Приложение 3. "Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов" (утв. Главным государственным санитарным врачом СССР 14.03.1986 N 4079-86)
Приложение 3. САНИТАРНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНЫХ СТАДИЙ В ПРОИЗВОДСТВАХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (ПО СНИП II-92-76)
Приложение 3 
САНИТАРНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
ОСНОВНЫХ СТАДИЙ В ПРОИЗВОДСТВАХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
(ПО СНИП II-92-76)
┌────────────────────────────────┬───────────────────────────┬────────────┐
│ Наименование │ Санитарная характеристика │Группа │
│ производственных стадий │производственных процессов │производст- │
│ │ │венных проц.│
├────────────────────────────────┼───────────────────────────┼────────────┤
│ 1 │ 2 │ 3 │
└────────────────────────────────┴───────────────────────────┴────────────┘
Производство синтетических лекарственных препаратов, витаминов
1. Подготовительная стадия Пары и аэрозоли вредных
веществ:
1 - 2 классов опасности; III а
3 - 4 классов опасности III б
Загрязнение кожных пок-
ровов и спецодежды
2. Получение полупродуктов и Пары и аэрозоли вредных
целевых продуктов, в т.ч. веществ:
отбор технологических проб 1 - 2 классов опасности; III а
3 - 4 классов опасности III б
3. Очистка полупродуктов и Пары и аэрозоли вредных
целевых продуктов на филь- веществ:
трующей аппаратуре 1 - 2 классов опасности; III а
3 - 4 классов опасности III б
4. Сушка и выгрузка очищенных Пары и пыль вредных ве-
полупродуктов и целевых ществ:
продуктов 1 - 2 классов опасности; III а
3 - 4 классов опасности. III б
Загрязнение кожных пок-
ровов и спецодежды
5. Размол, просев и фасовка и Пыль полупродуктов, ле- III а, б
упаковка полупродуктов и карственных препаратов и
целевых продуктов витаминов
6. Транспортировка целевых Пыль лекарственных пре- I а
продуктов паратов и витаминов (сле-
довые концентрации)
Производство антибиотиков
1. Отделение приготовления Пыль компонентов пита- II а
питательных сред (средова- тельной среды. Повышенная
рение) температура и влажность
воздуха
2. Выращивание посевного ма- Загрязнение кожных пок- II а
териала ровов и спецодежды куль-
туральной жидкостью. По-
вышенная температура и
влажность воздуха
3. Обработка культуральной Загрязнение кожных пок- III а
жидкости и фильтрация ровов и спецодежды раство-
рами антибиотиков, форма-
лином. Повышенная темпе-
ратура и влажность воздуха
4. Химическая очистка натив- Пары кислот, щелочей, III а
ного раствора и трансфор- органических растворите-
мация полусинтетических лей, сильнопахнущие ве-
антибиотиков щества. Загрязнение кожных
покровов и спецодежды
растворами антибиотиков
5. Получение кристаллических Пары органических раст- IV в
стерильных солей, стериль- ворителей. Повышенная тем-
ных растворов пература воздуха
6. Сушка антибиотиков Пыль антибиотиков. По- IV в
вышенная температура воз-
духа
7. Фасовка антибиотиков во Пыль антибиотиков. Повы- IV в
флаконы. Розлив стерильных шенная температура и влаж-
растворов в ампулы и фла- ность воздуха
коны
8. Фасовка антибиотиков в Пыль антибиотиков IV в
тару
9. Мойка и сушка флаконов, Повышенная температура и II а
пробок и колпачков влажность воздуха
10. Просмотр пробок, флаконов, Повышенная температура II б
колпачков воздуха
11. Упаковка, этикетировка, Пыль антибиотиков III а
маркировка, просмотр го-
товой продукции
12. Приготовление готовых ле- Пыль антибиотиков и ком- III а
карственных препаратов с понентов ГЛП
антибиотиками (не инъекци-
онных)
13. Производство индикаторных Пыль антибиотиков III а
дисков
14. Склады Пыль антибиотиков (не- I а
значительные количества),
вызывает загрязнение рук,
спецодежды, а в отдельных
случаях тела
15. Виварий Возможность инфицирова- III в
ния при работе с заражен-
ными животными
Таблеточное производство
1. Подготовка сырья Пары и пыль вредных ве- III б
ществ 3 - 4 классов опас-
ности, в т.ч. лекарствен-
ных препаратов
2. Получение массы для табле- Пары и пыль вредных ве-
тирования ществ, в т.ч. лекарствен-
ных препаратов:
1 - 2 классов опасности; III а
3 - 4 классов опасности III б
3. Таблетирование То же
4. Дражирование таблеток То же
а) с применением органи- Пары и пыль вредных ве-
ческих растворителей ществ, в т.ч. лекарственных
препаратов:
1 - 2 классов опасности; III а
3 - 4 классов опасности III б
б) с применением сахарного Пыль лекарственных пре- II г
сиропа паратов, влаговыделения
5. Фасовка таблеток Пыль лекарственных пре-
паратов:
1 - 2 классов опасности; III а
3 - 4 классов опасности III б
6. Упаковка таблеток Пыль лекарственных пре- I а
паратов (незначительные
количества)
Производство инъекционных растворов в ампулах
1. Подготовка стеклодрота Влаговыделения II в
2. Изготовление и отжиг ампул Повышенная температура II б
воздуха
3. Резка ампул Пыль стекла, повышенная II г
температура воздуха
4. Наружная и внутренняя мой- Влаговыделения IV в
ка ампул Повышенная температура
воздуха
5. Приготовление раствора То же IV в
6. Ампулирование То же IV в
7. Запайка ампул То же IV в
8. Стерилизация ампул То же IV в
9. Упаковка I а
Фитохимическое производство
1. Подготовка сырья Пары и пыль вредных ве- III б
ществ 3 - 4 классов опас-
ности
2. Экстракция сырья Пары растворителей и
пыль сырья:
1 - 2 классов опасности; III а
3 - 4 классов опасности III б
3. Выпаривание Пары вредных веществ:
1 - 2 классов опасности; III а
3 - 4 классов опасности III б
4. Очистка и разделение упа- Пары вредных веществ:
ренных извлечений 1 - 2 классов опасности; III а
3 - 4 классов опасности III б
Загрязнение кожных пок-
ровов и спецодежды вещест-
вами:
5. Сушка, дробление, размол, Повышенная температура
просеивание воздуха. Пыль фитохими-
ческих препаратов:
1 - 2 классов опасности; III а
3 - 4 классов опасности III б
6. Фасовка готовой продукции То же III а, б
Производство мягких лекарственных средств
(линиментов, паст, свечей и капсул)
1. Приготовление основы Пыль компонентов (незна- I б
чительные количества).
Загрязнения спецодежды,
в отдельных случаях тела
2. Приготовление лекарствен- Пыль компонентов и заг-
ной формы рязнение кожных покровов и
спецодежды веществами:
1 - 2 классов опасности; III а
3 - 4 классов опасности III б
3. Фасовка мазей Загрязнение кожных пок-
ровов и спецодежды вещест-
вами:
1 - 2 классов опасности; III а
3 - 4 классов опасности III б
4. Упаковка мазей Загрязнение кожных пок- I а
ровов и спецодежды (незна-
чительные количества)
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────