Утверждаю
Руководитель
Федеральной службы по аккредитации
Н.В.СКРЫПНИК
"__" _________ 2020 г.

СМ N 03.1-1.0003

ВЕРСИЯ 02. ДЕКАБРЬ 2020 Г.

РУКОВОДСТВО
ДЛЯ ЗАЯВИТЕЛЕЙ И АККРЕДИТОВАННЫХ ЛИЦ ПО ОФОРМЛЕНИЮ
ОБЛАСТЕЙ АККРЕДИТАЦИИ КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
С УЧЕТОМ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТИ

ПРЕДИСЛОВИЕ

Настоящее руководство разработано Федеральной службой по аккредитации на основании Совместной декларации по метрологической прослеживаемости между Международным бюро мер и весов (BIPM), Международной организацией законодательной метрологии (OIML), Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международной организацией по стандартизации (ISO) и вводится взамен документа СМ N 03.1-1.0003 (вер. 02), утвержденного руководителем Федеральной службы по аккредитации 19 апреля 2017 г. Настоящее руководство вводится в действие по истечении десяти рабочих дней со дня его утверждения.

1. Область применения

1.1. Настоящее руководство устанавливает требования к оформлению областей аккредитации калибровочных лабораторий с учетом неопределенности.

1.2. Выполнение требований настоящего руководства является обязательным для всех сотрудников Федеральной службы по аккредитации, заявителей и аккредитованных лиц.

2. Нормативные ссылки

2.1. В настоящем руководстве использованы ссылки на следующие документы:

Приказ Минэкономразвития России N 288
Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации"
Приказ Росаккредитации N 84
Приказ Росаккредитации от 29 апреля 2020 N 84 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, прекращению действия аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц"
СМ N 03.1-1.0008
Документ СМ N 03.1-1.0008 "Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний"
СМ N 03.1-1.0010
Документ СМ N 03.1-1.0010 "Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках"
СМ N 04.1-9.0011
Документ СМ N 04.1-9.0011 "Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений"
Международный словарь по метрологии
Международный словарь по метрологии. Основные и общие понятия и соответствующие термины (JSA TS Z 0032-2012 International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms (VIM))
ГОСТ ISO/IEC 17011-2018
Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 (ISO/IEC 17011:2017, IDT) "Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия"
ILAC P14:09/2020
Документ Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC P14:09/2020 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности измерений при калибровках" (ILAC-P 14:09/2020 "ILAC Policy for Measurement Uncertainty in Calibration")
Р 50.1.108-2016
Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016 "Политика ILAC по прослеживаемости результатов измерений"
Р 50.1.109-2016
Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016 "Политика ILAC в отношении неопределенности при калибровках"

2.2. При пользовании настоящим руководством следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящим руководством следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

3. Термины и определения

3.1. В настоящем руководстве применяются термины в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, Международным словарем по метрологии, а также:

калибровочная лаборатория
-
лаборатория, которая предоставляет услуги по калибровке и измерениям
калибровочные и измерительные возможности, CMC
-
калибровочные и измерительные возможности, являющиеся доступными для потребителей при нормальных условиях

3.2. В настоящем руководстве применяются следующие сокращения:

BIPM
-
Международное бюро мер и весов
ILAC
-
Международная организация по аккредитации лабораторий
ISO
-
Международная организация по стандартизации
OIML
-
Международная организация законодательной метрологии

4. Требования к оформлению областей аккредитации калибровочных лабораторий с учетом неопределенности

4.1. Области аккредитации калибровочных лабораторий оформляются в соответствии с требованиями образца 8 приложения N 3 к приказу Минэкономразвития России N 288; приказа Росаккредитации N 84; документа СМ N 03.1-1.0008; документа СМ N 03.1-1.0010; документа СМ N 04.1-9.0011; документа Р 50.1.108-2016; документа Р 50.1.109-2016.

4.2. К заявлению об аккредитации заявителя, согласно положениям приказа Росаккредитации N 84, прилагается область аккредитации, оформленная с учетом прилагаемой к настоящему руководству формы (приложение 1).

4.3. Калибровочные лаборатории, имеющие область аккредитации, оформленную без указания неопределенности, при прохождении процедуры подтверждения компетентности представляют заявление о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с приложением актуализированной области аккредитации, в части указания неопределенности, оформленной с учетом прилагаемой к настоящему руководству формы (приложение 1).

4.4. Заявления о предоставлении государственных услуг, указанных в пунктах 4.2 и 4.3 настоящего руководства, оформленные без учета прилагаемой к настоящему руководству формы (приложение 1), в части указания неопределенности, рассматриваются как не соответствующие прилагаемой к настоящему руководству формы (приложение 1). Дальнейшие действия по таким заявлениям осуществляются в соответствии с административными процедурами, предусмотренными приказом Росаккредитации N 84, применяемыми при нарушении требований к оформлению заявлений заявителями/аккредитованными лицами.

4.5. В плане проведения выездной оценки заявителя/аккредитованного лица эксперты по аккредитации предусматривают мероприятия по проверке навыков, необходимых для выполнения работ в части расчета неопределенности при калибровке средств измерений.

4.6. В акте выездной экспертизы (для заявителя), в акте экспертизы (для аккредитованного лица) указываются объективные свидетельства, подтверждающие проверку знаний и навыков работников калибровочных лабораторий по расчету неопределенности или по оформлению сертификатов калибровки с анализом результатов записей.

4.7. В случае если в акте выездной экспертизы (для заявителя), акте экспертизы (для аккредитованного лица) отсутствует информация, предусмотренная пунктом 4.6 настоящего руководства, материалы по соответствующей государственной услуге передаются на рассмотрение в комиссию Федеральной службы по аккредитации по установлению фактов несоответствия акта выездной экспертизы, акта экспертизы требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, нарушения экспертами по аккредитации, техническими экспертами и экспертными организациями требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.

4.8. После вступления в силу настоящего руководства области аккредитации калибровочных лабораторий, не содержащие в столбце 4 (приложение 1) неопределенность, не подлежат утверждению.

Приложение 1

Форма оформления области аккредитации

Руководитель (заместитель руководителя)
Федеральной службы по аккредитации
подпись
инициалы, фамилия
М.П.
Приложение
к заявлению об аккредитации/о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица
N
от "__" ______________ 202_ г.
на ______ листах, лист _______

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ
наименование юридического лица или фамилия, имя и отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя
адрес места осуществления деятельности
Калибровка средств измерений
шифр калибровочного клейма

N п/п
Измерение, тип (группа) средств измерений
Метрологические требования
Примечание
диапазон измерений
неопределенность <*> (погрешность, класс, разряд) <**>
1
2
3
4
5
Измерения геометрических величин
1
Штангенциркули
(0 - 700) мм
Up = 0,3 mkm
ПГ 0,01 мм
Измерения механических величин
2
Весы
(0,1 "500 000) г
Up = 0,17 мг
КТ высокий II
Измерения параметров потока, расхода, уровня, объема веществ
3
Уравномеры
(0 ~ 50) м
Up = 0,5 мм
ПГ (1+30) мм
Измерения времени и частоты
4
Частотомеры
(15 - 1000) Гц
Up =(0,05 - 5) Гц
ПГ (0,1 - 10) Гц

должность уполномоченного лица
подпись уполномоченного лица
инициалы, фамилия уполномоченного лица
М.П. (в случае, если имеется)

--------------------------------

<*> Приводятся минимальные значения расширенной неопределенности измерений при калибровке, обеспечиваемые, полученные путем умножения стандартной неопределенности на коэффициент охвата k = 2, соответствующий уровню доверия, приблизительно равному 95% при допущении нормального распределения. Оценивание неопределенности проведено в соответствии с "Руководством по выражению неопределенности измерений" (GUM).

<**> Показатели точности калибруемых средств измерений указываются с учетом показателей точности используемых эталонов на основании рекомендаций соответствующих поверочных схем.

Примечание: приведенные численные значения неопределенности "Up" в настоящем примере заполнения таблицы области аккредитации являются произвольными.