствии с │СанПиН 2.1.3.1375-03│ │ │ческие и микро- │возбудителями │бактериологического │планом внутри- │СП 1.3.2322-08 │ │ │биологические │I - IV группы │контроля в лаборато-│лабораторного │СП 1.2.1318-03 │ │ │лаборатории │патогенности │рии методом исследо-│контроля │СП 1.1.1058-01 │ │ │ │ │вания смывов с │ │с изменениями и │ │ │ │ │объектов окружающей │ │дополнениями N 1 │ │ │ │ │среды │ │(СП 1.1.2193-07) │ └───┴──────────────────┴──────────────┴────────────────────┴─────────────────┴────────────────────┘
Примечание. Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
2. Объекты, на которых не требуется выполнение
лабораторно-инструментальных исследований в рамках
производственного контроля
1. Объекты розничной торговли непродовольственными товарами;
2. Парикмахерские, не оказывающие услуги маникюра, педикюра, косметики и косметологии;
3. Гостиницы;
4. Общежития;
5. Музеи;
6. Библиотеки;
7. Театры;
8. Цирки;
9. Дискотеки;
10. Кинотеатры;
11. Выставочные залы;
12. Объекты ритуальных услуг;
13. Общественные туалеты;
14. Приемные пункты прачечных, химчисток;
15. Спортивные комплексы (стадионы, клубы, фитнес-центры и т.п.) без бань-саун, бассейнов, организаций общественного питания;
16. Центры социального обслуживания населения;
17. Офисные помещения;
18. Дошкольные, школьные учреждения, за исключением имеющих в своем составе пищеблоки;
19. Объекты розничной торговли нескоропортящимися пищевыми продуктами в промышленной упаковке;
20. Объекты розничной торговли табачными изделиями;
21. Объекты розничной торговли плодоовощной продукцией;
22. Объекты общественного питания, реализующие нескоропортящиеся пищевые продукты в промышленной упаковке и (или) алкогольные напитки (бары, рюмочные и т.п.);
23. Предприятия, осуществляющие расфасовку нескоропортящихся пищевых продуктов;
24. Производство соли;
25. Производство специй;
26. Медицинские организации и другие организации, осуществляющие работы и услуги по оказанию медицинской помощи без парентеральных вмешательств, без использования медицинского инструментария и оборудования для осмотра, диагностики и лечения, без применения аппаратов, являющихся источниками ионизирующих и неионизирующих излучений, а также не осуществляющие работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1 - 4 группы патогенности (кабинеты лечебной физкультуры, массажа, мануальной терапии, терапевта, педиатра, гомеопата, невролога, кардиолога, генетика, психотерапевта, психиатра, гематолога, ревматолога, профпатолога, эндокринолога и других специалистов, осуществляющих консультативный прием в соответствии с вышеперечисленными условиями);
27. Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения:
- аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, пункты, киоски), не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП;
- аптеки ЛПУ, не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств;
- предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющие хранение и реализацию МИБП;
28. В организациях, для которых медицинская и фармацевтическая деятельность не является основной (стационарные учреждения социальной защиты, профилактории и т.п.), вопрос о необходимости осуществления производственного контроля решается в соответствии с п. п. 23, 24.