Приложение 3. САНИТАРНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНЫХ СТАДИЙ В ПРОИЗВОДСТВАХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (ПО СНИП II-92-76)

Приложение 3

САНИТАРНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
ОСНОВНЫХ СТАДИЙ В ПРОИЗВОДСТВАХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
(ПО СНИП II-92-76)

┌────────────────────────────────┬───────────────────────────┬────────────┐
│          Наименование          │ Санитарная характеристика │Группа      │
│     производственных стадий    │производственных процессов │производст- │
│                                │                           │венных проц.│
├────────────────────────────────┼───────────────────────────┼────────────┤
│               1                │             2             │     3      │
└────────────────────────────────┴───────────────────────────┴────────────┘
      Производство синтетических лекарственных препаратов, витаминов

   1. Подготовительная стадия       Пары и аэрозоли вредных
                                  веществ:
                                    1 - 2 классов опасности;  III а
                                    3 - 4 классов опасности   III б
                                    Загрязнение кожных пок-
                                  ровов и спецодежды

   2. Получение полупродуктов и     Пары и аэрозоли вредных
      целевых продуктов, в т.ч.   веществ:
      отбор технологических проб    1 - 2 классов опасности;  III а
                                    3 - 4 классов опасности   III б

   3. Очистка полупродуктов и       Пары и аэрозоли вредных
      целевых продуктов на филь-  веществ:
      трующей аппаратуре            1 - 2 классов опасности;  III а
                                    3 - 4 классов опасности   III б

   4. Сушка и выгрузка очищенных    Пары и пыль вредных ве-
      полупродуктов и целевых     ществ:
      продуктов                     1 - 2 классов опасности;  III а
                                    3 - 4 классов опасности.  III б
                                    Загрязнение кожных пок-
                                  ровов и спецодежды

   5. Размол, просев и фасовка и    Пыль полупродуктов, ле-   III а, б
      упаковка полупродуктов и    карственных препаратов и
      целевых продуктов           витаминов

   6. Транспортировка целевых       Пыль лекарственных пре-   I а
      продуктов                   паратов и витаминов (сле-
                                  довые концентрации)

                         Производство антибиотиков

   1. Отделение приготовления       Пыль компонентов пита-    II а
      питательных сред (средова-  тельной среды. Повышенная
      рение)                      температура и влажность
                                  воздуха

   2. Выращивание посевного ма-     Загрязнение кожных пок-   II а
      териала                     ровов и спецодежды куль-
                                  туральной жидкостью. По-
                                  вышенная температура и
                                  влажность воздуха

   3. Обработка культуральной       Загрязнение кожных пок-   III а
      жидкости и фильтрация       ровов и спецодежды раство-
                                  рами антибиотиков, форма-
                                  лином. Повышенная темпе-
                                  ратура и влажность воздуха

   4. Химическая очистка натив-     Пары кислот, щелочей,     III а
      ного раствора и трансфор-   органических растворите-
      мация полусинтетических     лей, сильнопахнущие ве-
      антибиотиков                щества. Загрязнение кожных
                                  покровов и спецодежды
                                  растворами антибиотиков

   5. Получение кристаллических     Пары органических раст-   IV в
      стерильных солей, стериль-  ворителей. Повышенная тем-
      ных растворов               пература воздуха

   6. Сушка антибиотиков            Пыль антибиотиков. По-    IV в
                                  вышенная температура воз-
                                  духа

   7. Фасовка антибиотиков во       Пыль антибиотиков. Повы-  IV в
      флаконы. Розлив стерильных  шенная температура и влаж-
      растворов в ампулы и фла-   ность воздуха
      коны

   8. Фасовка антибиотиков в        Пыль антибиотиков         IV в
      тару

   9. Мойка и сушка флаконов,       Повышенная температура и  II а
      пробок и колпачков          влажность воздуха

  10. Просмотр пробок, флаконов,    Повышенная температура    II б
      колпачков                   воздуха

  11. Упаковка, этикетировка,       Пыль антибиотиков         III а
      маркировка, просмотр го-
      товой продукции

  12. Приготовление готовых ле-     Пыль антибиотиков и ком-  III а
      карственных препаратов с    понентов ГЛП
      антибиотиками (не инъекци-
      онных)

  13. Производство индикаторных     Пыль антибиотиков         III а
      дисков

  14. Склады                        Пыль антибиотиков (не-    I а
                                  значительные количества),
                                  вызывает загрязнение рук,
                                  спецодежды, а в отдельных
                                  случаях тела

  15. Виварий                       Возможность инфицирова-   III в
                                  ния при работе с заражен-
                                  ными животными

                         Таблеточное производство

   1. Подготовка сырья              Пары и пыль вредных ве-   III б
                                  ществ 3 - 4 классов опас-
                                  ности, в т.ч. лекарствен-
                                  ных препаратов

   2. Получение массы для табле-    Пары и пыль вредных ве-
      тирования                   ществ, в т.ч. лекарствен-
                                  ных препаратов:
                                    1 - 2 классов опасности;  III а
                                    3 - 4 классов опасности   III б

   3. Таблетирование                         То же

   4. Дражирование таблеток                  То же
      а) с применением органи-      Пары и пыль вредных ве-
         ческих растворителей     ществ, в т.ч. лекарственных
                                  препаратов:
                                    1 - 2 классов опасности;  III а
                                    3 - 4 классов опасности   III б
      б) с применением сахарного    Пыль лекарственных пре-    II г
         сиропа                   паратов, влаговыделения

   5. Фасовка таблеток              Пыль лекарственных пре-
                                  паратов:
                                    1 - 2 классов опасности;  III а
                                    3 - 4 классов опасности   III б

   6. Упаковка таблеток             Пыль лекарственных пре-   I а
                                  паратов (незначительные
                                  количества)

               Производство инъекционных растворов в ампулах

   1. Подготовка стеклодрота        Влаговыделения            II в

   2. Изготовление и отжиг ампул    Повышенная температура    II б
                                  воздуха

   3. Резка ампул                   Пыль стекла, повышенная   II г
                                  температура воздуха

   4. Наружная и внутренняя мой-    Влаговыделения            IV в
      ка ампул                      Повышенная температура
                                  воздуха


   5. Приготовление раствора                 То же            IV в

   6. Ампулирование                          То же            IV в

   7. Запайка ампул                          То же            IV в

   8. Стерилизация ампул                     То же            IV в

   9. Упаковка                                                I а

                        Фитохимическое производство

   1. Подготовка сырья              Пары и пыль вредных ве-   III б
                                  ществ 3 - 4 классов опас-
                                  ности

   2. Экстракция сырья              Пары растворителей и
                                  пыль сырья:
                                    1 - 2 классов опасности;  III а
                                    3 - 4 классов опасности   III б

   3. Выпаривание                   Пары вредных веществ:
                                    1 - 2 классов опасности;  III а
                                    3 - 4 классов опасности   III б

   4. Очистка и разделение упа-     Пары вредных веществ:
      ренных извлечений             1 - 2 классов опасности;  III а
                                    3 - 4 классов опасности   III б
                                    Загрязнение кожных пок-
                                  ровов и спецодежды вещест-
                                  вами:

   5. Сушка, дробление, размол,     Повышенная температура
      просеивание                 воздуха. Пыль фитохими-
                                  ческих препаратов:
                                    1 - 2 классов опасности;  III а
                                    3 - 4 классов опасности   III б

   6. Фасовка готовой продукции              То же            III а, б

                 Производство мягких лекарственных средств
                    (линиментов, паст, свечей и капсул)

   1. Приготовление основы          Пыль компонентов (незна-  I б
                                  чительные количества).
                                    Загрязнения спецодежды,
                                  в отдельных случаях тела

   2. Приготовление лекарствен-     Пыль компонентов и заг-
      ной формы                   рязнение кожных покровов и
                                  спецодежды веществами:
                                    1 - 2 классов опасности;  III а
                                    3 - 4 классов опасности   III б

   3. Фасовка мазей                 Загрязнение кожных пок-
                                  ровов и спецодежды вещест-
                                  вами:
                                    1 - 2 классов опасности;  III а
                                    3 - 4 классов опасности   III б

   4. Упаковка мазей                Загрязнение кожных пок-   I а
                                  ровов и спецодежды (незна-
                                  чительные количества)
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────