"Контрольные карты проверки соответствия организации-разработчика требованиям авиационных правил. Ревизия 02" (утв. Росавиацией 30.04.2019)

1

Организация управления и ответственность

1.1.1 Наличие в организации документа(ов), утвержденного(х) единоличным исполнительным органом организации-Заявителя и устанавливающего общую политику организации в области качества авиационной техники и управления безопасностью полетов.

1.1.2 Наличие в документе о политике цели по созданию авиационной техники, соответствующей государственным требованиям к летной годности и охране окружающей среды и установленному приемлемому уровню безопасности полетов при разработке воздушных судов и другой авиационной техники.

1.1.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок:

- разработки и утверждения документа о политике в области качества;

- доведения документа о политике в области качества до сотрудников организации;

- пересмотра документа о политике в области качества с целью адаптации к изменившимся условиям.

1.1.4 Наличие в организации документа, утвержденного единоличным исполнительным органом организации-Заявителя и устанавливающего общую политику организации в области управления безопасностью полетов.

Политика организации в области управления безопасностью полетов должна:

- содержать обязанности организации в области управления безопасностью полетов;

- содержать четкое заявление единоличного исполнительного органа организации-Заявителя о выделении всех необходимых ресурсов для реализации и функционирования системы управления безопасностью полетов;

- быть подписанной единоличным исполнительным органом организации-Заявителя;

- доводиться до сведения всего персонала организации;

- размещаться в общедоступных местах

Система управления качеством авиационной техники.

1.2.1 Наличие системы обеспечения качества авиационной техники, обеспечивающей непрерывный контроль за качеством разработки и сертификации поступающей в эксплуатацию создаваемой авиационной техники, подпадающей под действие Заявки, и ее модификаций.

Система управления качеством должна обеспечивать создание авиационной техники, соответствующей требованиям к летной годности и охране окружающей среды, и последующее обеспечение такого соответствия.

Система управления качеством должна определять распределение ответственности, процедуры деятельности и ресурсы, необходимые для обеспечения должного функционирования организации применительно к ее действующей структуре.

1.2.2 Наличие в организации Руководства по качеству (или иного документа), которое должно содержать:

- процедуры по реализации положений авиационных правил.

- функции структурных подразделений организации, в том числе подразделений по управлению и обеспечению качеством авиационной техники и ее сертификации, должностных лиц и специалистов, осуществляющих разработку, управление и обеспечение качеством и сертификацию создаваемой авиационной техники и ее модификаций, а также обеспечение летной годности авиационной техники;

1.2.3 Установление персональной ответственности за реализацию положений Авиационных правил.

1.2.4 Процедуры взаимодействия организации со сторонними организациями, принимающими участие в создании и сертификационных работах авиационной техники.

Примечание: детальное описание процедур может приводиться в других документах системы качества, на которые дается ссылка в Руководстве по качеству.

1.2.5 Наличие Руководства по управлению безопасностью полетов и документированных процедур, указанных в нем (для разработчиков ВС). Руководство по управлению безопасностью полетов должно содержать следующие компоненты и элементы:

(1) Политика и цели обеспечения безопасности полетов:

- обязательства и ответственность руководства;

- иерархия ответственности за безопасность полетов;

- назначение ведущих сотрудников, ответственных за безопасность полетов;

- координация планирования мероприятий на случай аварийной обстановки;

- документация по СУБП;

- устанавливать приемлемый уровень безопасности полетов.

(2) Управление рисками для безопасности полетов:

- выявление источников опасности;

- оценка и уменьшение рисков для безопасности полетов.

(3) Обеспечение безопасности полетов:

- контроль и количественная оценка эффективности обеспечения безопасности полетов;

- осуществление изменений СУБП;

- постоянное совершенствование СУБП.

(4) Популяризация вопросов безопасности полетов:

- подготовка кадров и обучение;

- обмен информацией о безопасности полетов.

1.3.1 Описание документации системы управления качеством авиационной техники и управления безопасностью полетов, их состава (вида), иерархии.

1.3.2 Процедуры управления внутренней документацией (разработка, оформление, идентификация, утверждение, введение в действие, доведение до структурных подразделений и сотрудников организации, учет, хранение, внесение изменений, изъятие и аннулирование)

1.3.3 Процедуры управления организационно-распорядительной документацией (разработка, оформление, доведение до структурных подразделений и сотрудников организации, учет, хранение, внесение изменений, изъятие и аннулирование).

1.3.4. Процедуры управления внешней нормативной документацией (получение, введение в действие, учет, хранение, уведомление и выдача в подразделения или сотрудникам, актуализация, изъятие и аннулирование). Включение во внешнюю нормативную документацию Авиационных правил, международных и национальных стандартов и других документов.

1.3.5. Наличие подразделений (должностных лиц), ответственных за выполнение указанных процедур.

1.4.1. Наличие действующей утвержденной организационной структуры Заявителя, утвержденной в соответствие с действующим уставом, определяющей взаимосвязь единоличного исполнительного органа организации-Заявителя со всеми подразделениями, включая филиалы.

1.4.2. Описание в нормативных документах системы управления и обеспечения качества авиационной техники и управления безопасностью полетов в части:

- ответственности, полномочий и подчиненности высших должностных лиц;

- функций каждого подразделения, включая филиалы, его структуры и взаимодействия с другими подразделениями в организации;

- полномочий, обязанностей и ответственности руководителей и сотрудников каждого подразделения;

- квалификационных требований, которым должны соответствовать руководители и сотрудники при назначении на соответствующую должность.

1.4.3. Установление полномочий, обязанностей должностных лиц и подразделений, ответственных за функционирование системы управления и обеспечения качества авиационной техники и управления безопасностью полетов и их взаимодействие

1.4.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- обеспечение и поддержание необходимого уровня квалификации персонала организации, предусматривающего в том числе, знание сотрудниками документов системы управления и обеспечения качества авиационной техники, системы управления безопасностью полетов, системы сертификации авиационной техники и разработчиков авиационной техники в относящийся к ним области;

- периодическую оценку квалификации сотрудников (аттестацию), а также оформление и учет результатов аттестации.

1.5.1. Наличие в организации подразделений по управлению безопасностью полетов и по сертификации, подчиненных непосредственно единоличному исполнительному органу организации-Заявителя.

1.5.2. Наличие Положения о службе сертификации, содержащего:

а) функции, ответственность, полномочия и взаимодействие с другими подразделениями организации;

б) процедуру взаимодействия с Росавиацией по организационным вопросам сертификации авиационной техники;

в) процедуры по координации деятельности подразделений, реализующих требования к летной годности и охране окружающей среды в конструкции и характеристиках создаваемой авиационной техники.

г) процедура внутреннего контроля за соблюдением процедур сертификации авиационной техники;

д) процедуры контроля результатов сертификационных работ;

е) процедура визирования службой сертификации доказательной и другой документации, направляемой в Росавиацию.

ж) требований о знании сотрудниками службы действующей системы сертификации по следующим аспектам:

- правовые основы сертификации;

- номенклатура (виды) документов системы сертификации;

- правила и нормативные документы, устанавливающие процедуры сертификации/квалификации.

1.6.1 Процедуры организации и проведения внутренних проверок по выполнению требований документов системы обеспечения качества авиационной техники и соответствием системы действующей структуре и функциям организации, структурными подразделениями, обеспечивающими качество авиационной техники.

1.6.2 Порядок оформления и утверждения годового плана проведения внутренних проверок, обеспечивающий проверку каждого подразделения не реже одного раза в три года. Порядок принятия решения о необходимости проведения внеплановых проверок.

1.6.3 Процедуры разработки программ внутренних проверок и документального оформления результатов проведенных проверок.

1.6.4 Порядок доведения соответствующих результатов внутренних проверок до подразделений и/или сотрудников организации, ответственных за проведение анализа, разработки и выполнения корректирующих действий по выявленным несоответствиям.

1.6.5 Процедуры контроля за выполнением мероприятий, направленных на устранение несоответствий и их причин, выявленных внутренними проверками.

1.6.6 Наличие требований к аудиторам, проводящим внутренние проверки, программам их подготовки, аттестации и переаттестации.

1.6.7 Обеспечение принципа независимости аудиторов от руководителей проверяемых структурных подразделений организации.

1.6.8 Наличие подразделения организации, ответственного за проведение внутренних проверок.

1.6.9 Порядок ежегодного проведения анализа результатов внутренних проверок, его документального оформления и доведения до высшего руководства.

1.7.1 Наличие утвержденной процедуры взаимодействия организации и Независимой инспекции на этапах разработки, испытаний, сертификации, серийного производства и эксплуатации авиационной техники, обеспечивающих выполнение Независимой инспекции возложенных на нее функций и предоставление отчетности заявителем.

1.7.2 Наличие процедур по согласованию с Независимой инспекцией документов системы обеспечения качества авиационной техники.

1.7.3 Наличие перечня документов, подлежащих согласованию с Независимой инспекцией

1.8.1 Наличие утвержденной процедуры взаимодействия с Росавиацией при проведении и выполнении сертификационных работ.

1.8.2 Процедура информирования Росавиации о выявленных отступлениях от требований Авиационных правил и других нормативных и методических документов.

1.8.3 Порядок оформления и представления в Росавиацию сведений об изменениях:

- юридического статуса, наименования и адреса организации, а также ее подразделений и филиалов;

- в структуре организации, высшем руководящем составе;

- службе сертификации;

- должностных лиц, ответственных за анализ, согласование и утверждение соответствующей документации и изменений к ней, направляемой в Росавиацию;

- должностных лиц ответственных, за взаимодействие с Росавиацией при проведении сертификационных работ;

- места расположения подразделений, осуществляющих разработку авиационной техники, в том числе опытное производство;

- об изменениях в системе обеспечения качества авиационной техники.

1.8.4 Наличие утвержденной процедуры информирования Росавиации об отказах, неисправностях, дефектах и других авиационных событиях, которые привели или могут привести к небезопасным состояниям авиационной техники.

1.8.5 Наличие утвержденной процедуры разработки и представления в Росавиацию технических решений для издания им Директив летной годности, для своевременного принятия мер по реализации технических решений, предусмотренных Директивами летной годности.

2

Организация процесса сертификации и сертификационных работ

2.1.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей - порядок организации работ по сертификации создаваемой авиационной техники на этапах:

- подачи заявки в Росавиацию на получение Одобрительного документа, к которой прилагается спецификация, проект сертификационного/квалификационного базиса, проект плана-графика сертификационных/квалификационных работ;

- проведения этапа макета авиационной техники;

- расчетных методов доказательства соответствия;

- сертификационных/квалификационных испытаний;

- анализа результатов сертификации.

2.2.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок разработки и утверждения плана сертификационных работ (расчетов, моделирования, анализа опыта эксплуатации образца или его прототипов и сертификационных (лабораторных, стендовых, наземных и летных) испытаний образца).

2.2.2 Наличие организационной структуры с описанием обязанностей подразделений при проведении сертификации.

2.2.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок оформления результатов сертификационных работ.

2.2.4 Наличие и выполнение документированной процедуры подтверждения готовности образца авиационной техники к сертификационным испытаниям.

2.2.5 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок оформления Представления на ведущих летчиков-испытателей для участия в проведении сертификационных испытаниях.

2.2.6 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей метрологическое обеспечение сертификационных испытаний.

2.2.7 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей обеспечение аттестации оборудования, используемого для сертификационных испытаний.

2.2.8 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок организации процесса сертификации и проведения сертификационных работ, в том числе, контроль за изготовлением изделий, предназначенных для сертификационных испытаний, и их конфигурацией.

2.2.9 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок ведения документации, определяющей типовую конструкцию.

2.2.10 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок обеспечения летной годности одобренной типовой конструкции в эксплуатации и соблюдения требований к охране окружающей среды.

2.3.1 Наличие и выполнение Инструкции, описывающей порядок оценки модификаций и их классификации, порядок проведения работ по сертификации второстепенных изменений утвержденной Руководителем организации, согласованной с Независимой инспекцией в организации и одобренной Росавиацией.

2.3.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок информирования Росавиации о модификациях типовой конструкции.

2.3.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок разработки и утверждения плана дополнительных сертификационных работ.

2.3.4 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок организации и проведения дополнительных сертификационных работ.

2.3.5 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок оформления результатов дополнительных сертификационных работ.

2.3.6 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок, устанавливающий процедуры сертификации второстепенные изменения авиационной техники.

2.3.7 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок и условия обеспечения безопасности полета для выдачи разрешения на полет воздушным судам, временно не соответствующим требованиям летной годности.

2.3.8 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок контроля соответствия сертифицированной авиационной техники требованиям летной годности и охраны окружающей среды

2.3.9 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок осуществления контроля за производством, эксплуатацией и ремонтом авиационной техники.

2.3.10 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок учета и анализа данных об отказах, неисправностях, дефектах и других авиационных событиях, с целью их анализа, оценки рисков безопасности полета, а также при необходимости разработки и внедрения корректирующих мероприятий.

2.3.11 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок информирования Росавиацию об отказах, неисправностях, дефектах и других авиационных событиях, которые привели или могут привести к небезопасным состояниям авиационной техники.

2.4.1 Наличие Соглашения между Разработчиком модификации и Держателем Сертификата типа о распределении между ними ответственности за обеспечение соответствия типовой конструкции модифицированного образца авиационной техники требованиям к летной годности и охране окружающей среды. Соглашение должно предусматривать порядок взаимодействия Разработчика модификации и Держателя Сертификата типа при разработке модификации и дополнительной сертификации модифицированного образца авиационной техники.

2.4.2 Подтверждение достаточности у Разработчика модификации информации об актуализированной типовой конструкции образца и необходимых технических возможностей, и компетенций для внесения изменения в типовую конструкцию в заявленной области и проведения дополнительных сертификационных работ, а также для обеспечения соответствия типовой конструкции модифицированного образца требованиям к летной годности и охране окружающей среды

2.4.3 Держатель Дополнительного сертификата типа в процессе изготовления и эксплуатации модифицированного образца авиационной техники обязан:

- обеспечивать непрерывность действия Дополнительного сертификата типа путем выполнения обязанностей Разработчика.

- обеспечивать и поддерживать летную годность типовой конструкции модифицированного образца авиационной техники в части внесенной в его типовую конструкцию модификации, всей типовой конструкции модифицированного образца авиационной техники, а также обеспечивать хранение конструкторской, доказательной и эксплуатационной документации образца; иметь систему сбора и анализа информации об авиационных происшествиях и инцидентах и незамедлительно информировать Росавиацию о своих корректирующих действиях;

- незамедлительно уведомить Росавиацию о возникновении обстоятельств, препятствующих выполнению своих обязанностей.

2.5.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок подачи заявки в уполномоченный орган государства импортера на получение сертификата типа или иного одобрительного документа на тип экспортируемой авиационной техники.

2.5.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок выполнения дополнительных технических требований уполномоченного органа государства импортера, касающихся летной годности и охраны окружающей среды экспортируемой авиационной техники, включая проведения сертификационных работ, а также оформление необходимой конструкторской, эксплуатационной и доказательной документации.

2.6.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей формирование Перечня комплектующих изделий (КИ), в том числе импортируемых КИ, предназначенных для установки на образец авиационной техники, и классификации этих КИ по категориям А и Б.

2.6.2 Наличие и выполнение документированной процедуры согласования, утверждения и представления на одобрение Росавиации Перечня КИ категории А, в том числе импортируемых КИ.

2.6.3 Наличие и выполнение документированной процедуры допуска к установке на образец авиационной техники комплектующих изделий, в том числе импортируемых КИ.

2.6.4 Наличие и выполнение документированной процедуры контроля за квалификацией КИ категории А, в том числе импортируемых КИ.

2.6.5 Наличие и выполнение документированной процедуры одобрения КИ категории Б, в том числе импортируемых КИ.

2.6.6 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оформления Заключения о завершении работ по квалификации КИ категории А и одобрению КИ категории Б, в том числе импортируемых КИ.

2.7.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оценки организацией рисков для безопасности полетов каждого изменения в системе обеспечения качества авиационной техники, с целью установления соответствия организации требованиям, предъявляемым к разработчику авиационными правилами.

2.7.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок анализа и документального оформления результатов оценки рисков для безопасности полетов изменений в системе обеспечения качества авиационной техники и предоставления ее в Росавиацию.

3

Управление конструкторской документацией

3.1.1 Порядок разработки конструкторской документации (КД), ее согласование утверждение, и внесение изменений (чертежи и спецификации, включая перечни этих чертежей и спецификаций, перечни покупных комплектующих изделий и особо ответственных элементов конструкции, технические условия на изготовление опытных и серийных изделий АТ, ТУ на приемку и поставку, эксплуатационная, ремонтная документация и др.), в том числе КД на электронных носителях.

3.1.2 Наличие требования к содержанию, структуре, оформлению КД. Наличие перечня конструкторской и эксплуатационной документации, отражающей типовую конструкцию изделия АТ.

3.1.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок внесения изменений в КД по результатам проводимых сертификационных работ (управление конфигурацией).

3.1.4 Порядок включения в КД документации, разработанной внешними организациями.

3.2.1 Перечень комплектующих изделий (КИ);

Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок формирования Перечня КИ, входящих в сертифицированную типовую конструкцию, с идентификацией в данном перечне заводских номеров, чертежных номеров и версий ПО комплектующих изделий и его выполнение.

3.2.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок учета, хранения и обращения Перечня КИ и его выполнение.

3.2.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок актуализации Перечня КИ при модификации типовой конструкции и его выполнение.

3.2.4 Перечень особо ответственных элементов конструкции; Порядок формирования Перечня ООЭК, входящих в сертифицированную типовую конструкцию, с идентификацией, позволяющей точно установить ООЭК и его выполнение.

3.2.5 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок учета, хранения и обращения Перечня ООЭК.

3.2.6 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок актуализации Перечня ООЭК при модификации типовой конструкции.

3.2.7 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок формирования разработчиком требований и методов проведения входного контроля покупных изделий и материалов, применяемых при опытном и серийном производстве АТ.

3.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок формирования и утверждения комплекта КД, отражающего сертифицированную типовую конструкцию.

3.3.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок доступа специалистов организации, Независимой инспекции и Росавиации к комплекту КД, отражающему сертифицированную типовую конструкцию.

3.3.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оформления и согласования эксплуатационной документации в части, предусмотренной Авиационными правилами, и представление в Росавиацию для одобрения.

3.3.4 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оформления Технических условий на приемку и поставку создаваемой авиационной техники

3.3.5 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оформления и Представления в Росавиацию Уведомления о корректировке комплектов конструкторской документации по результатам сертификационных испытаний.

3.3.6 Процедура утверждения на производство и присвоение соответствующей литеры КД после доработки по результатам всех сертификационных и квалификационных испытаний разрабатываемой авиационной техники.

3.4.1 Установление видов и форм документов, определяющих содержание изменений КД (ИИ, ПИ и др.) и порядок их оформления.

3.4.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок внесения изменений в КД.

3.4.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок передачи изменений КД в производство.

3.4.4 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок доведения до организаций, применяющих КД, информации об изменениях типовой конструкции.

3.4.5 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок контроля за внесением изменений в учтенные копии КД, в том числе выданные внешним организациям.

3.4.6 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок формирования и актуализации перечня организаций, применяющих КД, для рассылки изменений.

3.4.7 Наличие и выполнение документированной процедуры получения и учета информации от организаций, применяющих КД, по реализации изменений.

3.4.8 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок взаимодействия Разработчика - Держателя Сертификата типа с Разработчиками модификаций - держателями ДСТ при разработке модификации образцов авиационной техники.

3.4.9 Наличие подразделения/лица в организации, ответственного за выполнение указанных процедур и контроль их практической реализации.

3.5.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок ведения учета, хранения и идентификации комплектов КД.

3.5.2 Идентификация учтенных копий действующей КД для структурных подразделений организации.

3.5.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок обращения (копирование, учет, выдача, изъятие, аннулирование) учтенных копий действующей КД, в том числе передаваемой внешним организациям - (для каждой организации отдельно).

3.5.4 Наличие подразделения/лица в организации, ответственного за учет, хранение, идентификацию и обращение КД.

3.5.5 Установление требований условий хранения комплектов КД (параметры окружающей среды, противопожарная защита помещений, уровень доступа персонала предприятия к месту хранения, способы хранения (в развернутом виде, на стеллажах, в папках и др.) и контроль за их выполнением при хранении комплектов КД.

3.5.6 Установление сроков хранения комплектов КД.

3.5.7 Идентификация учтенных копий действующей КД, передаваемой внешним организациям, для каждой организации отдельно.

3.5.8 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок ведения перечня внешних организаций, которым направлена КД и его актуализация.

4

Взаимодействие с поставщиками

4.1.1 Наличие и выполнение документированных процедур, обеспечивающих использование продукции/услуг, поставляемой/предоставляемых только организациями, утвержденными в качестве поставщиков, регламентирующих:

- утвержденные требования к поставщикам;

- составление и утверждение реестра поставщиков, одобренных Разработчиком КИ;

- порядок внесения изменений в реестр утвержденных поставщиков,

- доведение реестра утвержденных поставщиков до служб и должностных лиц, осуществляющих закупку и входной контроль закупленной продукции;

- использования услуг поставщиков, утвержденных Разработчиком КИ.

4.1.2 Наличие и выполнение документированных процедур оценки организаций, изготавливающих материалы, полуфабрикаты, разрабатывающих/изготавливающих части и комплектующие изделия, или оказывающих услуги, в качестве поставщиков, регламентирующих:

- утвержденные требования к поставщикам;

- механизм оценки организаций в качестве поставщиков (например, анкетирование, проверка наличия сертификата на производство, свидетельства об одобрении производства, сертификата на разработку);

- полномочия и ответственность должностных лиц за оценку организаций в качестве поставщиков и выдачу разрешения на закупку продукции или использования услуг организаций, прошедших оценку, до их утверждения в качестве поставщиков;

- вид и порядок оформления документа, разрешающего заключение договора на поставку первых образцов продукции или "первое" оказание услуг, по результатам оценки организаций в качестве поставщиков.

4.1.3 Наличие и выполнение документированных процедур утверждения Разработчиком в качестве поставщиков организаций, изготавливающих материалы, полуфабрикаты и части, или оказывающих услуги, регламентирующих:

- полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение организаций в качестве поставщиков;

- определение способа утверждения организаций в качестве поставщиков в зависимости от вида, сложности и важности поставляемой ими продукции или оказываемых ими услуг (например, по результатам аудита системы качества поставщика, по результатам оценки представленного поставщиком Руководства по качеству, по результатам контроля и испытаний первых образцов продукции и т.п.);

- порядок оценки системы обеспечения качества продукции поставщиков, предусматривающий:

а) разработку программ и методик проверки систем обеспечения качества продукции/оказываемых услуг поставщиков;

б) формирование комиссий для проверки систем обеспечения качества поставщиков с учетом особенностей выпускаемой ими продукции;

в) согласование с поставщиком порядка проведения проверки системы обеспечения качества в организации поставщика, а также возможности доступа представителей Разработчика во все производственные помещения, связанные с выполнением заказа, и ко всем документам, относящимся к выпуску заказываемой продукции/оказанию услуги;

г) установление критериев оценки систем обеспечения качества продукции поставщиков, включающих в том числе:

1) обеспеченность поставщиков необходимым ПО и оборудованием для контроля и испытаний поставляемой ими продукции, а также проверку наличия у поставщиков программ, гарантирующих надлежащую работу ПО и оборудования, используемого для контроля и испытаний изделий/составных частей;

2) наличия у поставщиков процедур оценки и утверждения своих поставщиков.

4.1.4. Наличие и выполнение документированных процедур утверждения Разработчиком в качестве поставщиков организаций, изготавливающих составные части по кооперации (субподрядчиков), регламентирующих:

- полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение в качестве поставщиков организаций, изготавливающих составные части по кооперации;

- порядок утверждения организаций, изготавливающих составные части по кооперации, предусматривающий оценку системы обеспечения качества продукции;

- уведомление Разработчика об изменениях, вносимых в продукцию или процессы;

- порядок делегирования полномочий по рассмотрению материалов по продукции с несоответствиями;

- документальное оформление взаимодействия Разработчика изделия с поставщиками элементов конструкции, изготавливаемых по кооперации, по рассмотрению материалов по продукции с несоответствиями;

- идентификацию (маркировку) продукции с несоответствиями, а также соответствующее оформление сопроводительной документации у поставщика при поставке элементов конструкции с несоответствиями Разработчику изделия;

- документальное оформление Разработчиком всех случаев делегирования поставщикам своих полномочий по проведению конкретного вида контроля определенных наименований составных частей, изготавливаемых по кооперации.

4.1.5 Наличие и выполнение документированных процедур оценки и утверждения Разработчиком в качестве поставщиков организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции (посредников), регламентирующих:

- полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение в качестве поставщиков организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции;

- порядок утверждения организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции;

- проверку наличия у посредников разрешения от Разработчика на право поставки его продукции;

- назначение объема контроля продукции, обеспечивающего определение ее соответствия требованиям документов Разработчика на поставку;

- требование об указании в документах на поставку непосредственных изготовителей поставляемой продукции и возможности просмотра по сопроводительной документации маршрута движения, который прошли материалы, полуфабрикаты и части: от предприятия, которое их изготовило, до поступления к Разработчику.

4.1.6 Наличие и выполнение документированных процедур, обеспечивающих своевременное получение от поставщиков информации обо всех значительных изменениях, включая:

- организационные изменения, такие как изменение наименования предприятия-поставщика, месторасположения или высшего руководства по качеству;

- изменения в системе обеспечения качества продукции, которые могут отрицательно сказаться на летной годности и безопасной эксплуатации основного изделия;

- перемещение производства или его расширение.

4.1.7 Наличие и выполнение документированных процедур получения Разработчиком изменений у утвержденного поставщика, регламентирующих:

- полномочия и ответственность должностных лиц за учет изменений;

- уведомление Разработчика об изменениях, вносимых в продукцию или процессы;

- процедуры анализа Разработчиком информации об изменениях, произошедших у утвержденного поставщика;

- порядок принятия решения об одобрении или отклонении этих изменений;

- процедуры извещения поставщика о принятом решении.

4.1.8 Наличие и выполнение документированных процедур оформления договоров на поставку материалов, полуфабрикатов и составных частей, изготавливаемых по кооперации, обеспечивающих отражение в договорах требований:

- к качеству и комплектности поставляемой продукции;

- указания конкретных документально оформленных требований, которым должна соответствовать поставляемая продукция;

- указания номенклатуры сопроводительной документации, подтверждающей качество продукции;

- к документации на проведение проверок (входного контроля) Разработчиком продукции поставщика на соответствие установленным требованиям;

- представления результатов испытаний материалов и полуфабрикатов у поставщика;

- представления (в необходимых случаях) контрольных образцов;

- к таре и упаковке;

- оценку Разработчиком системы обеспечения качества поставляемой продукции, в том числе с выездом на предприятие-поставщик;

- извещения Разработчика о конструктивных изменениях, вносимых в поставляемую и/или ранее поставленную продукцию;

- указания уровня пересмотра документации, определяющей конфигурацию типовой конструкции комплектующих изделий импортного производства;

- поставки комплектующих изделий импортного производства с Удостоверением авиационных властей страны-поставщика или Удостоверением о качестве, удовлетворяющего установленным требованиям;

- к порядку отклонения Разработчиком и возврата поставщику продукции, не соответствующей установленным требованиям и типовой конструкции;

- предоставления Разработчику информации о причинах отказов и несоответствий и мерах принятых по их предупреждению;

- к ведению претензионной работы.

4.1.9 Наличие и выполнение документированных процедур согласования и утверждения договоров на поставку, регламентирующих:

- полномочия и ответственность должностных лиц за анализ, согласование и утверждение договорной документации и изменений к ней;

- контроль и согласование службой качества договоров на поставку материалов, полуфабрикатов, и компонентов для обеспечения внесения в них всех необходимых требований по обеспечению качества поставок;

- согласование с поставщиками требований к продукции до начала поставки.

4.1.10 Наличие и выполнение документированных процедур управления техническими данными и данными по качеству на электронных носителях, регламентирующих:

- документально оформленный порядок взаимодействия с поставщиками по передаче-приемке таких данных;

- обеспечение контроля, учета и сохранности технических данных и данных по качеству, хранящихся и передаваемых на электронных носителях.

4.1.11 Наличие и выполнение документированных процедур сбора и обобщения Разработчиком сведений по отказам в процессе входного контроля, испытаний, регламентирующих:

- порядок сбора данных по отказам и несоответствиям продукции поставщиков;

- извещение поставщиков о проблемах с поставленной ими продукцией;

- порядок и сроки принятия решений по выявленным несоответствиям и проблемам;

- порядок устранения выявленных несоответствий и определение годности изделий к эксплуатации.

4.2.1 Наличие и выполнение документированных процедур периодического контроля утвержденных поставщиков, регламентирующих:

- установление вида периодического контроля утвержденных поставщиков в зависимости от важности и сложности поставляемой ими продукции или оказываемых ими услуг (например, периодический аудит системы обеспечения качества продукции на предприятии-поставщике, сбор и периодический анализ данных о качестве продукции поставщиков, выявленном при входном контроле, в процессе производства, испытаний и эксплуатации и т.п.);

- назначение периодичности контроля утвержденных поставщиков;

- разработку программ и методик периодического контроля и оценки системы обеспечения качества продукции поставщиков;

- порядок контроля выполнения специальных процессов и контролем продукции, изготавливаемой по кооперации;

- порядок взаимодействия с поставщиками по вопросам устранения выявленных недостатков и их причин;

- порядок подтверждения действия документа, утверждающего организацию в качестве поставщика;

- порядок прекращения действия документа, утверждающего организацию в качестве поставщика, в случае снижения качества его продукции;

- порядок замены поставщика.

4.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- порядок прекращения взаимоотношений с организацией поставщика;

- порядок проведения совместных работ с поставщиком до достижения им необходимых усовершенствований, с целью удовлетворения требованиям покупателя.

4.4.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение поставщика;

- применение методов контроля;

- порядок изменения статуса поставщика.

4.5.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок:

- распределения ответственности за управление риском;

- выявления тяжести последствий для безопасности полетов вследствие поставки поставщиком некачественной продукции, и ее использования в работах по сертификации;

- оценки вероятности (возможности) использования некачественной продукции данного поставщика;

- оценки приемлемости риска для безопасности полетов вследствие поставки поставщиком некачественной продукции, и ее использования в работах по сертификации

- действия по уменьшению рисков до приемлемого уровня.

4.6.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей описание заказываемой продукции и включающей, где целесообразно:

- требования по утверждению продукции, процедур, процессов и оборудования;

- требования к квалификации персонала;

- требования к системе управления качеством;

- идентификацию и статус редакции спецификаций, чертежей, требований к процессам, инструкций по проверке/верификации и другой технической информации;

- требования к разработке, испытаниям, проверке, применению статистических методов для приемки продукции, а также соответствующие инструкции по приемке организацией, и, где применимо, критические элементы, включая ключевые характеристики;

- требования к образцам для испытаний (например, способ производства, количество, условия хранения), для одобрения разработки, проверки/верификации, аудита;

- требования, касающиеся необходимости для поставщика:

a) уведомлять организацию о несоответствующей продукции;

b) получить одобрение организации на распоряжение несоответствующей продукцией;

c) уведомить организацию об изменениях в продукции и (или) процессе, изменении поставщиков, изменении расположения производственного объекта и, где необходимо, получить одобрение организации;

d) информирования поставщиков в цепочке поставок о применимых требованиях, включая требования потребителей;

- требования к хранению записей;

- право доступа организации, ее потребителям и регулирующим органам к необходимым участкам на всех объектах, на любом уровне цепочки поставщиков, участвующих в выполнении заказа, а также ко всем необходимым записям.

4.7.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок деятельности, необходимой для обеспечения соответствия закупаемой продукции установленным требованиям на закупку, содержащей:

- получение свидетельств соответствия продукции от поставщика (например, сопроводительная документация, сертификат соответствия, записи по испытаниям, статистические записи, записи по управлению процессом);

- проверку и аудит у поставщика;

- анализ необходимой документации;

- проверку продукции после получения;

- делегирование верификации поставщику или сертификация поставщика.

4.8.1 Наличие и выполнение документированной процедуры (плана управления поставщиками), рассматривающего:

- доступность в части соответствия требованиям нормативов, политики, планов,

стандартов и соглашений;

- управление интеграцией, в частности, рассматривающее следующее:

a) как будут реализовываться, управляться требования, и будет удостоверяться их пригодность; включая требования обеспечения безопасности, производные требования и изменения требований;

b) как будет контролироваться и утверждаться конструкция;

c) как будет контролироваться среда тестирования интеграции;

d) как будет контролироваться процесс создания и реализации аппаратных средств (согласования любых разногласий между стратегиями реализации поставщика и заявителя);

e) какие мероприятия по обеспечению качества продукта, которые поддерживают требования сертификации, кем они будут выполняться;

f) стратегия заявителя по интеграции и верификации системы, включая тестирование на основании требований и анализ покрытия;

- задачи и распределение ответственности при надзоре за поставщиками;

- регистрацию и решение проблем;

- мероприятия по верификации реализации;

- управление конфигурациями;

- подтверждение соответствия требованиям и сохранение данных.

4.9.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок формирования и оформления требований к характеристикам разрабатываемых компонентов.

4.9.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок приемки выполненных работ, включая контроль за выполнением заданных характеристик.

4.9.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок включения конструкторской документации соисполнителей в состав КД разработчика на основное изделие.

4.9.4 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок взаимодействия с соисполнителями и определение ответственности при внесении изменений в конструкцию разработанного компонента.

4.10.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оценки и выбора организаций или лиц, обеспечивающие определение их способности выполнять требования к предъявляемым услугам.

4.10.2 Наличие критериев выбора данных организаций.

4.10.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок формирования и оформления требований на выполнение сертификационных работ, содержащих, в том числе, указание программ и методов выполнения работ (расчетов, моделирования, лабораторных, стендовых, наземных и летных испытаний).

4.10.4 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок приемки выполненных работ.

4.10.5 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оформления документов по результатам выполненных работ и включения этих документов в доказательную документацию.

4.11.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оценки и выбора организаций, обеспечивающие определение их способности выполнять требования, предъявляемые к поставляемым компонентам и материалам.

4.11.2 Наличие критериев выбора данных организаций.

4.11.3 Процедура анализа данных о качестве поставляемых компонентов и материалов, а также разработки и реализации необходимых корректирующих и предупреждающих мер.

4.11.4 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок формирования перечня организаций, поставляющих компоненты и материалы для изготовления опытных изделий и его актуализация.

4.12.1 Процедура оформления договоров на поставку компонентов и материалов для изготовления опытных изделий авиационной техники, предусматривающая наличие требований в отношении:

- качества и комплектности поставляемой продукции;

- указания документально оформленных требований (ТУ, стандартов), которым должна соответствовать поставляемая продукция;

- указания сопроводительной документации, подтверждающей качество продукции, в том числе для импортируемых компонентов и материалов;

- документации на проведение входного контроля поставляемых компонентов изготовителем опытных изделий на соответствие установленным требованиям;

- тары и упаковки;

- извещения поставщиком об изменениях, вносимых в поставляемую и/или ранее поставленную продукцию, в том числе для импортируемых компонентов;

- порядка отклонения поставляемых компонентов, материалов, не соответствующих установленным требованиям, и возврата их поставщику.

4.12.2 Процедура оформления договоров на предоставление услуг, предусматривающая наличие требований в отношении:

- вида предоставляемой услуги (выполняемой работы);

- качества предоставляемой услуги;

- порядка внесения изменений в заданные требования к предоставляемой услуге;

- порядка приемки и отклонения выполненной работы;

- видов и перечня документов, оформляемых по результатам работы.

5

Изготовление опытных изделий. Контроль и управление конфигурацией опытных изделий

5.1.1 Определение подразделений организации, ответственных за контроль изготовления опытных изделий

5.1.2 Порядок контроля за соответствием конструкторской документации опытных изделий, в том числе изготавливаемых силами сторонних организаций

5.2.1 Порядок разработки и оформления документов (формуляр, паспорт или эквивалентный им документ), удостоверяющих соответствие экземпляра авиационной техники, предназначенного для проведения конкретного вида испытаний, конструкторской документации, в том числе экземпляров изготавливаемых силами сторонних организаций.

5.2.2 Процедуры внесения изменений в конструкторскую документацию по результатам испытаний опытных изделий.

5.2.3 Порядок переоформления указанных документов в случае внесения изменений в конструкцию экземпляров авиационной техники.

5.2.4 Наличие порядка, предусматривающего указания в документах, оформляемых по результатам сертификационных испытаний конфигурации экземпляра авиационной техники, на которую распространяются выводы о соответствии требованиям к летной годности и охране окружающей среды.

6

Организация взаимодействия с серийным производством

A. В случае, если разработчик и изготовитель являются разными юридическими лицами.

6.1.1 Порядок оформления, внесения изменений и наличие соглашения между разработчиком и изготовителем.

6.1.2 Включение в соглашение положений, предусматривающих:

- указание видов, типов, моделей и модификаций авиационной техники, передаваемой в серийное производство (с указанием конструкторской документации, отражающей сертифицированную типовую конструкцию);

- взаимодействие разработчика и изготовителя в обеспечение поддержания летной годности авиационной техники, переданной в серийное производство, предусматривающее, в том числе порядок взаимного обмена информацией по недостаткам и дефектам, выявленным при производстве, испытаниях и эксплуатации авиационной техники, по работе с несоответствиями при производстве;

- взаимодействие разработчика и изготовителя при внесении изменений в типовую конструкцию;

B. В случае, если организация является одновременно Разработчиком и Изготовителем авиационной техники.

6.1.3 Порядок взаимодействия между подразделением - "Разработчиком" и подразделением - "Изготовителем", предусматривающий положения, указанные в п. A. 6.1.2.

6.2.1 Процедура формирования Комплексного плана постановки на производство (содержащего два этапа: подготовка и освоение производства).

6.2.2 Процедуры формирования Базиса и перечень организационных стандартов Заявителя и национальных стандартов, используемых при постановке авиационной техники на серийное производство, включающих в т.ч. стандарты присвоения конструкторской документации и технологическим процессам соответствующих литер после сертификационных и квалификационных испытаний.

6.3.1 Порядок передачи в серийное производство конструкторской документации и последующих изменений, отражающих модификации типовой конструкции.

6.3.2 Порядок оформления документа, устанавливающего взаимоотношения разработчика и изготовителя по ведению комплектов КД.

6.4.1 Порядок организации и проведения контроля за серийным производством сертифицированной авиационной техники, оформления его результатов и последующего контроля за устранением выявленных недостатков.

6.4.2 Порядок взаимодействия с изготовителем для принятия решения о допустимости отклонения от конструкторской документации.

7

Поддержание летной годности типа авиационной техники в эксплуатации

7.1.1 Порядок получения и прохождения информации о событиях (авиационных происшествиях, инцидентах, отказах, неисправностях, выявления недостатков и других) при сертификационных испытаниях, производстве авиационной техники, контрольных, квалификационных и периодических испытаниях, в эксплуатации и ремонте.

7.1.2 Порядок учета и хранения поступившей информации о событиях.

7.1.3 Порядок доведения поступившей информации до подразделения по СУБП, а также подразделений и сотрудников, на которые возлагается анализ информации, принятие решения о необходимости разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий и разработка этих мероприятий.

7.2.1 Порядок проведения анализа поступившей информации, связанных с ней рисков для безопасности полетов и оформления результатов проведенного анализа.

7.2.2 Порядок принятия решения о необходимости разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий по приведению выявленных рисков к приемлемому уровню.

7.2.3 Порядок разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий, проведения анализа влияния изменений на риски безопасности полетов и оформления документов, обеспечивающих реализацию этих мероприятий. Указания и формы этих документов.

7.2.4 Порядок доведения разработанных мероприятий до эксплуатирующих организаций и серийного производства.

7.2.5 Порядок выпуска, учета и хранения документов, содержащих корректирующие и предупреждающие мероприятия.

7.2.6 Порядок одобрения сервисных бюллетеней

7.3.1 Порядок информирования Росавиации о событиях, которые привели или могут привести к несоответствию авиационной техники требованиям летной годности и охране окружающей среды или к небезопасным состояниям авиационной техники.

7.3.2 Порядок взаимодействия организации с Росавиацией при подготовке директив летной годности.

7.3.3 Порядок предоставления в Росавиацию информации о корректирующих и предупреждающих действиях.

8

Техническая поддержка разрабатываемой авиационной техники

8.1.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок и совокупность правил по подготовке стратегии технического обслуживания во время эксплуатации, и содержащей:

- правила определения видов предельного состояния изделия, по достижении которого эксплуатацию авиационной техники следует прекратить;

- правила определения видов и состава работ по техническому обслуживанию авиационной техники;

- рекомендации по выбору метода оценки технического состояния с использованием:

a) средств контроля;

b) результатов анализа материалов объективного контроля;

c) рекомендации по определению критериев назначения необходимых работ по результатам оценки технического состояния.

8.2.1 Наличие и выполнение документированных процедур, по определению в зависимости от выполняемой работы состава необходимых средств технического обслуживания.

8.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей составление плана ТО для авиационной техники, в соответствии с разработанной стратегией, содержащего:

- назначение и особенности плана ТО;

- условия эксплуатации;

- периодичность плановых работ;

- процедуры (с включением разделения на плановые, и неплановые виды работ правил их назначения к выполнению и указаний по необходимым средствам ТО и квалификации персонала);

- условия выполнения работ;

- перечень отказов и неисправностей авиационной техники, с которыми разрешается выполнение полетов;

- краткая информация об изменениях в плане с указанием ссылок на выпущенные бюллетени, описывающие проведенные изменения и новый порядок действий.

8.4.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- порядок получения, учета и хранения информации о событиях (отказах, неисправностях и выявления недостатков);

- порядок доведения поступившей информации до подразделений и сотрудников, на которые возлагается анализ информации и определение рисков для безопасности полетов, принятие решения о необходимости разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий и разработка этих мероприятий по снижению рисков до приемлемого уровня;

8.4.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- анализ информации о событиях и оформление его результатов;

- анализ связанных с ними рисков;

- порядок принятия решения о необходимости разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий;

- порядок разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий и оформления документов, обеспечивающих реализацию мероприятий по снижению рисков для безопасности полетов до приемлемого уровня;

- порядок доведения разработанных мероприятий персонала, выполняющего ТО, разработчиков АТ и серийного производства;

- выпуск, учет и хранение документов, содержащих корректирующие и предупреждающие мероприятия по снижению рисков для безопасности полетов до приемлемого уровня;

- .

8.5.1 Наличие и выполнение документированной процедуры информационного обеспечения и средств оперативной связи для успешного функционирования ТО.

8.5.2 Наличие и выполнение документированной процедуры определения средств наземного и бортового информационного обеспечения системы ТО, с помощью которых осуществляется:

- учет паспортных данных всей авиационной техники, поставленной в эксплуатацию, а также полученных в ходе их производства данных (результаты выполнения процедур контроля и т.д.);

- учет сведений по нормативной (расчетной) и фактической укомплектованности обменного фонда комплектующих изделий (по номенклатуре и количеству отдельной АТ), а также по его использованию и пополнению;

- учет движения, места нахождения и принадлежности (права собственности) всей АТ, участвующей в процессе ТО;

- учет неисправностей АТ и сведений по ее восстановительному ремонту;

- учет наработки АТ на момент проведения ТО;

- учет и обработка заявок эксплуатантов на проведение ТО;

- учет временных и экономических показателей ТО;

- учет сведений по оборудованию и эксплуатационной документации, необходимых в процессе ТО;

- хранение основных процедур (алгоритмов, правил, техпроцессов и т.п.), которыми должны руководствоваться участники в ходе ТО.

9

Ответственность и управление ресурсами

9.1.1 Наличие в документах системы управления качеством и системы управления безопасностью полетов описания:

- ответственности, полномочий и подчиненности высших должностных лиц;

- функций каждого подразделения, включая филиалы, его структуры и взаимодействия с другими подразделениями в организации;

- полномочий, обязанностей и ответственности руководителей и сотрудников каждого подразделения;

- квалификационных требований, которым должны соответствовать руководители и сотрудники при назначении на соответствующую должность.

9.1.2 Установление полномочий, обязанностей должностных лиц и подразделении, ответственных за функционирование системы обеспечения качества, системы управления безопасностью полетов и их взаимодействие.

9.2.1 Наличие и выполнение полного и эффективного взаимодействия между подразделениями организации и внутри подразделений в отношении вопросов летной годности и защиты окружающей среды.

9.2.2 Наличие документации, показывающей достаточность штата сотрудников во всех подразделениях организации соответствующих полномочий, что вместе с их размещением, оснащенностью рабочих мест, наличием оборудования и помещениями дают им возможность качественно выполнять возложенные на них обязанности.

9.2.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- необходимые квалификации и опыт сотрудников в заявляемой области деятельности;

- знание сотрудниками организации документов системы обеспечения качества и системы сертификации;

- знание разработчиками документов в относящейся к ним области;

- обеспечение и поддержание необходимого уровня квалификации;

- периодическую оценку квалификации сотрудников (аттестацию), а также оформление и учет результатов аттестации.

9.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей процесс материально-технического снабжения предприятия для осуществления текущих разработок.

10

Планирование

10.1.1 Наличие и выполнение документированной процедуры по идентификации разрабатываемой АТ, регламентирующей:

- рабочие характеристики АТ;

- применимость разрабатываемого изделия;

- деление разрабатываемого образца АТ на составные части и компоненты АТ,

- распределение работ по разработке составных частей и компонентов АТ между подразделениями организации разработчика и соисполнителями работ,

- разработку ТЗ на покупные КИ;

- условия эксплуатации;

- затраты на разработку;

- сроки выполнения;

- технические требования;

- нормативную базу.

11

Корректирующие мероприятия при разработке

11.1.1 Наличие и выполнение документированной процедуры по изменению требований, регламентирующей отслеживание требований:

- анализ влияния изменений, согласование и утверждение изменений;

- регистрацию, анализ и управление запросами на изменения;

- оценку реализации изменений;

- периодическое формирование отчетной документации по текущему статусу изменений.

11.2.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, которая в случае отклонения процессов разработки от утвержденных планов, стандартов и процедур описывает их рассмотрение таких отклонений, их разрешение и сопровождение, а также определение необходимых корректирующих мероприятий.

11.2.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, которая регламентирует оценку несоответствий процессов разработки утвержденным планам, стандартам, процедурам или расхождений в данных жизненного цикла, выявленного в ходе проведения рассмотрений, проверок или аудитов, и описывает определение необходимых корректирующих мероприятий.

11.2.3 Наличие и выполнение в процедурах, указанных в п. 11.2.1 и п. 11.2.2, требований по документированию процессов оценки, одобрения и реализации корректирующих мероприятий.

12

Управление рисками

12.1.1 Наличие и выполнение документированных процедур, представляющей базовые основы и мероприятия, которые должны использоваться во всей организации на всех уровнях.

12.1.2 Необходимые элементы инфраструктуры и способы, обеспечивающие взаимосвязь итеративным образом, включающая в себя полномочия, обязательства, разработку, внедрение, мониторинг и постоянное улучшение.

12.2.1 Наличие и выполнение документированных процедур, включающих деятельность:

- обмена информацией;

- консультирование;

- определение контекста (формулирование целей, определение внутренних и внешних параметров).

12.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры с учетом принятия решений о:

- необходимости предпринимать соответствующие действия;

- способах максимальной реализации всех возможностей снижения риска;

- необходимости обработки риска;

- выборе между различными видами;

- приоритетности действий по обработке риска;

- выборе стратегии обработки риска, позволяющей снизить риск до приемлемого уровня.

12.4.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок управления рисками путем:

- краткого обзора менеджмента риска при разработке в части общей схемы процесса;

- решение организационных проблем:

а) ответственность руководства;

б) ресурсов;

в) обмена информацией;

г) управление документацией;

- определение процессов менеджмента риска при разработке в части:

а) определения ситуации;

б) оценка риска;

в) идентификация риска;

г) обработка риска;

д) мониторинг и анализ риска;

- создание схемы процесса менеджмента риска при разработке.

12.4.2 Наличие и выполнение документированной процедуры по управлению рисками разработки, которая может быть ориентирована на рассмотрение этапов заключения контракта:

- выбор критериев условий заключения контрактов;

- анализ требований конкурсной разработки;

- оценки затрат на этапе жизненного цикла;

- прогнозирование надежности и качества;

- ожидаемые характеристики систем;

- анализ принципов руководства программой создания продукции;

- анализ рациональных подходов к управлению конфигурацией разработки.

12.4.3 Наличие и выполнение документированной процедуры управления обменом информации при управлении рисками разработки, включающей:

- угрозы со стороны персонала;

- оценку риска со стороны отдельных сотрудников;

- изучение и анализ интересов причастных сторон;

- проблемы доступа к информации, а именно:

a) доступа к информационным системам;

b) доступа к сайтам;

c) доступа к разработанным/разрабатываемым технологиям;

d) доступа к персоналу;

e) вовлечение причастных сторон;

12.4.4 Наличие и выполнение документированной процедуры комплексной системы управлениями рисками на предприятии, устанавливающей:

- общее руководство по оценке рисков;

- область применения руководства;

- общие положения;

- оценки риска опасных событий;

- мероприятия по оценке риска;

- оценку допустимого риска;

- обработку риска;

- описание среды организации;

- вопросы оценки методов обработки риска;

12.5.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оценки событий и содержащий:

- использование соответствующих хронологических данных для идентификации события;

- оценку вероятности методов прогнозирования;

- оценка последствий;

- использование экспертных оценок в систематизированном и структурированном процессе оценки вероятности;

- контрмеры.

12.6.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок обзора рисков и определения степени тяжести последствий при квалификации различных компонентов риска на основе:

- учета существующих методов управления риском, направленных на снижение последствий и всех сопутствующих факторов, влияющих на последствия;

- исследования взаимосвязи последствий опасного события и установленных целей;

- раздельного изучения отдаленных последствий события и происходящих в настоящий момент времени, если они включены в область применения оценки риска;

- рассмотрения вторичных последствий, таких как последствия, воздействующие на взаимосвязанные системы, виды деятельности, оборудования или организацию.

12.7.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, устанавливающая цели организации и обязательства, включая:

- обоснование потребности организации в менеджменте риска;

- связь между целями и политикой организации и менеджмента риска;

- подотчетность и ответственность;

- обеспечение доступа к необходимым ресурсам;

- пересмотр, улучшение политики и инфраструктуры.

12.8.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок анализа и обобщения зарегистрированных данных при разработке процедур в нормальных и чрезвычайных условиях на разных стадиях жизненного цикла.

12.9.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей выбор и применение вариантов воздействия на риск, включающий;

12.9.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющий порядок реализации выбранных альтернативных вариантов воздействия на риск;

12.9.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, предусматривающая постоянный мониторинг и пересмотр процесса управления рисками и его результатов;

12.9.4 Наличие и выполнение документированной процедуры результатов процесса управления риском, его регистрация и отображение в отчетности.

13

Изготовление, закупка и адаптация ПО и сложных элементов аппаратуры (при наличии не разрабатываемой АТ)

13.1.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок кодирования ПО на основании требований низкого уровня к ПО, гарантирующей следующее:

- Разрабатываемое программное обеспечение реализовывает требования низкого уровня и соответствует архитектуре ПО;

- Разрабатываемое программное обеспечение соответствует "Стандартам на кодирование ПО";

- Недостаточные или неправильные входные данные, выявленные в процессе кодирования ПО, возвращаются в процесс разработки требований к ПО, процесс разработки ПО или в процесс планирования создания ПО в качестве обратной связи для уточнения или поправок;

- Использование кодогенераторов соответствует ограничениям, определенным в процессе планирования.

13.1.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок закупки у поставщиков и верификации разработанного ПО.

13.1.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок адаптации приобретаемого у поставщиков или ранее разработанного (повторно используемого) ПО.

13.2.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок:

- создания СЭА с использованием данных разработки и, где возможно, ресурсов, предназначенных для производства СЭА.

13.2.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок закупки у поставщиков и верификации СЭА.

13.2.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок адаптации приобретаемых у поставщиков или ранее разработанных (повторно используемых) СЭА

13.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок упаковки и хранения полученных ПО/СЭА, обеспечивающих:

- физическую сохранность ПО/СЭА в течение заданного срока службы;

- обеспечение работоспособности ПО/СЭА в течение заданного срока службы.

14

Интегрирование

14.1.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок интеграции систем и изделий (плана интеграции), описывающего:

Применительно к интеграции систем:

- Интеграцию аппаратуры и программного обеспечения;

- Интеграцию систем.

Применительно к интеграции программного обеспечения:

- Объединение компонентов программного обеспечения;

- Интеграцию программного обеспечения с целевым компьютером;

- Планируемые критерии начала интеграции.

14.1.2 Применительно к интегрированной модульной авионике:

- Формирование конфигурационных данных путем распределения ресурсов платформы между приложениями (процессорное время, память, ввод/вывод);

- Интеграцию компонентов платформы в платформу;

- Интеграцию одиночного приложения в платформу;

- Интеграцию всех приложений в платформу и проведение валидации и верификации совместной работы приложений в составе платформы вне самолета;

- Интеграцию системы ИМА с ВС и его системами;

- Вопросы, относящиеся к инструментам интеграции, применяемым в частности для:

a) генерации конфигурационных данных;

b) установки и проверки обособления различных приложений;

c) проверки внутренних связей между приложениями системы ИМА;

d) проверки корректности связей системы ИМА с другими системами ВС и датчиками.

- Интеграцию всех приложений в платформу и проведение валидации и верификации совместной работы приложений в составе платформы вне ВС;

- Интеграцию системы ИМА с ВС и его системами;

- Вопросы, относящиеся к инструментам интеграции, применяемым в частности для:

a) генерации конфигурационных данных;

b) установки и проверки обособления различных приложений;

c) проверки внутренних связей между приложениями системы ИМА;

d) проверки корректности связей системы ИМА с другими системами ВС и датчиками.

14.2.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей:

Применительно к интеграции ПО:

- Описание разработки ПО. Применительно к интеграции аппаратуры:

- Массогабаритные требования;

- Требования к интерфейсам;

- Требования к физическим характеристикам и установке.

Применительно к интеграции ПО и аппаратуры:

- Требования к вычислительным ресурсам;

- Требования к операционной системе;

- Требования к API;

- Требования к программным библиотекам;

- Требования по производительности. Применительно к интеграции системы:

- Протокол информационного взаимодействия между компонентами системы. Применительно к интеграции систем:

- Требования к интерфейсам;

- Протоколы межсистемного взаимодействия. Применительно к интеграции системы в ВС:

- Требования к интерфейсам;

- Протоколы межсистемного взаимодействия;

- Требования к физическим характеристикам и установке. Применительно к интеграции системы ИМА:

- Требования к интерфейсам и интеграции ИМА в соответствии с рекомендациями.

14.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- выполнение анализа на уровне компонента, чтобы уточнить режимы отказов и интенсивность соответствующих отказов данного компонента;

- гарантию того, что оценка характеристик и анализ функциональной безопасности компонента учитывают конкретную используемую конфигурацию компонента;

- если конфигурация данного компонента может задаваться с помощью перемычек аппаратных средств и программного обеспечения, гарантию того, что используемая запрограммированная конфигурация (например, состояние программирования регистров) на самом деле задает ту конфигурацию компонента, которая ожидается;

- порядок достижения критериев для начала интеграции.

14.4.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей перечень мероприятий по верификации и удостоверение пригодности в соответствии с требованиями к компоненту на уровне конструктивно-сменных блоков/плат, и в соответствии с требованиями к интерфейсу аппаратных средств и программного обеспечения.

14.4.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок проведения испытаний компонентов.

14.4.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей трассировку между требованиями и советующими мероприятиями верификации на уровне системы, компонентов.

14.5.1 Наличие и выполнение документированной процедуры по контролю процесса интеграции, регламентирующей наличие регрессионного тестирования в каждой точке интеграции.

14.5.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, по завершению процесса интеграции, подтверждающей, что все запланированные мероприятия выполнены, а цели достигнуты.

14.6.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок документирования в процессе интеграции:

- поддержку стратегии и плана интеграции системы, модуля, сложного элемента аппаратуры и программного обеспечения на всем протяжении ЖЦ разработки КИ;

- составление отчетов об ошибках и последующих корректирующих действиях.

15

Испытания

15.1.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок проведения:

- Сертификационных заводских испытаний (СЗИ);

- Сертификационных контрольных испытаний (СКИ).

Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оформления, согласования с Независимой инспекцией в организации Заявителя, с Сертификационными центрами Плана-графика проведения СИ.

15.2.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оформления на каждый экземпляр авиационной техники, предназначенный для проведения испытаний, в установленном порядке документов (формуляр, паспорт или эквивалентный им документ), удостоверяющих соответствие данного экземпляра конструкторской документации.

15.2.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок установления типовой конструкции в документах, оформляемых по результатам сертификационных испытаний, с указанием конфигурации экземпляра авиационной техники, на которую распространяются материалы испытаний и выводы о соответствии требованиям к летной годности и охране окружающей среды.

15.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок направления в Росавиацию Представления Заявителем на ведущих летчиков-испытателей для участия в проведении СИ.

15.3.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- необходимые квалификации и опыт сотрудников ЛИК;

- знание сотрудниками ЛИК документов по испытаниям АТ;

- обеспечение и поддержание необходимого уровня квалификации;

- периодическую оценку квалификации сотрудников ЛИК (ЛИК), а также оформление и учет результатов аттестации.