МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 ноября 2012 г. N 723н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ I-III СТАДИИ (СИСТЕМНОЕ
ЛЕКАРСТВЕННОЕ, ВКЛЮЧАЯ ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ, ЛЕЧЕНИЕ)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях молочной железы I-III стадии (системное лекарственное, включая химиотерапевтическое, лечение) согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 9 ноября 2012 г. N 723н
СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ I-III СТАДИИ (СИСТЕМНОЕ
ЛЕКАРСТВЕННОЕ, ВКЛЮЧАЯ ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ, ЛЕЧЕНИЕ)
Категория возрастная: взрослые
Пол: любой
Фаза: первичный процесс
Стадия: I-III (T1N0M0 - T любаяN3M0)
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 10
Код по МКБ X <*>
Нозологические единицы
C50 Злокачественное новообразование молочной
железы
1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста │ ├──────────────┬────────────────────────┬───────────────────┬─────────────┤ │ Код │ Наименование │ Усредненный │ Усредненный │ │ медицинской │ медицинской услуги │показатель частоты │ показатель │ │ услуги │ │предоставления <1> │ кратности │ │ │ │ │ применения │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │B01.027.001 │Прием (осмотр, │1 │1 │ │ │консультация) врача- │ │ │ │ │онколога первичный │ │ │ └──────────────┴────────────────────────┴───────────────────┴─────────────┘
--------------------------------
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Лабораторные методы исследования │ ├──────────────┬────────────────────────┬───────────────────┬─────────────┤ │ Код │ Наименование │ Усредненный │ Усредненный │ │ медицинской │ медицинской услуги │показатель частоты │ показатель │ │ услуги │ │ предоставления │ кратности │ │ │ │ │ применения │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │B03.016.002 │Общий (клинический) │1 │1 │ │ │анализ крови │ │ │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │B03.016.004 │Анализ крови │1 │1 │ │ │биохимический │ │ │ │ │общетерапевтический │ │ │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │B03.016.006 │Анализ мочи общий │1 │1 │ └──────────────┴────────────────────────┴───────────────────┴─────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Инструментальные методы исследования │ ├──────────────┬────────────────────────┬───────────────────┬─────────────┤ │ Код │ Наименование │ Усредненный │ Усредненный │ │ медицинской │ медицинской услуги │показатель частоты │ показатель │ │ услуги │ │ предоставления │ кратности │ │ │ │ │ применения │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │A04.01.002 │Ультразвуковое │0,1 │1 │ │ │исследование кожи (одна │ │ │ │ │анатомическая зона) │ │ │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │A04.06.002 │Ультразвуковое │0,2 │1 │ │ │исследование │ │ │ │ │лимфатических узлов │ │ │ │ │(одна анатомическая │ │ │ │ │зона) │ │ │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │A04.10.002 │Эхокардиография │0,01 │1 │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │A04.20.001 │Ультразвуковое │0,005 │1 │ │ │исследование матки и │ │ │ │ │придатков │ │ │ │ │трансабдоминальное │ │ │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │A04.20.001.001│Ультразвуковое │0,005 │1 │ │ │исследование матки и │ │ │ │ │придатков │ │ │ │ │трансвагинальное │ │ │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │A04.20.002 │Ультразвуковое │0,2 │1 │ │ │исследование молочных │ │ │ │ │желез │ │ │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │A05.10.006 │Регистрация │0,3 │1 │ │ │электрокардиограммы │ │ │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │A05.23.009 │Магнитно-резонансная │0,1 │1 │ │ │томография головного │ │ │ │ │мозга │ │ │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │A06.09.001 │Рентгеноскопия легких │0,1 │1 │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │A06.09.005.001│Спиральная компьютерная │0,2 │1 │ │ │томография грудной │ │ │ │ │полости │ │ │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │A06.09.007.002│Рентгенография легких │0,1 │1 │ │ │цифровая │ │ │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │A06.20.004 │Маммография │0,2 │1 │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │A06.30.005.002│Компьютерная томография │0,2 │1 │ │ │органов брюшной полости │ │ │ │ │и забрюшинного │ │ │ │ │пространства с │ │ │ │ │внутривенным болюсным │ │ │ │ │контрастированием │ │ │ ├──────────────┼────────────────────────┼───────────────────┼─────────────┤ │B03.052.001 │Комплексное │0,3 │1 │ │ │ультразвуковое │ │ │ │ │исследование внутренних │ │ │ │ │органов │ │ │ └──────────────┴────────────────────────┴───────────────────┴─────────────┘
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста │ ├───────────┬────────────────────────────┬─────────────────┬──────────────┤ │ Код │ Наименование медицинской │ Усредненный │ Усредненный │ │медицинской│ услуги │ показатель │ показатель │ │ услуги │ │ частоты │ кратности │ │ │ │ предоставления │ применения │ ├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤ │B01.027.003│Ежедневный осмотр врачом- │1 │9 │ │ │онкологом с наблюдением и │ │ │ │ │уходом среднего и младшего │ │ │ │ │медицинского персонала в │ │ │ │ │отделении стационара │ │ │ └───────────┴────────────────────────────┴─────────────────┴──────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Лабораторные методы исследования │ ├───────────┬────────────────────────────┬─────────────────┬──────────────┤ │ Код │ Наименование медицинской │ Усредненный │ Усредненный │ │медицинской│ услуги │ показатель │ показатель │ │ услуги │ │ частоты │ кратности │ │ │ │ предоставления │ применения │ ├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤ │B03.016.002│Общий (клинический) анализ │1 │2 │ │ │крови │ │ │ ├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤ │B03.016.004│Анализ крови биохимический │0,5 │1 │ │ │общетерапевтический │ │ │ ├───────────┼────────────────────────────┼─────────────────┼──────────────┤ │B03.016.006│Анализ мочи общий │0,5 │1 │ └───────────┴────────────────────────────┴─────────────────┴──────────────┘
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
┌─────────┬───────────────────────┬──────────────────┬───────────────┬────────────┬───────────┬───────────┐ │ Код │ Анатомо- │ Наименование │ Усредненный │ Единицы │ ССД <***> │СКД <****> │ │ │ терапевтическо- │ лекарственного │ показатель │ измерения │ │ │ │ │ химическая │ препарата <**> │ частоты │ │ │ │ │ │ классификация │ │предоставления │ │ │ │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │A04AA │Блокаторы │ │1 │ │ │ │ │ │серотониновых 5HT3- │ │ │ │ │ │ │ │рецепторов │ │ │ │ │ │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Гранисетрон │ │мг │3 │6 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Ондансетрон │ │мг │16 │32 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Трописетрон │ │мг │10 │20 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │B03XA │Другие антианемические │ │0,15 │ │ │ │ │ │препараты │ │ │ │ │ │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Дарбэпоэтин альфа │ │мкг │500 │500 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Эпоэтин альфа │ │МЕ │10000 │30000 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Эпоэтин бета │ │МЕ │10000 │30000 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │B05CX │Другие ирригационные │ │0,8 │ │ │ │ │ │растворы │ │ │ │ │ │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Декстроза │ │мл │500 │1000 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │B05XA │Солевые растворы │ │1 │ │ │ │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Натрия хлорид │ │мл │500 │1000 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │H02AB │Глюкокортикоиды │ │1 │ │ │ │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Дексаметазон │ │мг │8 │80 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Дексаметазон │ │мг │20 │40 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Дексаметазон │ │мг │16 │32 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │L01AA │Аналоги азотистого │ │0,8 │ │ │ │ │ │иприта │ │ │ │ │ │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Циклофосфамид │ │мг │850 │850 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │L01BA │Аналоги фолиевой │ │0,05 │ │ │ │ │ │кислоты │ │ │ │ │ │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Метотрексат │ │мг │70 │70 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │L01BC │Аналоги пиримидина │ │0,5 │ │ │ │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Фторурацил │ │мг │850 │850 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │L01CD │Таксаны │ │0,4 │ │ │ │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Доцетаксел │ │мг │130 │130 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Паклитаксел │ │мг │240 │240 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │L01DB │Антрациклины и │ │0,95 │ │ │ │ │ │родственные соединения │ │ │ │ │ │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Доксорубицин │ │мг │70 │70 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Эпирубицин │ │мг │130 │130 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │L01XC │Моноклональные │ │0,15 │ │ │ │ │ │антитела │ │ │ │ │ │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Трастузумаб │ │мг │440 │440 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │L02AE │Аналоги гонадотропин- │ │0,01 │ │ │ │ │ │рилизинг гормона │ │ │ │ │ │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Гозерелин │ │мг │3,6 │3,6 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │L03AA │Колониестимулирующие │ │0,4 │ │ │ │ │ │факторы │ │ │ │ │ │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Молграмостим │ │мг │0,15 │0,3 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Пэгфилграстим │ │мг │6 │6 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Ленограстим │ │млн. МЕ │33,6 │100,8 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Филграстим │ │млн. МЕ │48 │144 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │R06AA │Эфиры алкиламинов │ │0,04 │ │ │ │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Дифенгидрамин │ │мг │50 │200 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │V08AB │Водорастворимые │ │0,2 │ │ │ │ │ │нефротропные │ │ │ │ │ │ │ │низкоосмолярные │ │ │ │ │ │ │ │рентгеноконтрастные │ │ │ │ │ │ │ │средства │ │ │ │ │ │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Йогексол │ │мг │300 │300 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Йопромид │ │мг │300 │300 │ ├─────────┼───────────────────────┼──────────────────┼───────────────┼────────────┼───────────┼───────────┤ │ │ │Йопромид │ │мг │370 │370 │ └─────────┴───────────────────────┴──────────────────┴───────────────┴────────────┴───────────┴───────────┘
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
┌────────────────────────────────────┬─────────────────────────┬──────────┐ │Наименование вида лечебного питания │ Усредненный показатель │Количество│ │ │ частоты предоставления │ │ ├────────────────────────────────────┼─────────────────────────┼──────────┤ │Основной вариант стандартной диеты │1 │10 │ └────────────────────────────────────┴─────────────────────────┴──────────┘
--------------------------------
<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).
