Утверждаю
Руководитель
Федеральной службы по аккредитации
Н.В.СКРЫПНИК
"__" __________ 2020 г.
СМ N 03.1-4.0001
ВЕРСИЯ 01. ДЕКАБРЬ 2020 Г.
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ОПИСАНИЮ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ ПРОВАЙДЕРОВ
МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ
ПРЕДИСЛОВИЕ
Настоящие методические рекомендации Федеральной службой по аккредитации с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 и вводятся впервые. Настоящие методические рекомендации вводятся в действие по истечении десяти рабочих дней со дня его утверждения.
1. Область применения
1.1. Настоящие методические рекомендации содержат рекомендации по заполнению областей аккредитации, соблюдение которых заявителями и аккредитованными лицами, осуществляющими деятельность в качестве провайдеров МСИ, направлено на выполнение требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.
1.2. Настоящие методические рекомендации предназначены для заявителей и аккредитованных лиц, осуществляющих деятельность в национальной системе аккредитации в качестве провайдеров межлабораторных сличительных испытаний. Настоящие методические рекомендации применяются при заполнении области аккредитации. Также настоящие методические рекомендации применяются экспертами по аккредитации и техническими экспертами при оценке области аккредитации.
2. Нормативные ссылки
2.1. В настоящих методических рекомендациях использованы ссылки на следующие документы:
Федеральный закон N 412-ФЗ
|
Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"
|
Приказ Минэкономразвития России N 288
|
Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации"
|
Приказ Минэкономразвития России N 707
|
Приказ Минэкономразвития России N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"
|
ГОСТ ISO/IEC 17043-2013
|
Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 "Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации"
|
2.2. При пользовании настоящими методическими рекомендациями следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящими методическими рекомендациями следует руководствоваться замененным (измененным) документом.
3. Термины и определения
3.1. В настоящих методических рекомендациях применяются следующие термины:
межлабораторные сличительные (сравнительные <1>) испытания (МСИ)
|
-
|
организация, проведение и оценка измерений или проверка одинаковых или схожих элементов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными критериями
|
область аккредитации
|
-
|
сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована. Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями
|
провайдер межлабораторных сличительных испытаний (провайдер проверки квалификации)
|
-
|
организация, которая несет ответственность за все задачи по разработке и выполнению программы проверки квалификации
|
программа проверки квалификации
|
-
|
проверка квалификации, разработанная и реализованная за один или несколько туров в определенной области испытаний, измерений, калибровки или контроля
|
--------------------------------
<1> Термины "сличительные" и "сравнительные" в настоящем документе эквиваленты.
4. Общие положения
4.1. При осуществлении деятельности заявителя/аккредитованного лица по нескольким (2 и более) адресам мест осуществления деятельности:
- в заголовке области аккредитации указывают все адреса мест осуществления деятельности заявителя/аккредитованного лица;
- область аккредитации структурируется на разделы для каждого из адресов мест осуществления деятельности с указанием наименования объекта, подлежащего МСИ и определяемых показателей, реализуемых заявителем/аккредитованным лицом на каждом из адресов мест осуществления деятельности.
4.2. В случае, если по одному из адресов мест осуществления деятельности заявителя/аккредитованного лица реализуются процессы, являющиеся неотъемлемой частью функционирования системы менеджмента провайдера МСИ, например, архивное хранение документов, то в данном случае данный адрес места осуществления деятельности указывается только в заголовке области аккредитации с указанием реализуемого процесса (пример приведен в приложении 1).
4.3. Форма области аккредитации соответствует форме, приведенной в образце 4 приложения 1 к приказу Минэкономразвития России N 288.
4.4. К заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица необходимо прилагать область аккредитации. Указанная область представляет собой единый документ, сформированный с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места или мест осуществления деятельности.
4.5. При совмещении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации к заявлению прилагаются две области аккредитации:
- область аккредитации, сформированная с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места (мест) осуществления деятельности;
- расширяемая область аккредитации.
5. Заполнение графы N 1: "N п/п"
5.1. Каждый объект, подлежащий МСИ указывается под отдельным номером. Нумерация сквозная, номера необходимо указывать порядковые.
5.2. По каждому адресу места осуществления деятельности нумерация индивидуальная.
6. Заполнение графы N 2: "Наименование объекта, подлежащего межлабораторным сличительным испытаниям"
6.1. Наименование объекта, подлежащего межлабораторным сличительным испытаниям (МСИ) указывается в соответствии с программой проверки квалификации, проводимой провайдером МСИ.
Примечание: в контексте настоящего документа под объектом, подлежащем МСИ, понимается образец для проверки квалификации - проба, продукт, искусственный объект (артефакт), стандартный образец, часть оборудования, эталон, набор данных или другая информация, используемые для проверки квалификации.
6.2. Детализация объектов, подлежащих МСИ (тип образца) указывается согласно п. 3.8 ГОСТ ISO/IEC 17043-2013. В случае неуказания детализации для объектов, подлежащих МСИ, подразумевается, что провайдер МСИ заявляет о своей компетентности проводить программы МСИ по данному объекту без ограничений.
7. Заполнение графы N 3: "Определяемые показатели (параметры)"
7.1. Определяемые показатели (параметры) заполняются отдельно для каждого объекта, подлежащего МСИ в области аккредитации, даже если подряд идет несколько объектов в которых определяются одни и те же показатели (параметры).
7.2. Наименование определяемой характеристики (показателя) включает измеряемую(ые) величину(ы) или характеристику(и), или, если уместно, виды измеряемых величин или характеристик, которые устанавливаются, измеряются или определяются в ходе испытаний.
7.3. При необходимости конкретизации программы МСИ, в отношении которой провайдер подтверждает свою компетентность указывается тип программы согласно приложению А ГОСТ ISO/IEC 17043-2013. В случае, если тип программы не указан, то он устанавливается провайдером для каждой программы согласно п. 4.4 ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.
Приложение 1
ПРИМЕР ЗАПОЛНЕНИЯ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ
Область аккредитации провайдера межлабораторных
сличительных испытаний
АО "Провайдер МСИ"
----------------------------------------------------------
наименование провайдера межлабораторных
сличительных испытаний
1. Пермский край, г. Пермь, ул. Пермская, д. 246, 3 этаж,
помещение 2;
---------------------------------------------------------
2. Московская область, г. Дубна, ул. Жолио-Кюри, д. 20,
строение 75 (архивное хранение)
---------------------------------------------------------
адрес места осуществления деятельности
N п/п
|
Наименование объекта, подлежащего межлабораторным сличительным испытаниям
|
Определяемые показатели (параметры)
|
1
|
2
|
3
|
1.
|
Вода питьевая, в том числе минеральная
|
водородный показатель (pH),
массовая концентрация нитрат-ионов, массовая концентрация нитрит-ионов, массовая концентрация сульфат-ионов
|
2.
|
Средства измерений геометрических величин: длины
|
действительное значение
погрешность (неопределенность) измерений
|