Утверждаю
Заместитель руководителя Росавиации
А.А.НОВГОРОДОВ
06.12.2019 г.
КОНТРОЛЬНЫЕ КАРТЫ
ПРОВЕРКИ СООТВЕТСТВИЯ ОРГАНИЗАЦИИ-РАЗРАБОТЧИКА АВИАЦИОННОЙ
ТЕХНИКИ ТРЕБОВАНИЯМ ФЕДЕРАЛЬНЫХ АВИАЦИОННЫХ ПРАВИЛ
"СЕРТИФИКАЦИЯ АВИАЦИОННОЙ ТЕХНИКИ, ОРГАНИЗАЦИЙ
РАЗРАБОТЧИКОВ И ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ. ЧАСТЬ 21"
N п/п
|
Проверяемые элементы
|
Содержание требования
|
Оценка соответствия
|
||
1. Организационная структура, руководящие документы Разработчика
|
|||||
1.1.
|
Организационная структура Разработчика
|
1.1.1. Наличие утвержденной организационной структуры Заявителя, отражающей все уровни управления, функциональные подразделения, включая филиалы, осуществляющие функции, определенные заявленной областью деятельности и обеспечивающие их выполнение.
|
|||
1.1.2. Описание функций и полномочий основных структурных подразделений, осуществляющих разработку и сертификацию создаваемых изделий и изменений в их типовую конструкцию, изготовление опытных образцов и сопровождение в эксплуатации изделий и их модификаций, управление качеством, управление безопасностью полетов.
|
|||||
1.1.3. Обеспечение укомплектованности основных структурных подразделений Разработчика, осуществляющих обеспечение заявленных видов деятельности согласно утвержденному штатному расписанию.
|
|||||
1.2.
|
Руководство Разработчика
|
1.2.1. Наличие Руководства Разработчика и выполнение процедур, содержащих в нем. Руководство Разработчика должно содержать:
- полное наименования Заявителя, адрес местонахождения, а также местонахождение филиалов, номер телефона, факса, адреса электронной почты;
- область деятельности Разработчика;
- организационную структуру Заявителя;
- список руководящего персонала Заявителя из числа заместителей руководителя организации с указанием их должностей, фамилий, имен, отчеств;
- ответственность руководящего персонала Заявителя при разработке, сертификации, изготовлении и сопровождении в эксплуатации изделий и их модификаций, а также процедуры оценки квалификации указанного персонала перед его допуском к работе;
- функции структурных подразделений Разработчика, должностных лиц и специалистов, осуществляющих управление качеством, управление безопасностью полетов, разработку и сертификацию создаваемых изделий и изменений в их типовую конструкцию, а также поддержание соответствия типовой конструкции изделий требованиям к летной годности и охране окружающей среды;
- процедуры внесения изменений в Руководство по качеству, включая процедуру уведомления об изменениях персонала Заявителя, других пользователей Руководства по качеству;
- описание состава (видов), иерархии и процедуры управления локальными нормативными актами в организации;
- описание взаимодействия между подразделениями организации Заявителя в отношении вопросов летной годности и охраны окружающей среды;
- процедуру сертификации разрабатываемой АТ, сертификации изменений типовой конструкции;
- процедуру классификации изменений типовой конструкции изделий в качестве главного или второстепенного изменения, а также процедуру сертификации второстепенных изменений;
- процедуру управления конструкторской документацией;
- процедуру разработки, внесения изменений в программное обеспечение создаваемой АТ по результатам проводимых сертификационных испытаний с идентификацией версии программного обеспечения;
- процедуру передачи в серийное производство конструкторской документации и последующих изменений типовой конструкции;
- требования к руководящему персоналу, а также процедуру повышения квалификации руководящего персонала;
- процедуру обеспечения и поддержания квалификации сотрудников Разработчика, необходимую для выполнения возложенных на них функций;
- порядок проведения аттестации сотрудников организации;
- порядок проведения аттестации сотрудников организации;
- процедуру взаимодействия с Независимой инспекцией и Уполномоченным органом;
- процедуру формирования перечня комплектующих изделий, предназначенных для установки на изделие (ВС, АД, ВВ, БАС, оборудование управления и контроля БАС) и контроля применения комплектующего изделия на изделии;
- процедуру формирования, учета, хранения и обращения перечня комплектующих изделий, входящих в типовую конструкцию, с идентификацией в данном перечне версий программного обеспечения КИ;
- процедуру обеспечения качества поставляемых компонентов, материалов и предоставляемых услуг по разработке компонентов соисполнителями, которая содержит формирование и оформление требований к характеристикам разрабатываемых компонентов и выбор, контроль организаций, поставляющих компоненты и материалы для изготовления опытных изделий;
- процедуру изготовления и управления конфигурацией опытных изделий;
- процедуру формирования, учета, хранения и обращения перечня особо ответственных элементов конструкции, входящих в типовую конструкцию;
- процедуру надзора за серийным производством сертифицированных изделий, оформления результатов надзора и последующего контроля устранения выявленных недостатков;
- процедуру постановки изделий на серийное производство.
|
|||
1.3.
|
Система обеспечения качества авиационной техники
|
1.3.1. Наличие в организации документа(ов), утвержденного(х) единоличным исполнительным органом Заявителя и устанавливающего общую политику организации в области качества авиационной техники.
|
|||
1.3.2. Наличие системы обеспечения качества авиационной техники, которая обеспечивает непрерывный контроль над деятельностью Заявителя при разработке, сертификации и эксплуатации создаваемой авиационной техники и ее модификаций, подпадающей под действие Заявки.
|
|||||
1.3.3. Система обеспечения качества должна обеспечивать создание авиационной техники, соответствующей требованиям к летной годности и охране окружающей среды, и последующее обеспечение такого соответствия.
|
|||||
1.3.4. Система обеспечения качества должна определять распределение ответственности, процедуры деятельности и ресурсы, необходимые для обеспечения функционирования организации применительно к ее действующей структуре.
|
|||||
1.4.
|
Руководство по качеству
|
1.4.1. Наличие в организации локального нормативного акта - Руководства по качеству, который должен содержать:
- ответственность и процедуры деятельности организации в части выполнения функций согласно: соответствующим требованиям Правил и документам Росавиации, определяющим порядок издания Директив летной годности в заявляемой области действия Сертификата Разработчика;
- процедуру контроля системы качества и соответствия системы действующим структуре и функциям Разработчика;
- порядок разработки требований к поставляемым материалам, КИ, частям, деталям и агрегатам, а также выполняемым соисполнителями работами в целях обеспечения соответствия типовой конструкции изделия требованиям к летной годности и осуществления контроля его соответствия таким требованиям;
- порядок обеспечения качества разработки АТ, с учетом требований к летной годности одобренной типовой конструкции в эксплуатации и соблюдения требований к охране окружающей среды;
- процедуры внесения изменений в Руководство по качеству, включая процедуру уведомления об изменениях персонала Заявителя, других пользователей Руководства по качеству.
|
|||
1.5.
|
Управление нормативной документацией
|
1.5.1. Описание документации системы обеспечения качества авиационной техники и управления безопасностью полетов, их состава (вида), иерархии.
|
|||
1.5.2. Процедуры управления внутренней документацией (разработка, оформление, идентификация, утверждение, введение в действие, доведение до структурных подразделений и сотрудников организации, учет, хранение, внесение изменений, изъятие и аннулирование).
|
|||||
1.5.3. Процедуры управления организационно-распорядительной документацией (разработка, оформление, доведение до структурных подразделений и сотрудников организации, учет, хранение, внесение изменений, изъятие и аннулирование).
|
|||||
1.5.4. Процедуры управления внешней нормативной документацией (получение, введение в действие, учет, хранение, уведомление и выдача в подразделения или сотрудникам, актуализация, изъятие и аннулирование). Включение во внешнюю нормативную документацию Федеральных авиационных правил, международных и национальных стандартов и других документов.
|
|||||
1.5.5. Наличие подразделений (должностных лиц), ответственных за выполнение указанных процедур.
|
|||||
1.6.
|
Установление ответственности и управление персоналом
|
1.6.1. Наличие действующей утвержденной организационной структуры Заявителя, отражающей все уровни управления, функциональные подразделения, включая филиалы.
|
|||
1.6.2. Описание в нормативных документах системы управления и обеспечения качества авиационной техники и управления безопасностью полетов в части:
- ответственности, полномочий и подчиненности высших должностных лиц;
- функций каждого подразделения, включая филиалы, его структуры и взаимодействия с другими подразделениями в организации;
- полномочий, обязанностей и ответственности руководителей и сотрудников каждого подразделения;
- квалификационных требований, которым должны соответствовать руководители и сотрудники при назначении на соответствующую должность.
|
|||||
1.6.3. Установление полномочий, обязанностей должностных лиц и подразделений, ответственных за функционирование системы управления и обеспечения качества авиационной техники и управления безопасностью полетов и их взаимодействие.
|
|||||
1.6.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:
- обеспечение и поддержание необходимого уровня квалификации персонала организации, предусматривающего в том числе, знание сотрудниками документов системы управления и обеспечения качества авиационной техники, системы управления безопасностью полетов, требований к сертификации авиационной техники и разработчиков авиационной техники в относящейся к ним области;
- периодическую оценку квалификации сотрудников (аттестацию), а также оформление и учет результатов аттестации.
|
|||||
1.7.
|
Подразделение по сертификации
|
1.7.1. Наличие в организации подразделения по сертификации, подчиненного непосредственно единоличному исполнительному органу Заявителя.
|
|||
1.7.2. Наличие Положения о службе сертификации, содержащего:
а) функции, ответственность, полномочия и взаимодействие с другими подразделениями организации;
б) процедуру взаимодействия с Росавиацией по организационным вопросам сертификации авиационной техники;
в) процедуры по координации деятельности подразделений, реализующих требования к летной годности и охране окружающей среды в конструкции и характеристиках создаваемой авиационной техники;
г) процедура контроля за соблюдением процедур сертификации авиационной техники, установленных Федеральными авиационными Правилами;
д) процедуры контроля результатов сертификационных работ;
е) процедуры участия в разработке доказательной и эксплуатационной документации и согласования доказательной и эксплуатационной документации, направляемой в Авиарегистр и Росавиацию;
ж) процедура визирования службой сертификации доказательной и другой документации, направляемой в Росавиацию;
з) требований о знании сотрудниками службы действующей системы сертификации по следующим аспектам:
- правовые основы сертификации;
- номенклатура (виды) документов системы сертификации;
- правила и нормативные документы, устанавливающие процедуры сертификации/квалификации.
|
|||||
1.8.
|
Внутренний контроль системы обеспечения качества авиационной техники
|
1.8.1. Процедуры организации и проведения внутренних проверок по выполнению требований документов системы обеспечения качества авиационной техники и соответствием системы действующей структуре и функциям организации, структурными подразделениями, обеспечивающими качество авиационной техники.
|
|||
1.8.2. Порядок оформления и утверждения годового плана проведения внутренних проверок, обеспечивающий проверку каждого подразделения не реже одного раза в три года. Порядок принятия решения о необходимости проведения внеплановых проверок.
|
|||||
1.8.3. Процедуры разработки программ внутренних проверок и документального оформления результатов проведенных проверок.
|
|||||
1.8.4. Порядок доведения соответствующих результатов внутренних проверок до подразделений и/или сотрудников организации, ответственных за проведение анализа, разработки и выполнения корректирующих действий по выявленным несоответствиям.
|
|||||
1.8.5. Процедуры контроля за выполнением мероприятий, направленных на устранение несоответствий и их причин, выявленных внутренними проверками.
|
|||||
1.8.6. Наличие требований к аудиторам, проводящим внутренние проверки, программам их подготовки, аттестации и переаттестации.
|
|||||
1.8.7. Обеспечение принципа независимости аудиторов от руководителей проверяемых структурных подразделений организации.
|
|||||
1.8.8. Наличие подразделения организации, ответственного за проведение внутренних проверок.
|
|||||
1.8.9. Порядок ежегодного проведения анализа результатов внутренних проверок, его документального оформления и доведения до высшего руководства.
|
|||||
1.9.
|
Взаимодействие организации и Независимой инспекции
|
1.9.1. Наличие утвержденной процедуры взаимодействия организации и Независимой инспекции на этапах разработки, испытаний, сертификации, серийного производства и эксплуатации авиационной техники, обеспечивающих выполнение Независимой инспекции возложенных на нее функций и предоставление отчетности Заявителем.
|
|||
1.9.2. Наличие процедур по согласованию с Независимой инспекцией документов системы обеспечения качества авиационной техники.
|
|||||
1.9.3. Наличие перечня документов, подлежащих согласованию с Независимой инспекцией.
|
|||||
1.9.4. Наличие утвержденной процедуры информирования Независимой инспекции о событиях, которые привели или могут привести к угрозе безопасности полетов в течение 1 рабочего дня с момента выявления Разработчиком такого события.
|
|||||
1.9.5. Наличие утвержденной процедуры информирования Независимой инспекции об изменениях в системе обеспечения качества авиационной техники и СУБП, а также изменениях, которые могут потребовать корректировки данных, указанных в Сертификате Разработчика.
|
|||||
1.9.6. Наличие процедуры предоставления Независимой инспекции отчетов о любых известных ему отказах, неисправностях, дефектах или событиях, связанных с авиационной техникой, которые привели или могут привести к угрозе безопасности полетов, сделанными в сроки, форме и способом, рекомендованными Росавиацией.
|
|||||
1.9.7. Осуществление Независимой инспекцией контроля за соответствием изделия конструкторской документации, предъявляемого на СИ, приемки готовой продукции.
|
|||||
1.10.
|
Взаимодействие организации с Росавиацией
|
1.10.1. Наличие утвержденной процедуры взаимодействия с Росавиацией при проведении и выполнении сертификационных работ.
|
|||
1.10.2. Процедура информирования Росавиации о выявленных отступлениях от требований Федеральных авиационных правил и других нормативных и методических документов.
|
|||||
1.10.3. Порядок оформления и представления в Росавиацию сведений об изменениях:
- юридического статуса, наименования и адреса организации, а также ее подразделений и филиалов;
- в структуре организации, высшем руководящем составе;
- службе сертификации;
- должностных лиц, ответственных за анализ, согласование и утверждение соответствующей документации и изменений к ней, направляемой в Росавиацию;
- должностных лиц, ответственных за взаимодействие с Росавиацией при проведении сертификационных работ;
- места расположения подразделений, осуществляющих разработку авиационной техники, в том числе опытное производство;
- об изменениях в системе обеспечения качества авиационной техники.
|
|||||
1.10.4. Наличие утвержденной процедуры информирования Росавиации об отказах, неисправностях, дефектах и других авиационных событиях, которые привели или могут, которые вызывают или могут вызвать отрицательное воздействие на летную годность АТ.
|
|||||
1.10.5. Наличие утвержденной процедуры разработки и представления в Росавиацию технических решений для издания им Директив летной годности, для своевременного принятия мер по реализации технических решений, предусмотренных Директивами летной годности.
|
|||||
1.10.6. Наличие процедуры предоставления Росавиации отчетов о любых известных ему отказах, неисправностях, дефектах или событиях, связанных с авиационной техникой, которые привели или могут привести к угрозе безопасности полетов, сделанными в сроки, форме и способом, рекомендованными Росавиацией.
|
|||||
1.10.7. Наличие утвержденной процедуры информирования Росавиации об изменениях в системе обеспечения качества авиационной техники и СУБП, а также изменениях, которые могут потребовать корректировки данных, указанных в Сертификате Разработчика.
|
|||||
1.11.
|
Установление ответственности
|
1.11.1. Наличие в документах системы обеспечения качества и системы управления безопасностью полетов описания:
- ответственности, полномочий и подчиненности высших должностных лиц;
- функций каждого подразделения, включая филиалы, его структуры и взаимодействия с другими подразделениями в организации;
- полномочий, обязанностей и ответственности руководителей и сотрудников каждого подразделения;
- квалификационных требований, которым должны соответствовать руководители и сотрудники при назначении на соответствующую должность.
|
|||
1.11.2. Установление полномочий, обязанностей должностных лиц и подразделений, ответственных за функционирование системы обеспечения качества, системы управления безопасностью полетов и их взаимодействие.
|
|||||
1.12.
|
Наличие достаточных человеческих ресурсов и инфраструктуры для обеспечения разработки
|
1.12.1. Наличие необходимой инфраструктуры для обеспечения разработки. Наличие в распоряжении организации в собственности или аренде необходимых зданий, сооружений и других объектов.
|
|||
1.12.2. Наличие в распоряжении организации основных технических средств для организации разработки АТ (оргтехника, компьютеры, оборудование для выпуска проектной и эксплуатационной документации, оборудование для проведения испытаний).
|
|||||
1.12.3. Наличие и выполнение полного и эффективного взаимодействия между подразделениями организации и внутри подразделений в отношении вопросов летной годности и защиты окружающей среды.
|
|||||
1.12.4. Наличие документации, показывающей достаточность штата сотрудников во всех подразделениях организации соответствующих полномочий, что вместе с их размещением, оснащенностью рабочих мест, наличием оборудования и помещениями дают им возможность качественно выполнять возложенные на них обязанности.
|
|||||
1.12.5. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:
- необходимые квалификацию и опыт сотрудников в заявляемой области деятельности;
- знание сотрудниками организации документов системы обеспечения качества и системы сертификации;
- знание разработчиками документов в относящейся к ним области;
- обеспечение и поддержание необходимого уровня квалификации;
- периодическую оценку квалификации сотрудников (аттестацию), а также оформление и учет результатов аттестации.
|
|||||
1.13.
|
Материально-техническое обеспечение
|
1.13.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей процесс материально-технического снабжения предприятия для осуществления текущих разработок.
|
|||
2. Организация процесса разработки и сертификации авиационной техники
|
|||||
2.1.
|
Организация процесса проектирования и разработки АТ
|
2.1.1. Наличие и выполнение документированной процедуры по идентификации разрабатываемой АТ, регламентирующей:
- рабочие характеристики АТ;
- применимость разрабатываемого изделия;
- деление разрабатываемого образца АТ на составные части и компоненты АТ;
- распределение работ по разработке составных частей и компонентов АТ между подразделениями организации разработчика и соисполнителями работ;
- разработку ТЗ на покупные КИ;
- условия эксплуатации;
- затраты на разработку;
- сроки выполнения;
- технические требования;
- нормативную базу.
|
|||
2.1.2. Наличие и выполнение документированной процедуры по планированию проектирования и разработки, регламентирующей:
- разработку и выполнение в установленные сроки всех проектных работ;
- формирование, утверждение и внесение изменений в планы проектирования и разработки;
- проведение анализа, верификации и валидации на соответствующих этапах проектирования и разработки;
- назначение лиц, осуществляющих руководство работами, их исполнение и проверку, а также участвующих в согласовании и утверждении результатов;
- своевременное обеспечение процесса разработки всеми видами ресурсов;
- организационно-техническое взаимодействие между участниками процесса проектирования и разработки;
- привлечение к работам по проектированию и разработке сторонних организаций, порядок взаимодействия с соисполнителями работ.
|
|||||
2.1.3. Наличие и выполнение документированной процедуры по обработке входных данных и требований по проектированию и разработке, регламентирующей анализ:
необходимых требований к разработке, включая ЛТХ, условия эксплуатации, обеспечение надежности и ремонтопригодности;
- проектных требований, установленных техническим заданием;
- требования Сертификационного базиса;
- проектные требования к системам/комплектующим;
- технологические требования к производству.
|
|||||
2.1.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, устанавливающей требования к выходным данным, регламентирующей:
- объем, виды и формы конструкторской и технической документации, выпускаемой в конце каждого из этапов разработки;
- формирование перечней особо ответственных конструктивных элементов и критических мест конструкции;
- формирование перечня особо ответственных деталей и сборочных единиц;
- формирование требований к обеспечению прослеживаемой и изготовлению особо ответственных деталей и сборочных единиц;
- формирование требований к оформлению условий на поставку составных частей разрабатываемых изделий;
- формирование требований к порядку разработки, согласования, утверждения, выпуска и внесения изменений в ТО на изготовление, контроль качества, испытания и приемку разрабатываемых изделий;
- формирование требований к эксплуатационной документации, включая требования по ее разработке, построению, порядке выпуска и оформления;
- разработку директивных технологических процессов, включая содержание, порядок разработки и внесения изменений;
- порядок передачи конструкторской документации заводам-изготовителям, включая состав и виды передаваемой документации.
|
|||||
2.1.5. Наличие и выполнение документированной процедуры по анализу и подтверждению соответствия проекта и разработки в процессе проведения сертификационных/квалификационных работ, регламентирующей:
- оценку способности удовлетворять установленным требованиям результатов проектирования и разработки;
- определение и документирование основных проблем, возникающих при разработке, их анализ, решение и предупреждение;
- принятие решений о возможности перехода на следующий этап проектирования и разработки;
- верификацию проекта и разработки, включающую проведение сертификационных/квалификационных работ, установленных планом;
- валидацию проекта и разработки, включающую проведение сертификационных/квалификационных испытаний, в том числе наземных предъявительских, летных, приемосдаточных и периодических;
- согласование результатов с Независимой инспекцией;
- представление результатов проведенных сертификационных работ для рассмотрения и одобрения в Уполномоченный орган;
- управление конфигурацией (управление изменениями проекта), включая классификацию изменений, процедуры их разработки, оценки, согласования и утверждения;
- разработка, утверждение и внесение изменений в конфигурацию разрабатываемой типовой конструкции, в том числе изменение составных частей, систем, комплектующих и программного обеспечения.
|
|||||
2.1.6. Наличие и выполнение документированной процедуры, которая в случае отклонения процессов разработки от утвержденных планов, стандартов и процедур, их сопровождение, а также определение необходимых корректирующих мероприятий.
|
|||||
2.1.7. Наличие и выполнение документированной процедуры, которая регламентирует оценку несоответствий процессов разработки утвержденным планам, стандартам, процедурам или расхождений в данных жизненного цикла, выявленного в ходе проведения рассмотрений, проверок, и описывает определение необходимых корректирующих мероприятий.
|
|||||
2.2.
|
Организация процесса сертификации авиационной техники
|
2.2.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок организации работ по сертификации создаваемой авиационной техники на этапах:
- подачи заявки в Росавиацию на получение Одобрительного документа, к которой прилагается спецификация АТ, проект сертификационного/ квалификационного базиса;
- проведения этапа макета авиационной техники;
- расчетных методов доказательства соответствия;
- сертификационных/квалификационных испытаний;
- анализа результатов сертификации.
|
|||
2.3.
|
Организация сертификационных работ
|
2.3.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок разработки и утверждения Программы сертификационных работ (наименование, сроки проведения, участников сертификационных работ, описание систем, перечень пунктов сертификационного базиса, методы определения соответствия, перечень доказательных документов, объем сведений о конфигурации авиационной техники).
|
|||
2.3.2. Наличие организационной структуры с описанием обязанностей подразделений при проведении сертификации.
|
|||||
2.3.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок проведения сертификационных испытаний в аккредитованных Росавиацией испытательных лабораториях.
|
|||||
2.3.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок проведения сертификационных испытаний и оформление их результатов.
|
|||||
2.3.5. Наличие и выполнение документированной процедуры подтверждения готовности изделия авиационной техники к сертификационным испытаниям.
|
|||||
2.3.6. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок допуска летчиков (внешних пилотов беспилотных ВС) к выполнению полетов в целях проведения сертификационных летных испытаний.
|
|||||
2.3.7. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей метрологическое обеспечение сертификационных испытаний.
|
|||||
2.3.8. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей обеспечение аттестации оборудования, используемого для сертификационных испытаний.
|
|||||
2.3.9. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок организации процесса сертификации и проведения сертификационных работ, в том числе, контроль за изготовлением изделий, предназначенных для сертификационных испытаний, и их конфигурацией.
|
|||||
2.3.10. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок ведения конструкторской (в том числе эксплуатационной) документации, определяющей состав и характеристики типовой конструкции.
|
|||||
2.3.11. Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок обеспечения летной годности одобренной типовой конструкции в эксплуатации и соблюдения требований к охране окружающей среды.
|
|||||
2.4.
|
Сертификация модификаций типовой конструкции
|
2.4.1. Наличие и выполнение Инструкции, описывающей порядок классификации модификаций, порядок проведения работ по сертификации второстепенных изменений утвержденной Руководителем организации, согласованной с Независимой инспекцией в организации и одобренной Росавиацией.
|
|||
2.4.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок информирования Росавиации о модификациях типовой конструкции.
|
|||||
2.4.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок разработки и утверждения плана дополнительных сертификационных работ.
|
|||||
2.4.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок организации и проведения дополнительных сертификационных работ.
|
|||||
2.4.5. Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок оформления результатов дополнительных сертификационных работ.
|
|||||
2.4.6. Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей классификации изменений типовой конструкции изделий в качестве главного или второстепенного изменения, а также процедуру сертификации второстепенных изменений.
|
|||||
2.4.7. Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок и условия обеспечения безопасности полета для выдачи разрешения на полет воздушным судам, временно не соответствующим требованиям летной годности.
|
|||||
2.4.8. Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок контроля соответствия сертифицированной авиационной техники требованиям летной годности и охраны окружающей среды.
|
|||||
2.4.9. Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок осуществления контроля за производством, эксплуатацией и ремонтом авиационной техники.
|
|||||
2.4.10. Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок учета и анализа данных об отказах, неисправностях, дефектах и других авиационных событиях, с целью их анализа, оценки рисков безопасности полета, а также при необходимости разработки и внедрения корректирующих мероприятий.
|
|||||
2.4.11. Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок информирования Росавиации об отказах, неисправностях, дефектах и других авиационных событиях, которые привели или могут привести к небезопасным состояниям авиационной техники.
|
|||||
2.5.
|
Получение Сертификата Разработчика модификации образца авиационной техники юридическим лицом, не являющимся Держателем Сертификата типа
|
2.5.1. Наличие Соглашения между Разработчиком модификации и Держателем Сертификата типа о распределении между ними ответственности за обеспечение соответствия типовой конструкции модифицированного образца авиационной техники требованиям к летной годности и охране окружающей среды. Соглашение должно предусматривать порядок взаимодействия Разработчика модификации и Держателя Сертификата типа при разработке модификации и дополнительной сертификации модифицированного образца авиационной техники.
|
|||
2.5.2. Подтверждение достаточности у Разработчика модификации информации об актуализированной типовой конструкции образца и необходимых технических возможностей и компетенций для внесения изменения в типовую конструкцию в заявленной области и проведения дополнительных сертификационных работ, а также для обеспечения соответствия типовой конструкции модифицированного образца требованиям к летной годности и охране окружающей среды.
|
|||||
2.5.3. Держатель Дополнительного сертификата типа в процессе изготовления и эксплуатации модифицированного образца авиационной техники обязан:
- обеспечивать непрерывность действия Дополнительного сертификата типа путем выполнения обязанностей Разработчика;
- обеспечивать и поддерживать летную годность типовой конструкции модифицированного образца авиационной техники в части внесенной в его типовую конструкцию модификации, всей типовой конструкции модифицированного образца авиационной техники, а также обеспечивать хранение конструкторской, доказательной и эксплуатационной документации образца; иметь систему сбора и анализа информации об авиационных происшествиях и инцидентах и незамедлительно информировать Росавиацию о своих корректирующих действиях;
- незамедлительно уведомить Росавиацию о возникновении обстоятельств, препятствующих выполнению своих обязанностей.
|
|||||
2.6.
|
Сертификационные работы в обеспечение экспорта (при необходимости)
|
2.6.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок подачи заявки в уполномоченный орган государства импортера на получение сертификата типа или иного одобрительного документа на тип экспортируемой авиационной техники.
|
|||
2.6.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок выполнения дополнительных технических требований уполномоченного органа государства-импортера, касающихся летной годности и охраны окружающей среды, экспортируемой авиационной техники, включая проведение сертификационных работ, а также оформление необходимой конструкторской, эксплуатационной и доказательной документации.
|
|||||
2.7.
|
Применение комплектующих изделий на образце авиационной техники
|
2.7.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей формирование перечня комплектующих изделий, предназначенных для установки на изделие (ВС, АД, ВВ, БАС, оборудование управления и контроля БАС) и контроля применения комплектующего изделия на изделии.
|
|||
2.7.2. Наличие и выполнение документированной процедуры формирования, учета, хранения и обращения перечня комплектующих изделий, входящих в типовую конструкцию, с идентификацией в данном перечне версий программного обеспечения КИ.
|
|||||
2.7.3. Наличие и выполнение документированной процедуры согласования, утверждения и представления на одобрение Росавиации Перечня КИ категории А, в том числе импортируемых КИ.
|
|||||
2.7.4. Наличие и выполнение документированной процедуры допуска к установке на образец авиационной техники комплектующих изделий, в том числе импортируемых КИ.
|
|||||
2.7.5. Наличие и выполнение документированной процедуры контроля за квалификацией КИ категории А, в том числе импортируемых КИ.
|
|||||
2.7.6. Наличие и выполнение документированной процедуры одобрения КИ категории Б, в том числе импортируемых КИ.
|
|||||
2.7.7. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оформления Заключения о завершении работ по квалификации КИ категории А и одобрению КИ категории Б, в том числе импортируемых КИ.
|
|||||
3. Управление конструкторской документацией
|
|||||
3.1.
|
Формирование комплекта конструкторской документации
|
3.1.1. Порядок разработки конструкторской документации (КД), ее согласование, утверждение и внесение изменений (чертежи и спецификации, включая перечни этих чертежей и спецификаций, перечни покупных комплектующих изделий и особо ответственных элементов конструкции (ООЭК), технические условия (ТУ) на изготовление опытных и серийных изделий АТ, ТУ на приемку и поставку, эксплуатационная, ремонтная документация и др.), в том числе КД на электронных носителях.
|
|||
3.1.2. Наличие требования к содержанию, структуре, оформлению КД, в том числе КД на электронных носителях. Наличие перечня конструкторской и эксплуатационной документации, отражающей типовую конструкцию изделия АТ.
|
|||||
3.1.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок внесения изменений в КД по результатам проводимых сертификационных работ (управление конфигурацией).
|
|||||
3.1.4. Порядок включения в КД документации, разработанной сторонними организациями.
|
|||||
3.2.
|
Управление Перечнями КИ и ООЭК
|
3.2.1. Перечень комплектующих изделий (КИ). Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок формирования Перечня КИ, входящих в сертифицированную типовую конструкцию, с идентификацией в данном перечне заводских номеров, чертежных номеров и версий ПО комплектующих изделий и его выполнение.
|
|||
3.2.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок учета, хранения и обращения Перечня КИ и его выполнение.
|
|||||
3.2.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок актуализации Перечня КИ при модификации типовой конструкции и его выполнение.
|
|||||
3.2.4. Перечень особо ответственных элементов конструкции. Порядок формирования Перечня ООЭК, входящих в сертифицированную типовую конструкцию, с идентификацией, позволяющей точно установить ООЭК и его выполнение.
|
|||||
3.2.5. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок учета, хранения и обращения Перечня ООЭК.
|
|||||
3.2.6. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок актуализации Перечня ООЭК при модификации типовой конструкции.
|
|||||
3.2.7. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок формирования разработчиком требований и методов проведения входного контроля покупных изделий и материалов, применяемых при опытном и серийном производстве АТ.
|
|||||
3.3.
|
Формирование комплекта конструкторской документации, отражающего сертифицированную типовую конструкцию
|
3.3.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок формирования и утверждения комплекта КД, отражающего сертифицированную типовую конструкцию.
|
|||
3.3.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок доступа специалистов организации, Независимой инспекции и Росавиации к комплекту КД, отражающему сертифицированную типовую конструкцию.
|
|||||
3.3.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оформления и согласования эксплуатационной документации в части, предусмотренной Федеральными авиационными правилами, и представление в Росавиацию для одобрения.
|
|||||
3.3.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оформления Технических условий на приемку и поставку создаваемой авиационной техники.
|
|||||
3.3.5. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оформления и Представления в Росавиацию Уведомления о корректировке комплектов конструкторской документации по результатам сертификационных испытаний.
|
|||||
3.3.6. Процедура утверждения на производство и присвоение соответствующей литеры КД после доработки по результатам всех сертификационных и квалификационных испытаний разрабатываемой авиационной техники.
|
|||||
3.4.
|
Порядок внесения изменений в КД, отражающих модификации типовой конструкции
|
3.4.1. Установление видов и форм документов, определяющих содержание изменений КД (ИИ, ПИ и др.) и порядок их оформления.
|
|||
3.4.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок внесения изменений в КД.
|
|||||
3.4.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок передачи изменений КД в производство.
|
|||||
3.4.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок доведения до организаций, применяющих КД, информации об изменениях типовой конструкции.
|
|||||
3.4.5. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок контроля за внесением изменений в учтенные копии КД, в том числе выданные внешним организациям.
|
|||||
3.4.6. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок формирования и актуализации перечня организаций, применяющих КД, для рассылки изменений.
|
|||||
3.4.7. Наличие и выполнение документированной процедуры получения и учета информации от организаций, применяющих КД, по реализации изменений.
|
|||||
3.4.8. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок взаимодействия Разработчика - Держателя Сертификата типа с Разработчиками модификаций - держателями ДСТ при разработке модификации образцов авиационной техники.
|
|||||
3.4.9. Наличие подразделения/лица в организации, ответственного за выполнение указанных процедур и контроль их практической реализации.
|
|||||
3.5.
|
Ведение комплектов конструкторской документации
|
3.5.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок ведения учета, хранения и идентификации комплектов КД.
|
|||
3.5.2. Идентификация учтенных копий действующей КД для структурных подразделений организации.
|
|||||
3.5.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок обращения (копирование, учет, выдача, изъятие, аннулирование) учтенных копий действующей КД, в том числе передаваемой внешним организациям (для каждой организации отдельно).
|
|||||
3.5.4. Наличие подразделения/лица в организации, ответственного за учет, хранение, идентификацию и обращение КД.
|
|||||
3.5.5. Установление требований условий хранения комплектов КД (параметры окружающей среды, противопожарная защита помещений, уровень доступа персонала предприятия к месту хранения, способы хранения и контроль за их выполнением при хранении комплектов КД.
|
|||||
3.5.6. Установление сроков хранения комплектов КД.
|
|||||
3.5.7. Идентификация учтенных копий действующей КД, передаваемой внешним организациям, для каждой организации отдельно.
|
|||||
3.5.8. Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок ведения перечня сторонних организаций, которым направлена КД и его актуализация.
|
|||||
4. Взаимодействие с поставщиками продукции и услуг
|
|||||
4.1.
|
Ведение организацией реестра утвержденных поставщиков
|
4.1.1. Наличие и выполнение документированных процедур, обеспечивающих использование продукции/услуг, поставляемой/предоставляемых только организациями, утвержденными в качестве поставщиков, регламентирующих:
- утвержденные требования к поставщикам;
- составление и утверждение реестра поставщиков, одобренных Разработчиком;
- порядок внесения изменений в реестр утвержденных поставщиков;
- доведение реестра утвержденных поставщиков до служб и должностных лиц, осуществляющих закупку и входной контроль закупленной продукции;
- использования услуг поставщиков, утвержденных Разработчиком.
|
|||
4.1.2. Наличие и выполнение документированных процедур оценки организаций, изготавливающих материалы, полуфабрикаты, разрабатывающих/изготавливающих части и комплектующие изделия или оказывающих услуги, в качестве поставщиков, регламентирующих:
- утвержденные требования к поставщикам;
- механизм оценки организаций в качестве поставщиков (например, анкетирование, проверка наличия сертификата на производство, свидетельства об одобрении производства, сертификата на разработку);
- полномочия и ответственность должностных лиц за оценку организаций в качестве поставщиков и выдачу разрешения на закупку продукции или использования услуг организаций, прошедших оценку, до их утверждения в качестве поставщиков;
- вид и порядок оформления документа, разрешающего заключение договора на поставку первых образцов продукции или "первое" оказание услуг, по результатам оценки организаций в качестве поставщиков.
|
|||||
4.1.3. Наличие и выполнение документированных процедур утверждения Разработчиком в качестве поставщиков организаций, изготавливающих материалы, полуфабрикаты и части или оказывающих услуги, регламентирующих:
- определение способа утверждения организаций в качестве поставщиков в зависимости от вида, сложности и важности поставляемой ими продукции или оказываемых ими услуг (например, по результатам аудита системы качества поставщика, по результатам оценки представленного поставщиком Руководства по качеству, по результатам контроля и испытаний первых образцов продукции и т.п.);
- порядок оценки системы обеспечения качества продукции поставщиков, предусматривающий:
|
|||||
а)
|
разработку программ и методик проверки систем обеспечения качества продукции/оказываемых услуг поставщиков;
|
||||
б)
|
формирование комиссий для проверки систем обеспечения качества поставщиков с учетом особенностей выпускаемой ими продукции;
|
||||
в)
|
согласование с поставщиком порядка проведения проверки системы обеспечения качества в организации поставщика, а также возможности доступа представителей Разработчика во все производственные помещения, связанные с выполнением заказа, и ко всем документам, относящимся к выпуску заказываемой продукции/оказанию услуги;
|
||||
г)
|
установление критериев оценки систем обеспечения качества продукции поставщиков, включающих в том числе:
|
||||
1)
|
обеспеченность поставщиков необходимым ПО и оборудованием для контроля и испытаний поставляемой ими продукции;
|
||||
2)
|
наличия у поставщиков процедур оценки и утверждения своих поставщиков.
|
||||
4.1.4. Наличие и выполнение документированных процедур утверждения Разработчиком в качестве поставщиков организаций, изготавливающих составные части по кооперации (субподрядчиков), регламентирующих:
- полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение в качестве поставщиков организаций, изготавливающих составные части по кооперации;
- порядок утверждения организаций, изготавливающих составные части по кооперации, предусматривающий оценку системы обеспечения качества продукции;
- уведомление Разработчика об изменениях, вносимых в продукцию или процессы;
- порядок делегирования полномочий по рассмотрению материалов по продукции с несоответствиями;
- документальное оформление взаимодействия Разработчика изделия с поставщиками элементов конструкции, изготавливаемых по кооперации, по рассмотрению материалов по продукции с несоответствиями;
- идентификацию (маркировку) продукции с несоответствиями, а также соответствующее оформление сопроводительной документации у поставщика при поставке элементов конструкции с несоответствиями Разработчику изделия;
- документальное оформление Разработчиком всех случаев делегирования поставщикам своих полномочий по проведению конкретного вида контроля определенных наименований составных частей, изготавливаемых по кооперации.
|
|||||
4.1.5. Наличие и выполнение документированных процедур оценки и утверждения Разработчиком в качестве поставщиков организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции (посредников), регламентирующих:
- полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение в качестве поставщиков организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции;
- порядок утверждения организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции;
- проверку наличия у посредников разрешения от Разработчика на право поставки его продукции;
- назначение объема контроля продукции, обеспечивающего определение ее соответствия требованиям документов Разработчика на поставку;
- требование об указании в документах на поставку непосредственных изготовителей поставляемой продукции и возможности просмотра по сопроводительной документации маршрута движения, который прошли материалы, полуфабрикаты и части: от предприятия, которое их изготовило, до поступления к Разработчику.
|
|||||
4.1.6. Наличие и выполнение документированных процедур, обеспечивающих своевременное получение от поставщиков информации обо всех значительных изменениях, включая:
- организационные изменения, такие как изменение наименования предприятия-поставщика, месторасположения или высшего руководства;
- изменения в системе обеспечения качества продукции, которые могут отрицательно сказаться на летной годности и безопасной эксплуатации основного изделия;
- перемещение производства или его расширение.
|
|||||
4.1.7. Наличие и выполнение документированных процедур получения Разработчиком изменений у утвержденного поставщика, регламентирующих:
- полномочия и ответственность должностных лиц за учет изменений;
- уведомление Разработчика об изменениях, вносимых в продукцию или процессы;
- процедуры анализа Разработчиком информации об изменениях, произошедших у утвержденного поставщика;
- порядок принятия решения об одобрении или отклонении этих изменений;
- процедуры извещения поставщика о принятом решении.
|
|||||
4.1.8. Наличие и выполнение документированных процедур оформления договоров на поставку материалов, полуфабрикатов и составных частей, изготавливаемых по кооперации, обеспечивающих отражение в договорах требований:
- к качеству и комплектности поставляемой продукции;
- указания конкретных документально оформленных требований, которым должна соответствовать поставляемая продукция;
- указания номенклатуры сопроводительной документации, подтверждающей качество продукции;
- к документации на проведение проверок (входного контроля) Разработчиком продукции поставщика на соответствие установленным требованиям;
- представления результатов испытаний материалов и полуфабрикатов у поставщика;
- представления (в необходимых случаях) контрольных образцов;
- к таре и упаковке;
- оценку Разработчиком системы обеспечения качества поставляемой продукции, в том числе с выездом на предприятие - поставщик;
- извещения Разработчика о конструктивных изменениях, вносимых в поставляемую и/или ранее поставленную продукцию;
- к порядку отклонения Разработчиком и возврата поставщику продукции, не соответствующей установленным требованиям и типовой конструкции;
- предоставления Разработчику информации о причинах отказов и несоответствий и мерах, принятых по их предупреждению;
- к ведению претензионной работы.
|
|||||
4.1.9. Наличие и выполнение документированных процедур управления техническими данными и данными по качеству на электронных носителях, регламентирующих:
- документально оформленный порядок взаимодействия с поставщиками по передаче-приемке таких данных;
- обеспечение контроля, учета и сохранности технических данных и данных по качеству, хранящихся и передаваемых на электронных носителях.
|
|||||
4.1.10. Наличие и выполнение документированных процедур сбора и обобщения Разработчиком сведений по отказам в процессе входного контроля, испытаний, регламентирующих:
- порядок сбора данных по отказам и несоответствиям продукции поставщиков;
- извещение поставщиков о проблемах с поставленной ими продукцией;
- порядок и сроки принятия решений по выявленным несоответствиям и проблемам;
- порядок устранения выявленных несоответствий и определение годности изделий к эксплуатации.
|
|||||
4.2.
|
Периодический анализ эффективности работы поставщиков и использование результатов анализа в качестве основы для установления мер контроля их последующего внедрения
|
4.2.1. Наличие и выполнение документированных процедур периодического контроля утвержденных поставщиков, регламентирующих:
- установление вида периодического контроля утвержденных поставщиков в зависимости от важности и сложности поставляемой ими продукции или оказываемых ими услуг (например, периодический аудит системы обеспечения качества продукции на предприятии-поставщике, сбор и периодический анализ данных о качестве продукции поставщиков, выявленном при входном контроле, в процессе производства, испытаний и эксплуатации и т.п.);
- назначение периодичности контроля утвержденных поставщиков;
- разработку программ и методик периодического контроля и оценки системы обеспечения качества продукции поставщиков;
- порядок контроля выполнения специальных процессов и контролем продукции, изготавливаемой по кооперации;
- порядок взаимодействия с поставщиками по вопросам устранения выявленных недостатков и их причин;
- порядок подтверждения действия документа, утверждающего организацию в качестве поставщика;
- порядок замены поставщика.
|
|||
4.3.
|
Определение необходимых действий при работе с поставщиками, которые не соответствуют требованиям
|
4.3.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:
- порядок прекращения взаимоотношений с организацией поставщика;
- порядок проведения совместных работ с поставщиком до достижения им необходимых усовершенствований, с целью удовлетворения требованиям покупателя.
|
|||
4.4.
|
Соответствие закупаемой продукции
|
4.4.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок деятельности, необходимой для обеспечения соответствия закупаемой продукции установленным требованиям на закупку, содержащей:
- получение свидетельств соответствия продукции от поставщика (например, сопроводительная документация, сертификат соответствия, записи по испытаниям, статистические записи, записи по управлению процессом);
- проверку и аудит у поставщика;
- анализ необходимой документации;
- проверку продукции после получения.
|
|||
4.5.
|
Предоставление услуг по разработке компонентов соисполнителями
|
4.5.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок формирования и оформления требований к характеристикам разрабатываемых компонентов.
|
|||
4.5.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок приемки выполненных работ, включая контроль за выполнением заданных характеристик.
|
|||||
4.5.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок включения конструкторской документации соисполнителей в состав КД разработчика на основное изделие.
|
|||||
4.5.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок взаимодействия с соисполнителями и определение ответственности при внесении изменений в конструкцию разработанного компонента.
|
|||||
4.6.
|
Предоставление услуг по выполнению сертификационных работ сторонними организациями и лицами
|
4.6.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оценки и выбора организаций или лиц, обеспечивающие определение их способности выполнять требования к предъявляемым услугам.
|
|||
4.6.2. Наличие критериев выбора данных организаций.
|
|||||
4.6.3. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок формирования и оформления требований на выполнение сертификационных работ, содержащих в том числе указание программ и методов выполнения работ (расчетов, моделирования, лабораторных, стендовых, наземных и летных испытаний).
|
|||||
4.6.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок приемки выполненных работ.
|
|||||
4.6.5. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оформления документов по результатам выполненных работ и включения этих документов в доказательную документацию.
|
|||||
4.7.
|
Требования к договорам на поставку компонентов и предоставление услуг по выполнению сертификационных работ
|
4.7.1. Процедура оформления договоров на поставку компонентов и материалов для изготовления опытных изделий авиационной техники, предусматривающая наличие требований в отношении:
- качества и комплектности поставляемой продукции;
- указания документально оформленных требований (ТУ, стандартов), которым должна соответствовать поставляемая продукция;
- указания сопроводительной документации, подтверждающей качество продукции, в том числе для импортируемых компонентов и материалов;
- документации на проведение входного контроля поставляемых компонентов изготовителем опытных изделий на соответствие установленным требованиям;
- тары и упаковки;
- извещения поставщиком об изменениях, вносимых в поставляемую и/или ранее поставленную продукцию, в том числе для импортируемых компонентов;
- порядка отклонения поставляемых компонентов, материалов, не соответствующих установленным требованиям, и возврата их поставщику.
|
|||
4.7.2. Процедура оформления договоров на предоставление услуг, предусматривающая наличие требований в отношении:
- вида предоставляемой услуги (выполняемой работы);
- качества предоставляемой услуги;
- порядка внесения изменений в заданные требования к предоставляемой услуге;
- порядка приемки и отклонения выполненной работы;
- видов и перечня документов, оформляемых по результатам работы.
|
|||||
5. Изготовление опытных изделий. Управление конфигурацией опытных изделий
|
|||||
5.1.
|
Изготовление опытных изделий
|
5.1.1. Определение подразделений организации, ответственных за контроль изготовления опытных изделий.
|
|||
5.1.2. Порядок контроля за соответствием конструкторской документации опытных изделий, в том числе изготавливаемых силами сторонних организаций.
|
|||||
5.2.
|
Контроль и управление конфигурацией опытных изделий
|
5.2.1. Порядок разработки и оформления документов (формуляр, паспорт или эквивалентный им документ), удостоверяющих соответствие экземпляра авиационной техники, предназначенного для проведения конкретного вида сертификационных работ, конструкторской документации, в том числе экземпляров изготавливаемых силами сторонних организаций.
|
|||
5.2.2. Процедуры внесения изменений в конструкторскую документацию по результатам сертификационных работ опытных изделий.
|
|||||
5.2.3. Порядок переоформления указанных документов в случае внесения изменений в конструкцию экземпляров авиационной техники.
|
|||||
5.2.4. Наличие порядка, предусматривающего указания в документах, оформляемых по результатам сертификационных испытаний конфигурации экземпляра авиационной техники, на которую распространяются выводы о соответствии требованиям к летной годности и охране окружающей среды.
|
|||||
6. Взаимодействие с серийным производством
|
|||||
6.1.
|
Соглашение с Изготовителем
|
A. В случае, если разработчик и изготовитель являются разными юридическими лицами.
6.1.1. Порядок оформления, внесения изменений и наличие соглашения между разработчиком и изготовителем.
|
|||
6.1.2. Включение в соглашение положений, предусматривающих:
- указание видов, типов, моделей и модификаций авиационной техники, передаваемой в серийное производство (с указанием конструкторской документации, отражающей сертифицированную типовую конструкцию);
- взаимодействие разработчика и изготовителя в обеспечение поддержания летной годности авиационной техники, переданной в серийное производство, предусматривающее в том числе порядок взаимного обмена информацией по недостаткам и дефектам, выявленным при производстве, испытаниях и эксплуатации авиационной техники, по работе с несоответствиями при производстве;
- взаимодействие разработчика и изготовителя при внесении изменений в типовую конструкцию.
|
|||||
B. В случае, если организация является одновременно Разработчиком и Изготовителем авиационной техники.
6.1.3. Порядок взаимодействия между подразделением - "Разработчиком" и подразделением - "Изготовителем", предусматривающий положения, указанные в п. A. 6.1.2.
|
|||||
6.2.
|
Постановка на производство
|
6.2.1. Процедура формирования Комплексного плана постановки на производство (содержащего два этапа: подготовка и освоение производства).
|
|||
6.2.2. Процедуры формирования Базиса и перечень организационных стандартов Заявителя и национальных стандартов, используемых при постановке авиационной техники на серийное производство, включающих в т.ч. стандарты присвоения конструкторской документации и технологическим процессам соответствующих литер после сертификационных и квалификационных испытаний.
|
|||||
6.3.
|
Передача конструкторской документации в серийное производство
|
6.3.1. Порядок передачи в серийное производство конструкторской документации и последующих изменений, отражающих модификации типовой конструкции.
|
|||
6.3.2. Порядок оформления документа, устанавливающего взаимоотношения разработчика и изготовителя по ведению комплектов КД.
|
|||||
6.4.
|
Контроль за серийным производством
|
6.4.1. Процедура надзора за серийным производством сертифицированных изделий, оформления результатов надзора и последующего контроля устранения выявленных недостатков.
|
|||
6.4.2. Порядок взаимодействия с изготовителем для принятия решения о допустимости отклонения от конструкторской документации.
|
|||||
7. Взаимодействие с эксплуатирующими организациями
|
|||||
7.1.
|
Подготовка стратегии обслуживания разрабатываемой авиационной техники
|
7.1.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок и совокупность правил по подготовке стратегии технического обслуживания во время эксплуатации и содержащей:
- правила определения видов предельного состояния изделия, по достижении которого эксплуатацию авиационной техники следует прекратить;
- правила определения видов и состава работ по техническому обслуживанию авиационной техники;
- рекомендации по выбору метода оценки технического состояния с использованием:
a) средств контроля;
b) результатов анализа материалов объективного контроля;
c) рекомендации по определению критериев назначения необходимых работ по результатам оценки технического состояния.
|
|||
7.2.
|
Разработка плана технического обслуживания разрабатываемой авиационной техники
|
7.2.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей составление плана ТО для авиационной техники, в соответствии с разработанной стратегией, содержащего:
- исходные требования к техническому обслуживанию;
- ограничения летной годности;
- назначение и особенности плана ТО;
- условия эксплуатации;
- периодичность плановых работ;
- процедуры (с включением разделения на плановые и неплановые виды работ правил их назначения к выполнению и указаний по необходимым средствам ТО и квалификации персонала);
- условия выполнения работ;
- перечень отказов и неисправностей авиационной техники, с которыми разрешается выполнение полетов.
|
|||
7.2.2. Порядок выпуска сервисных бюллетеней.
|
|||||
7.3.
|
Техническая поддержка эксплуатанта и персонала, выполняющего техническое обслуживание
|
7.3.1. Наличие и выполнение документированной процедуры информационного обеспечения и средств оперативной связи для успешного функционирования ТО.
|
|||
7.3.2 Наличие и выполнение документированной процедуры определения средств наземного и бортового информационного обеспечения системы ТО, с помощью которых осуществляется:
- учет паспортных данных авиационной техники, поставленной в эксплуатацию, а также полученных в ходе их производства данных (результаты выполнения процедур контроля и т.д.);
- учет сведений по нормативной (расчетной) и фактической укомплектованности обменного фонда комплектующих изделий (по номенклатуре и количеству отдельной АТ), а также по его использованию и пополнению;
- учет неисправностей АТ и сведений по ее восстановительному ремонту;
- учет наработки АТ на момент проведения ТО;
- учет сведений по оборудованию и эксплуатационной документации, необходимых в процессе ТО;
- хранение основных процедур (алгоритмов, правил, техпроцессов и т.п.), которыми должны руководствоваться участники в ходе ТО.
|
|||||
8. Система управления безопасностью полетов
|
|||||
8.1.
|
Документ о политике в области управления безопасностью полетов
|
8.1.1. Наличие в организации документа(ов), утвержденного(х) единоличным исполнительным органом Заявителя и устанавливающего общую политику организации в области управления безопасностью полетов.
|
|||
8.1.2. Наличие в документе о политике цели по созданию авиационной техники, соответствующей установленному приемлемому уровню безопасности авиационной деятельности по разработке воздушных судов и другой авиационной техники.
|
|||||
8.1.3. Политика организации в области управления безопасностью полетов должна:
- содержать обязанности организации в области управления безопасностью полетов разработанной и находящейся в эксплуатации авиационной техники;
- содержать четкое заявление от лица, имеющего право действовать от имени Заявителя в соответствии с законодательством Российской Федерации, о выделении всех необходимых ресурсов для реализации и функционирования системы управления безопасностью полетов разработанной и находящейся в эксплуатации авиационной техники;
- быть подписанной единоличным исполнительным органом Заявителя;
- доводиться до сведения всего персонала организации;
- размещаться в общедоступных местах.
|
|||||
8.2.
|
Система управления безопасностью полетов
|
8.2.1. Наличие системы управления безопасностью полетов (далее - СУБП) разработанной и находящейся в эксплуатации авиационной техники, которая обеспечивает наличие и реализацию:
(1) Политики и целей обеспечения безопасности полетов разработанной и находящейся в эксплуатации авиационной техники, включающих:
- обязанности и должностную ответственность руководства в области безопасности полетов разработанной организацией и находящейся в эксплуатации авиационной техники;
- обязанности и ответственность структурных подразделений в области безопасности полетов разработанной организацией и находящейся в эксплуатации авиационной техники;
- назначение сотрудников, ответственных за функционирование СУБП;
- координацию планирования мероприятий на случай угрозы безопасности полетов разработанной организацией и находящейся в эксплуатации авиационной техники.
(2) Процедур разработки, изменений локальных нормативных актов СУБП;
(3) Процедур управления рисками для безопасности полетов разработанной организацией и находящейся в эксплуатации авиационной техники, включающих:
- выявление источников опасности для безопасности полетов разработанной организацией АТ на всех этапах ее проектирования, конструирования и сертификационных испытаний;
- оценка, разработка корректирующих мероприятий по уменьшению рисков до приемлемого уровня безопасности полетов разработанной организацией и находящейся в эксплуатации авиационной техники на всех этапах ее проектирования, конструирования и сертификационных испытаний.
(4) Обеспечение безопасности полетов:
- контроль за выполнением корректирующих мероприятий и оценка их эффективности для обеспечения безопасности полетов разработанной организацией и находящейся в эксплуатации авиационной техники;
- постоянное совершенствование СУБП.
(5) Подготовка персонала в области СУБП;
(6) Обмен информацией о безопасности полетов.
|
|||
8.3.
|
Подразделение по управлению безопасностью полетов
|
8.3.1. Наличие в организации подразделений по управлению безопасностью полетов разработанной и находящейся в эксплуатации авиационной техники, подчиненных непосредственно единоличному исполнительному органу Заявителя.
|
|||
8.3.2. Наличие Положения о службе по управлению безопасностью полетов разработанной организацией и находящейся в эксплуатации авиационной техники, содержащего:
а) процедуры анализа рисков, возникающих при разработке АТ, для безопасности полетов разработанной организацией и находящейся в эксплуатации авиационной техники;
б) процедуры координации деятельности других подразделений по выявлению факторов опасности, анализу связанных с ними рисков, возникающих при разработке, и выполнению корректирующих мероприятий по приведению их к приемлемому уровню, для безопасности авиационной деятельности, относящейся к разработке воздушных судов;
в) процедуры контроля процесса приведения рисков к приемлемому уровню.
|
|||||
8.4.
|
Руководство по управлению безопасностью полетов
|
8.4.1. Наличие Руководства по управлению безопасностью полетов и документированных процедур, указанных в нем.
Руководство по управлению безопасностью полетов должно содержать положения, реализующие требования раздела 8.2 в области управления безопасностью полетов разработанной и находящейся в эксплуатации авиационной техники, а также следующие процедуры:
получение и обработка информации о событиях (авиационных происшествиях, серьезных инцидентах, инцидентах, отказах, повреждениях), факторах опасности и связанных с ними рисками при эксплуатации АТ;
- учета и анализа данных о факторах опасности и связанных с ними рисками с целью разработки и внедрения корректирующих и предупреждающих мероприятий, приводящих риски к приемлемому уровню;
- информирования Росавиации об отказах, повреждениях, дефектах и других событиях, которые привели или могут привести к небезопасным состояниям АТ;
- разработки и представления в Росавиацию технических решений для издания ею Директив летной годности;
- своевременного принятия мер по реализации технических решений, предусмотренных Директивами летной годности.
|
|||
8.4.2. Порядок внесения изменения в Руководство по управлению безопасностью полетов для отражения актуального состояния организации.
|
|||||
8.4.3. Наличие документированной процедуры по управлению рисками разработки АТ на всех этапах проектирования, конструирования и сертификации, включая:
- прогнозирование последствий функциональных отказов систем АТ и оценка связанных с ними рисков;
- прогнозирование последствий выбора не обеспечивающих достоверность полученной доказательной документации, методов оценки соответствия разработанной конструкции сертификационному базису;
- анализ опасных факторов при эксплуатации.
|
|||||
8.4.4. Наличие и выполнение документированной процедуры управления обменом информации при управлении рисками.
|
|||||
9. Испытания
|
|||||
9.1.
|
Организация и проведение испытаний
|
9.1.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок проведения:
- Сертификационных заводских испытаний (СЗИ);
- Сертификационных контрольных испытаний (СКИ);
- Квалификационных испытаний комплектующих изделий (КИ).
Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оформления, согласования с Независимой инспекцией в организации Заявителя, с Сертификационными центрами Плана-графика проведения СИ.
|
|||
9.1.2. Наличие и выполнение документированной процедуры утверждения программ и методик наземных и летных испытаний, предусмотренных Техническими условиями на изделие, а также Полетных листов, в соответствии с которыми должны проводиться испытания каждого экземпляра ВС, производимого Изготовителем ВС на основании Сертификата типа.
|
|||||
9.2.
|
Условия проведения сертификационных/квалификационных испытаний авиационной техники
|
9.2.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оформления на каждый экземпляр авиационной техники, предназначенный для проведения испытаний, в установленном порядке документов (формуляр, паспорт или эквивалентный им документ), удостоверяющих соответствие данного экземпляра конструкторской документации.
|
|||
9.2.2. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок установления типовой конструкции в документах, оформляемых по результатам сертификационных испытаний, с указанием конфигурации экземпляра авиационной техники, на которую распространяются материалы испытаний и выводы о соответствии требованиям к летной годности и охране окружающей среды.
|
|||||
9.3.
|
Персонал летно-испытательного комплекса (ЛИК) разработчика
|
9.3.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:
- необходимые квалификации и опыт сотрудников ЛИК;
- знание сотрудниками ЛИК документов по испытаниям АТ;
- обеспечение и поддержание необходимого уровня квалификации;
- периодическую оценку квалификации сотрудников ЛИК (ЛИК), а также оформление и учет результатов аттестации.
|
|||
9.4.
|
Аттестация испытательной лаборатории для проведения сертификационных и квалификационных испытаний
|
9.4.1. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок проведения сертификационных и квалификационных испытаний в испытательных лабораториях имеющих аттестат аккредитации Росавиации.
|
|||
10. Учет и анализ данных об авиационных событиях, включая отказы и неисправности
|
|||||
10.1.
|
Информация о событиях
|
10.1.1. Порядок получения и обработки информации о событиях (авиационных происшествиях, инцидентах, отказах, неисправностях, выявления недостатков и других) при сертификационных испытаниях, производстве авиационной техники, контрольных, квалификационных и периодических испытаниях, в эксплуатации и ремонте.
|
|||
10.1.2. Порядок учета и хранения поступившей информации о событиях.
|
|||||
10.1.3. Порядок доведения поступившей информации до подразделения по СУБП, а также подразделений и сотрудников, на которые возлагается анализ информации, принятие решения о необходимости разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий и разработка этих мероприятий.
|
|||||
10.2.
|
Анализ информации о событиях. Разработка корректирующих и предупреждающих мероприятий
|
10.2.1. Порядок проведения анализа поступившей информации, связанных с ней рисков для безопасности полетов и оформления результатов проведенного анализа.
|
|||
10.2.2. Порядок принятия решения о необходимости разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий по приведению выявленных рисков к приемлемому уровню.
|
|||||
10.2.3. Порядок разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий, проведения анализа влияния изменений на риски безопасности полетов и оформления документов, обеспечивающих реализацию этих мероприятий. Указания и формы этих документов.
|
|||||
10.2.4. Порядок доведения разработанных мероприятий до эксплуатирующих организаций и серийного производства.
|
|||||
10.2.5. Порядок выпуска, учета и хранения документов, содержащих корректирующие и предупреждающие мероприятия.
|
|||||
10.3.
|
Предоставление информации в Росавиацию
|
10.3.1. Порядок информирования Росавиации о событиях, которые привели или могут привести к несоответствию авиационной техники требованиям летной годности и охране окружающей среды или к небезопасным состояниям авиационной техники.
|
|||
10.3.2. Порядок разработки и предоставления в Росавиацию технических решений для издания им Директив летной годности.
|
|||||
10.3.3. Порядок предоставления в Росавиацию информации о корректирующих и предупреждающих действиях.
|
И.о. начальника Управления
сертификации авиационной техники
Т.В.БРОВЧЕНКО