IV. ПРОГРАММА ГОСУДАРСТВЕННЫХ ГАРАНТИЙ БЕСПЛАТНОГО ОКАЗАНИЯ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ НА 2026 ГОД И НА ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2027 И 2028 ГОДОВ
IV. Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи с использованием ряда персонифицированных методов лечения, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования на финансовое обеспечение предоставления застрахованным лицам специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти
IV. Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи
с использованием ряда персонифицированных методов лечения,
финансовое обеспечение которых осуществляется за счет
бюджетных ассигнований бюджета Федерального фонда
обязательного медицинского страхования на финансовое
обеспечение предоставления застрахованным лицам
специализированной, в том числе высокотехнологичной,
медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями,
функции и полномочия учредителей в отношении которых
осуществляют Правительство Российской Федерации
или федеральные органы исполнительной власти 
|
N группы ВМП <1>
|
Наименование вида высокотехнологичной медицинской помощи
|
Коды по МКБ-10 <2>
|
Модель пациента
|
Вид лечения
|
Метод лечения
|
Норматив финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи <3>, рублей
|
|
1.
|
Т-клеточная иммунотерапия с использованием генетически модифицированных аутологичных Т-лимфоцитов с химерным антигенным рецептором CAR-T
|
C82.0 - C82.5, C83.0 - C83.3, C83.5, C85.2, C85.7, C85.9, C91.0, C91.1
|
пациенты с рецидивирующими или рефрактерными формами CD19-позитивных В-клеточных злокачественных новообразований:
острый лимфобластный лейкоз;
диффузная В-крупноклеточная лимфома;
другие В-клеточные неходжкинские лимфомы;
хронический лимфолейкоз с факторами неблагоприятного прогноза (при наличии CD3 + Т-клеток в количестве не менее 0,1 x 109 на литр и не менее 10 процентов нативных Т-клеток в периферической крови по данным проточного иммунофенотипирования)
|
терапевтическое лечение
|
аутологичная CAR-T-клеточная терапия, включающая:
забор лейкоцитов;
генетическую модификацию Т-лимфоцитов с созданием химерного антигенного рецептора (CAR);
экспансию клеточного продукта;
лимфодеплетирующую химиотерапию;
инфузию CAR-Т-клеток и последующее сопроводительное лечение с контролем осложнений
|
7028357,2
|
|
2.
|
Противоопухолевая лекарственная терапия метастатического колоректального рака персонализированной пептидной вакциной <4>, включая:
|
C18 - C20
|
пациенты с метастатическим раком толстой кишки после проведения двух и более линий противоопухолевой лекарственной терапии, у которых возможно получение опухолевой ткани для молекулярного анализа с последующим синтезом персонализированной пептидной вакцины, применяемой как терапевтическая вакцина
|
комбинированное лечение
|
персонализированная пептидная вакцинация на основе индивидуального набора опухолевых неоантигенов, разработанных по результатам молекулярно-генетического профилирования опухоли
|
|
|
комплексную диагностику с целью определения неоантигенного профиля опухоли для проведения персонализированной терапии пептидной вакциной <4>
|
C18 - C20
|
пациенты с метастатическим раком толстой кишки после проведения двух и более линий противоопухолевой лекарственной терапии, у которых возможно получение опухолевой ткани для молекулярного анализа с последующим синтезом персонализированной пептидной вакцины, применяемой как терапевтическая вакцина
|
комбинированное лечение
|
персонализированная пептидная вакцинация на основе индивидуального набора опухолевых неоантигенов, разработанных по результатам молекулярно-генетического профилирования опухоли
|
75291,5
|
|
|
инициирующий курс терапии персонализированной пептидной вакциной (включая молекулярно-генетическое конструирование, синтез и валидацию (контроль качества) <4>
|
C18 - C20
|
пациенты с метастатическим раком толстой кишки после проведения двух и более линий противоопухолевой лекарственной терапии, у которых возможно получение опухолевой ткани для молекулярного анализа с последующим синтезом персонализированной пептидной вакцины, применяемой как терапевтическая вакцина
|
комбинированное лечение
|
персонализированная пептидная вакцинация на основе индивидуального набора опухолевых неоантигенов, разработанных по результатам молекулярно-генетического профилирования опухоли
|
699908,5
|
|
|
введение поддерживающей дозы персонализированной пептидной вакцины (без дополнительного молекулярно-иммунологического мониторинга) <4>
|
C18 - C20
|
пациенты с метастатическим раком толстой кишки после проведения двух и более линий противоопухолевой лекарственной терапии, у которых возможно получение опухолевой ткани для молекулярного анализа с последующим синтезом персонализированной пептидной вакцины, применяемой как терапевтическая вакцина
|
комбинированное лечение
|
персонализированная пептидная вакцинация на основе индивидуального набора опухолевых неоантигенов, разработанных по результатам молекулярно-генетического профилирования опухоли
|
11761
|
|
|
введение поддерживающей дозы персонализированной пептидной вакцины с контрольным обследованием <4>
|
C18 - C20
|
пациенты с метастатическим раком толстой кишки после проведения двух и более линий противоопухолевой лекарственной терапии, у которых возможно получение опухолевой ткани для молекулярного анализа с последующим синтезом персонализированной пептидной вакцины, применяемой как терапевтическая вакцина
|
комбинированное лечение
|
персонализированная пептидная вакцинация на основе индивидуального набора опухолевых неоантигенов, разработанных по результатам молекулярно-генетического профилирования опухоли
|
32496,5
|
|
|
3.
|
Лекарственная противоопухолевая терапия с применением персонализированных мРНК-вакцин, разработанных на основе молекулярно-генетических характеристик опухоли пациента <4>, включая:
|
C00 - C14, C15, C26, C30 - C39, C43 - C45, C49 - C58, C60 - C68, C71
|
взрослые с резектабельными формами злокачественных новообразований (стадии I - III) указанных локаций, у которых возможно получение опухолевой ткани для молекулярного анализа с последующим синтезом индивидуализированной мРНК-вакцины, применяемой в рамках неоадъювантной или адъювантной терапии
|
комбинированное лечение
|
персонализированная мРНК-вакцинация на основе индивидуального набора опухолевых неоантигенов, разработанных по результатам молекулярно-генетического профилирования опухоли
|
|
|
комплексную диагностику с целью определения неоантигенного профиля опухоли для проведения персонализированной терапии мРНК-вакциной <4>
|
C00 - C14, C15, C26, C30 - C39, C43 - C45, C49 - C58,
C60 - C68, C71
|
взрослые с резектабельными формами злокачественных новообразований (стадии I - III) указанных локаций, у которых возможно получение опухолевой ткани для молекулярного анализа с последующим синтезом индивидуализированной мРНК-вакцины, применяемой в рамках неоадъювантной или адъювантной терапии
|
комбинированное лечение
|
персонализированная мРНК-вакцинация на основе индивидуального набора опухолевых неоантигенов, разработанных по результатам молекулярно-генетического профилирования опухоли
|
428559,89
|
|
|
инициирующий курс терапии персонализированной мРНК-вакциной (включая молекулярно-генетическое конструирование, синтез и валидацию (контроль качества) <4>
|
C00 - C14, C15, C26, C30 - C39, C43 - C45, C49 - C58, C60 - C68, C71
|
взрослые с резектабельными формами злокачественных новообразований (стадии I - III) указанных локаций, у которых возможно получение опухолевой ткани для молекулярного анализа с последующим синтезом индивидуализированной мРНК-вакцины, применяемой в рамках неоадъювантной или адъювантной терапии
|
комбинированное лечение
|
персонализированная мРНК-вакцинация на основе индивидуального набора опухолевых неоантигенов, разработанных по результатам молекулярно-генетического профилирования опухоли
|
5853309,78
|
|
|
введение поддерживающей дозы персонализированной мРНК-вакцины с проведением молекулярно-генетического исследования и иммунологического мониторинга для оценки эффективности <4>
|
C00 - C14, C15, C26, C30 - C39, C43 - C45, C49 - C58, C60 - C68, C71
|
взрослые с резектабельными формами злокачественных новообразований (стадии I - III) указанных локаций, у которых возможно получение опухолевой ткани для молекулярного анализа с последующим синтезом индивидуализированной мРНК-вакцины, применяемой в рамках неоадъювантной или адъювантной терапии
|
комбинированное лечение
|
персонализированная мРНК-вакцинация на основе индивидуального набора опухолевых неоантигенов, разработанных по результатам молекулярно-генетического профилирования опухоли
|
342749,72
|
|
|
введение поддерживающей дозы персонализированной мРНК-вакцины (без дополнительного молекулярно-иммунологического мониторинга) <4>
|
C00 - C14, C15, C26, C30 - C39, C43 - C45, C49 - C58, C60 - C68, C71
|
взрослые с резектабельными формами злокачественных новообразований (стадии I - III) указанных локаций, у которых возможно получение опухолевой ткани для молекулярного анализа с последующим синтезом индивидуализированной мРНК-вакцины, применяемой в рамках неоадъювантной или адъювантной терапии
|
комбинированное лечение
|
персонализированная мРНК-вакцинация на основе индивидуального набора опухолевых неоантигенов, разработанных по результатам молекулярно-генетического профилирования опухоли
|
46783,77
|
--------------------------------
<1> Высокотехнологичная медицинская помощь.
<2> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-й пересмотр).
<3> Нормативы финансовых затрат на единицу объема предоставления медицинской помощи и средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи приведены без учета районных коэффициентов и других особенностей субъектов Российской Федерации, в которых расположены медицинские организации, оказывающие высокотехнологичную медицинскую помощь, и включают в себя расходы на заработную плату, начисления на оплату труда, прочие выплаты, приобретение лекарственных средств, расходных материалов, продуктов питания, мягкого инвентаря, медицинского инструментария, реактивов и химикатов, прочих материальных запасов, расходы на оплату стоимости лабораторных и инструментальных исследований, проводимых в других учреждениях (при отсутствии в медицинской организации лаборатории и диагностического оборудования), организацию питания (при отсутствии в медицинской организации организованного питания), расходы на оплату услуг связи, транспортных услуг, включая расходы на использование беспилотных авиационных систем (транспортных средств) для транспортировки биоматериалов, лекарственных препаратов и иных медицинских грузов, коммунальных услуг, работ и услуг по содержанию имущества, расходы на арендную плату, в том числе за пользование имуществом, финансовую аренду объектов (лизинг), а также выкуп предмета лизинга, оплату программного обеспечения и прочих услуг, социальное обеспечение работников медицинских организаций, установленное законодательством Российской Федерации, прочие расходы, расходы на приобретение основных средств.
<4> Этапы методов лечения по перечню видов высокотехнологичной медицинской помощи, указанные во 2-й и в 3-й группах, в отношении одного пациента должны проводиться в одной медицинской организации.