XVI. СВОДНАЯ СТРАТЕГИЯ РАЗВИТИЯ ОБРАБАТЫВАЮЩЕЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДО 2030 ГОДА И НА ПЕРИОД ДО 2035 ГОДА

XVI. Приоритетные направления развития фармацевтической промышленности Российской Федерации

XVI. Приоритетные направления развития фармацевтической
промышленности Российской Федерации

По итогам 2022 года общий объем фармацевтического рынка Российской Федерации увеличился на 13,6 процента в стоимостном выражении к 2021 году и составил 2249,8 млрд. рублей. Доля отечественных лекарственных препаратов в общем объеме фармацевтического рынка Российской Федерации в 2022 году составила 36,6 процента в стоимостном (+1,5 процентных пункта к 2021 году) и 60,83 процента в натуральном выражении (+0,63 процентных пункта к 2021 году).

Одним из ключевых индикаторов, характеризующих общее состояние фармацевтической промышленности, является возможность производства лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

По итогам 2022 года в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов включены 810 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов для медицинского применения, из которых, по данным Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации:

по 426 международным непатентованным наименованиям (52,6 процента) обеспечена технологическая возможность осуществлять производство по полному производственному циклу, включая синтез фармацевтической субстанции;

по 168 международным непатентованным наименованиям (20,7 процента) обеспечена технологическая возможность осуществлять производство со стадии готовой лекарственной формы;

по 70 международным непатентованным наименованиям (8,6 процента) обеспечена технологическая возможность осуществлять производство со стадии технологических операций по упаковке;

по 146 международным непатентованным наименованиям (18 процентов) производство не локализовано.

Доля отечественных лекарственных препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на рынке государственных закупок в Российской Федерации по итогам 2022 года составляет 80,4 процента в натуральном выражении.

Индекс производства лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях, в 2022 году составил 108,6 процента, в среднем за 2019 - 2022 годы - 117,6 процента ежегодно.

Доля экспорта фармацевтической продукции в общем объеме выпуска составляет около 14 процентов, в 2022 году было экспортировано продукции на 1,28 млрд. долларов США (87,74 млрд. рублей), что на 51,3 процента меньше, чем в 2021 году.

Продукция фармацевтической отрасли является наукоемкой. Одним из основных условий развития отрасли является наличие высококвалифицированных научных, технических и производственных кадров. Количество занятых (среднесписочная численность работников) на конец 2022 года составляет около 101 тыс. человек, среднемесячная заработная плата - более 87 тыс. рублей. Занятость в отрасли в последние годы растет в среднем на 6 процентов.

По состоянию на конец 2022 года отрасль представлена 541 лицензиатом. Основная часть лицензиатов размещена в гг. Москве и Санкт-Петербурге, Московской, Калужской и Новосибирской областях.

Среднегодовой рост объема производства в 2019 - 2022 годах составил 19 процентов.

Целью развития фармацевтической промышленности является обеспечение на территории Российской Федерации производства качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов, обладающих конкурентоспособностью на внутреннем и внешних рынках, для удовлетворения потребности системы здравоохранения Российской Федерации и реализации экспортного потенциала фармацевтической промышленности.

В настоящее время в фармацевтической отрасли происходит постепенное замещение иностранной продукции российскими аналогами, при этом сохраняются следующие основные риски:

тенденция к удорожанию стоимости фармацевтических субстанций иностранного производства и распределению сырьевых ресурсов по экономическому и геополитическому признакам;

критическая зависимость от импорта сырья, ингредиентов и средств производства (продукция биотехнологической, химической и микробиологической промышленности, а также машиностроения);

несовершенство правоприменительной практики в области патентования лекарственных средств;

сравнительно небольшие размеры российских фармкомпаний и, как следствие, отсутствие эффекта масштаба, что обусловливает необходимость создания общей инфраструктуры;

отсутствие экосистемы по разработке и коммерциализации инновационных препаратов, в том числе неразвитость венчурного и фондового рынков;

закрытость экспортных рынков, в том числе по протекционистским и геополитическим причинам;

длительность, капиталоемкость и высокий риск получения отрицательных результатов исследований в рамках научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке инновационных лекарственных препаратов.

Развитие российской фармацевтической промышленности в соответствии со Стратегией развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 июня 2023 г. N 1495-р, рассматривается по двум сценариям развития - консервативному и базовому (с базовым сценарием в качестве основного). В связи с этим целевые показатели и приоритетные направления развития отрасли приведены на основе базового сценария развития.

Целевыми показателями развития фармацевтической промышленности до 2024 года являются:

увеличение объема внутреннего производства до 808 млрд. рублей;

доля лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, в суммарном объеме потребления в денежном выражении - 37,9 процента;

доля лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, в суммарном объеме потребления в натуральном выражении - 63,3 процента;

увеличение объема экспорта лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, до 1,87 млрд. долларов США.

Целевыми показателями развития фармацевтической промышленности до 2030 года являются:

увеличение объема внутреннего производства до 1385 млрд. рублей;

доля лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, в суммарном объеме потребления в денежном выражении - 42,7 процента;

доля лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, в суммарном объеме потребления в натуральном выражении - 66,6 процента;

увеличение объема экспорта лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, до 3,4 млрд. долларов США.

Целевыми показателями развития фармацевтической промышленности до 2035 года являются:

увеличение объема внутреннего производства до 1943 млрд. рублей;

доля лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, в суммарном объеме потребления в денежном выражении - 50,4 процента;

доля лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, в суммарном объеме потребления в натуральном выражении - 67,9 процента;

увеличение объема экспорта лекарственных средств для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, до 4,8 млрд. долларов США.

Приоритетными направлениями развития фармацевтической промышленности до 2035 года являются:

обеспечение лекарственной независимости и безопасности Российской Федерации за счет локального производства по полному производственному циклу стратегически значимых групп лекарственных средств на территории Российской Федерации, в том числе за счет увеличения количества собственных оригинальных лекарственных препаратов, путем выстраивания вертикально интегрированных связей, охватывающих весь жизненный цикл фармацевтической продукции, от производства сырьевых ингредиентов и готовой продукции до дистрибуции, потребления и утилизации;

развитие научно-технологических, производственных и профессиональных компетенций в области разработки и производства как лекарственных средств, так и сырья, материалов, оборудования и комплектующих для обеспечения конкурентоспособности фармацевтической продукции на внутреннем и внешних рынках;

приоритетное внедрение локально произведенных лекарственных препаратов в медицинскую практику;

создание стабильных и предсказуемых условий для разработки, производства и сбыта фармацевтической продукции для обеспечения инвестиционной привлекательности развития фармацевтической отрасли;

поддержание статуса национальной регуляторной системы в области обеспечения и поддержания качества производства лекарственных средств и сырьевых ингредиентов в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики и последовательная интеграция данной системы в мировой рынок.

Приоритетными группами продукции фармацевтической промышленности к 2035 году являются:

жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, в перечень которых также включены лекарственные препараты, полученные из крови, плазмы крови человека, а также радиофармпрепараты;

лекарственные препараты, включенные в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации;

генотерапевтические лекарственные препараты;

иммунобиологические лекарственные средства, используемые для вакцинации в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Для обеспечения на территории Российской Федерации углубления стадий локализации производства лекарственных препаратов и организации локального производства фармацевтических субстанций планируется внедрение в том числе следующих механизмов:

системные меры поддержки организации производства лекарственных средств на территории Российской Федерации;

совершенствование обращения лекарственных средств, в том числе нормативного правового регулирования;

поддержка экспорта российской фармацевтической продукции, в том числе гармонизации регулирования отрасли с наилучшими мировыми практиками.

Сохранить в браузере
Нажмите сочетание клавиш Ctrl + D