Приложение 8. СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ

Приложение N 8
к Правилам проведения
лабораторных исследований,
утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 г. N 464н

СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ

N п/п
Шкала градации групп технологий микробиологических исследований
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <26>
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
Уровень лаборатории
I уровень
II уровень
III уровень
Базовое количество (шт.)
1.
Группа А. Микроскопические, культуральные, биохимические, физико-химические (включая масс-спектрометрические)
272930
Бокс биологической безопасности класс II
Не менее 2
Не менее 4
Не менее 6
2.
356110
Устройство для приготовления стерильных питательных сред
0
1
1 на 500 проб
3.
248600
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле, автоматическое
0
1
1 на 500 проб
4. <*>
177480
Устройство для автоматизации посева на чашки Петри
0
1 <**>
1
331160
Устройство для инокуляции микробиологического образца/штрихования/выделения культуры из колонии и посевов ИВД
0
1 <**>
1
5.
261720
Термостат лабораторный
4
4 - 8
Не менее 8
6.
Измельчитель-гомогенизатор
1
1
1
7.
241170
Инкубатор лабораторный углекислотный
0
1
2
8. <*>
266910
Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция)
0
1
2
266920
Инкубатор лабораторный анаэробный
0
1
2
9.
173090
Стерилизатор воздушный
1
2
2 на 500 проб
10.
261490
Весы лабораторные, электронные
2
2
2
11.
260430
Центрифуга настольная общего назначения (Центрифуга лабораторная для пробирок)
1
1
2
12. <*>
202130
Денситометр
1 на одно рабочее место лаборанта
1 на одно рабочее место лаборанта
1 на одно рабочее место лаборанта
202140
Денситометр, полуавтоматический
1 на одно рабочее место лаборанта
1 на одно рабочее место лаборанта
1 на одно рабочее место лаборанта
155730
Нефелометр/турбидиметр ИВД, ручной
1 на одно рабочее место лаборанта
1 на одно рабочее место лаборанта
1 на одно рабочее место лаборанта
13.
267530
Пробоотборник воздуха
1
2
2
14.
136360
Микроскоп световой стандартный
1 на одно рабочее место врача
1 на одно рабочее место врача
1 на одно рабочее место врача
15.
262800
Микроскоп световой флуоресцентный
1
1
1
16.
157950
Микроскоп стереоскопический
1
1 на одно рабочее место врача
1 на одно рабочее место врача
17. <*>
144210
Анализатор культуры крови, автоматический
1 на 10 проб крови в день
1 на 10 проб крови в день
1 на 10 проб крови в день
144180
Анализатор культуры крови ИВД, полуавтоматический
1 на 10 проб крови в день
1 на 10 проб крови в день
1 на 10 проб крови в день
245230
Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический
1 на 10 проб крови в день
1 на 10 проб крови в день
1 на 10 проб крови в день
18.
Анализатор для бактериологического скрининга
0
0
1
19. <*>
245260
Анализатор бактериологический для идентификации и определения антимикробной чувствительности, автоматический
0
1
2 на 500 проб
245270
Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический
0
1
2 на 500 проб
245240
Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, ручной
0
1
2 на 500 проб
245250
Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, полуавтоматический
0
1
2 на 500 проб
280740
Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, автоматический
0
1
2 на 500 проб
280750
Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, ручной
0
1
2 на 500 проб
280760
Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, полуавтоматический
0
1
2 на 500 проб
20. <*>
218790
Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, автоматический
0
1
2 на 500 проб
21.
218800
Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический
0
1
2 на 500 проб
22. <*>
261430
Баня водяная лабораторная
0
1
1 на 500 проб
261300
Баня водяная лабораторная со встряхиванием
0
1
1 на 500 проб
23.
117910
Центрифуга высокоскоростная (до 15 000 об./мин) для пробирок типа "Эппендорф"
0
1
1
24. <*>
124480
Пипетка механическая (Дозатор автоматический лабораторный одноканальный)
4
6 на одно рабочее место
6 на одно рабочее место
124540
Микропипетка механическая
4
6 на одно рабочее место
6 на одно рабочее место
292390
Микропипетка электронная
4
6 на одно рабочее место
6 на одно рабочее место
25.
292310
Пипетка электронная, многофункциональная
1 на рабочее место лаборанта
1 на рабочее место лаборанта
1 на рабочее место лаборанта
26.
329510
Анализатор масс-спектрометрический, автоматический
0
1 <***>
1
27.
248410
Центрифуга для микрообразцов (Микроцентрифуга/вортекс)
0
1
1 на рабочее место лаборанта
28.
261630
Моечная машина для лабораторной посуды
0
0
1
29.
261450
Блок сухого нагрева лабораторный
1
1
1
30.
Группа Б. Иммунологические (включая серологические)
272930
Бокс биологической безопасности класс II
1
2
2
31.
261720
Термостат лабораторный
1
1
1
32. <*>
261430
Баня водяная лабораторная
1
1
1
261300
Баня водяная лабораторная со встряхиванием
1
1
1
33.
260430
Центрифуга настольная общего назначения (Центрифуга лабораторная для пробирок)
1
2
2 на 500 проб
34. <*>
124480
Пипетка механическая (Дозатор автоматический лабораторный одноканальный)
6 на одно рабочее место
6 на одно рабочее место
6 на одно рабочее место
124540
Микропипетка механическая
6 на одно рабочее место
6 на одно рабочее место
6 на одно рабочее место
292310
Пипетка электронная, многофункциональная
1 на рабочее место лаборанта
1 на рабочее место лаборанта
1 на рабочее место лаборанта
292390
Микропипетка электронная
1 на рабочее место лаборанта
1 на рабочее место лаборанта
1 на рабочее место лаборанта
35. <*>
217380
Анализатор иммуноферментный, автоматический
0
1
2
217390
Анализатор иммуноферментный (ИФА) МВД, полуавтоматический
0
1
2
36. <*>
247290
Считывающее устройство для микропланшетов, полуавтоматическое
1
1
1
247310
Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, ручное
1
1
1
247350
Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое
1
1
1
37. <*>
247500
Устройство промывающее для микропланшетов, полуавтоматическое
1
1
1
247420
Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое
1
1
1
38.
335060
Перемешиватель термостатируемый лабораторный (термошейкер)
1
2
3
39.
284890
Перемешиватель растворов
1
2
3
40.
186000
Анализатор иммунохемилюминесцентный, автоматический (взаимозаменяем с анализатором ИФА)
0
1
1
41.
Группа В. Молекулярно-биологические
272930
Бокс биологической безопасности класс II
1
2
3
42.
228180
Бокс ламинарный
1
2
3
43.
220210
Инкубатор лабораторный с термоциклированием
1
3
5
44.
117910
Центрифуга высокоскоростная для пробирок типа "Эппендорф"
1
2
4
45. <*>
124480
Пипетка механическая (Дозатор автоматический лабораторный одноканальный)
1 комплект на рабочее место
1 комплект на рабочее место
1 комплект на рабочее место
124540
Микропипетка механическая
1 комплект на рабочее место
1 комплект на рабочее место
1 комплект на рабочее место
292390
Микропипетка электронная
1 комплект на рабочее место
1 комплект на рабочее место
1 комплект на рабочее место
46.
106560
Насос с колбой-ловушкой
1
3
4
47. <*>
215980
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер), лабораторный, автоматический
Не менее 1
Не менее 1
Не менее 1
173930
Изотермический амплификатор ИВД, автоматический
216020
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, полуавтоматический
Не менее 1
Не менее 1
Не менее 1
173910
Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, полуавтоматический
Не менее 1
Не менее 1
Не менее 1
48.
216000
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной
Не менее 1
Не менее 1
Не менее 1
204570
Аспиратор назальный с электропитанием
Не менее 1
Не менее 1
Не менее 1
49.
318660
Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот, автоматическое (Автоматизированная станция для выделения нуклеиновых кислот)
0
1
2
50.
319250
Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое
0
1
2
51. <***>
339870
Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру
1
52.
248410
Центрифуга для микрообразцов (микроцентрифуга/вортекс)
1
2
3
53.
335060
Перемешиватель термостатируемый лабораторный
1
2
4
54. <*>
Общелабораторное оборудование (для всех технологических процессов)
181470
Шкаф химический вытяжной
1
1
1
55.
165080
pH-метр
1
1
1
56.
185950
Система дистилляционной очистки воды/
1
1
2
231020
Система деионизационной очистки воды
1
1
2
57.
215850
Холодильник фармацевтический
8
12
15 на 500 проб
58.
122990
Камера морозильная лабораторная для низких температур (- 20 °C)
1
1
1
59.
122990
Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур (Низкотемпературный морозильник -70 - 86 °C)
0
1
2
60. <*>
253700
Стерилизатор паровой
2
3
3 на 500 проб
173090
Стерилизатор воздушный
2
3
3 на 500 проб
107840
Стерилизатор паровой для агара
2
3
3 на 500 проб
330780
Стерилизатор паровой
2
3
3 на 500 проб
61.
335420
Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов или автоклав для уничтожения патогенных биологических агентов
Не менее 1
Не менее 1
Не менее 1
62.
131980
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная
Определяется объемом помещения
Определяется объемом помещения
Определяется объемом помещения
63.
Автоматизированное рабочее место
1 на одно рабочее место
1 на одно рабочее место
1 на одно рабочее место
64.
Источник бесперебойного питания
1 на каждую единицу оборудования
1 на каждую единицу оборудования
1 на каждую единицу оборудования
65.
Мебель лабораторная (комплект)
По количеству рабочих мест
66.
Лабораторная информационная система

--------------------------------

<26> Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

<*> Необходимо наличие одной из указанных позиций.

<**> Для лабораторий: централизованных.

<***> Для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение различных, в том числе уникальных и высокотехнологичных, видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций).