XII. Нотификация новых химических веществ

XII. Нотификация новых химических веществ

47. Нотификация новых химических веществ осуществляется путем внесения сведений о них в реестр химических веществ и смесей.

48. Нотификация проводится уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти (далее - уполномоченный орган) в отношении новых химических веществ, выпускаемых в обращение на территории Российской Федерации после вступления в силу настоящего технического регламента, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

49. Сведения, направляемые заявителем в уполномоченный орган в целях нотификации новых химических веществ, должны включать в себя:

а) отчет о химической безопасности в соответствии со структурой согласно приложению N 3;

б) наименование химического вещества согласно номенклатуре Международного союза;

в) структурную формулу химического вещества;

г) номер веществ в реестре идентификатора химического вещества (при наличии);

д) данные инструментального анализа химического вещества;

е) степень чистоты химического вещества;

ж) предполагаемые области применения химического вещества;

з) предполагаемые методы утилизации (переработки) химического вещества;

и) способ транспортировки химического вещества и меры по предотвращению и ликвидации возникших чрезвычайных ситуаций;

к) аналитические методы контроля;

л) физико-химические данные химического вещества;

м) данные по токсичности химического вещества;

н) данные по экотоксичности химического вещества;

о) наименование нового химического вещества на английском языке;

п) копии данных (протоколов) исследований (испытаний) химического вещества по определению биоаккумуляции, канцерогенности, мутагенности, токсичности, проведенных в испытательных лабораториях (центрах), признанных соответствующими принципам надлежащей лабораторной практики в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании". Допускается проведение исследований (испытаний) в иных лабораториях (центрах), аккредитованных в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" и имеющих соответствующую область аккредитации в течение 2 лет со дня вступления в силу настоящего технического регламента.