Приложение 3. САНИТАРНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНЫХ СТАДИЙ В ПРОИЗВОДСТВАХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (ПО СНИП II-92-76)
САНИТАРНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
ОСНОВНЫХ СТАДИЙ В ПРОИЗВОДСТВАХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
(ПО СНИП II-92-76)
┌────────────────────────────────┬───────────────────────────┬────────────┐ │ Наименование │ Санитарная характеристика │Группа │ │ производственных стадий │производственных процессов │производст- │ │ │ │венных проц.│ ├────────────────────────────────┼───────────────────────────┼────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ └────────────────────────────────┴───────────────────────────┴────────────┘ Производство синтетических лекарственных препаратов, витаминов 1. Подготовительная стадия Пары и аэрозоли вредных веществ: 1 - 2 классов опасности; III а 3 - 4 классов опасности III б Загрязнение кожных пок- ровов и спецодежды 2. Получение полупродуктов и Пары и аэрозоли вредных целевых продуктов, в т.ч. веществ: отбор технологических проб 1 - 2 классов опасности; III а 3 - 4 классов опасности III б 3. Очистка полупродуктов и Пары и аэрозоли вредных целевых продуктов на филь- веществ: трующей аппаратуре 1 - 2 классов опасности; III а 3 - 4 классов опасности III б 4. Сушка и выгрузка очищенных Пары и пыль вредных ве- полупродуктов и целевых ществ: продуктов 1 - 2 классов опасности; III а 3 - 4 классов опасности. III б Загрязнение кожных пок- ровов и спецодежды 5. Размол, просев и фасовка и Пыль полупродуктов, ле- III а, б упаковка полупродуктов и карственных препаратов и целевых продуктов витаминов 6. Транспортировка целевых Пыль лекарственных пре- I а продуктов паратов и витаминов (сле- довые концентрации) Производство антибиотиков 1. Отделение приготовления Пыль компонентов пита- II а питательных сред (средова- тельной среды. Повышенная рение) температура и влажность воздуха 2. Выращивание посевного ма- Загрязнение кожных пок- II а териала ровов и спецодежды куль- туральной жидкостью. По- вышенная температура и влажность воздуха 3. Обработка культуральной Загрязнение кожных пок- III а жидкости и фильтрация ровов и спецодежды раство- рами антибиотиков, форма- лином. Повышенная темпе- ратура и влажность воздуха 4. Химическая очистка натив- Пары кислот, щелочей, III а ного раствора и трансфор- органических растворите- мация полусинтетических лей, сильнопахнущие ве- антибиотиков щества. Загрязнение кожных покровов и спецодежды растворами антибиотиков 5. Получение кристаллических Пары органических раст- IV в стерильных солей, стериль- ворителей. Повышенная тем- ных растворов пература воздуха 6. Сушка антибиотиков Пыль антибиотиков. По- IV в вышенная температура воз- духа 7. Фасовка антибиотиков во Пыль антибиотиков. Повы- IV в флаконы. Розлив стерильных шенная температура и влаж- растворов в ампулы и фла- ность воздуха коны 8. Фасовка антибиотиков в Пыль антибиотиков IV в тару 9. Мойка и сушка флаконов, Повышенная температура и II а пробок и колпачков влажность воздуха 10. Просмотр пробок, флаконов, Повышенная температура II б колпачков воздуха 11. Упаковка, этикетировка, Пыль антибиотиков III а маркировка, просмотр го- товой продукции 12. Приготовление готовых ле- Пыль антибиотиков и ком- III а карственных препаратов с понентов ГЛП антибиотиками (не инъекци- онных) 13. Производство индикаторных Пыль антибиотиков III а дисков 14. Склады Пыль антибиотиков (не- I а значительные количества), вызывает загрязнение рук, спецодежды, а в отдельных случаях тела 15. Виварий Возможность инфицирова- III в ния при работе с заражен- ными животными Таблеточное производство 1. Подготовка сырья Пары и пыль вредных ве- III б ществ 3 - 4 классов опас- ности, в т.ч. лекарствен- ных препаратов 2. Получение массы для табле- Пары и пыль вредных ве- тирования ществ, в т.ч. лекарствен- ных препаратов: 1 - 2 классов опасности; III а 3 - 4 классов опасности III б 3. Таблетирование То же 4. Дражирование таблеток То же а) с применением органи- Пары и пыль вредных ве- ческих растворителей ществ, в т.ч. лекарственных препаратов: 1 - 2 классов опасности; III а 3 - 4 классов опасности III б б) с применением сахарного Пыль лекарственных пре- II г сиропа паратов, влаговыделения 5. Фасовка таблеток Пыль лекарственных пре- паратов: 1 - 2 классов опасности; III а 3 - 4 классов опасности III б 6. Упаковка таблеток Пыль лекарственных пре- I а паратов (незначительные количества) Производство инъекционных растворов в ампулах 1. Подготовка стеклодрота Влаговыделения II в 2. Изготовление и отжиг ампул Повышенная температура II б воздуха 3. Резка ампул Пыль стекла, повышенная II г температура воздуха 4. Наружная и внутренняя мой- Влаговыделения IV в ка ампул Повышенная температура воздуха 5. Приготовление раствора То же IV в 6. Ампулирование То же IV в 7. Запайка ампул То же IV в 8. Стерилизация ампул То же IV в 9. Упаковка I а Фитохимическое производство 1. Подготовка сырья Пары и пыль вредных ве- III б ществ 3 - 4 классов опас- ности 2. Экстракция сырья Пары растворителей и пыль сырья: 1 - 2 классов опасности; III а 3 - 4 классов опасности III б 3. Выпаривание Пары вредных веществ: 1 - 2 классов опасности; III а 3 - 4 классов опасности III б 4. Очистка и разделение упа- Пары вредных веществ: ренных извлечений 1 - 2 классов опасности; III а 3 - 4 классов опасности III б Загрязнение кожных пок- ровов и спецодежды вещест- вами: 5. Сушка, дробление, размол, Повышенная температура просеивание воздуха. Пыль фитохими- ческих препаратов: 1 - 2 классов опасности; III а 3 - 4 классов опасности III б 6. Фасовка готовой продукции То же III а, б Производство мягких лекарственных средств (линиментов, паст, свечей и капсул) 1. Приготовление основы Пыль компонентов (незна- I б чительные количества). Загрязнения спецодежды, в отдельных случаях тела 2. Приготовление лекарствен- Пыль компонентов и заг- ной формы рязнение кожных покровов и спецодежды веществами: 1 - 2 классов опасности; III а 3 - 4 классов опасности III б 3. Фасовка мазей Загрязнение кожных пок- ровов и спецодежды вещест- вами: 1 - 2 классов опасности; III а 3 - 4 классов опасности III б 4. Упаковка мазей Загрязнение кожных пок- I а ровов и спецодежды (незна- чительные количества) ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────