Приложение 8.
Приложение N 8
к Административному регламенту
по предоставлению государственной услуги
по государственной регистрации
лекарственных препаратов
для медицинского применения,
утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 сентября 2016 г. N 725н 
┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ Блок-схема исполнения административной процедуры "Отмена государственной │ │ регистрации лекарственного препарата и исключение лекарственного │ │ препарата из государственного реестра лекарственных средств" │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ ┌────────────┬───────────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Департамент │Департамент│┌────────────────────────┐ ┌────────────┐┌───────────┐ │ │управления │государст- ││ Поступление информации │ │Регистрация ││ \/ ┌───────────────┐ │ │делами и │венного ││от Федеральной службы по├─>│поступивших ││┌──────────────────────┐ │ В случае │ │ │кадров │регулирова-││ надзору в сфере │ │документов в│││ Ответственный │ │неподтверждения│ │ │ │ния ││ здравоохранения │ │ Минздрав │││ исполнитель │ │ сведений │ │ │ │обращения │└────────────────────────┘ │ России (1 │││ Рассмотрение │ │ решение об │ │ │ │лекарствен-│ │ рабочий │││ документов, │НЕТ │ отмене │ │ │ │ных средств│┌────────────────────────┐ │ день) │││подтверждающих факты, ├───>│государственной│ │ │ │ ││Поступление заявления от│ │ │││ влекущие принятие │ │регистрации ЛП │ │ │ │ ││ разработчика │ │ │││ решения об отмене │ │не принимается │ │ │ │ ││лекарственного средства ├─>│ │││ государственной │ └───────────────┘ │ │ │ ││ или уполномоченного им │ │ │││ регистрации ЛП │ ┌───────────┐ │ │ │ ││ юридического лица │ │ │││ (15 рабочих дней) │ │ \/ │ │ │ │└────────────────────────┘ │ ││└───────────┬──────────┘ │ ┌───────────────┐ │ │ │ │ │ ││ │ДА │ │ Уведомление │ │ │ │ │┌────────────────────────┐ │ ││┌───────────┴──────────┐ │ │ субъектов │ │ │ │ ││ Поступление в Минздрав │ │ │││ В случае │ │ │ обращения │ │ │ │ ││ России решения суда о │ │ │││ подтверждения │ │ │ лекарственных │ │ │ │ ││ нарушении прав │ │ │││ информации или │ │ │ средств об │ │ │ │ ││правообладателя объектов├─>│ │││ выявлении сведений │ │ │ отмене │ │ │ │ ││ интеллектуальной │ │ │││ подготовка проекта │ │ │государственной│ │ │ │ ││ собственности при │ │ │││ решения об отмене │ │ │регистрации ЛП │ │ │ │ ││обращении лекарственных │ │ │││ государственной │ │ │(3 рабочих дня)│ │ │ │ ││ средств │ │ │││ регистрации ЛП │ │ └───────────────┘ │ │ │ │└────────────────────────┘ └────────────┘│└──────────┬───────────┘ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └────┐ \/ │ │ │ │ │┌──────────────────────────┐ ┌──────────────┐ │┌──────────────────┐│ ┌─────────────────┐ │ │ │ ││Принятие Минздравом России│ │ Директор │ ││ Согласование ││ │Исключение ЛП из │ │ │ │ ││решения о неподтверждении │ │ Департамента │ ││проекта решения с ││ │государственного │ │ │ │ ││ государственной │ │ Назначение │ ││ начальником ││ │ реестра │ │ │ │ ││регистрации лекарственного├─>│ответственного│ ││отдела, директором││ │ лекарственных │ │ │ │ ││ препарата (ЛП) по │ │ исполнителя │ ││ Департамента и ││ │ средств с │ │ │ │ ││ истечении срока действия │ │ (1 рабочий │ ││подписание решения││ │ внесением в │ │ │ │ ││ рег. удостоверения, │ │ день) │ ││ уполномоченным ││ │ государственный │ │ │ │ ││ выданного на 5 лет │ │ │ ││ заместителем ││ │ реестр │ │ │ │ │└──────────────────────────┘ │ │ ││ Министра ││ │ лекарственных │ │ │ │ │ │ │ ││ здравоохранения ││ │ средств │ │ │ │ │┌──────────────────────────┐ │ │ ││ Российской ││ │ соответствующей │ │ │ │ ││ Выявление факта о │ │ │ ││ Федерации ││ │ записи │ │ │ │ ││непредставлении заявителем│ │ │ ││ (3 рабочих дня) ││ │(1 рабочий день) │ │ │ │ ││информации, которая может │ │ │ │└────────┬─────────┘│ └─────────────────┘ │ │ │ ││повлечь за собой внесение ├─>│ │ │ └──────────┘ │ │ │ ││ изменений в документы, │ │ │ │ │ │ │ ││ содержащиеся в │ │ │ │ │ │ │ ││ регистрационном досье на │ │ │ │ │ │ │ ││ зарегистрированный ЛП │ │ │ │ │ │ │ │└──────────────────────────┘ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │┌──────────────────────────┐ │ │ │ │ │ │ ││ Выявление факта │ │ │ │ │ │ │ ││ осуществления │ │ │ │ │ │ │ ││ государственной │ │ │ │ │ │ │ ││ регистрации заявителем │ │ │ │ │ │ │ ││ одного и того же ├─>│ │ │ │ │ │ ││ лекарственного препарата │ │ │ │ │ │ │ ││ под различными торговыми │ │ │ │ │ │ │ ││ наименованиями │ │ │ │ │ │ │ │└──────────────────────────┘ └──────┬───────┘ │ │ │ │ │ └─────────┘ │ └────────────┴───────────┴───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
