I. Общие положения
I. Общие положения 
Предмет регулирования регламента
1. Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - Административный регламент, государственная услуга) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство), осуществляемых по запросу юридического лица либо его уполномоченного представителя, порядок взаимодействия между структурными подразделениями Министерства, его должностными лицами при предоставлении государственной услуги.
Круг заявителей
2. Заявителем на предоставление государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения является юридическое лицо, действующее в собственных интересах или уполномоченное представлять интересы другого юридического лица и заявляющее лекарственный препарат для медицинского применения на государственную регистрацию (далее соответственно - заявитель, лекарственный препарат).
Требования к порядку информирования о предоставлении
государственной услуги
3. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Министерством:
1) посредством размещения информации на официальном сайте Министерства в сети Интернет: www.rosminzdrav.ru (далее - официальный сайт Министерства), в том числе информации о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций);
2) на портале по ведению государственного реестра лекарственных средств: http://grls.rosminzdrav.ru (далее - портал по ведению государственного реестра лекарственных средств);
3) в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)": www.gosuslugi.ru (далее - Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций);
4) по номерам телефонов для справок;
5) посредством опубликования в средствах массовой информации.
4. Информирование о порядке предоставления государственной услуги производится Министерством по адресу:
127994, Москва, Рахмановский пер., д. 3.
Время работы: в будние дни с 9-00 часов до 18-00 часов (пятница с 9-00 часов до 16 часов 45 минут). Обеденный перерыв с 12-00 часов до 12 часов 45 минут.
Телефон для справок: +7 (495) 628-44-53, (495) 627-29-44.
Телефон отдела регистрации лекарственных препаратов:
+7 (495) 627-24-00, доб. 2020, 2021, 2022, 2023.
Телефон отдела регулирования обращения зарегистрированных лекарственных препаратов:
+7 (495) 627-24-00, доб. 2030, 2031, 2033, 2035.
5. Формы заявления и иных документов, оформляемых непосредственно заявителями, представляемых в Министерство для получения государственной услуги в электронном виде, должны быть доступны для копирования и заполнения в электронном виде на:
1) официальном сайте Министерства;
2) Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций).
Использование электронной цифровой подписи при подаче в Министерство заявления и прилагаемых к нему электронных документов осуществляется с момента создания соответствующей информационной и телекоммуникационной структуры.
6. На информационных стендах Министерства и на официальном сайте Министерства размещаются следующие информационные материалы:
1) информация о порядке предоставления государственной услуги, в том числе информация о месте приема заявителей и установленных для приема заявителей днях и часах;
2) перечень нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги.
7. Сведения, содержащиеся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения, размещаются на портале по ведению государственного реестра лекарственных средств.
