Приложение 2. "СМ N 03.2-1.0001 Руководство по проведению оценки соответствия органов инспекции критериям аккредитации. Версия 01.2. Ноябрь 2024 г." (утв. Росаккредитацией 05.11.2024)
Приложение 2. Таблица расчета сроков проведения выездной экспертизы
Приложение 2 
Таблица расчета сроков
проведения выездной экспертизы
|
N п/п
|
Мероприятие в соответствии с программой выездной оценки
|
Мероприятия и/или документы, рассмотренные в процессе оценки
|
Способ расчета количество минут - A <1>
|
|
|
1
|
2
|
3
|
3
|
4
|
|
1
|
Проведение вступительного совещания
|
|||
|
1
|
Представление экспертной группы
|
Программа выездной оценки План выездной экспертизы
|
Состав экспертной группы (эксперт, количество ТЭ) x A
|
|
|
1.1
|
Описание плана работы
|
План выездной экспертизы
|
Количество мест осуществления деятельности x A
|
|
|
1.2
|
Результаты документарной экспертизы (формирование первой части акта экспертизы, экспертное заключение)
|
Не проводилась
|
0
|
|
|
Проводилась несоответствия не установлены
|
A
|
|||
|
Проводилась, установлены несоответствия, оценка степени устранения, оценка записей и документов по корректирующим действиям
|
A x количество несоответствий
|
|||
|
2
|
Оценка системы менеджмента качества
|
|||
|
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012
(п. 28 критериев аккредитации, Приказ Минэкономразвития от 26 октября 2020 года N 707)
|
Оценка соблюдения (документы, записи, опрос)
A x 30
|
|||
|
4. Общие требования
|
||||
|
4.1
(4.1.1 - 4.1.6)
|
||||
|
4.2
(4.2.1 - 4.2.3)
|
||||
|
5. Требования к структуре
|
||||
|
5.1
(5.1.1 - 5.1.5)
|
||||
|
5.2
(5.2.1 - 5.2.7)
|
||||
|
6. Требования к ресурсам
|
||||
|
6.1
(6.1.1 - 6.1.13)
|
||||
|
6.2
(6.2.1 - 6.2.15)
|
||||
|
6.3
(6.3.1 - 6.3.4)
|
||||
|
7. Требования к процессу
|
||||
|
7.1
(7.1.1 - 7.1.9)
|
||||
|
7.2
(7.2.1 - 7.2.4)
|
||||
|
7.3
(7.3.1 - 7.3.2)
|
||||
|
7.4
(7.4.1 - 7.4.5)
|
||||
|
7.5
(7.5.1 - 7.5.5)
|
||||
|
7.6
(7.6.1 - 7.6.5)
|
||||
|
8. Требования к системе менеджмента
|
||||
|
8.1 Варианты
|
||||
|
8.1.1
|
||||
|
8.1.2
|
||||
|
8.1.3
|
||||
|
8.2
(8.2.1 - 8.2.5)
|
||||
|
8.3
(8.3.1 - 8.3.2)
|
||||
|
8.4
(8.4.1 - 8.4.2)
|
||||
|
8.5
(8.5.1 - 8.5.3)
|
||||
|
8.6
(8.6.1 - 8.6.5)
|
||||
|
8.7
(8.7.1 - 8.7.4)
|
||||
|
8.8
(8.8.1 - 8.8.3)
|
||||
|
Приложение А (обязательное)
|
||||
|
Выполнение положений ILAC G27 Руководство по измерениям, выполняемым в ходе процесса инспекции
|
||||
|
Выполнение положений ILAC G28 Руководство по формулированию областей аккредитации органов инспекции
|
||||
|
Выполнение положений ILAC P9 Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации
|
||||
|
Выполнение положений ILAC P15 Рекомендации по стандартизации. Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции
|
||||
|
Выполнение положений ILAC P8 Договоренность о взаимном признании ILAC
|
||||
|
Выполнение положений ILAC P 10 Политика ILAC по метрологической прослеживаемости результатов измерений
|
||||
|
3
|
Оценка материально-технической базы
|
|||
|
3.1
|
Оборудование
|
Оценка и идентификация каждой единицы оборудования
|
п. 29.5 критериев аккредитации
п. 6.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012
ILAC P15
ILAC P10
|
Количество единиц оборудования x A
|
|
Проверка наличия
|
||||
|
Проверка документов, в том числе, устанавливающий права владения и пользования
|
||||
|
Документы по метрологической прослеживаемости
|
Количество СИ x A
|
|||
|
3.2
|
Помещения
|
Наличие помещений, оценка пригодности для проведения инспекции
|
п. 29.5 критериев аккредитации
п. 6.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012
ILAC P15
ILAC P10
Оценка наличия помещений
|
Количество помещений x A
|
|
Оценка условий окружающей среды
|
||||
|
Оценка документов, устанавливающий права владения и пользования
|
Количество адресов мест осуществления деятельности x A
|
|||
|
4
|
Оценка обеспеченности аккредитованного лица необходимой документацией
|
|||
|
Документы, устанавливающие требования к проведению инспекции, указанных в области аккредитации
|
Наличие оригиналов документов, информационно-технической базы
|
п. 29.4 критериев аккредитации
Наличие документов, проверка доступа
|
Количество (выборочная проверка) x A
|
|
|
Наличие рабочих экземпляров, учтенных копий или иных форм применения документов
|
п. 29.4 критериев аккредитации
Оценка применения документов в деятельности ОИ при проведении инспекции (выборочная проверка)
|
Количество (выборочная проверка) x A
|
||
|
5
|
Оценка квалификации и опыта работников
|
|||
|
Оценка квалификации и опыта работников
|
Знакомство с персоналом, в соответствии с формой, представленной ОИ
|
п. 29.1 - 29.2 критериев аккредитации
Раздел 6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012
ILAC P15
|
Количество сотрудников x A
|
|
|
Наличие сотрудников (идентификация)
Опрос каждого сотрудника
|
||||
|
Оценка документов, представленных ОИ
|
п. 29.1 - 29.2 критериев аккредитации
Раздел 6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012
ILAC P15
Оценка документов по каждому сотруднику
|
|||
|
6
|
Наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации
|
|||
|
Согласование контрольного задания, сформированного экспертной группой в соответствии с областью аккредитации
|
Оценка проведения инспекции в соответствии с контрольным заданием
|
п. 29.3 критериев аккредитации
п. 6.1, 6.3, раздел 7
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012
ILAC P15
|
Количество заявленных видов (областей/стадий) инспекции для проведения инспекции x рассчитанное время реализации каждого вида (области/стадии) инспекции
|
|
|
7
|
Свидетельская оценка аккредитованного лица
|
|||
|
Согласование контрольного задания, сформированного экспертной группой в соответствии с областью аккредитации
|
Оценка проведения инспекции в соответствии с контрольным заданием
|
п. 29.3 критериев аккредитации
п. 6.1, 6.3, раздел 7
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012
ILAC P15
|
Количество заявленных видов (областей/стадий) инспекции для проведения инспекции x рассчитанное время реализации каждого вида (области/стадии) инспекции
Время для перемещения на место проведения свидетельской оценки
|
|
|
8
|
Оценка области аккредитации
|
|||
|
Оценка области аккредитации экспертной группой по результатам выездной экспертизы
|
Оценка соблюдения формы, содержания с учетом требований документов, устанавливающих требования к объектам инспекции и документов, устанавливающих методы инспекции
|
Методические рекомендации по описанию области аккредитации органа инспекции, утвержденные приказом Росаккредитации от 25 декабря 2019 года N 277
ILAC G28
|
Количество заявленных видов (областей/стадий) инспекции в области аккредитации x A
Расчет проводится для каждой области (утвержденная, расширяемая)
|
|
|
9
|
Оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой
|
|||
|
Формирование акта (выездной) экспертизы
|
Формирование акта (выездной) экспертизы
|
Порядок заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, утвержденный приказом Минэкономразвития России N 657 от 29 октября 2021 г.
|
Формирование акта (выездной) экспертизы (формирование проекта акта)
|
|
|
10
|
Проведение заключительного совещания
|
|||
|
Проведение заключительного совещания
|
Краткое описание проверенных мероприятий в соответствии с планом выездной экспертизы
|
Программа выездной оценки План выездной экспертизы
|
Количество отражаемых мероприятий x A
|
|
|
Представление выводов по результатам выездной экспертизы
|
Лист несоответствий при установлении несоответствий
|
|||
|
Обсуждение выводов экспертной группы с заявителем/аккредитованным лицом
|
Дискуссия
|
|||
|
Рассчитанное время выездной экспертизы
|
||||
--------------------------------
<1> Показатель (A) определяется руководителем экспертной группы