III ПП РФ от 20.07.2013 N 612 ). Критерии аккредитации испытательных лабораторий (центров)

III. Критерии аккредитации испытательных
лабораторий (центров)

5. Критериями аккредитации испытательных лабораторий (центров) являются:

а) наличие у заявителя и (или) лица, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (центра), системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности испытательной лаборатории (центра) требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству испытательной лаборатории (центра). Руководство по качеству испытательной лаборатории (центра) разрабатывается с учетом требований статьи 13 Конвенции о ядерной безопасности. Руководство по качеству испытательной лаборатории (центра) устанавливает приоритет обеспечения безопасности над любыми другими приоритетами в деятельности испытательной лаборатории (центра) и направлено на формирование у всех лиц, участвующих в проведении испытаний в целях подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям, культуры безопасности;

б) наличие у заявителя и (или) лица, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (центра), следующих документов с условием соблюдения в своей деятельности требований этих документов:

нормативные правовые акты, нормативные документы в области стандартизации, правила и аттестованные в установленном порядке методики (методы) испытаний и измерений, в том числе правила отбора образцов (проб), и иные нормативные документы, относящиеся к области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или аттестате аккредитации, на основании которых выполняются испытания в целях подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям;

документы, касающиеся поддержания в надлежащем состоянии испытательного оборудования и средств измерений (графики поверки (калибровки) применяемых средств измерений и графики аттестации испытательного оборудования, паспорта на них, методики аттестации испытательного оборудования и методики поверки (калибровки) средств измерений, эксплуатационная документация на применяемые средства измерений и испытательное оборудование);

документы, определяющие системы хранения информации и результаты испытаний (протоколы, рабочие журналы, отчеты, документы системы организации документооборота и защиты информации);

в) наличие у работников заявителя и (или) лица, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (центра), непосредственно выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или аттестате аккредитации:

высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации;

стажа работы по подтверждению соответствия продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или аттестате аккредитации, не менее 3 лет;

г) наличие у заявителя и (или) лица, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (центра), по месту осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе временных работ, на праве собственности или ином законном основании помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методик (методов) испытаний и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных нормативных документов, относящихся к области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или аттестате аккредитации;

д) дополнительные критерии аккредитации испытательных лабораторий (центров), в которых испытания или условия проводимых ими испытаний в заявленной области аккредитации связаны с владением (пользованием) объектами использования атомной энергии или с возможностью возникновения ядерной и (или) радиационной опасности, включающие:

наличие документов органов государственного управления использованием атомной энергии, органов государственного регулирования безопасности при использовании атомной энергии, государственных заказчиков (либо доступа к ним), устанавливающих обязательные требования по вопросам осуществления деятельности в соответствующей области аккредитации;

наличие квалифицированного и прошедшего специальную подготовку и аттестацию персонала в соответствии с требованиями федеральных норм и правил в области использования атомной энергии;

наличие у работников разрешений на право ведения работ в области использования атомной энергии;

наличие испытательного оборудования и средств измерений, отвечающих требованиям Федерального закона "Об обеспечении единства измерений";

наличие у испытательных лабораторий (центров), относимых к категории объекта использования атомной энергии, установленных санитарно-защитных зон и зон наблюдения, а также спецодежды и средств индивидуальной защиты для персонала и посетителей;

наличие документированных процедур допуска в помещения лиц, не относящихся к персоналу;

обеспечение для испытательных лабораторий (центров), относимых к категории объекта использования атомной энергии, физической защиты;

наличие в испытательных лабораториях (центрах), проводящих испытания образцов, содержащих ядерные материалы и (или) радиоактивные вещества, документированных процедур их учета (контроля);

наличие у испытательных лабораторий (центров), проводящих испытания образцов, содержащих ядерные материалы и (или) радиоактивные вещества, документированных процедур учета информации об их перемещении, в том числе о приемке, хранении, внутренних перемещениях, возвращении, утилизации и списании, а также разрешительных документов на их транспортирование в соответствии с законодательством Российской Федерации, федеральными нормами и правилами по безопасности в области использования атомной энергии и правилами транспортировки опасных грузов;

наличие у испытательных лабораторий (центров), в результате деятельности которых образуются радиоактивные отходы, специально предназначенных мест (пунктов) для их хранения, организованных в соответствии с законодательством Российской Федерации и требованиями федеральных норм и правил по безопасности в области использования атомной энергии.

6. Испытательная лаборатория (центр) должна соответствовать требованиям, предусмотренным разделом V настоящего документа.