МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 8 февраля 2022 г. N 63н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; Российская газета, 2022, N 2) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 2.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. N 1244н "Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке предстательной железы" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный N 62542).
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 февраля 2022 г. N 63н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
(ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: мужской
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
|
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
B01.027.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный
|
0,73
|
1
|
|
1.2. Лабораторные методы исследования
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
A09.05.130
|
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови
|
0,57
|
1
|
|
A09.05.130.001
|
Исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови
|
0,57
|
1
|
|
A09.28.087
|
Исследование уровня антигена рака простаты 3 (PCA3) в моче
|
0,092
|
1
|
|
A27.05.040
|
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 в крови
|
0,034
|
1
|
|
A27.05.046
|
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене CHEK2 в крови методом ПЦР
|
0,034
|
1
|
|
B03.016.004
|
Анализ крови биохимический общетерапевтический
|
0,6
|
1
|
|
1.3. Инструментальные методы исследования
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
A04.16.001
|
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
|
0,57
|
1
|
|
A04.21.001.001
|
Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное
|
0,57
|
1
|
|
A04.30.003
|
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
|
0,11
|
1
|
|
A05.30.004.001
|
Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием
|
0,39
|
1
|
|
A06.09.007.001
|
Прицельная рентгенография органов грудной клетки
|
0,092
|
1
|
|
A07.03.001.001
|
Сцинтиграфия костей всего тела
|
0,11
|
1
|
|
A07.30.020
|
Дозиметрическое планирование лучевой терапии
|
0,022
|
1
|
|
A07.30.042
|
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
|
0,00011
|
1
|
|
A07.30.044
|
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии
|
0,022
|
1
|
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
|
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
B01.003.003
|
Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом
|
0,026
|
1
|
|
B01.027.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный
|
1
|
8
|
|
B01.027.003
|
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
|
1
|
15
|
|
B01.038.003
|
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом первичный
|
0,3
|
1
|
|
B01.038.004
|
Осмотр (консультация) врачом-радиотерапевтом повторный
|
0,3
|
6
|
|
B01.038.005
|
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
|
0,2
|
6
|
|
B01.050.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-травматолога-ортопеда первичный
|
0,023
|
1
|
|
2.2. Лабораторные методы исследования
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
A08.21.001.002
|
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала предстательной железы с применением иммуногистохимических методов
|
0,057
|
1
|
|
A08.21.004
|
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала удаленного новообразования мужских половых органов
|
0,57
|
1
|
|
A09.05.130
|
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови
|
0,64
|
5
|
|
B03.016.002
|
Общий (клинический) анализ крови
|
0,64
|
11
|
|
B03.016.004
|
Анализ крови биохимический общетерапевтический
|
1
|
9
|
|
2.3. Инструментальные методы исследования
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
A04.16.001
|
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
|
0,0017
|
1
|
|
A04.30.003
|
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства
|
0,0017
|
1
|
|
A06.09.007.001
|
Прицельная рентгенография органов грудной клетки
|
0,0017
|
1
|
|
A07.03.001.001
|
Сцинтиграфия костей всего тела
|
0,64
|
3
|
|
A07.30.020
|
Дозиметрическое планирование лучевой терапии
|
0,47
|
1
|
|
A07.30.042
|
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП
|
0,13
|
3
|
|
A07.30.044
|
Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии
|
0,47
|
1
|
|
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
A07.21.004
|
Брахитерапия предстательной железы
|
0,15
|
2
|
|
A11.21.005.003
|
Биопсия (мультифокальная) предстательной железы трансректальная пункционная под контролем ультразвукового исследования
|
0,52
|
1
|
|
A11.21.005.004
|
Биопсия (мультифокальная) простаты трансперинеальная пункционная под контролем ультразвукового исследования
|
0,057
|
1
|
|
A16.06.005
|
Лимфаденэктомия тазовая
|
0,065
|
1
|
|
A16.06.005.001
|
Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий
|
0,065
|
1
|
|
A16.06.005.003
|
Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная
|
0,065
|
1
|
|
A16.21.006
|
Радикальная простатэктомия
|
0,075
|
1
|
|
A16.21.006.004
|
Радикальная лапароскопическая простатэктомия
|
0,043
|
1
|
|
A16.21.006.005
|
Нервосберегающая простатэктомия
|
0,031
|
1
|
|
A16.21.006.007
|
Простатэктомия роботассистированная
|
0,043
|
1
|
|
A16.21.010
|
Орхиэктомия
|
0,011
|
1
|
|
A16.30.050
|
Вертебропластика под лучевым контролем
|
0,023
|
1
|
|
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
A07.03.002
|
Дистанционная лучевая терапия при поражении костей
|
0,0077
|
6
|
|
A07.21.001
|
Дистанционная лучевая терапия опухолей мужских половых органов
|
0,068
|
37
|
|
A07.30.009
|
Конформная дистанционная лучевая терапия
|
0,14
|
27
|
|
A07.30.009.001
|
Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая
|
0,12
|
29
|
|
A07.30.046
|
Укладка пациента на КТ или КТ-симуляторе в фиксирующем устройстве, обозначение на поверхности тела пациента ориентиров для центрации пучка ионизирующего излучения
|
0,34
|
1
|
|
A07.30.048
|
Изготовление индивидуального фиксирующего матраса для конформной дистанционной лучевой терапии
|
0,017
|
1
|
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
|
Код
|
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
|
Наименование лекарственного препарата <3>
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Единицы измерения
|
ССД <4>
|
СКД <5>
|
|
H02AB
|
Глюкокортикоиды
|
|||||
|
Дексаметазон
|
0,023
|
мг
|
8
|
8
|
||
|
Преднизолон
|
0,055
|
мг
|
10
|
1 480
|
||
|
J01MA
|
Фторхинолоны
|
|||||
|
Ципрофлоксацин
|
0,29
|
г
|
1
|
3
|
||
|
L01CD
|
Таксаны
|
|||||
|
Доцетаксел
|
0,048
|
мкг
|
134 250
|
805 500
|
||
|
Кабазитаксел
|
0,0074
|
мкг
|
44 750
|
626 500
|
||
|
L01XX
|
Прочие противоопухолевые препараты
|
|||||
|
Олапариб
|
0,0022
|
мг
|
600
|
121 800
|
||
|
L02AE
|
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
|
|||||
|
Бусерелин
|
0,042
|
мкг
|
3 750
|
41 250
|
||
|
Гозерелин
|
0,042
|
мкг
|
3 600
|
39 600
|
||
|
Гозерелин
|
0,055
|
мкг
|
10 800
|
43 200
|
||
|
Лейпрорелин
|
0,021
|
мкг
|
3 750
|
41 250
|
||
|
Лейпрорелин
|
0,021
|
мкг
|
7 500
|
82 500
|
||
|
Лейпрорелин
|
0,028
|
мкг
|
11 250
|
45 000
|
||
|
Лейпрорелин
|
0,028
|
мкг
|
22 500
|
90 000
|
||
|
Лейпрорелин
|
0,17
|
мг
|
45
|
90
|
||
|
Трипторелин
|
0,042
|
мкг
|
3 750
|
41 250
|
||
|
Трипторелин
|
0,055
|
мкг
|
11 250
|
45 000
|
||
|
L02BB
|
Антиандрогены
|
|||||
|
Апалутамид
|
0,0082
|
мг
|
240
|
84 000
|
||
|
Бикалутамид
|
0,0024
|
мг
|
50
|
1 100
|
||
|
Флутамид
|
0,001
|
мг
|
750
|
21 750
|
||
|
Энзалутамид
|
0,021
|
мг
|
160
|
55 200
|
||
|
L02BX
|
Другие антагонисты гормонов и родственные соединения
|
|||||
|
Абиратерон
|
0,013
|
г
|
1
|
342
|
||
|
Дегареликс
|
0,11
|
мг
|
80
|
640
|
||
|
Дегареликс
|
0,11
|
мг
|
240
|
240
|
||
|
L03AA
|
Колониестимулирующие факторы
|
|||||
|
Филграстим
|
0,0015
|
мкг
|
350
|
4 900
|
||
|
M05BA
|
Бифосфонаты
|
|||||
|
Золедроновая кислота
|
0,0096
|
мг
|
4
|
48
|
||
|
M05BX
|
Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей
|
|||||
|
Деносумаб
|
0,018
|
мг
|
120
|
1 440
|
||
|
V10BX
|
Разные радиофармацевтические средства для уменьшения боли
|
|||||
|
Самарий, 153Sm оксабифор (TH)
|
0,001
|
МБк
|
2 590
|
10 360
|
||
|
Стронция [89Sr] хлорид
|
0,00028
|
МБк
|
150
|
600
|
||
|
V10XX
|
Разные терапевтические радиофармацевтические средства
|
|||||
|
Радия хлорид [223Ra]
|
0,0059
|
кБк
|
3 850
|
23 100
|
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
|
4.1. Лечебное питание
|
||
|
Наименование вида лечебного питания
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Количество
|
|
Основной вариант стандартной диеты
|
1
|
5
|
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<4> Средняя суточная доза.
<5> Средняя курсовая доза.
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 февраля 2022 г. N 63н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: мужской
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
|
1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления <2>
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
B04.027.001
|
Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога
|
1
|
2
|
|
1.2. Лабораторные методы исследования
|
|||
|
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
|
A09.05.130
|
Исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови
|
1
|
2
|
--------------------------------
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
