4. Общие положения
4. Общие положения 
4.1. Общая политика по аккредитации калибровочных лабораторий.
4.1.1. При аккредитации калибровочных лабораторий основополагающим национальным стандартом является ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
4.1.2. В качестве дополнительных стандартов могут использоваться:
ГОСТ Р ИСО 19011-2021;
ГОСТ Р 8.879-2014;
ГОСТ 34100.3-2017 ISO/IEC Guide 98-3:2008;
РМГ 74-2004.
4.1.3. Дополнительно при аккредитации калибровочных лабораторий учитываются требования документов ILAC:
ILAC G8:09/2019;
ILAC G18:01/2024;
ILAC G21:09/2012;
ILAC G24:2022;
ILAC P8:11/2023;
ILAC P9:01/2024;
ILAC P10:07/2020;
ILAC P14:09/2020;
ILAC R7:05/2015.
4.2. Техники оценки.
4.2.1. Проведение выездной оценки соответствия заявителя/аккредитованного лица осуществляется для получения подтверждения того, что калибровочная лаборатория соблюдает требования Критериев аккредитации, применяемых требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, дополнительных стандартов (если применимо) и способна продемонстрировать компетентность в заявленной/утвержденной области аккредитации.
4.2.2. При проведении выездной оценки калибровочной лаборатории могут применяться разные техники оценки или их комбинация, включая:
- оценку по месту осуществления деятельности (выездная оценка);
- анализ документов (документарная оценка);
- удаленную оценку;
- интервьюирование;
- свидетельскую оценку (в том числе методом моделирования процесса);
- анализ результатов участия в проверке квалификации и межлабораторных сличениях;
- анализ записей по калибровке средств измерений;
- альтернативную оценку соответствия.
4.2.3. В целях выполнения требований ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 для проведения оценки компетентности калибровочной лаборатории по всем видам деятельности, включенным в область аккредитации и обеспечения уверенности в соответствии Критериям аккредитации проводится комбинирование выездной оценки с другими техниками оценки:
- оценка системы менеджмента калибровочной лаборатории посредством оценки по месту(ам) осуществления деятельности в области аккредитации; анализа документов, тестирование, интервьюирования, удаленной оценки (в обоснованных случаях);
- оценка в соответствии с заявленной/утвержденной областью аккредитации калибровочной лаборатории и ее персонала посредством оценки по месту(ам) осуществления деятельности (в том числе в формате удаленной оценки) в области аккредитации, интервьюирования, свидетельской оценки (в том числе методом моделирования), анализа результатов проведения калибровок средств измерений, анализа документов, удаленной оценки (в обоснованных случаях), проведения контрольных измерений.
4.2.4. В случаях, предусмотренных Правилами осуществления аккредитации, Правилами проведения процедуры подтверждения компетентности, может проводиться удаленная оценка калибровочной лаборатории в соответствии с документом СМ N 03.1-1.0007.
4.2.5. Анализ документов проводится по месту(ам) осуществления деятельности или, в случае проведения удаленной оценки, с использованием программных (программно-аппаратных) решений, обеспечивающих возможность облачного хранения документов, в области аккредитации калибровочной лаборатории по процедурам и процессам системы менеджмента калибровочной лаборатории с целью проверки выполнения их требований в соответствии с Критериями аккредитации, требованиями стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и др. дополнительных стандартов, требованиями внутренних документов калибровочной лаборатории и оценки результативности функционирования системы менеджмента калибровочной лаборатории.
4.2.6. Анализ результатов проведения калибровок средств измерений может проводиться по месту(ам) осуществления деятельности калибровочной лаборатории в присутствии соответствующего персонала либо удаленно, и включает в себя оценку компетентности персонала калибровочной лаборатории для проведения работ по калибровке средств измерений по выбранному из заявленной/утвержденной области аккредитации репрезентативному объекту оценки. В ходе такой оценки проводится анализ и оценка записей и документации, относящихся к конкретной калибровке средств измерений, с целью подтверждения внедрения и соблюдения в калибровочной лаборатории соответствующих процедур калибровки. Техника анализа записей по калибровке средств измерений используется при проведении процедуры подтверждения компетентности калибровочной лаборатории. При аккредитации и расширении области аккредитации оценка калибровочной лаборатории техникой анализа дел по калибровке средств измерений не осуществляется.
4.2.7. Интервьюирование проводится с целью оценки компетентности персонала калибровочной лаборатории, подтверждения наличия требуемых знаний и навыков. Данная техника обычно комбинируется с другими техниками оценки (анализ документов, анализ дел(а) по калибровке средств измерений, моделирование процесса калибровки и т.д.).
4.2.8. Альтернативная оценка соответствия в отношении калибровочной лаборатории проводится в случае отсутствия за цикл аккредитации несоответствий и изменений в документах и сведениях.
Альтернативная оценка проводится в форме анализа документов и сведений, имеющихся в распоряжении Росаккредитации, в том числе, подтверждающих компетентность персонала калибровочной лаборатории, наличия необходимой для осуществления деятельности по калибровке средств измерений материально-технической базы, наличие и соблюдения системы менеджмента, а также анализа протоколов (отчетов) калибровки, результатов участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, результатов применения изображения знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации (в случае если уместно и применимо), в соответствии с требованиями приказа Минэкономразвития России N 473.
Данная техника применяется для подтверждения у аккредитованных калибровочных лабораторий цикла аккредитации.
4.2.9. Свидетельская оценка осуществляется, в обоснованных случаях, на территории калибровочной лаборатории, заказчика калибровочной лаборатории или удаленно с использованием информационно-коммуникативных технологий, в ходе которой наблюдатели (экспертная группа, должностные лица Росаккредитации) без вмешательства в процесс калибровки и влияния на его результаты наблюдают за проведением калибровки компетентным персоналом калибровочной лаборатории.
Целью проведения свидетельской оценки является получение уверенности в компетентности персонала калибровочной лаборатории в рамках заявленной/утвержденной области аккредитации.
В обоснованных случаях при аккредитации, расширении области аккредитации или подтверждении компетентности калибровочной лаборатории при невозможности проведения свидетельской оценки допускается ее проведение методом моделирования процесса калибровки средств измерений с дополнительным интервьюированием персонала калибровочной лаборатории, непосредственно осуществляющего указанную деятельность.
