Приложение 2. форма

Приложение N 2
к Административному регламенту
по предоставлению государственной услуги
по государственной регистрации
лекарственных препаратов
для медицинского применения,
утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 сентября 2016 г. N 725н

форма

                                 Заявление
                 о включении фармацевтической субстанции,
           произведенной для реализации в государственный реестр
             лекарственных средств для медицинского применения

1
Наименование заявителя и производителя фармацевтической субстанции и адрес места осуществления ее производства (в случае наличия нескольких участников процесса производства необходимо указать каждого участника в соответствии с осуществляемой стадией производства)
2
Адрес местонахождения заявителя
3
Наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования)
4
Перечень действующих и вспомогательных веществ, входящих в состав фармацевтической субстанции, с указанием количества каждого из них
5
Лекарственная форма, дозировка, срок годности фармацевтической субстанции

Дата   подачи   заявления   о  государственной  регистрации  лекарственного
препарата для медицинского применения "__" _________ 20__ г.

Заявление   о  включении  фармацевтической  субстанции,  произведенной  для
реализации, в государственный реестр лекарственных средств для медицинского
применения представил:

_________________ __________________ ___________     М.П.
   (должность)         (Ф.И.О.)       (подпись)  (при наличии)

           Перечень (опись) приложенных к заявлению документов:

N
Наименование документа
Количество страниц

Заявление   о  государственной  регистрации  лекарственного  препарата  для
медицинского применения представил:

_________________ __________________ ___________      М.П.
   (должность)         (Ф.И.О.)       (подпись)   (при наличии)