ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 16 декабря 2021 г. N 3632-р

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 39, ст. 6094).

2. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2022 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН

Утверждены
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 16 декабря 2021 г. N 3632-р

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПЕРЕЧЕНЬ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ, НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ПРОИЗВОДСТВУ, ИЗГОТОВЛЕНИЮ
И (ИЛИ) ОБОРОТУ КОТОРЫХ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ
ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА ЭТИЛОВОГО СПИРТА, АЛКОГОЛЬНОЙ
И СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПРОДУКЦИИ И ОБ ОГРАНИЧЕНИИ
ПОТРЕБЛЕНИЯ (РАСПИТИЯ) АЛКОГОЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ"

Дополнить пунктами 86 - 137 следующего содержания:

"86.
ФСР 2010/09376 от 17 августа 2020 г.
композиция полимерная для покрытия операционных и раневых поверхностей "Иодполиком"
по ТУ 9393-001-82518844-08
закрытое с акционерное общество "НАДЕЖДА-ФАРМ", Российская Федерация
87 - 89.
Утратили силу. - Распоряжение Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р
90.
ФСР 2011/10167 от 12 мая 2020 г.
материал для склеропластики Склероплант по
ТУ 32.50.13-003-74079425-2005, вариант исполнения склероплант в консерванте
общество с ограниченной ответственностью "МакМеди", Российская Федерация
91.
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0
"РИБО-преп" вариант 100
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
92.
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0
"ПЦР-комплект" вариант FRT-LA
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
93.
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0
"РИБО-преп" вариант 100
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
94.
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0
Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-L
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
95.
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0
"МАГНО-сорб" вариант 100-1000
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
96.
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0
Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-LA
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
97.
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L;
программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. "МАГНО-сорб" вариант 100-1000
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
98.
РЗН 2019/8475 от 13 июня 2019 г.
набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 4; "МАГНО-сорб" вариант 100-1000; "ПЦР-комплект" вариант FRT-L; программное обеспечение АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0. Комплект реагентов "ПЦР-комплекта" вариант FRT-L
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
99.
РЗН 2019/8874 от 5 сентября 2019 г.
набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс(R) Геноскрин Stroke SNP-FL", вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 10
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
100.
РЗН 2019/8874 от 5 сентября 2019 г.
набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс(R) Геноскрин Stroke SNP-FL", вариант исполнения форма 1: "ПЦР-комплект"
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
101.
РЗН 2020/12268 от 14 октября 2020 г.
набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2-mono", серия Е001
общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био",
Российская Федерация
102.
ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.
материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения стартовый набор Multilink Speed Starter Pack
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
103.
ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.
материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilink N System Pack различных цветов
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
104.
ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.
материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения стартовый набор Multilink N Starter Pack
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
105.
ФСЗ 2010/08511 от 4 марта 2019 г.
материалы стоматологические в наборах и отдельных упаковках и вспомогательные материалы к ним, вариант исполнения набор Multilin к Autom ix System Pack различных цветов
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
106.
РЗН 2018/7114 от 4 мая 2018 г.
материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-Bond Universal 3g
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
107.
РЗН 2018/7114 от 4 мая 2018 г.
материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах, вариант исполнения набор Tetric N-Ceram System Kit/A2/Tetric N-Bond Universal 6g
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
108.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N Esthetic Cementation System для цементирования
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
109.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N Intro Pack
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
110.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink N LC System Pack
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
111.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit (Pen)
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
112.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
113.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit e.max
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
114.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen)
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
115.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle)
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
116.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit (Pen)
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
117.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
118.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit e.max
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
119.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen)
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
120.
РЗН 2018/6694 от 22 января 2018 г.
наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle)
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
121.
РЗН 2018/6796 от 1 февраля 2018 г.
материал стоматологический композитный самотвердеющий для постоянной экстраоральной фиксации ортопедических конструкций Multilink Hybrid Abutment в наборах, вариант исполнения набор Multilink Hybrid Abutment Starter Kit
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
122.
РЗН 2018/7069 от 23 апреля 2018 г.
адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в наборах, вариант исполнения набор Tctric N-Bond Universal Refill VivaPen
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
123.
РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г.
адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill VivaPen в форме ручки
2 мл в упаковке по 1 шт.
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
124.
РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г.
адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill Bottle
во флаконе 6 г в упаковке по 1 шт.
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
125.
РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г.
адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill VivaPen в форме ручки 2 мл в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 3 шт.
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
126.
РЗН 2017/6048 от 4 августа 2017 г.
адгезивы стоматологические светоотверждаемые однокомпонентные в отдельных упаковках с принадлежностями, вариант исполнения адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Adhese Universal Refill Bottle во флаконе 5 г в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 2 шт.
"Ивоклар Вивадент АГ",
Княжество Лихтенштейн
127.
РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г.
набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс(R) COVED-19-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100,
"ПЦР-комплект" вариант FR1-100 F
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
128.
РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г.
набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс(R) COVID-19-FL, вариант исполнения форма 2: "МАГНО-сорб" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
129.
РЗН 2021/14026 от 9 апреля 2021 г.
набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР АмплиСенс(R) COVID-19-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100М, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 MF
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
130.
ФСЗ 2011/10306 от 23 августа 2012 г.
среды питательные для культивирования микроорганизмов, вариант исполнения Urea indole medium - Мочевино-индоловая среда
"биоМерье С.А.",
Французская Республика
131.
РЗН 2014/1987 от 7 апреля 2020 г.
набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronaviras), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) Cov-Bat-FL"
по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 3: комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
132.
РЗН 2014/1987 от 7 апреля 2020 г.
набор реагентов для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov (Severe acute respiratory syndrome coronavirus), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) Cov-Bat-FL"
по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 4: комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 50
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
133.
РЗН 2018/6940 от 12 апреля 2019 г.
набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-NGS" по ТУ 9398-240-01897593-2015, вариант исполнения форма 3, в составе: 1. "РИБО-золь-Е" - 1 шт. 2. "Комплект для стабилизации РНК" - 1 шт. 3. "ОТ-ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 4. "ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 5. "ЭФ NGS" - 2 шт.
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
134.
РЗН 2020/11488 от 30 июля 2020 г.
средство от запотевания ULTRASTOP pro med, вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, флакон 30 мл
"МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ", Австрийская Республика
135.
РЗН 2020/11488 от 30 июля 2020 г.
средство от запотевания ULTRASTOP pro med, вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, 30 ампул монодоз 5 мл
"МоНо хем-фарм Продуктэ ГмбХ", Австрийская Республика
136.
ФСР 2009/06188 от 17 апреля 2019 г.
набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(C) ВИЧ-Монитор-М-FL"
по ТУ 9398-208-01897593-2012, вариант исполнения форма 1: включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
137.
ФСР 2012/13246 от 9 апреля 2019 г.
набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark "АмплиСенс(R) Пироскрин"
по ТУ 9398-161-01897593-2011, вариант исполнения форма 1: включает комплект реагентов для пробоподготовки "ПИРО-преп"
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация".